研究论文

• 从HNRNPC基因角度探讨胰岛素抵抗发生机制

  张义;郑思琦;关子赫;葛鹏玲;

  目的 以HNRNPC基因为研究对象，在细胞水平上，探讨HNRNPC基因、CaSR、PI3K/Akt信号通路与胰岛素抵抗（IR）之间的关系。方法 建立人肝癌HepG2细胞IR模型，采用基因沉默/过表达技术干扰IR细胞及正常HepG2细胞中HNRNPC的表达。利用qRTPCR、Western blot技术检测HNRNPC表达水平，以检测沉默及过表达效率；通过Western blot技术检测各组细胞内CaSR蛋白表达量，同时检测IR相关信号通路PI3K/Akt的磷酸化水平；通过GOD-POD实验检测各组细胞葡萄糖消耗量。结果 IR-HepG2组HNRNPC基因及蛋白表达升高，CaSR蛋白表达降低，PI3K/Akt信号通路被抑制，细胞葡萄糖消耗量降低；成功沉默及过表达HNRNPC后，IR-HNRNPC-siRNA组CaSR蛋白表达升高，PI3K/Akt信号通路抑制状态有所改善，细胞葡萄糖消耗量提高；HepG2-HNRNPC-OE组CaSR蛋白表达降低，PI3K/Akt信号通路被抑制，细胞葡萄糖消耗量降低。结论 HNRNPC基因的高表达可下调CaSR表达，从而降低PI3K/Akt信号通路活性，这可能是IR的发生机制之一。

  2023年08期 v.21;No.211 1979-1984页 [查看摘要][在线阅读][下载 2037K]
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• 从HNRNPC基因角度探讨胰岛素抵抗发生机制

  张义;郑思琦;关子赫;葛鹏玲;

  目的 以HNRNPC基因为研究对象，在细胞水平上，探讨HNRNPC基因、CaSR、PI3K/Akt信号通路与胰岛素抵抗（IR）之间的关系。方法 建立人肝癌HepG2细胞IR模型，采用基因沉默/过表达技术干扰IR细胞及正常HepG2细胞中HNRNPC的表达。利用qRTPCR、Western blot技术检测HNRNPC表达水平，以检测沉默及过表达效率；通过Western blot技术检测各组细胞内CaSR蛋白表达量，同时检测IR相关信号通路PI3K/Akt的磷酸化水平；通过GOD-POD实验检测各组细胞葡萄糖消耗量。结果 IR-HepG2组HNRNPC基因及蛋白表达升高，CaSR蛋白表达降低，PI3K/Akt信号通路被抑制，细胞葡萄糖消耗量降低；成功沉默及过表达HNRNPC后，IR-HNRNPC-siRNA组CaSR蛋白表达升高，PI3K/Akt信号通路抑制状态有所改善，细胞葡萄糖消耗量提高；HepG2-HNRNPC-OE组CaSR蛋白表达降低，PI3K/Akt信号通路被抑制，细胞葡萄糖消耗量降低。结论 HNRNPC基因的高表达可下调CaSR表达，从而降低PI3K/Akt信号通路活性，这可能是IR的发生机制之一。

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• 从HNRNPC基因角度探讨胰岛素抵抗发生机制

  张义;郑思琦;关子赫;葛鹏玲;

  目的 以HNRNPC基因为研究对象，在细胞水平上，探讨HNRNPC基因、CaSR、PI3K/Akt信号通路与胰岛素抵抗（IR）之间的关系。方法 建立人肝癌HepG2细胞IR模型，采用基因沉默/过表达技术干扰IR细胞及正常HepG2细胞中HNRNPC的表达。利用qRTPCR、Western blot技术检测HNRNPC表达水平，以检测沉默及过表达效率；通过Western blot技术检测各组细胞内CaSR蛋白表达量，同时检测IR相关信号通路PI3K/Akt的磷酸化水平；通过GOD-POD实验检测各组细胞葡萄糖消耗量。结果 IR-HepG2组HNRNPC基因及蛋白表达升高，CaSR蛋白表达降低，PI3K/Akt信号通路被抑制，细胞葡萄糖消耗量降低；成功沉默及过表达HNRNPC后，IR-HNRNPC-siRNA组CaSR蛋白表达升高，PI3K/Akt信号通路抑制状态有所改善，细胞葡萄糖消耗量提高；HepG2-HNRNPC-OE组CaSR蛋白表达降低，PI3K/Akt信号通路被抑制，细胞葡萄糖消耗量降低。结论 HNRNPC基因的高表达可下调CaSR表达，从而降低PI3K/Akt信号通路活性，这可能是IR的发生机制之一。

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• 异欧前胡素通过NF-κB和JAK1/STAT1信号通路抑制巨噬细胞M1极化发挥抗炎镇痛作用

  王绍展;朱青霞;陈井霞;王学彬;王卓;杨云云;

  目的 探讨异欧前胡素抗炎镇痛作用的潜在药理作用机制。方法 通过醋酸致小鼠扭体模型观察异欧前胡素的镇痛作用，采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型观察抗炎作用；通过脂多糖（LPS,100 ng·mL~(-1)）+干扰素-γ(IFN-γ,20 ng·mL~(-1)）诱导小鼠巨噬细胞系RAW264.7构建M1极化模型，分别采用CCK8法、Real-time PCR法、ELISA法测定异欧前胡素对RAW264.7细胞增殖、M1极化标志蛋白（CD86和iNOS）的mRNA水平及白细胞介素-6(IL-6）和肿瘤坏死因子-α(TNF-α）表达水平的调控作用；通过Western blot法检测NF-κB和JAK1/STAT1信号途径相关蛋白表达水平。结果 异欧前胡素（30和60 mg·kg~(-1)）能有效减少醋酸致扭体次数，抑制小鼠耳郭肿胀。异欧前胡素（20和40μmol·L~(-1)）能抵抗LPS/IFN-γ诱导的RAW264.7细胞M1极化，抑制细胞增殖，降低IL-6和TNF-α的表达，并能有效地降低NF-κB和JAK1/STAT1信号途径相关蛋白磷酸化和转录。结论 异欧前胡素可通过调节NF-κB和JAK1/STAT1信号通路抑制巨噬细胞M1极化，发挥抗炎镇痛作用。

  2023年08期 v.21;No.211 1985-1990页 [查看摘要][在线阅读][下载 1895K]
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• 异欧前胡素通过NF-κB和JAK1/STAT1信号通路抑制巨噬细胞M1极化发挥抗炎镇痛作用

  王绍展;朱青霞;陈井霞;王学彬;王卓;杨云云;

  目的 探讨异欧前胡素抗炎镇痛作用的潜在药理作用机制。方法 通过醋酸致小鼠扭体模型观察异欧前胡素的镇痛作用，采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型观察抗炎作用；通过脂多糖（LPS,100 ng·mL~(-1)）+干扰素-γ(IFN-γ,20 ng·mL~(-1)）诱导小鼠巨噬细胞系RAW264.7构建M1极化模型，分别采用CCK8法、Real-time PCR法、ELISA法测定异欧前胡素对RAW264.7细胞增殖、M1极化标志蛋白（CD86和iNOS）的mRNA水平及白细胞介素-6(IL-6）和肿瘤坏死因子-α(TNF-α）表达水平的调控作用；通过Western blot法检测NF-κB和JAK1/STAT1信号途径相关蛋白表达水平。结果 异欧前胡素（30和60 mg·kg~(-1)）能有效减少醋酸致扭体次数，抑制小鼠耳郭肿胀。异欧前胡素（20和40μmol·L~(-1)）能抵抗LPS/IFN-γ诱导的RAW264.7细胞M1极化，抑制细胞增殖，降低IL-6和TNF-α的表达，并能有效地降低NF-κB和JAK1/STAT1信号途径相关蛋白磷酸化和转录。结论 异欧前胡素可通过调节NF-κB和JAK1/STAT1信号通路抑制巨噬细胞M1极化，发挥抗炎镇痛作用。

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• 异欧前胡素通过NF-κB和JAK1/STAT1信号通路抑制巨噬细胞M1极化发挥抗炎镇痛作用

  王绍展;朱青霞;陈井霞;王学彬;王卓;杨云云;

  目的 探讨异欧前胡素抗炎镇痛作用的潜在药理作用机制。方法 通过醋酸致小鼠扭体模型观察异欧前胡素的镇痛作用，采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型观察抗炎作用；通过脂多糖（LPS,100 ng·mL~(-1)）+干扰素-γ(IFN-γ,20 ng·mL~(-1)）诱导小鼠巨噬细胞系RAW264.7构建M1极化模型，分别采用CCK8法、Real-time PCR法、ELISA法测定异欧前胡素对RAW264.7细胞增殖、M1极化标志蛋白（CD86和iNOS）的mRNA水平及白细胞介素-6(IL-6）和肿瘤坏死因子-α(TNF-α）表达水平的调控作用；通过Western blot法检测NF-κB和JAK1/STAT1信号途径相关蛋白表达水平。结果 异欧前胡素（30和60 mg·kg~(-1)）能有效减少醋酸致扭体次数，抑制小鼠耳郭肿胀。异欧前胡素（20和40μmol·L~(-1)）能抵抗LPS/IFN-γ诱导的RAW264.7细胞M1极化，抑制细胞增殖，降低IL-6和TNF-α的表达，并能有效地降低NF-κB和JAK1/STAT1信号途径相关蛋白磷酸化和转录。结论 异欧前胡素可通过调节NF-κB和JAK1/STAT1信号通路抑制巨噬细胞M1极化，发挥抗炎镇痛作用。

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• 薰衣草挥发油香薰吸入的抗焦虑、抗抑郁作用及其机制

  周欣;宋宁;林景;弓宝;

  目的 考察薰衣草挥发油（LVO）香薰吸入的抗焦虑、抗抑郁作用，并探究其作用机制。方法 采用间氯苯哌嗪（MCPP）和慢性不可预知性温和刺激（CUMS）分别复制小鼠焦虑模型和抑郁模型，通过旷场实验、明暗箱穿梭实验、自发活动实验、悬尾实验、强迫游泳实验等行为学检测，考察LVO香薰吸入的抗焦虑和抗抑郁作用；ELISA法测定小鼠海马组织中五羟色胺（5-HT）、谷氨酸（Glu）、γ-氨基丁酸A受体（GABAA）神经递质水平，同时采用Western blot法检测颗粒体蛋白（GRN2B）、代谢型谷氨酸受体5(GRM5)抗体、谷氨酸能系统代谢和转运相关蛋白谷氨酸受体1(Glu R1)及囊泡谷氨酸转运蛋白1(VGlu T1)表达，初步探究LVO香薰吸入抗焦虑和抗抑郁的作用机制。结果 与焦虑模型组比较，LVO中、高剂量能显著降低模型动物总活动路程和速度，增加静止时间，降低模型动物在暗箱中的活动路径和速度（P <0.05）；同时降低Glu水平，升高5-HT水平及GABA_A水平，提高焦虑模型动物中GRN2B、GRM5蛋白表达。与抑郁模型组比较，LVO能显著增加模型组动物总路程和运动速度，降低静止时间，降低模型动物强迫游泳及悬尾不动时间，升高5-HT和Glu水平，降低GABAA水平，提高抑郁模型动物中GRN2B、Glu R1、VGlu T1蛋白表达。结论 LVO香熏吸入具有一定的抗焦虑、抗抑郁作用，其作用机制可能与调控神经递质分泌及相关蛋白的表达有关。

  2023年08期 v.21;No.211 1991-1998页 [查看摘要][在线阅读][下载 2275K]
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• 薰衣草挥发油香薰吸入的抗焦虑、抗抑郁作用及其机制

  周欣;宋宁;林景;弓宝;

  目的 考察薰衣草挥发油（LVO）香薰吸入的抗焦虑、抗抑郁作用，并探究其作用机制。方法 采用间氯苯哌嗪（MCPP）和慢性不可预知性温和刺激（CUMS）分别复制小鼠焦虑模型和抑郁模型，通过旷场实验、明暗箱穿梭实验、自发活动实验、悬尾实验、强迫游泳实验等行为学检测，考察LVO香薰吸入的抗焦虑和抗抑郁作用；ELISA法测定小鼠海马组织中五羟色胺（5-HT）、谷氨酸（Glu）、γ-氨基丁酸A受体（GABAA）神经递质水平，同时采用Western blot法检测颗粒体蛋白（GRN2B）、代谢型谷氨酸受体5(GRM5)抗体、谷氨酸能系统代谢和转运相关蛋白谷氨酸受体1(Glu R1)及囊泡谷氨酸转运蛋白1(VGlu T1)表达，初步探究LVO香薰吸入抗焦虑和抗抑郁的作用机制。结果 与焦虑模型组比较，LVO中、高剂量能显著降低模型动物总活动路程和速度，增加静止时间，降低模型动物在暗箱中的活动路径和速度（P <0.05）；同时降低Glu水平，升高5-HT水平及GABA_A水平，提高焦虑模型动物中GRN2B、GRM5蛋白表达。与抑郁模型组比较，LVO能显著增加模型组动物总路程和运动速度，降低静止时间，降低模型动物强迫游泳及悬尾不动时间，升高5-HT和Glu水平，降低GABAA水平，提高抑郁模型动物中GRN2B、Glu R1、VGlu T1蛋白表达。结论 LVO香熏吸入具有一定的抗焦虑、抗抑郁作用，其作用机制可能与调控神经递质分泌及相关蛋白的表达有关。

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• 薰衣草挥发油香薰吸入的抗焦虑、抗抑郁作用及其机制

  周欣;宋宁;林景;弓宝;

  目的 考察薰衣草挥发油（LVO）香薰吸入的抗焦虑、抗抑郁作用，并探究其作用机制。方法 采用间氯苯哌嗪（MCPP）和慢性不可预知性温和刺激（CUMS）分别复制小鼠焦虑模型和抑郁模型，通过旷场实验、明暗箱穿梭实验、自发活动实验、悬尾实验、强迫游泳实验等行为学检测，考察LVO香薰吸入的抗焦虑和抗抑郁作用；ELISA法测定小鼠海马组织中五羟色胺（5-HT）、谷氨酸（Glu）、γ-氨基丁酸A受体（GABAA）神经递质水平，同时采用Western blot法检测颗粒体蛋白（GRN2B）、代谢型谷氨酸受体5(GRM5)抗体、谷氨酸能系统代谢和转运相关蛋白谷氨酸受体1(Glu R1)及囊泡谷氨酸转运蛋白1(VGlu T1)表达，初步探究LVO香薰吸入抗焦虑和抗抑郁的作用机制。结果 与焦虑模型组比较，LVO中、高剂量能显著降低模型动物总活动路程和速度，增加静止时间，降低模型动物在暗箱中的活动路径和速度（P <0.05）；同时降低Glu水平，升高5-HT水平及GABA_A水平，提高焦虑模型动物中GRN2B、GRM5蛋白表达。与抑郁模型组比较，LVO能显著增加模型组动物总路程和运动速度，降低静止时间，降低模型动物强迫游泳及悬尾不动时间，升高5-HT和Glu水平，降低GABAA水平，提高抑郁模型动物中GRN2B、Glu R1、VGlu T1蛋白表达。结论 LVO香熏吸入具有一定的抗焦虑、抗抑郁作用，其作用机制可能与调控神经递质分泌及相关蛋白的表达有关。

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• 基于RBL-2H3细胞的复杂基质生化药类过敏反应评估及体内外相关性评价

  吴畅;杨奇涛;王瑶;吴殷囡;刘洋;孟长虹;陆益红;汪玉馨;史清水;

  目的 建立适宜的细胞模型对复杂基质生化药骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂类过敏反应风险进行评估，并与类过敏反应体内评价模型实验结果的相关性进行比较。方法 采用RBL-2H3细胞脱颗粒实验，选择β-氨基己糖苷酶作为适宜的评价指标以评估骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂对RBL-2H3细胞脱颗粒的影响；采用实验室已建立的类过敏反应体内评价模型小鼠耳郭蓝染实验，以蓝染率及伊文思蓝升高率为指标评价两种复杂基质生化药注射剂体内类过敏反应风险的相关性。结果 骨肽类注射剂可诱导β-氨基己糖苷酶的释放率增加，与阴性对照组相比差异存在统计学意义（P <0.01），垂体后叶注射剂不可诱导β-氨基己糖苷酶的释放。小鼠耳郭蓝染实验高剂量组中，复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的6.67、10倍，类过敏反应阳性率分别为100%、66.7%；随着剂量的降低，复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的1.67、2倍时，类过敏反应均判定为阴性，垂体后叶注射剂类过敏反应均为阴性，与体外结果一致。结论通过结合RBL-2H3细胞脱颗粒模型与小鼠耳郭蓝染模型可对药物类过敏反应风险进行评估和筛查，同时也可为复杂基质类生化药类过敏反应物质基础及机制的研究评价提供参考和手段。

  2023年08期 v.21;No.211 1998-2003页 [查看摘要][在线阅读][下载 1849K]
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• 基于RBL-2H3细胞的复杂基质生化药类过敏反应评估及体内外相关性评价

  吴畅;杨奇涛;王瑶;吴殷囡;刘洋;孟长虹;陆益红;汪玉馨;史清水;

  目的 建立适宜的细胞模型对复杂基质生化药骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂类过敏反应风险进行评估，并与类过敏反应体内评价模型实验结果的相关性进行比较。方法 采用RBL-2H3细胞脱颗粒实验，选择β-氨基己糖苷酶作为适宜的评价指标以评估骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂对RBL-2H3细胞脱颗粒的影响；采用实验室已建立的类过敏反应体内评价模型小鼠耳郭蓝染实验，以蓝染率及伊文思蓝升高率为指标评价两种复杂基质生化药注射剂体内类过敏反应风险的相关性。结果 骨肽类注射剂可诱导β-氨基己糖苷酶的释放率增加，与阴性对照组相比差异存在统计学意义（P <0.01），垂体后叶注射剂不可诱导β-氨基己糖苷酶的释放。小鼠耳郭蓝染实验高剂量组中，复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的6.67、10倍，类过敏反应阳性率分别为100%、66.7%；随着剂量的降低，复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的1.67、2倍时，类过敏反应均判定为阴性，垂体后叶注射剂类过敏反应均为阴性，与体外结果一致。结论通过结合RBL-2H3细胞脱颗粒模型与小鼠耳郭蓝染模型可对药物类过敏反应风险进行评估和筛查，同时也可为复杂基质类生化药类过敏反应物质基础及机制的研究评价提供参考和手段。

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• 基于RBL-2H3细胞的复杂基质生化药类过敏反应评估及体内外相关性评价

  吴畅;杨奇涛;王瑶;吴殷囡;刘洋;孟长虹;陆益红;汪玉馨;史清水;

  目的 建立适宜的细胞模型对复杂基质生化药骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂类过敏反应风险进行评估，并与类过敏反应体内评价模型实验结果的相关性进行比较。方法 采用RBL-2H3细胞脱颗粒实验，选择β-氨基己糖苷酶作为适宜的评价指标以评估骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂对RBL-2H3细胞脱颗粒的影响；采用实验室已建立的类过敏反应体内评价模型小鼠耳郭蓝染实验，以蓝染率及伊文思蓝升高率为指标评价两种复杂基质生化药注射剂体内类过敏反应风险的相关性。结果 骨肽类注射剂可诱导β-氨基己糖苷酶的释放率增加，与阴性对照组相比差异存在统计学意义（P <0.01），垂体后叶注射剂不可诱导β-氨基己糖苷酶的释放。小鼠耳郭蓝染实验高剂量组中，复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的6.67、10倍，类过敏反应阳性率分别为100%、66.7%；随着剂量的降低，复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的1.67、2倍时，类过敏反应均判定为阴性，垂体后叶注射剂类过敏反应均为阴性，与体外结果一致。结论通过结合RBL-2H3细胞脱颗粒模型与小鼠耳郭蓝染模型可对药物类过敏反应风险进行评估和筛查，同时也可为复杂基质类生化药类过敏反应物质基础及机制的研究评价提供参考和手段。

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• 单叶铁线莲总皂苷抑制滑膜细胞激活的作用及机制研究

  孙晓博;李伟;饶一淞;毛彩霞;向大雄;

  目的 研究单叶铁线莲总皂苷（Ts CH）抑制滑膜细胞激活的作用及可能机制。方法 细胞实验：用不同浓度的Ts CH预孵育滑膜细胞12 h后用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)处理。CCK-8和流式细胞仪检测细胞增殖和细胞周期；Transwell检测细胞迁移；ELISA法检测细胞培养上清液中IL-1β和IL-18的水平；Western blot法检测NLRP3、caspase-1、MMP2和MMP9的表达。动物实验：建立胶原诱导的大鼠风湿性关节炎模型，Ts CH灌胃处理4周后评价关节炎指数评分、足趾体积以及厚度；检测大鼠关节组织中IL-1β、IL-18、NLRP3和Caspase-1的表达。结果细胞实验结果表明Ts CH能抑制TNF-α诱导的滑膜细胞增殖以及迁移，同时抑制IL-1β、IL-18、NLRP3、Caspase-1、MMP2和MMP9蛋白表达水平的升高。动物实验结果表明Ts CH能降低关节炎大鼠的关节炎指数评分、减小足趾容积和足趾厚度，以及降低关节组织中TNF-α、IL-18、IL-1β、NLRP3、Caspase-1的表达水平。结论 Ts CH对类风湿关节炎有治疗作用，可抑制TNF-α诱导的滑膜细胞激活，其作用机制可能与其抑制NLRP3/caspase-1信号通路有关。

  2023年08期 v.21;No.211 2004-2008页 [查看摘要][在线阅读][下载 2072K]
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• 单叶铁线莲总皂苷抑制滑膜细胞激活的作用及机制研究

  孙晓博;李伟;饶一淞;毛彩霞;向大雄;

  目的 研究单叶铁线莲总皂苷（Ts CH）抑制滑膜细胞激活的作用及可能机制。方法 细胞实验：用不同浓度的Ts CH预孵育滑膜细胞12 h后用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)处理。CCK-8和流式细胞仪检测细胞增殖和细胞周期；Transwell检测细胞迁移；ELISA法检测细胞培养上清液中IL-1β和IL-18的水平；Western blot法检测NLRP3、caspase-1、MMP2和MMP9的表达。动物实验：建立胶原诱导的大鼠风湿性关节炎模型，Ts CH灌胃处理4周后评价关节炎指数评分、足趾体积以及厚度；检测大鼠关节组织中IL-1β、IL-18、NLRP3和Caspase-1的表达。结果细胞实验结果表明Ts CH能抑制TNF-α诱导的滑膜细胞增殖以及迁移，同时抑制IL-1β、IL-18、NLRP3、Caspase-1、MMP2和MMP9蛋白表达水平的升高。动物实验结果表明Ts CH能降低关节炎大鼠的关节炎指数评分、减小足趾容积和足趾厚度，以及降低关节组织中TNF-α、IL-18、IL-1β、NLRP3、Caspase-1的表达水平。结论 Ts CH对类风湿关节炎有治疗作用，可抑制TNF-α诱导的滑膜细胞激活，其作用机制可能与其抑制NLRP3/caspase-1信号通路有关。

  2023年08期 v.21;No.211 2004-2008页 [查看摘要][在线阅读][下载 2072K]
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• 单叶铁线莲总皂苷抑制滑膜细胞激活的作用及机制研究

  孙晓博;李伟;饶一淞;毛彩霞;向大雄;

  目的 研究单叶铁线莲总皂苷（Ts CH）抑制滑膜细胞激活的作用及可能机制。方法 细胞实验：用不同浓度的Ts CH预孵育滑膜细胞12 h后用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)处理。CCK-8和流式细胞仪检测细胞增殖和细胞周期；Transwell检测细胞迁移；ELISA法检测细胞培养上清液中IL-1β和IL-18的水平；Western blot法检测NLRP3、caspase-1、MMP2和MMP9的表达。动物实验：建立胶原诱导的大鼠风湿性关节炎模型，Ts CH灌胃处理4周后评价关节炎指数评分、足趾体积以及厚度；检测大鼠关节组织中IL-1β、IL-18、NLRP3和Caspase-1的表达。结果细胞实验结果表明Ts CH能抑制TNF-α诱导的滑膜细胞增殖以及迁移，同时抑制IL-1β、IL-18、NLRP3、Caspase-1、MMP2和MMP9蛋白表达水平的升高。动物实验结果表明Ts CH能降低关节炎大鼠的关节炎指数评分、减小足趾容积和足趾厚度，以及降低关节组织中TNF-α、IL-18、IL-1β、NLRP3、Caspase-1的表达水平。结论 Ts CH对类风湿关节炎有治疗作用，可抑制TNF-α诱导的滑膜细胞激活，其作用机制可能与其抑制NLRP3/caspase-1信号通路有关。

  2023年08期 v.21;No.211 2004-2008页 [查看摘要][在线阅读][下载 2072K]
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• 基于网络药理学和实验验证探讨黄芩射干汤治疗小儿肺炎的抗炎作用机制

  李巧玲;彭静;周本宏;徐华;

  目的 探讨黄芩射干汤对小儿肺炎的调控机制及抗炎作用，为进一步探究黄芩射干汤治疗小儿肺炎的有效成分及作用机制提供研究基础。方法 通过网络药理学技术预测黄芩射干汤治疗小儿肺炎的主要活性成分及相应靶点，并构建了药物-活性成分-疾病-靶点网络，进一步运用Autodock平台对主要活性成分与作用靶点进行分子对接验证。最后，采用脂多糖（LPS）诱导RAW264.7巨噬细胞构建炎症模型，进行相关作用靶点和通路的验证。结果 网络药理学分析显示黄芩射干汤的主要活性成分包括木犀草素、汉黄芩素、黄芩素等，主要通过调控包括IL-6、TNF-α和NF-κB等在内的核心靶点介导的TNF、NF-κB等信号通路发挥抗小儿肺炎的作用。体外ELISA实验结果显示，与空白组相比，模型组炎症因子IL-1β和TNF-α的表达量显著上调（P <0.01），黄芩射干汤干预后能有效降低IL-1β和TNF-α的表达（P <0.01）。Western blot实验结果显示，与空白组相比，模型组NF-κBp65、p-NF-κBp65、NLRP3和TNF-α蛋白的表达显著上调（P <0.01）；与模型组相比，黄芩射干汤组对应蛋白显著下调（P <0.05）。结论 黄芩射干汤可以通过多靶点、多途径参与小儿肺炎疾病的治疗，且作用靶点可能与NF-κB炎症信号通路有关。

  2023年08期 v.21;No.211 2009-2015页 [查看摘要][在线阅读][下载 2489K]
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• 基于网络药理学和实验验证探讨黄芩射干汤治疗小儿肺炎的抗炎作用机制

  李巧玲;彭静;周本宏;徐华;

  目的 探讨黄芩射干汤对小儿肺炎的调控机制及抗炎作用，为进一步探究黄芩射干汤治疗小儿肺炎的有效成分及作用机制提供研究基础。方法 通过网络药理学技术预测黄芩射干汤治疗小儿肺炎的主要活性成分及相应靶点，并构建了药物-活性成分-疾病-靶点网络，进一步运用Autodock平台对主要活性成分与作用靶点进行分子对接验证。最后，采用脂多糖（LPS）诱导RAW264.7巨噬细胞构建炎症模型，进行相关作用靶点和通路的验证。结果 网络药理学分析显示黄芩射干汤的主要活性成分包括木犀草素、汉黄芩素、黄芩素等，主要通过调控包括IL-6、TNF-α和NF-κB等在内的核心靶点介导的TNF、NF-κB等信号通路发挥抗小儿肺炎的作用。体外ELISA实验结果显示，与空白组相比，模型组炎症因子IL-1β和TNF-α的表达量显著上调（P <0.01），黄芩射干汤干预后能有效降低IL-1β和TNF-α的表达（P <0.01）。Western blot实验结果显示，与空白组相比，模型组NF-κBp65、p-NF-κBp65、NLRP3和TNF-α蛋白的表达显著上调（P <0.01）；与模型组相比，黄芩射干汤组对应蛋白显著下调（P <0.05）。结论 黄芩射干汤可以通过多靶点、多途径参与小儿肺炎疾病的治疗，且作用靶点可能与NF-κB炎症信号通路有关。

  2023年08期 v.21;No.211 2009-2015页 [查看摘要][在线阅读][下载 2489K]
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• 基于网络药理学和实验验证探讨黄芩射干汤治疗小儿肺炎的抗炎作用机制

  李巧玲;彭静;周本宏;徐华;

  目的 探讨黄芩射干汤对小儿肺炎的调控机制及抗炎作用，为进一步探究黄芩射干汤治疗小儿肺炎的有效成分及作用机制提供研究基础。方法 通过网络药理学技术预测黄芩射干汤治疗小儿肺炎的主要活性成分及相应靶点，并构建了药物-活性成分-疾病-靶点网络，进一步运用Autodock平台对主要活性成分与作用靶点进行分子对接验证。最后，采用脂多糖（LPS）诱导RAW264.7巨噬细胞构建炎症模型，进行相关作用靶点和通路的验证。结果 网络药理学分析显示黄芩射干汤的主要活性成分包括木犀草素、汉黄芩素、黄芩素等，主要通过调控包括IL-6、TNF-α和NF-κB等在内的核心靶点介导的TNF、NF-κB等信号通路发挥抗小儿肺炎的作用。体外ELISA实验结果显示，与空白组相比，模型组炎症因子IL-1β和TNF-α的表达量显著上调（P <0.01），黄芩射干汤干预后能有效降低IL-1β和TNF-α的表达（P <0.01）。Western blot实验结果显示，与空白组相比，模型组NF-κBp65、p-NF-κBp65、NLRP3和TNF-α蛋白的表达显著上调（P <0.01）；与模型组相比，黄芩射干汤组对应蛋白显著下调（P <0.05）。结论 黄芩射干汤可以通过多靶点、多途径参与小儿肺炎疾病的治疗，且作用靶点可能与NF-κB炎症信号通路有关。

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• 新型高效g-C_3N_4电化学发光材料的制备

  韩智莉;王梦媛;李慧萧;赵成程;王雅迪;胡晓蝶;李玮;

  目的 利用电化学插层手段调控g-C_3N_4电化学发光行为，制备高效、稳定的g-C_3N_4电化学发光新材料。方法 利用电化学插层方法，将有机阳离子插入到g-C_3N_4的层间距中，制备新型高效电化学发光g-C_3N_4材料，并对其电化学发光性质进行研究。结果 利用电化学插层的方法成功将CTAB和TCNQ分子插入到g-C_3N_4层间距中，实现了层状g-C_3N_4电化学发光性质由多层到单层的转变，有效提高了g-C_3N_4的导电性和电化学发光强度。研究表明插层分子尺寸越大，层间距增加得越多，g-C_3N_4的电化学发光效率提升得越多。此外，TCNQ本身即具有电化学发光性质，将其作为插层分子不仅能提高g-C_3N_4的发光效率，而且能带来具有不同波长的新的发光峰。结论 电化学插层手段为提高g-C_3N_4的电化学发光性能开辟了一种简单有效的新方法。所合成的新型高效、稳定的C-g-C_3N_4电化学发光材料为构建新型分析界面或分析探针，发展高灵敏度、高选择性的药物分析新方法奠定了重要基础。

  2023年08期 v.21;No.211 2016-2021页 [查看摘要][在线阅读][下载 2044K]
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• 新型高效g-C_3N_4电化学发光材料的制备

  韩智莉;王梦媛;李慧萧;赵成程;王雅迪;胡晓蝶;李玮;

  目的 利用电化学插层手段调控g-C_3N_4电化学发光行为，制备高效、稳定的g-C_3N_4电化学发光新材料。方法 利用电化学插层方法，将有机阳离子插入到g-C_3N_4的层间距中，制备新型高效电化学发光g-C_3N_4材料，并对其电化学发光性质进行研究。结果 利用电化学插层的方法成功将CTAB和TCNQ分子插入到g-C_3N_4层间距中，实现了层状g-C_3N_4电化学发光性质由多层到单层的转变，有效提高了g-C_3N_4的导电性和电化学发光强度。研究表明插层分子尺寸越大，层间距增加得越多，g-C_3N_4的电化学发光效率提升得越多。此外，TCNQ本身即具有电化学发光性质，将其作为插层分子不仅能提高g-C_3N_4的发光效率，而且能带来具有不同波长的新的发光峰。结论 电化学插层手段为提高g-C_3N_4的电化学发光性能开辟了一种简单有效的新方法。所合成的新型高效、稳定的C-g-C_3N_4电化学发光材料为构建新型分析界面或分析探针，发展高灵敏度、高选择性的药物分析新方法奠定了重要基础。

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• 新型高效g-C_3N_4电化学发光材料的制备

  韩智莉;王梦媛;李慧萧;赵成程;王雅迪;胡晓蝶;李玮;

  目的 利用电化学插层手段调控g-C_3N_4电化学发光行为，制备高效、稳定的g-C_3N_4电化学发光新材料。方法 利用电化学插层方法，将有机阳离子插入到g-C_3N_4的层间距中，制备新型高效电化学发光g-C_3N_4材料，并对其电化学发光性质进行研究。结果 利用电化学插层的方法成功将CTAB和TCNQ分子插入到g-C_3N_4层间距中，实现了层状g-C_3N_4电化学发光性质由多层到单层的转变，有效提高了g-C_3N_4的导电性和电化学发光强度。研究表明插层分子尺寸越大，层间距增加得越多，g-C_3N_4的电化学发光效率提升得越多。此外，TCNQ本身即具有电化学发光性质，将其作为插层分子不仅能提高g-C_3N_4的发光效率，而且能带来具有不同波长的新的发光峰。结论 电化学插层手段为提高g-C_3N_4的电化学发光性能开辟了一种简单有效的新方法。所合成的新型高效、稳定的C-g-C_3N_4电化学发光材料为构建新型分析界面或分析探针，发展高灵敏度、高选择性的药物分析新方法奠定了重要基础。

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• 基于UPLC-Q-TOF-MS分析石生与树生铁皮石斛化学成分的差异

  贾小换;秦琳;陆安静;谭道鹏;何芋岐;吴发明;

  目的 分析石生和树生铁皮石斛的多糖含量和次生代谢产物的差异，探究“石斛”和“木斛”是否存在品质差异。方法 参考《中国药典》测定石生和树生铁皮石斛的多糖含量，进一步采用UPLC-Q-TOF-MS系统分析其次生代谢产物，通过主成分分析（PCA）与正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等多元统计技术对代谢轮廓及化学成分差异性聚类，并挖掘其差异化学成分。结果 石生铁皮石斛的多糖含量显著高于树生铁皮石斛，PCA及OPLS-DA结果表明两者的化学成分含量存在明显差异，进一步对筛选得到的差异变量进行鉴定，并对其进行含量比较分析，发现其中棉子糖、蔗糖、葡萄糖、维采宁-1和1-acetate-α-D-mannopyranose或其同分异构体在石生铁皮石斛中含量较高，而pinellic acid、α-羟基亚麻酸、L-亮氨酸或其同分异构体以及L-苯丙氨酸或其同分异构体等的含量在树生铁皮石斛中较高。结论 参考传统观点以及《中国药典》以多糖含量作为铁皮石斛的质量评价标准，石生铁皮石斛的质量在一定程度上优于树生铁皮石斛，对目前铁皮石斛药用质量控制及其规范化种植具有一定参考价值。

  2023年08期 v.21;No.211 2022-2028页 [查看摘要][在线阅读][下载 1906K]
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• 基于UPLC-Q-TOF-MS分析石生与树生铁皮石斛化学成分的差异

  贾小换;秦琳;陆安静;谭道鹏;何芋岐;吴发明;

  目的 分析石生和树生铁皮石斛的多糖含量和次生代谢产物的差异，探究“石斛”和“木斛”是否存在品质差异。方法 参考《中国药典》测定石生和树生铁皮石斛的多糖含量，进一步采用UPLC-Q-TOF-MS系统分析其次生代谢产物，通过主成分分析（PCA）与正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等多元统计技术对代谢轮廓及化学成分差异性聚类，并挖掘其差异化学成分。结果 石生铁皮石斛的多糖含量显著高于树生铁皮石斛，PCA及OPLS-DA结果表明两者的化学成分含量存在明显差异，进一步对筛选得到的差异变量进行鉴定，并对其进行含量比较分析，发现其中棉子糖、蔗糖、葡萄糖、维采宁-1和1-acetate-α-D-mannopyranose或其同分异构体在石生铁皮石斛中含量较高，而pinellic acid、α-羟基亚麻酸、L-亮氨酸或其同分异构体以及L-苯丙氨酸或其同分异构体等的含量在树生铁皮石斛中较高。结论 参考传统观点以及《中国药典》以多糖含量作为铁皮石斛的质量评价标准，石生铁皮石斛的质量在一定程度上优于树生铁皮石斛，对目前铁皮石斛药用质量控制及其规范化种植具有一定参考价值。

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• 基于UPLC-Q-TOF-MS分析石生与树生铁皮石斛化学成分的差异

  贾小换;秦琳;陆安静;谭道鹏;何芋岐;吴发明;

  目的 分析石生和树生铁皮石斛的多糖含量和次生代谢产物的差异，探究“石斛”和“木斛”是否存在品质差异。方法 参考《中国药典》测定石生和树生铁皮石斛的多糖含量，进一步采用UPLC-Q-TOF-MS系统分析其次生代谢产物，通过主成分分析（PCA）与正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等多元统计技术对代谢轮廓及化学成分差异性聚类，并挖掘其差异化学成分。结果 石生铁皮石斛的多糖含量显著高于树生铁皮石斛，PCA及OPLS-DA结果表明两者的化学成分含量存在明显差异，进一步对筛选得到的差异变量进行鉴定，并对其进行含量比较分析，发现其中棉子糖、蔗糖、葡萄糖、维采宁-1和1-acetate-α-D-mannopyranose或其同分异构体在石生铁皮石斛中含量较高，而pinellic acid、α-羟基亚麻酸、L-亮氨酸或其同分异构体以及L-苯丙氨酸或其同分异构体等的含量在树生铁皮石斛中较高。结论 参考传统观点以及《中国药典》以多糖含量作为铁皮石斛的质量评价标准，石生铁皮石斛的质量在一定程度上优于树生铁皮石斛，对目前铁皮石斛药用质量控制及其规范化种植具有一定参考价值。

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• 双黄连pH依赖型梯度释药微丸的研究

  黄权华;田辰彬;徐乐乐;宁婧岐;杨星钢;

  目的 制备pH依赖型梯度释药的双黄连微丸，以实现药物在体内的梯度脉冲释放。方法将酸中溶解度低的指标性成分黄芩苷制备成固体分散体，采用挤出滚圆法分别制备双黄连素丸和双黄连固体分散体微丸，选择Eudragit L30D-55和Eudragit L100/S100为包衣材料，采用流化床进行包衣。将固体分散体微丸、Eudragit L30D-55包衣微丸和Eudragit L100/S100包衣微丸按照比例混合即得。结果 双黄连固体分散体微丸在pH> 1.2的介质中释药，Eudragit L30D-55包衣微丸在pH> 5.5的介质中开始释药，Eudragit L100/S100包衣微丸在pH> 6.8的介质中开始释药。三种微丸按照比例混合之后在模拟人体胃肠道pH环境变化的体外释放介质中呈现良好的pH依赖型释药特性，且指标性成分黄芩苷和绿原酸的体外释放行为相似。结论 利用人体胃肠道pH变化，采用多元定位释药技术制备的双黄连pH依赖性梯度释药微丸可以在长效释放的同时达到同步释放，满足中医药理论下的用药思想和整体观念。

  2023年08期 v.21;No.211 2029-2034页 [查看摘要][在线阅读][下载 2038K]
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• 双黄连pH依赖型梯度释药微丸的研究

  黄权华;田辰彬;徐乐乐;宁婧岐;杨星钢;

  目的 制备pH依赖型梯度释药的双黄连微丸，以实现药物在体内的梯度脉冲释放。方法将酸中溶解度低的指标性成分黄芩苷制备成固体分散体，采用挤出滚圆法分别制备双黄连素丸和双黄连固体分散体微丸，选择Eudragit L30D-55和Eudragit L100/S100为包衣材料，采用流化床进行包衣。将固体分散体微丸、Eudragit L30D-55包衣微丸和Eudragit L100/S100包衣微丸按照比例混合即得。结果 双黄连固体分散体微丸在pH> 1.2的介质中释药，Eudragit L30D-55包衣微丸在pH> 5.5的介质中开始释药，Eudragit L100/S100包衣微丸在pH> 6.8的介质中开始释药。三种微丸按照比例混合之后在模拟人体胃肠道pH环境变化的体外释放介质中呈现良好的pH依赖型释药特性，且指标性成分黄芩苷和绿原酸的体外释放行为相似。结论 利用人体胃肠道pH变化，采用多元定位释药技术制备的双黄连pH依赖性梯度释药微丸可以在长效释放的同时达到同步释放，满足中医药理论下的用药思想和整体观念。

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• 双黄连pH依赖型梯度释药微丸的研究

  黄权华;田辰彬;徐乐乐;宁婧岐;杨星钢;

  目的 制备pH依赖型梯度释药的双黄连微丸，以实现药物在体内的梯度脉冲释放。方法将酸中溶解度低的指标性成分黄芩苷制备成固体分散体，采用挤出滚圆法分别制备双黄连素丸和双黄连固体分散体微丸，选择Eudragit L30D-55和Eudragit L100/S100为包衣材料，采用流化床进行包衣。将固体分散体微丸、Eudragit L30D-55包衣微丸和Eudragit L100/S100包衣微丸按照比例混合即得。结果 双黄连固体分散体微丸在pH> 1.2的介质中释药，Eudragit L30D-55包衣微丸在pH> 5.5的介质中开始释药，Eudragit L100/S100包衣微丸在pH> 6.8的介质中开始释药。三种微丸按照比例混合之后在模拟人体胃肠道pH环境变化的体外释放介质中呈现良好的pH依赖型释药特性，且指标性成分黄芩苷和绿原酸的体外释放行为相似。结论 利用人体胃肠道pH变化，采用多元定位释药技术制备的双黄连pH依赖性梯度释药微丸可以在长效释放的同时达到同步释放，满足中医药理论下的用药思想和整体观念。

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• 三叶青黄酮的提取工艺优化及抗氧化活性分析

  李兆慧;师砚首;喻晓雁;陈云;王强;阮洪生;

  目的 响应面法优化三叶青块根黄酮的提取工艺，测定9种单体物质的含量，评价黄酮的体外抗氧化活性。方法 根据中心组合设计，对提取温度、提取时间、甲醇浓度、液料比4个因素进行考察，以三叶青黄酮得率为指标优化提取工艺。采用超高效液相色谱分析9种黄酮单体的含量。以DPPH自由基和羟自由基清除率为指标评价总黄酮的体外抗氧化能力。结果 确定的优化工艺条件为提取温度78℃，提取时间92 min，甲醇浓度78%，液料比15∶1，总黄酮得率为1.725%，通过中试验证，总黄酮得率为1.709%。异荭草苷、荭草苷、芦丁、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、槲皮素、芹菜素和山柰酚含量依次为119.6、25.3、26.4、28.8、41.6、30.4、150.8、18.1、20.6μg·g~(-1)。总黄酮对DPPH自由基和羟自由基的清除率高达92.56%和72.96%,IC_(50)值分别为0.061 mg·m L~(-1)与0.115 mg·m L~(-1)。结论 确定的提取工艺稳定、高效、经济，可用于三叶青黄酮的提取，所得提取物具强抗氧化活性。

  2023年08期 v.21;No.211 2035-2040页 [查看摘要][在线阅读][下载 1968K]
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• 三叶青黄酮的提取工艺优化及抗氧化活性分析

  李兆慧;师砚首;喻晓雁;陈云;王强;阮洪生;

  目的 响应面法优化三叶青块根黄酮的提取工艺，测定9种单体物质的含量，评价黄酮的体外抗氧化活性。方法 根据中心组合设计，对提取温度、提取时间、甲醇浓度、液料比4个因素进行考察，以三叶青黄酮得率为指标优化提取工艺。采用超高效液相色谱分析9种黄酮单体的含量。以DPPH自由基和羟自由基清除率为指标评价总黄酮的体外抗氧化能力。结果 确定的优化工艺条件为提取温度78℃，提取时间92 min，甲醇浓度78%，液料比15∶1，总黄酮得率为1.725%，通过中试验证，总黄酮得率为1.709%。异荭草苷、荭草苷、芦丁、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、槲皮素、芹菜素和山柰酚含量依次为119.6、25.3、26.4、28.8、41.6、30.4、150.8、18.1、20.6μg·g~(-1)。总黄酮对DPPH自由基和羟自由基的清除率高达92.56%和72.96%,IC_(50)值分别为0.061 mg·m L~(-1)与0.115 mg·m L~(-1)。结论 确定的提取工艺稳定、高效、经济，可用于三叶青黄酮的提取，所得提取物具强抗氧化活性。

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• 三叶青黄酮的提取工艺优化及抗氧化活性分析

  李兆慧;师砚首;喻晓雁;陈云;王强;阮洪生;

  目的 响应面法优化三叶青块根黄酮的提取工艺，测定9种单体物质的含量，评价黄酮的体外抗氧化活性。方法 根据中心组合设计，对提取温度、提取时间、甲醇浓度、液料比4个因素进行考察，以三叶青黄酮得率为指标优化提取工艺。采用超高效液相色谱分析9种黄酮单体的含量。以DPPH自由基和羟自由基清除率为指标评价总黄酮的体外抗氧化能力。结果 确定的优化工艺条件为提取温度78℃，提取时间92 min，甲醇浓度78%，液料比15∶1，总黄酮得率为1.725%，通过中试验证，总黄酮得率为1.709%。异荭草苷、荭草苷、芦丁、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、槲皮素、芹菜素和山柰酚含量依次为119.6、25.3、26.4、28.8、41.6、30.4、150.8、18.1、20.6μg·g~(-1)。总黄酮对DPPH自由基和羟自由基的清除率高达92.56%和72.96%,IC_(50)值分别为0.061 mg·m L~(-1)与0.115 mg·m L~(-1)。结论 确定的提取工艺稳定、高效、经济，可用于三叶青黄酮的提取，所得提取物具强抗氧化活性。

  2023年08期 v.21;No.211 2035-2040页 [查看摘要][在线阅读][下载 1968K]
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• 不同压缩式雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果研究

  李逸飞;董亚男;王勇;朱建强;王博;

  目的 比较3种不同品牌雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。方法 采用新一代撞击器及呼吸模拟装置，测定3种雾化器配合吸入用盐酸氨溴索溶液使用的空气动力学粒径分布和递送速率、递送总量，选取微细粒子剂量、微细粒子分数、质量中位数空气动力学粒径和几何标准偏差等参数，表征不同雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。结果 单因素方差分析结果显示，8个主要指标的P值均小于0.05，说明3种雾化器的雾化效果差异有统计学意义。雾化器A对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果最佳。结论 本研究测定的结果表明了不同雾化器对吸入液体制剂的递送速率、递送总量及体外空气动力学粒径分布特征均有较大影响。为保证临床用药效果，应加强吸入液体制剂与雾化装置的关联研究，且应制订严格的雾化器标准。

  2023年08期 v.21;No.211 2041-2046页 [查看摘要][在线阅读][下载 1847K]
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• 不同压缩式雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果研究

  李逸飞;董亚男;王勇;朱建强;王博;

  目的 比较3种不同品牌雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。方法 采用新一代撞击器及呼吸模拟装置，测定3种雾化器配合吸入用盐酸氨溴索溶液使用的空气动力学粒径分布和递送速率、递送总量，选取微细粒子剂量、微细粒子分数、质量中位数空气动力学粒径和几何标准偏差等参数，表征不同雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。结果 单因素方差分析结果显示，8个主要指标的P值均小于0.05，说明3种雾化器的雾化效果差异有统计学意义。雾化器A对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果最佳。结论 本研究测定的结果表明了不同雾化器对吸入液体制剂的递送速率、递送总量及体外空气动力学粒径分布特征均有较大影响。为保证临床用药效果，应加强吸入液体制剂与雾化装置的关联研究，且应制订严格的雾化器标准。

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• 不同压缩式雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果研究

  李逸飞;董亚男;王勇;朱建强;王博;

  目的 比较3种不同品牌雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。方法 采用新一代撞击器及呼吸模拟装置，测定3种雾化器配合吸入用盐酸氨溴索溶液使用的空气动力学粒径分布和递送速率、递送总量，选取微细粒子剂量、微细粒子分数、质量中位数空气动力学粒径和几何标准偏差等参数，表征不同雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果。结果 单因素方差分析结果显示，8个主要指标的P值均小于0.05，说明3种雾化器的雾化效果差异有统计学意义。雾化器A对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果最佳。结论 本研究测定的结果表明了不同雾化器对吸入液体制剂的递送速率、递送总量及体外空气动力学粒径分布特征均有较大影响。为保证临床用药效果，应加强吸入液体制剂与雾化装置的关联研究，且应制订严格的雾化器标准。

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• 帕瑞昔布钠鼻用温敏凝胶的制备及其体外性质研究

  黄晶;谷福根;吴春芝;

  目的 制备帕瑞昔布钠鼻用温敏凝胶（PS-TNG）并对其体外性质进行评价。方法 以胶凝温度为主要观察指标，采用星点设计-效应面法对PS-TNG处方进行优化，然后以离体羊鼻黏膜为模型，采用Franz透皮扩散池法筛选PS最佳促渗剂，最后制备PS-TNG并对其体外性质进行研究。分别测定该制剂的胶凝温度、胶凝时间、p H值、体外溶蚀率、药物释放率以及药物释放度，并考察温度和转速对制剂黏度的影响以及制剂的膨胀系数和持水能力。结果 PS-TNG理想处方组成为：5.0%PS、20.88%F127、3.28%F68、0.28%HPMC、5.0%HP-β-CD、0.05%尼泊金乙酯及适量水。测得PS-TNG的胶凝温度为32.2℃，胶凝时间为48.2 s,p H值为7.4;PS-TNG体外累积溶蚀与药物累积释放量间具有良好的线性关系（r=0.9997）；制剂释放度试验表明，PS-TNG具明显缓释特征。此外，发现温度和搅拌对制剂的黏度均有明显影响，该制剂的持水能力强且膨胀系数小。结论 PS-TNG处方组成合理，制备工艺简单，其胶凝温度、胶凝时间、p H值、膨胀系数和持水能力适宜，药物缓释作用明显，预计有良好的临床应用前景。

  2023年08期 v.21;No.211 2046-2052页 [查看摘要][在线阅读][下载 2041K]
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• 帕瑞昔布钠鼻用温敏凝胶的制备及其体外性质研究

  黄晶;谷福根;吴春芝;

  目的 制备帕瑞昔布钠鼻用温敏凝胶（PS-TNG）并对其体外性质进行评价。方法 以胶凝温度为主要观察指标，采用星点设计-效应面法对PS-TNG处方进行优化，然后以离体羊鼻黏膜为模型，采用Franz透皮扩散池法筛选PS最佳促渗剂，最后制备PS-TNG并对其体外性质进行研究。分别测定该制剂的胶凝温度、胶凝时间、p H值、体外溶蚀率、药物释放率以及药物释放度，并考察温度和转速对制剂黏度的影响以及制剂的膨胀系数和持水能力。结果 PS-TNG理想处方组成为：5.0%PS、20.88%F127、3.28%F68、0.28%HPMC、5.0%HP-β-CD、0.05%尼泊金乙酯及适量水。测得PS-TNG的胶凝温度为32.2℃，胶凝时间为48.2 s,p H值为7.4;PS-TNG体外累积溶蚀与药物累积释放量间具有良好的线性关系（r=0.9997）；制剂释放度试验表明，PS-TNG具明显缓释特征。此外，发现温度和搅拌对制剂的黏度均有明显影响，该制剂的持水能力强且膨胀系数小。结论 PS-TNG处方组成合理，制备工艺简单，其胶凝温度、胶凝时间、p H值、膨胀系数和持水能力适宜，药物缓释作用明显，预计有良好的临床应用前景。

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• 帕瑞昔布钠鼻用温敏凝胶的制备及其体外性质研究

  黄晶;谷福根;吴春芝;

  目的 制备帕瑞昔布钠鼻用温敏凝胶（PS-TNG）并对其体外性质进行评价。方法 以胶凝温度为主要观察指标，采用星点设计-效应面法对PS-TNG处方进行优化，然后以离体羊鼻黏膜为模型，采用Franz透皮扩散池法筛选PS最佳促渗剂，最后制备PS-TNG并对其体外性质进行研究。分别测定该制剂的胶凝温度、胶凝时间、p H值、体外溶蚀率、药物释放率以及药物释放度，并考察温度和转速对制剂黏度的影响以及制剂的膨胀系数和持水能力。结果 PS-TNG理想处方组成为：5.0%PS、20.88%F127、3.28%F68、0.28%HPMC、5.0%HP-β-CD、0.05%尼泊金乙酯及适量水。测得PS-TNG的胶凝温度为32.2℃，胶凝时间为48.2 s,p H值为7.4;PS-TNG体外累积溶蚀与药物累积释放量间具有良好的线性关系（r=0.9997）；制剂释放度试验表明，PS-TNG具明显缓释特征。此外，发现温度和搅拌对制剂的黏度均有明显影响，该制剂的持水能力强且膨胀系数小。结论 PS-TNG处方组成合理，制备工艺简单，其胶凝温度、胶凝时间、p H值、膨胀系数和持水能力适宜，药物缓释作用明显，预计有良好的临床应用前景。

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• 阿里红总三萜酸的制备及其抗哮喘作用研究

  许福春;杜茂波;

  目的 以总三萜酸和3个三萜酸单体作为指标优化阿里红总三萜酸的制备工艺，并对总三萜酸的抗哮喘作用进行研究。方法 以总三萜酸含量和转移率为指标，采用Hunter和星点设计-响应面法优化阿里红总三萜酸的大孔树脂富集纯化工艺，确定关键工艺参数，并以3个三萜酸成分含量对制备工艺进行验证。最后采用氯化乙酰胆碱和磷酸组织胺致喘豚鼠的动物模型，评估阿里红总三萜酸对哮喘豚鼠引喘潜伏期和血清中血栓素B_2(TXB_2）和白三烯B_4(LTB_4）含量的影响。结果 最优工艺为：乙醇除杂浓度30.0%(23.0%～35.7%），乙醇解析浓度83.0%(72.0%～97.2%）和乙醇解析用量7.5倍（5～10倍）；3批总三萜酸中齿孔酸含量依次为7.91%、6.56%、8.91%，去氢齿孔酸含量依次为4.95%、4.56%、6.02%，去氢硫色多孔菌酸含量依次为11.2%、11.0%、12.8%；与模型组相比，阿里红总三萜酸低、中和高剂量组均能显著延长哮喘豚鼠引喘潜伏期，中和高剂量组均可显著降低哮喘豚鼠血清中TXB_2和LTB_4含量。结论 所建立的HPLC分析方法可准确测定阿里红总三萜酸中3个三萜酸的含量，优化的D101型大孔树脂富集纯化阿里红总三萜酸的工艺稳定可行，所得总三萜酸具有较好的抗哮喘活性。

  2023年08期 v.21;No.211 2053-2058页 [查看摘要][在线阅读][下载 1852K]
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• 阿里红总三萜酸的制备及其抗哮喘作用研究

  许福春;杜茂波;

  目的 以总三萜酸和3个三萜酸单体作为指标优化阿里红总三萜酸的制备工艺，并对总三萜酸的抗哮喘作用进行研究。方法 以总三萜酸含量和转移率为指标，采用Hunter和星点设计-响应面法优化阿里红总三萜酸的大孔树脂富集纯化工艺，确定关键工艺参数，并以3个三萜酸成分含量对制备工艺进行验证。最后采用氯化乙酰胆碱和磷酸组织胺致喘豚鼠的动物模型，评估阿里红总三萜酸对哮喘豚鼠引喘潜伏期和血清中血栓素B_2(TXB_2）和白三烯B_4(LTB_4）含量的影响。结果 最优工艺为：乙醇除杂浓度30.0%(23.0%～35.7%），乙醇解析浓度83.0%(72.0%～97.2%）和乙醇解析用量7.5倍（5～10倍）；3批总三萜酸中齿孔酸含量依次为7.91%、6.56%、8.91%，去氢齿孔酸含量依次为4.95%、4.56%、6.02%，去氢硫色多孔菌酸含量依次为11.2%、11.0%、12.8%；与模型组相比，阿里红总三萜酸低、中和高剂量组均能显著延长哮喘豚鼠引喘潜伏期，中和高剂量组均可显著降低哮喘豚鼠血清中TXB_2和LTB_4含量。结论 所建立的HPLC分析方法可准确测定阿里红总三萜酸中3个三萜酸的含量，优化的D101型大孔树脂富集纯化阿里红总三萜酸的工艺稳定可行，所得总三萜酸具有较好的抗哮喘活性。

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• 阿里红总三萜酸的制备及其抗哮喘作用研究

  许福春;杜茂波;

  目的 以总三萜酸和3个三萜酸单体作为指标优化阿里红总三萜酸的制备工艺，并对总三萜酸的抗哮喘作用进行研究。方法 以总三萜酸含量和转移率为指标，采用Hunter和星点设计-响应面法优化阿里红总三萜酸的大孔树脂富集纯化工艺，确定关键工艺参数，并以3个三萜酸成分含量对制备工艺进行验证。最后采用氯化乙酰胆碱和磷酸组织胺致喘豚鼠的动物模型，评估阿里红总三萜酸对哮喘豚鼠引喘潜伏期和血清中血栓素B_2(TXB_2）和白三烯B_4(LTB_4）含量的影响。结果 最优工艺为：乙醇除杂浓度30.0%(23.0%～35.7%），乙醇解析浓度83.0%(72.0%～97.2%）和乙醇解析用量7.5倍（5～10倍）；3批总三萜酸中齿孔酸含量依次为7.91%、6.56%、8.91%，去氢齿孔酸含量依次为4.95%、4.56%、6.02%，去氢硫色多孔菌酸含量依次为11.2%、11.0%、12.8%；与模型组相比，阿里红总三萜酸低、中和高剂量组均能显著延长哮喘豚鼠引喘潜伏期，中和高剂量组均可显著降低哮喘豚鼠血清中TXB_2和LTB_4含量。结论 所建立的HPLC分析方法可准确测定阿里红总三萜酸中3个三萜酸的含量，优化的D101型大孔树脂富集纯化阿里红总三萜酸的工艺稳定可行，所得总三萜酸具有较好的抗哮喘活性。

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• 苗药大蝎子草药材与标准汤剂指纹图谱对比及药材化学模式识别分析

  董贺;杨一;周芳丽;唐晓琴;赵泽林;孙恒灿;李军;张丽艳;

  目的 建立苗药大蝎子草药材和标准汤剂的HPLC指纹图谱，并对15批大蝎子草药材进行化学模式识别分析。方法 根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》建立黔产苗药大蝎子草15批药材及标准汤剂的指纹图谱并对两者中的对羟基肉桂酸进行含量测定；采用SPSS26.0统计学软件进行聚类分析、主成分分析；采用SIMCA 14.1统计软件进行偏最小二乘判别分析。结果 15批大蝎子草药材指纹图谱确立了11个共有峰，标准汤剂确认了8个共有峰，指认出峰9为对羟基肉桂酸。聚类分析结果显示，15批大蝎子草药材可聚为两类。主成分分析结果显示，前3个主成分的累计方差贡献率为83.385%。偏最小二乘判别分析筛选出造成不同产地差异的6个色谱峰。结论 大蝎子草药材和标准汤剂指纹图谱、主要成分基本一致，该方法可用于大蝎子草药材质量控制的研究。

  2023年08期 v.21;No.211 2059-2064页 [查看摘要][在线阅读][下载 1970K]
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• 苗药大蝎子草药材与标准汤剂指纹图谱对比及药材化学模式识别分析

  董贺;杨一;周芳丽;唐晓琴;赵泽林;孙恒灿;李军;张丽艳;

  目的 建立苗药大蝎子草药材和标准汤剂的HPLC指纹图谱，并对15批大蝎子草药材进行化学模式识别分析。方法 根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》建立黔产苗药大蝎子草15批药材及标准汤剂的指纹图谱并对两者中的对羟基肉桂酸进行含量测定；采用SPSS26.0统计学软件进行聚类分析、主成分分析；采用SIMCA 14.1统计软件进行偏最小二乘判别分析。结果 15批大蝎子草药材指纹图谱确立了11个共有峰，标准汤剂确认了8个共有峰，指认出峰9为对羟基肉桂酸。聚类分析结果显示，15批大蝎子草药材可聚为两类。主成分分析结果显示，前3个主成分的累计方差贡献率为83.385%。偏最小二乘判别分析筛选出造成不同产地差异的6个色谱峰。结论 大蝎子草药材和标准汤剂指纹图谱、主要成分基本一致，该方法可用于大蝎子草药材质量控制的研究。

  2023年08期 v.21;No.211 2059-2064页 [查看摘要][在线阅读][下载 1970K]
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• 苗药大蝎子草药材与标准汤剂指纹图谱对比及药材化学模式识别分析

  董贺;杨一;周芳丽;唐晓琴;赵泽林;孙恒灿;李军;张丽艳;

  目的 建立苗药大蝎子草药材和标准汤剂的HPLC指纹图谱，并对15批大蝎子草药材进行化学模式识别分析。方法 根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》建立黔产苗药大蝎子草15批药材及标准汤剂的指纹图谱并对两者中的对羟基肉桂酸进行含量测定；采用SPSS26.0统计学软件进行聚类分析、主成分分析；采用SIMCA 14.1统计软件进行偏最小二乘判别分析。结果 15批大蝎子草药材指纹图谱确立了11个共有峰，标准汤剂确认了8个共有峰，指认出峰9为对羟基肉桂酸。聚类分析结果显示，15批大蝎子草药材可聚为两类。主成分分析结果显示，前3个主成分的累计方差贡献率为83.385%。偏最小二乘判别分析筛选出造成不同产地差异的6个色谱峰。结论 大蝎子草药材和标准汤剂指纹图谱、主要成分基本一致，该方法可用于大蝎子草药材质量控制的研究。

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• 蟾毒灵抑制TRPV1通道及炎症反应缓解神经病理性疼痛的机制研究

  巴茜远;熊东林;肖礼祖;郝悦;蒋昌宇;

  目的 探索蟾毒灵对长春新碱所致的大鼠疼痛行为的影响及对脊髓内瞬时受体电位香草酸亚型1(TRPV1）蛋白和星形胶质细胞活化的影响。方法 32只SD雄性大鼠随机分为4组（n=8）：对照组（Control组）、长春新碱组（Vcr组）、长春新碱+蟾毒灵低剂量组（Vcr+Bufalin 0.25 mg·kg~(-1)）、长春新碱+蟾毒灵高剂量组（Vcr+Bufalin 0.5 mg·kg~(-1)）。连续10d腹腔给予长春新碱（75μg·kg~(-1)）造模，治疗组连续10 d腹腔给予相应剂量的蟾毒灵。分别测定大鼠的热缩足潜伏期（TWL）和机械缩足反应阈（MWT）。qPCR检测大鼠脊髓内trpv1、trpv4 mRNA的表达情况，Western blot法检测大鼠脊髓内TRPV1蛋白表达情况。免疫荧光检测脊髓星形胶质细胞的活化情况。ELISA实验检测脊髓内肿瘤坏死因子α(TNF-α）和白细胞介素-1β(IL-1β）的表达水平。结果 蟾毒灵可以提高大鼠热痛阈值及机械痛阈值，降低大鼠脊髓内TRPV1蛋白表达水平，并可抑制长春新碱诱导的脊髓内星形胶质细胞的活化，降低TNF-α、IL-1β的过表达。结论 蟾毒灵可缓解长春新碱诱导的大鼠神经病理性疼痛，并可降低脊髓TRPV1蛋白的过表达及抑制星形胶质细胞活化和炎性反应。

  2023年08期 v.21;No.211 2064-2068页 [查看摘要][在线阅读][下载 1935K]
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• 蟾毒灵抑制TRPV1通道及炎症反应缓解神经病理性疼痛的机制研究

  巴茜远;熊东林;肖礼祖;郝悦;蒋昌宇;

  目的 探索蟾毒灵对长春新碱所致的大鼠疼痛行为的影响及对脊髓内瞬时受体电位香草酸亚型1(TRPV1）蛋白和星形胶质细胞活化的影响。方法 32只SD雄性大鼠随机分为4组（n=8）：对照组（Control组）、长春新碱组（Vcr组）、长春新碱+蟾毒灵低剂量组（Vcr+Bufalin 0.25 mg·kg~(-1)）、长春新碱+蟾毒灵高剂量组（Vcr+Bufalin 0.5 mg·kg~(-1)）。连续10d腹腔给予长春新碱（75μg·kg~(-1)）造模，治疗组连续10 d腹腔给予相应剂量的蟾毒灵。分别测定大鼠的热缩足潜伏期（TWL）和机械缩足反应阈（MWT）。qPCR检测大鼠脊髓内trpv1、trpv4 mRNA的表达情况，Western blot法检测大鼠脊髓内TRPV1蛋白表达情况。免疫荧光检测脊髓星形胶质细胞的活化情况。ELISA实验检测脊髓内肿瘤坏死因子α(TNF-α）和白细胞介素-1β(IL-1β）的表达水平。结果 蟾毒灵可以提高大鼠热痛阈值及机械痛阈值，降低大鼠脊髓内TRPV1蛋白表达水平，并可抑制长春新碱诱导的脊髓内星形胶质细胞的活化，降低TNF-α、IL-1β的过表达。结论 蟾毒灵可缓解长春新碱诱导的大鼠神经病理性疼痛，并可降低脊髓TRPV1蛋白的过表达及抑制星形胶质细胞活化和炎性反应。

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• 蟾毒灵抑制TRPV1通道及炎症反应缓解神经病理性疼痛的机制研究

  巴茜远;熊东林;肖礼祖;郝悦;蒋昌宇;

  目的 探索蟾毒灵对长春新碱所致的大鼠疼痛行为的影响及对脊髓内瞬时受体电位香草酸亚型1(TRPV1）蛋白和星形胶质细胞活化的影响。方法 32只SD雄性大鼠随机分为4组（n=8）：对照组（Control组）、长春新碱组（Vcr组）、长春新碱+蟾毒灵低剂量组（Vcr+Bufalin 0.25 mg·kg~(-1)）、长春新碱+蟾毒灵高剂量组（Vcr+Bufalin 0.5 mg·kg~(-1)）。连续10d腹腔给予长春新碱（75μg·kg~(-1)）造模，治疗组连续10 d腹腔给予相应剂量的蟾毒灵。分别测定大鼠的热缩足潜伏期（TWL）和机械缩足反应阈（MWT）。qPCR检测大鼠脊髓内trpv1、trpv4 mRNA的表达情况，Western blot法检测大鼠脊髓内TRPV1蛋白表达情况。免疫荧光检测脊髓星形胶质细胞的活化情况。ELISA实验检测脊髓内肿瘤坏死因子α(TNF-α）和白细胞介素-1β(IL-1β）的表达水平。结果 蟾毒灵可以提高大鼠热痛阈值及机械痛阈值，降低大鼠脊髓内TRPV1蛋白表达水平，并可抑制长春新碱诱导的脊髓内星形胶质细胞的活化，降低TNF-α、IL-1β的过表达。结论 蟾毒灵可缓解长春新碱诱导的大鼠神经病理性疼痛，并可降低脊髓TRPV1蛋白的过表达及抑制星形胶质细胞活化和炎性反应。

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• 基于UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术分析桂附地黄丸的化学成分及入血成分

  刘爽;戴宇滢;赵爽同;陈晴;魏苗苗;周昌燕;高金薇;

  目的 采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用技术（UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS）对该复方的体外化学成分谱及入血成分进行研究。方法 利用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7μm），以0.1%甲酸水溶液（A)-0.1%甲酸乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱（0～1 min,1%B;1～10 min,1%～99%B;10～11.5 min,99%B;11.5～11.6 min,99%～1%B;11.6～13.5 min,1%B），流速为0.4 m L·min~(-1)，在电喷雾离子源（ESI）下，以正、负离子模式采集数据。运用Xcalibur software软件，根据化合物保留时间、准分子离子峰和二级质谱信息，结合对照品及文献报道，对该复方的化学成分及入血成分进行解析。结果 在桂附地黄丸体外样品中共鉴定出85个化学成分，包括生物碱类11个、环烯醚萜苷类14个、苯乙醇苷类9个、单萜苷类11个、三萜类14个、酚酸类9个、有机酸/醛6个、糖苷类5个、其他类6个，并对化学成分进行药材来源归属；共表征了大鼠血浆中的化合物22个，包括14个原形药物和8个代谢物。结论 所建立的方法能高效、灵敏地分析桂附地黄丸中的体外化学成分和入血成分，初步阐明了该复方的体外化学成分轮廓及血中移行成分，为其体内的药效物质基础和作用机制研究奠定基础。

  2023年08期 v.21;No.211 2069-2075页 [查看摘要][在线阅读][下载 1899K]
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• 基于UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术分析桂附地黄丸的化学成分及入血成分

  刘爽;戴宇滢;赵爽同;陈晴;魏苗苗;周昌燕;高金薇;

  目的 采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用技术（UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS）对该复方的体外化学成分谱及入血成分进行研究。方法 利用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7μm），以0.1%甲酸水溶液（A)-0.1%甲酸乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱（0～1 min,1%B;1～10 min,1%～99%B;10～11.5 min,99%B;11.5～11.6 min,99%～1%B;11.6～13.5 min,1%B），流速为0.4 m L·min~(-1)，在电喷雾离子源（ESI）下，以正、负离子模式采集数据。运用Xcalibur software软件，根据化合物保留时间、准分子离子峰和二级质谱信息，结合对照品及文献报道，对该复方的化学成分及入血成分进行解析。结果 在桂附地黄丸体外样品中共鉴定出85个化学成分，包括生物碱类11个、环烯醚萜苷类14个、苯乙醇苷类9个、单萜苷类11个、三萜类14个、酚酸类9个、有机酸/醛6个、糖苷类5个、其他类6个，并对化学成分进行药材来源归属；共表征了大鼠血浆中的化合物22个，包括14个原形药物和8个代谢物。结论 所建立的方法能高效、灵敏地分析桂附地黄丸中的体外化学成分和入血成分，初步阐明了该复方的体外化学成分轮廓及血中移行成分，为其体内的药效物质基础和作用机制研究奠定基础。

  2023年08期 v.21;No.211 2069-2075页 [查看摘要][在线阅读][下载 1899K]
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• 基于UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术分析桂附地黄丸的化学成分及入血成分

  刘爽;戴宇滢;赵爽同;陈晴;魏苗苗;周昌燕;高金薇;

  目的 采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用技术（UHPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS）对该复方的体外化学成分谱及入血成分进行研究。方法 利用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7μm），以0.1%甲酸水溶液（A)-0.1%甲酸乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱（0～1 min,1%B;1～10 min,1%～99%B;10～11.5 min,99%B;11.5～11.6 min,99%～1%B;11.6～13.5 min,1%B），流速为0.4 m L·min~(-1)，在电喷雾离子源（ESI）下，以正、负离子模式采集数据。运用Xcalibur software软件，根据化合物保留时间、准分子离子峰和二级质谱信息，结合对照品及文献报道，对该复方的化学成分及入血成分进行解析。结果 在桂附地黄丸体外样品中共鉴定出85个化学成分，包括生物碱类11个、环烯醚萜苷类14个、苯乙醇苷类9个、单萜苷类11个、三萜类14个、酚酸类9个、有机酸/醛6个、糖苷类5个、其他类6个，并对化学成分进行药材来源归属；共表征了大鼠血浆中的化合物22个，包括14个原形药物和8个代谢物。结论 所建立的方法能高效、灵敏地分析桂附地黄丸中的体外化学成分和入血成分，初步阐明了该复方的体外化学成分轮廓及血中移行成分，为其体内的药效物质基础和作用机制研究奠定基础。

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• 金银花近红外定性定量快检模型的建立

  耿泽宇;左旭丽;潘秀珍;马威;李卫东;

  目的 利用近红外光谱结合化学计量学，同时建立金银花中多种指标成分定量检测模型和真伪金银花定性鉴别模型。方法 考察粉末粒径和装样厚度对NIR光谱的影响，结合偏最小二乘法建立绿原酸、酚酸、木犀草苷3种成分的定量检测模型，结合马氏距离法与偏最小二乘判别分析建立金银花与山银花定性鉴别模型。结果 当粉末粒径≤250μm且装样厚度≥15 mm时，同一样品NIR光谱的相关系数大于0.95，均方根值、欧氏距离分别小于0.020、0.680且无明显变化，其重复性与稳定性可被接受；绿原酸、酚酸、木犀草苷定量检测模型的预测相对平均偏差分别为2.99%、2.44%、6.09%，预测值与真实值有较高拟合度；金银花与山银花定性鉴别模型预测准确率为100%。结论 在确定金银花前处理方法的基础上，同时建立多种定量和定性NIR快检模型，对提高检测效率并进行多角度分析有积极意义。

  2023年08期 v.21;No.211 2076-2082页 [查看摘要][在线阅读][下载 2513K]
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• 金银花近红外定性定量快检模型的建立

  耿泽宇;左旭丽;潘秀珍;马威;李卫东;

  目的 利用近红外光谱结合化学计量学，同时建立金银花中多种指标成分定量检测模型和真伪金银花定性鉴别模型。方法 考察粉末粒径和装样厚度对NIR光谱的影响，结合偏最小二乘法建立绿原酸、酚酸、木犀草苷3种成分的定量检测模型，结合马氏距离法与偏最小二乘判别分析建立金银花与山银花定性鉴别模型。结果 当粉末粒径≤250μm且装样厚度≥15 mm时，同一样品NIR光谱的相关系数大于0.95，均方根值、欧氏距离分别小于0.020、0.680且无明显变化，其重复性与稳定性可被接受；绿原酸、酚酸、木犀草苷定量检测模型的预测相对平均偏差分别为2.99%、2.44%、6.09%，预测值与真实值有较高拟合度；金银花与山银花定性鉴别模型预测准确率为100%。结论 在确定金银花前处理方法的基础上，同时建立多种定量和定性NIR快检模型，对提高检测效率并进行多角度分析有积极意义。

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• 金银花近红外定性定量快检模型的建立

  耿泽宇;左旭丽;潘秀珍;马威;李卫东;

  目的 利用近红外光谱结合化学计量学，同时建立金银花中多种指标成分定量检测模型和真伪金银花定性鉴别模型。方法 考察粉末粒径和装样厚度对NIR光谱的影响，结合偏最小二乘法建立绿原酸、酚酸、木犀草苷3种成分的定量检测模型，结合马氏距离法与偏最小二乘判别分析建立金银花与山银花定性鉴别模型。结果 当粉末粒径≤250μm且装样厚度≥15 mm时，同一样品NIR光谱的相关系数大于0.95，均方根值、欧氏距离分别小于0.020、0.680且无明显变化，其重复性与稳定性可被接受；绿原酸、酚酸、木犀草苷定量检测模型的预测相对平均偏差分别为2.99%、2.44%、6.09%，预测值与真实值有较高拟合度；金银花与山银花定性鉴别模型预测准确率为100%。结论 在确定金银花前处理方法的基础上，同时建立多种定量和定性NIR快检模型，对提高检测效率并进行多角度分析有积极意义。

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• 流通池法在泊沙康唑口服混悬液体外溶出研究中的应用

  刘德鹏;李倩;郝贵周;丁静雯;张贵民;

  目的 建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法 以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体，并通过调节辅料黄原胶的加入量，制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数（玻璃珠用量、加样方式以及流速）进行筛选，建立检查泊沙康唑口服混悬液体外溶出的流通池法。用新建立的流通池法和FDA溶出度数据库收载的桨法分别检测泊沙康唑口服混悬液的体外溶出曲线。结果 桨法测得的溶出曲线药物释放较快，20 min时已基本释放完全；而新建立的流通池法测得的溶出曲线药物释放缓慢，并且对混悬液的粒度分布和黏度差异显示出良好的区分力。结论 与桨法相比，流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出时具有更高的区分力。

  2023年08期 v.21;No.211 2083-2087页 [查看摘要][在线阅读][下载 1934K]
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• 流通池法在泊沙康唑口服混悬液体外溶出研究中的应用

  刘德鹏;李倩;郝贵周;丁静雯;张贵民;

  目的 建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法 以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体，并通过调节辅料黄原胶的加入量，制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数（玻璃珠用量、加样方式以及流速）进行筛选，建立检查泊沙康唑口服混悬液体外溶出的流通池法。用新建立的流通池法和FDA溶出度数据库收载的桨法分别检测泊沙康唑口服混悬液的体外溶出曲线。结果 桨法测得的溶出曲线药物释放较快，20 min时已基本释放完全；而新建立的流通池法测得的溶出曲线药物释放缓慢，并且对混悬液的粒度分布和黏度差异显示出良好的区分力。结论 与桨法相比，流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出时具有更高的区分力。

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• 流通池法在泊沙康唑口服混悬液体外溶出研究中的应用

  刘德鹏;李倩;郝贵周;丁静雯;张贵民;

  目的 建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出。方法 以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体，并通过调节辅料黄原胶的加入量，制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液。对关键参数（玻璃珠用量、加样方式以及流速）进行筛选，建立检查泊沙康唑口服混悬液体外溶出的流通池法。用新建立的流通池法和FDA溶出度数据库收载的桨法分别检测泊沙康唑口服混悬液的体外溶出曲线。结果 桨法测得的溶出曲线药物释放较快，20 min时已基本释放完全；而新建立的流通池法测得的溶出曲线药物释放缓慢，并且对混悬液的粒度分布和黏度差异显示出良好的区分力。结论 与桨法相比，流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出时具有更高的区分力。

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• 基于指纹图谱和网络药理学的山蜡梅叶颗粒质量标志物及含量测定研究

  关志宇;彭石根;张可欣;王勇平;刘荣华;刘志强;谢毓敏;

  目的 基于指纹图谱和网络药理学方法，对山蜡梅叶颗粒质量标志物（Q-Marker）进行预测分析，并测定相关Q-Marker的含量。方法 建立山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱，对15批山蜡梅叶颗粒进行相似度评价和共有峰指认，并结合化学模式识别方法，筛选Q-Marker的候选成分；通过网络药理学筛选山蜡梅叶颗粒相关成分的靶点和通路，构建“成分-靶点-通路”网络图，预测山蜡梅叶颗粒的Q-Marker及核心靶点，并利用分子对接验证。最后，采用HPLC法对筛选出的Q-Marker进行含量测定研究。结果 建立了相似度大于0.95的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱，共指认了8个共有峰，其中东莨菪苷（峰1）、东莨菪内酯（峰3）、芦丁（峰5）、山柰酚-3-O-芸香糖苷（峰8）、紫云英苷（峰9）、山柰素（峰12）、异嗪皮啶（峰4）、槲皮素（峰11）为Q-Marker候选成分。网络药理学分析表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素是山蜡梅叶颗粒发挥退热消炎作用的有效成分，可作为山蜡梅叶颗粒的Q-Marker。分子对接表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素与筛选出的5个核心靶点具有良好的结合能力，体现了山蜡梅叶颗粒Q-Marker较好的生物活性。含量测定方法学考察结果显示，各成分的线性关系良好（r≥0.9990），平均加样回收率在98.80%～101.82%,RSD值在1.1%～2.1%。结论 建立的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱方法灵敏度高、结果准确、重复性好，结合网络药理学和分子对接技术筛选出Q-Marker并进行含量测定，可为山蜡梅叶颗粒的质量控制和药效相关机制的研究提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2088-2094页 [查看摘要][在线阅读][下载 2057K]
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• 基于指纹图谱和网络药理学的山蜡梅叶颗粒质量标志物及含量测定研究

  关志宇;彭石根;张可欣;王勇平;刘荣华;刘志强;谢毓敏;

  目的 基于指纹图谱和网络药理学方法，对山蜡梅叶颗粒质量标志物（Q-Marker）进行预测分析，并测定相关Q-Marker的含量。方法 建立山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱，对15批山蜡梅叶颗粒进行相似度评价和共有峰指认，并结合化学模式识别方法，筛选Q-Marker的候选成分；通过网络药理学筛选山蜡梅叶颗粒相关成分的靶点和通路，构建“成分-靶点-通路”网络图，预测山蜡梅叶颗粒的Q-Marker及核心靶点，并利用分子对接验证。最后，采用HPLC法对筛选出的Q-Marker进行含量测定研究。结果 建立了相似度大于0.95的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱，共指认了8个共有峰，其中东莨菪苷（峰1）、东莨菪内酯（峰3）、芦丁（峰5）、山柰酚-3-O-芸香糖苷（峰8）、紫云英苷（峰9）、山柰素（峰12）、异嗪皮啶（峰4）、槲皮素（峰11）为Q-Marker候选成分。网络药理学分析表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素是山蜡梅叶颗粒发挥退热消炎作用的有效成分，可作为山蜡梅叶颗粒的Q-Marker。分子对接表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素与筛选出的5个核心靶点具有良好的结合能力，体现了山蜡梅叶颗粒Q-Marker较好的生物活性。含量测定方法学考察结果显示，各成分的线性关系良好（r≥0.9990），平均加样回收率在98.80%～101.82%,RSD值在1.1%～2.1%。结论 建立的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱方法灵敏度高、结果准确、重复性好，结合网络药理学和分子对接技术筛选出Q-Marker并进行含量测定，可为山蜡梅叶颗粒的质量控制和药效相关机制的研究提供参考。

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• 基于指纹图谱和网络药理学的山蜡梅叶颗粒质量标志物及含量测定研究

  关志宇;彭石根;张可欣;王勇平;刘荣华;刘志强;谢毓敏;

  目的 基于指纹图谱和网络药理学方法，对山蜡梅叶颗粒质量标志物（Q-Marker）进行预测分析，并测定相关Q-Marker的含量。方法 建立山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱，对15批山蜡梅叶颗粒进行相似度评价和共有峰指认，并结合化学模式识别方法，筛选Q-Marker的候选成分；通过网络药理学筛选山蜡梅叶颗粒相关成分的靶点和通路，构建“成分-靶点-通路”网络图，预测山蜡梅叶颗粒的Q-Marker及核心靶点，并利用分子对接验证。最后，采用HPLC法对筛选出的Q-Marker进行含量测定研究。结果 建立了相似度大于0.95的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱，共指认了8个共有峰，其中东莨菪苷（峰1）、东莨菪内酯（峰3）、芦丁（峰5）、山柰酚-3-O-芸香糖苷（峰8）、紫云英苷（峰9）、山柰素（峰12）、异嗪皮啶（峰4）、槲皮素（峰11）为Q-Marker候选成分。网络药理学分析表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素是山蜡梅叶颗粒发挥退热消炎作用的有效成分，可作为山蜡梅叶颗粒的Q-Marker。分子对接表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素与筛选出的5个核心靶点具有良好的结合能力，体现了山蜡梅叶颗粒Q-Marker较好的生物活性。含量测定方法学考察结果显示，各成分的线性关系良好（r≥0.9990），平均加样回收率在98.80%～101.82%,RSD值在1.1%～2.1%。结论 建立的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱方法灵敏度高、结果准确、重复性好，结合网络药理学和分子对接技术筛选出Q-Marker并进行含量测定，可为山蜡梅叶颗粒的质量控制和药效相关机制的研究提供参考。

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• 不同来源猪皮与重建人类表皮模型对面膜中咖啡因透过性比较研究

  魏国志;许飞飞;李和伟;

  目的 探索评估面膜中咖啡因经皮透过性最适合的皮肤模型。方法 采用两种离体小型猪皮肤（巴马小型猪和小型家猪）和重建人类表皮为皮肤模型材料，应用Franz扩散池法测定4个处方面膜（面膜1不加渗透剂，面膜2、3和4促渗剂用量分别为0.5%、1.0%和2.0%）中咖啡因的累积透过量，以HPLC法测定接收液中不同时间点咖啡因的浓度。结果 面膜1中咖啡因在两种小型猪皮肤模型中120 min累积透过百分率和咖啡因在人体的实际透过率是基本一致的。面膜2中咖啡因在重建人类表皮模型中的时间-累积透过量、稳态流量（J_(SS)）和渗透系数（K_p）均显著高于两种离体小型猪皮肤模型。巴马小型猪皮肤模型对面膜2、3和4中咖啡因的时间-累积透过量具有显著区分力，但小型家猪皮肤模型对面膜3和4中咖啡因的时间-累积透过量差异无统计学意义。结论 巴马小型猪皮肤是最适合于评估面膜中咖啡因皮肤透过性研究的模型。

  2023年08期 v.21;No.211 2095-2100页 [查看摘要][在线阅读][下载 1838K]
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• 不同来源猪皮与重建人类表皮模型对面膜中咖啡因透过性比较研究

  魏国志;许飞飞;李和伟;

  目的 探索评估面膜中咖啡因经皮透过性最适合的皮肤模型。方法 采用两种离体小型猪皮肤（巴马小型猪和小型家猪）和重建人类表皮为皮肤模型材料，应用Franz扩散池法测定4个处方面膜（面膜1不加渗透剂，面膜2、3和4促渗剂用量分别为0.5%、1.0%和2.0%）中咖啡因的累积透过量，以HPLC法测定接收液中不同时间点咖啡因的浓度。结果 面膜1中咖啡因在两种小型猪皮肤模型中120 min累积透过百分率和咖啡因在人体的实际透过率是基本一致的。面膜2中咖啡因在重建人类表皮模型中的时间-累积透过量、稳态流量（J_(SS)）和渗透系数（K_p）均显著高于两种离体小型猪皮肤模型。巴马小型猪皮肤模型对面膜2、3和4中咖啡因的时间-累积透过量具有显著区分力，但小型家猪皮肤模型对面膜3和4中咖啡因的时间-累积透过量差异无统计学意义。结论 巴马小型猪皮肤是最适合于评估面膜中咖啡因皮肤透过性研究的模型。

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• 不同来源猪皮与重建人类表皮模型对面膜中咖啡因透过性比较研究

  魏国志;许飞飞;李和伟;

  目的 探索评估面膜中咖啡因经皮透过性最适合的皮肤模型。方法 采用两种离体小型猪皮肤（巴马小型猪和小型家猪）和重建人类表皮为皮肤模型材料，应用Franz扩散池法测定4个处方面膜（面膜1不加渗透剂，面膜2、3和4促渗剂用量分别为0.5%、1.0%和2.0%）中咖啡因的累积透过量，以HPLC法测定接收液中不同时间点咖啡因的浓度。结果 面膜1中咖啡因在两种小型猪皮肤模型中120 min累积透过百分率和咖啡因在人体的实际透过率是基本一致的。面膜2中咖啡因在重建人类表皮模型中的时间-累积透过量、稳态流量（J_(SS)）和渗透系数（K_p）均显著高于两种离体小型猪皮肤模型。巴马小型猪皮肤模型对面膜2、3和4中咖啡因的时间-累积透过量具有显著区分力，但小型家猪皮肤模型对面膜3和4中咖啡因的时间-累积透过量差异无统计学意义。结论 巴马小型猪皮肤是最适合于评估面膜中咖啡因皮肤透过性研究的模型。

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• HPLC-MS/MS法快速测定儿童微量血浆中甲氨蝶呤和丙戊酸浓度

  姜锡娟;秦亚彬;张古英;赵德运;孙玉林;

  目的 建立高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法快速测定儿童微量血浆中甲氨蝶呤（MTX）和丙戊酸（VPA）的浓度。方法 10μL血浆经甲醇沉淀蛋白后取上清液直接进样分析，内标为MTX-D3和VPA-D6；采用Phenomenex Kinetex C18柱（50 mm×2.1 mm,5μm）分离，以水（含0.01%甲酸）和甲醇为流动相，梯度洗脱，进样量5μL，流速0.5 m L·min~(-1)，分析时长2.4 min。电喷雾离子源（ESI）正负离子切换扫描下，采用多反应监测（MRM）模式进行质谱分析，用于定量分析的离子对分别为m/z 455.1→308.2(MTX),143.2→143.2(VPA),458.1→311.1(MTX-D3）和149.2→149.2(VPA-D6）。结果 MTX在31.25～2000 ng·m L~(-1)内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9995），定量下限为31.25 ng·m L~(-1);VPA在1.88～120μg·m L~(-1)内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9992），定量下限为1.88μg·m L~(-1)；批内、批间准确度在98.05%～104.89%，批内、批间精密度的变异系数（CV）均≤6.73%，平均提取回收率为90.21%～100.55%，基质效应为93.22%～102.73%，溶血效应（溶血程度≤5%）不影响测定结果，血浆样品可分别在冻融3次、室温（25℃）24 h、4℃进样器12 h和冷冻（-20℃）30 d等条件下稳定保存；该法成功用于169例临床患儿血浆样本分析。结论 本方法所需样本量小，快速、准确、灵敏、稳定，且不受溶血效应影响（溶血程度≤5%），可应用于儿童MTX和VPA治疗药物监测及联合用药研究。

  2023年08期 v.21;No.211 2101-2105页 [查看摘要][在线阅读][下载 1759K]
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• HPLC-MS/MS法快速测定儿童微量血浆中甲氨蝶呤和丙戊酸浓度

  姜锡娟;秦亚彬;张古英;赵德运;孙玉林;

  目的 建立高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法快速测定儿童微量血浆中甲氨蝶呤（MTX）和丙戊酸（VPA）的浓度。方法 10μL血浆经甲醇沉淀蛋白后取上清液直接进样分析，内标为MTX-D3和VPA-D6；采用Phenomenex Kinetex C18柱（50 mm×2.1 mm,5μm）分离，以水（含0.01%甲酸）和甲醇为流动相，梯度洗脱，进样量5μL，流速0.5 m L·min~(-1)，分析时长2.4 min。电喷雾离子源（ESI）正负离子切换扫描下，采用多反应监测（MRM）模式进行质谱分析，用于定量分析的离子对分别为m/z 455.1→308.2(MTX),143.2→143.2(VPA),458.1→311.1(MTX-D3）和149.2→149.2(VPA-D6）。结果 MTX在31.25～2000 ng·m L~(-1)内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9995），定量下限为31.25 ng·m L~(-1);VPA在1.88～120μg·m L~(-1)内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9992），定量下限为1.88μg·m L~(-1)；批内、批间准确度在98.05%～104.89%，批内、批间精密度的变异系数（CV）均≤6.73%，平均提取回收率为90.21%～100.55%，基质效应为93.22%～102.73%，溶血效应（溶血程度≤5%）不影响测定结果，血浆样品可分别在冻融3次、室温（25℃）24 h、4℃进样器12 h和冷冻（-20℃）30 d等条件下稳定保存；该法成功用于169例临床患儿血浆样本分析。结论 本方法所需样本量小，快速、准确、灵敏、稳定，且不受溶血效应影响（溶血程度≤5%），可应用于儿童MTX和VPA治疗药物监测及联合用药研究。

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• HPLC-MS/MS法快速测定儿童微量血浆中甲氨蝶呤和丙戊酸浓度

  姜锡娟;秦亚彬;张古英;赵德运;孙玉林;

  目的 建立高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法快速测定儿童微量血浆中甲氨蝶呤（MTX）和丙戊酸（VPA）的浓度。方法 10μL血浆经甲醇沉淀蛋白后取上清液直接进样分析，内标为MTX-D3和VPA-D6；采用Phenomenex Kinetex C18柱（50 mm×2.1 mm,5μm）分离，以水（含0.01%甲酸）和甲醇为流动相，梯度洗脱，进样量5μL，流速0.5 m L·min~(-1)，分析时长2.4 min。电喷雾离子源（ESI）正负离子切换扫描下，采用多反应监测（MRM）模式进行质谱分析，用于定量分析的离子对分别为m/z 455.1→308.2(MTX),143.2→143.2(VPA),458.1→311.1(MTX-D3）和149.2→149.2(VPA-D6）。结果 MTX在31.25～2000 ng·m L~(-1)内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9995），定量下限为31.25 ng·m L~(-1);VPA在1.88～120μg·m L~(-1)内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9992），定量下限为1.88μg·m L~(-1)；批内、批间准确度在98.05%～104.89%，批内、批间精密度的变异系数（CV）均≤6.73%，平均提取回收率为90.21%～100.55%，基质效应为93.22%～102.73%，溶血效应（溶血程度≤5%）不影响测定结果，血浆样品可分别在冻融3次、室温（25℃）24 h、4℃进样器12 h和冷冻（-20℃）30 d等条件下稳定保存；该法成功用于169例临床患儿血浆样本分析。结论 本方法所需样本量小，快速、准确、灵敏、稳定，且不受溶血效应影响（溶血程度≤5%），可应用于儿童MTX和VPA治疗药物监测及联合用药研究。

  2023年08期 v.21;No.211 2101-2105页 [查看摘要][在线阅读][下载 1759K]
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• LC-MS/MS法测定人血浆中阿哌沙班的浓度

  田继堂;王娜;张红菱;陈琳;

  目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中阿哌沙班的浓度。方法 以阿哌沙班-~(13)C-d_3为内标，血浆经乙腈沉淀蛋白后，采用Poroshell 120 EC-C_(18)(4.6 mm×50 mm,2.7μm）色谱柱分离，以5%乙腈水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流速0.7 m L·min~(-1)，线性梯度洗脱，电喷雾离子化源（ESI）正离子模式，以选择反应监测（SRM）模式监测阿哌沙班（m/z 460.08→443.17）和内标阿哌沙班-~(13)C-d_3(m/z 464.08→447.08）。结果 人血浆中的阿哌沙班标准曲线方程为Y=2.303X+0.121(R~2=0.994），经验证阿哌沙班在0.500～200ng·m L~(-1)内线性关系良好。结论 本法操作灵敏简便，具有可靠性，可用于阿哌沙班人体内血药浓度的测定及药代动力学和生物等效性研究。

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• LC-MS/MS法测定人血浆中阿哌沙班的浓度

  田继堂;王娜;张红菱;陈琳;

  目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中阿哌沙班的浓度。方法 以阿哌沙班-~(13)C-d_3为内标，血浆经乙腈沉淀蛋白后，采用Poroshell 120 EC-C_(18)(4.6 mm×50 mm,2.7μm）色谱柱分离，以5%乙腈水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流速0.7 m L·min~(-1)，线性梯度洗脱，电喷雾离子化源（ESI）正离子模式，以选择反应监测（SRM）模式监测阿哌沙班（m/z 460.08→443.17）和内标阿哌沙班-~(13)C-d_3(m/z 464.08→447.08）。结果 人血浆中的阿哌沙班标准曲线方程为Y=2.303X+0.121(R~2=0.994），经验证阿哌沙班在0.500～200ng·m L~(-1)内线性关系良好。结论 本法操作灵敏简便，具有可靠性，可用于阿哌沙班人体内血药浓度的测定及药代动力学和生物等效性研究。

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• LC-MS/MS法测定人血浆中阿哌沙班的浓度

  田继堂;王娜;张红菱;陈琳;

  目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中阿哌沙班的浓度。方法 以阿哌沙班-~(13)C-d_3为内标，血浆经乙腈沉淀蛋白后，采用Poroshell 120 EC-C_(18)(4.6 mm×50 mm,2.7μm）色谱柱分离，以5%乙腈水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流速0.7 m L·min~(-1)，线性梯度洗脱，电喷雾离子化源（ESI）正离子模式，以选择反应监测（SRM）模式监测阿哌沙班（m/z 460.08→443.17）和内标阿哌沙班-~(13)C-d_3(m/z 464.08→447.08）。结果 人血浆中的阿哌沙班标准曲线方程为Y=2.303X+0.121(R~2=0.994），经验证阿哌沙班在0.500～200ng·m L~(-1)内线性关系良好。结论 本法操作灵敏简便，具有可靠性，可用于阿哌沙班人体内血药浓度的测定及药代动力学和生物等效性研究。

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• 基于溶出曲线的测定评价富马酸伏诺拉生片与原研制剂的一致性

  刘庆晓;伊磊;郝贵周;郑华;耿兴锴;张贵民;

  目的 建立富马酸伏诺拉生片溶出度的测定方法，评价自研制剂与原研制剂溶出行为的一致性。方法 采用高效液相色谱法，测定了富马酸伏诺拉生片自研制剂与原研制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的溶出曲线，并评价其一致性。结果 自研制剂与原研制剂在4种不同溶出介质中溶出曲线均相似。结论 自研制剂与原研制剂体外溶出一致，保证了自研制剂的安全性和有效性。

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• 基于溶出曲线的测定评价富马酸伏诺拉生片与原研制剂的一致性

  刘庆晓;伊磊;郝贵周;郑华;耿兴锴;张贵民;

  目的 建立富马酸伏诺拉生片溶出度的测定方法，评价自研制剂与原研制剂溶出行为的一致性。方法 采用高效液相色谱法，测定了富马酸伏诺拉生片自研制剂与原研制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的溶出曲线，并评价其一致性。结果 自研制剂与原研制剂在4种不同溶出介质中溶出曲线均相似。结论 自研制剂与原研制剂体外溶出一致，保证了自研制剂的安全性和有效性。

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• 基于溶出曲线的测定评价富马酸伏诺拉生片与原研制剂的一致性

  刘庆晓;伊磊;郝贵周;郑华;耿兴锴;张贵民;

  目的 建立富马酸伏诺拉生片溶出度的测定方法，评价自研制剂与原研制剂溶出行为的一致性。方法 采用高效液相色谱法，测定了富马酸伏诺拉生片自研制剂与原研制剂分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的溶出曲线，并评价其一致性。结果 自研制剂与原研制剂在4种不同溶出介质中溶出曲线均相似。结论 自研制剂与原研制剂体外溶出一致，保证了自研制剂的安全性和有效性。

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• 滁菊硒含量与根际土壤硒赋存形态的相关性分析

  李娜;喻格;胡丹;秦莉;马玲;张玲;

  目的 研究滁菊硒含量与根际土壤硒及不同赋存形态硒含量的相关性。方法 采用连续浸提技术提取滁菊生长根际土壤中5种形态硒，运用原子荧光分光光度法（AFS）测定滁菊植株不同器官中硒、根际土壤中硒和不同形态硒的含量，应用SPSS 26.0软件分析滁菊植株不同器官硒含量与根际土壤硒及不同形态硒含量之间的相关性。结果 滁菊植株不同器官硒含量由高到低顺序为花序>叶>根>茎；根际土壤中硒的赋存形态主要为酸溶态，其次为残渣态，而水溶态、可交换态和有机结合态硒含量较低；滁菊植株不同器官中硒含量与根际土壤中硒含量之间无相关性；滁菊花序和叶中的硒含量与根际土壤中水溶态硒、可交换态硒和有机结合态硒含量成显著性正相关，滁菊根中的硒含量与根际土壤中水溶态硒含量成显著性正相关，滁菊茎中的硒含量与根际土壤中有机结合态硒含量成显著性正相关。结论 滁菊中硒的含量与根际土壤中水溶态硒、可交换态硒和有机结合态硒密切相关，为探究滁菊中硒的来源和提高滁菊中硒的含量提供依据。

  2023年08期 v.21;No.211 2115-2119页 [查看摘要][在线阅读][下载 1772K]
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• 滁菊硒含量与根际土壤硒赋存形态的相关性分析

  李娜;喻格;胡丹;秦莉;马玲;张玲;

  目的 研究滁菊硒含量与根际土壤硒及不同赋存形态硒含量的相关性。方法 采用连续浸提技术提取滁菊生长根际土壤中5种形态硒，运用原子荧光分光光度法（AFS）测定滁菊植株不同器官中硒、根际土壤中硒和不同形态硒的含量，应用SPSS 26.0软件分析滁菊植株不同器官硒含量与根际土壤硒及不同形态硒含量之间的相关性。结果 滁菊植株不同器官硒含量由高到低顺序为花序>叶>根>茎；根际土壤中硒的赋存形态主要为酸溶态，其次为残渣态，而水溶态、可交换态和有机结合态硒含量较低；滁菊植株不同器官中硒含量与根际土壤中硒含量之间无相关性；滁菊花序和叶中的硒含量与根际土壤中水溶态硒、可交换态硒和有机结合态硒含量成显著性正相关，滁菊根中的硒含量与根际土壤中水溶态硒含量成显著性正相关，滁菊茎中的硒含量与根际土壤中有机结合态硒含量成显著性正相关。结论 滁菊中硒的含量与根际土壤中水溶态硒、可交换态硒和有机结合态硒密切相关，为探究滁菊中硒的来源和提高滁菊中硒的含量提供依据。

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• 滁菊硒含量与根际土壤硒赋存形态的相关性分析

  李娜;喻格;胡丹;秦莉;马玲;张玲;

  目的 研究滁菊硒含量与根际土壤硒及不同赋存形态硒含量的相关性。方法 采用连续浸提技术提取滁菊生长根际土壤中5种形态硒，运用原子荧光分光光度法（AFS）测定滁菊植株不同器官中硒、根际土壤中硒和不同形态硒的含量，应用SPSS 26.0软件分析滁菊植株不同器官硒含量与根际土壤硒及不同形态硒含量之间的相关性。结果 滁菊植株不同器官硒含量由高到低顺序为花序>叶>根>茎；根际土壤中硒的赋存形态主要为酸溶态，其次为残渣态，而水溶态、可交换态和有机结合态硒含量较低；滁菊植株不同器官中硒含量与根际土壤中硒含量之间无相关性；滁菊花序和叶中的硒含量与根际土壤中水溶态硒、可交换态硒和有机结合态硒含量成显著性正相关，滁菊根中的硒含量与根际土壤中水溶态硒含量成显著性正相关，滁菊茎中的硒含量与根际土壤中有机结合态硒含量成显著性正相关。结论 滁菊中硒的含量与根际土壤中水溶态硒、可交换态硒和有机结合态硒密切相关，为探究滁菊中硒的来源和提高滁菊中硒的含量提供依据。

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药品临床综合评价专题

• 药品临床综合评价中经济性指标设置思考

  胡嘉浩;李芬;刘宇晗;金春林;

  药品临床综合评价中的经济性是重要的评价维度，但由于药品临床综合评价的决策目标和应用场景广泛，往往需要对多个药品一同进行评估。常见的增量成本效果比并不适合直接纳入综合评价指标体系。本文从基础理论和方法入手，系统介绍经济学评价中基于确定性分析和概率敏感性分析的多方案比较方法及结果解读方式，分析不同方法的优势与缺点，并针对不同的方法作出指标设计的建议，为药品临床综合评价提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2120-2124页 [查看摘要][在线阅读][下载 1793K]
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• 药品临床综合评价中经济性指标设置思考

  胡嘉浩;李芬;刘宇晗;金春林;

  药品临床综合评价中的经济性是重要的评价维度，但由于药品临床综合评价的决策目标和应用场景广泛，往往需要对多个药品一同进行评估。常见的增量成本效果比并不适合直接纳入综合评价指标体系。本文从基础理论和方法入手，系统介绍经济学评价中基于确定性分析和概率敏感性分析的多方案比较方法及结果解读方式，分析不同方法的优势与缺点，并针对不同的方法作出指标设计的建议，为药品临床综合评价提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2120-2124页 [查看摘要][在线阅读][下载 1793K]
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• 药品临床综合评价中经济性指标设置思考

  胡嘉浩;李芬;刘宇晗;金春林;

  药品临床综合评价中的经济性是重要的评价维度，但由于药品临床综合评价的决策目标和应用场景广泛，往往需要对多个药品一同进行评估。常见的增量成本效果比并不适合直接纳入综合评价指标体系。本文从基础理论和方法入手，系统介绍经济学评价中基于确定性分析和概率敏感性分析的多方案比较方法及结果解读方式，分析不同方法的优势与缺点，并针对不同的方法作出指标设计的建议，为药品临床综合评价提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2120-2124页 [查看摘要][在线阅读][下载 1793K]
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• PCSK9抑制剂用于降脂治疗的临床综合评价——基于多准则决策分析法

  刘宇晗;胡嘉浩;朱碧帆;潘星明;金春林;李芬;

  血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，PCSK9类抑制剂为一类新的降脂药物，可有效降低低密度脂蛋白胆固醇并预防心血管事件的发生。本研究旨在从促进合理用药角度出发，基于多准则决策分析方法，从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性五个维度对依洛尤单抗和阿利西尤单抗进行评价。根据相关指南建立临床综合评价指标体系，使用德尔菲法对指标体系进行修改和赋权。通过文献综述、网状meta分析和专家咨询搜集整合两药品在各维度的信息和证据，通过客观绩效得分标化法处理两药品在指标下得分并纳入指标体系进行计算。结果显示依洛尤单抗各维度得分均高于阿利西尤单抗，该结果在敏感性分析中保持一致。建议可优先使用依洛尤单抗以提升合理用药水平。

  2023年08期 v.21;No.211 2125-2132页 [查看摘要][在线阅读][下载 1939K]
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• PCSK9抑制剂用于降脂治疗的临床综合评价——基于多准则决策分析法

  刘宇晗;胡嘉浩;朱碧帆;潘星明;金春林;李芬;

  血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，PCSK9类抑制剂为一类新的降脂药物，可有效降低低密度脂蛋白胆固醇并预防心血管事件的发生。本研究旨在从促进合理用药角度出发，基于多准则决策分析方法，从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性五个维度对依洛尤单抗和阿利西尤单抗进行评价。根据相关指南建立临床综合评价指标体系，使用德尔菲法对指标体系进行修改和赋权。通过文献综述、网状meta分析和专家咨询搜集整合两药品在各维度的信息和证据，通过客观绩效得分标化法处理两药品在指标下得分并纳入指标体系进行计算。结果显示依洛尤单抗各维度得分均高于阿利西尤单抗，该结果在敏感性分析中保持一致。建议可优先使用依洛尤单抗以提升合理用药水平。

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• PCSK9抑制剂用于降脂治疗的临床综合评价——基于多准则决策分析法

  刘宇晗;胡嘉浩;朱碧帆;潘星明;金春林;李芬;

  血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，PCSK9类抑制剂为一类新的降脂药物，可有效降低低密度脂蛋白胆固醇并预防心血管事件的发生。本研究旨在从促进合理用药角度出发，基于多准则决策分析方法，从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性五个维度对依洛尤单抗和阿利西尤单抗进行评价。根据相关指南建立临床综合评价指标体系，使用德尔菲法对指标体系进行修改和赋权。通过文献综述、网状meta分析和专家咨询搜集整合两药品在各维度的信息和证据，通过客观绩效得分标化法处理两药品在指标下得分并纳入指标体系进行计算。结果显示依洛尤单抗各维度得分均高于阿利西尤单抗，该结果在敏感性分析中保持一致。建议可优先使用依洛尤单抗以提升合理用药水平。

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综述

• 基于组蛋白去乙酰化酶6设计的多靶点抗阿尔茨海默病抑制剂研究进展

  曹端源;徐青霞;刘鹏;罗金重;谢赛赛;

  阿尔茨海默病（AD）的发生是一个涉及多因子、多步骤的复杂过程。多靶点抗AD抑制剂能同时作用于AD发生的多个相关通路，比单靶点抗AD抑制剂疗效好。研究发现，组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)在AD中过度表达，是治疗AD的重要靶点，因此以抑制HDAC6为基础设计兼顾作用于其他靶点的多靶点抗AD抑制剂，成为研究的重要方向。本文总结了近些年HDAC6和乙酰胆碱酯酶、磷酸二酯酶、N-甲基-D-天门冬氨酸受体、抗氧化作用、糖原合成酶激酶3β协同作用的多靶点抑制剂以及它们在抗AD方面的生物活性，并对今后的发展进行了展望。

  2023年08期 v.21;No.211 2133-2139页 [查看摘要][在线阅读][下载 1989K]
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• 基于组蛋白去乙酰化酶6设计的多靶点抗阿尔茨海默病抑制剂研究进展

  曹端源;徐青霞;刘鹏;罗金重;谢赛赛;

  阿尔茨海默病（AD）的发生是一个涉及多因子、多步骤的复杂过程。多靶点抗AD抑制剂能同时作用于AD发生的多个相关通路，比单靶点抗AD抑制剂疗效好。研究发现，组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)在AD中过度表达，是治疗AD的重要靶点，因此以抑制HDAC6为基础设计兼顾作用于其他靶点的多靶点抗AD抑制剂，成为研究的重要方向。本文总结了近些年HDAC6和乙酰胆碱酯酶、磷酸二酯酶、N-甲基-D-天门冬氨酸受体、抗氧化作用、糖原合成酶激酶3β协同作用的多靶点抑制剂以及它们在抗AD方面的生物活性，并对今后的发展进行了展望。

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• 基于组蛋白去乙酰化酶6设计的多靶点抗阿尔茨海默病抑制剂研究进展

  曹端源;徐青霞;刘鹏;罗金重;谢赛赛;

  阿尔茨海默病（AD）的发生是一个涉及多因子、多步骤的复杂过程。多靶点抗AD抑制剂能同时作用于AD发生的多个相关通路，比单靶点抗AD抑制剂疗效好。研究发现，组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)在AD中过度表达，是治疗AD的重要靶点，因此以抑制HDAC6为基础设计兼顾作用于其他靶点的多靶点抗AD抑制剂，成为研究的重要方向。本文总结了近些年HDAC6和乙酰胆碱酯酶、磷酸二酯酶、N-甲基-D-天门冬氨酸受体、抗氧化作用、糖原合成酶激酶3β协同作用的多靶点抑制剂以及它们在抗AD方面的生物活性，并对今后的发展进行了展望。

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• 清肺排毒汤治疗新型冠状病毒感染的研究进展

  马思文;孟雅;车宏伟;王辉;焦杨;郑稳生;

  清肺排毒汤由麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散加减裁合而成，可作为中医临床用药以治疗新型冠状病毒感染。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析，从清肺排毒汤中医理论解析、现代药理研究和临床应用疗效评价等方面进行归纳总结，为新型冠状病毒感染临床用药以及清肺排毒汤研究提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2140-2145页 [查看摘要][在线阅读][下载 1676K]
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• 清肺排毒汤治疗新型冠状病毒感染的研究进展

  马思文;孟雅;车宏伟;王辉;焦杨;郑稳生;

  清肺排毒汤由麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散加减裁合而成，可作为中医临床用药以治疗新型冠状病毒感染。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析，从清肺排毒汤中医理论解析、现代药理研究和临床应用疗效评价等方面进行归纳总结，为新型冠状病毒感染临床用药以及清肺排毒汤研究提供参考。

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• 清肺排毒汤治疗新型冠状病毒感染的研究进展

  马思文;孟雅;车宏伟;王辉;焦杨;郑稳生;

  清肺排毒汤由麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散加减裁合而成，可作为中医临床用药以治疗新型冠状病毒感染。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析，从清肺排毒汤中医理论解析、现代药理研究和临床应用疗效评价等方面进行归纳总结，为新型冠状病毒感染临床用药以及清肺排毒汤研究提供参考。

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• 不同给药途径的糖皮质激素治疗非感染性葡萄膜炎的研究进展

  李可;何海冰;冯颖淑;唐欣怡;殷站暖;刘宏飞;

  葡萄膜炎是一种眼内炎症疾病，其中，非感染性葡萄膜炎是一种自身免疫性炎症反应，治疗预后较差。糖皮质激素是非感染性葡萄膜炎治疗的一线药物，具有多种给药途径和给药方案。葡萄膜炎的治疗策略旨在实现疾病缓解、预防复发和保护视力，同时将相关不良反应降至最低。当针对影响眼前段的非感染性葡萄膜炎时，局部点药是常用的选择，眼周、玻璃体内给药主要用于非感染性中间、后部葡萄膜炎。在本综述中，笔者对糖皮质激素不同给药途径的治疗研究进行阐述，并分析不同给药途径的优势与劣势，对糖皮质激素药物治疗非感染性葡萄膜炎的研究进行展望。

  2023年08期 v.21;No.211 2146-2150页 [查看摘要][在线阅读][下载 1700K]
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• 不同给药途径的糖皮质激素治疗非感染性葡萄膜炎的研究进展

  李可;何海冰;冯颖淑;唐欣怡;殷站暖;刘宏飞;

  葡萄膜炎是一种眼内炎症疾病，其中，非感染性葡萄膜炎是一种自身免疫性炎症反应，治疗预后较差。糖皮质激素是非感染性葡萄膜炎治疗的一线药物，具有多种给药途径和给药方案。葡萄膜炎的治疗策略旨在实现疾病缓解、预防复发和保护视力，同时将相关不良反应降至最低。当针对影响眼前段的非感染性葡萄膜炎时，局部点药是常用的选择，眼周、玻璃体内给药主要用于非感染性中间、后部葡萄膜炎。在本综述中，笔者对糖皮质激素不同给药途径的治疗研究进行阐述，并分析不同给药途径的优势与劣势，对糖皮质激素药物治疗非感染性葡萄膜炎的研究进行展望。

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• 不同给药途径的糖皮质激素治疗非感染性葡萄膜炎的研究进展

  李可;何海冰;冯颖淑;唐欣怡;殷站暖;刘宏飞;

  葡萄膜炎是一种眼内炎症疾病，其中，非感染性葡萄膜炎是一种自身免疫性炎症反应，治疗预后较差。糖皮质激素是非感染性葡萄膜炎治疗的一线药物，具有多种给药途径和给药方案。葡萄膜炎的治疗策略旨在实现疾病缓解、预防复发和保护视力，同时将相关不良反应降至最低。当针对影响眼前段的非感染性葡萄膜炎时，局部点药是常用的选择，眼周、玻璃体内给药主要用于非感染性中间、后部葡萄膜炎。在本综述中，笔者对糖皮质激素不同给药途径的治疗研究进行阐述，并分析不同给药途径的优势与劣势，对糖皮质激素药物治疗非感染性葡萄膜炎的研究进行展望。

  2023年08期 v.21;No.211 2146-2150页 [查看摘要][在线阅读][下载 1700K]
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• 小柴胡汤对化疗的增效减毒作用研究进展

  王航天;何娜;朱婧;张静媚;辛灵怡;陈琴华;杨光义;

  化疗是现代治疗恶性肿瘤的重要治疗方式，但是化疗具有选择性低、不良反应大等问题，严重影响患者的生命质量。经典方剂小柴胡汤可有效改善化疗引起的毒副作用，同时协同增强化疗的抗肿瘤活性。目前，小柴胡汤联合化疗已应用于肝癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗。现代研究表明，小柴胡汤对化疗增效减毒作用主要体现在促进肿瘤细胞凋亡、调节信号通路、逆转化疗耐药、增强免疫力等方面。本文结合国内外文献，总结了小柴胡汤对化疗增效减毒的作用机制，并对其临床应用进行综述。

  2023年08期 v.21;No.211 2151-2157页 [查看摘要][在线阅读][下载 1816K]
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• 小柴胡汤对化疗的增效减毒作用研究进展

  王航天;何娜;朱婧;张静媚;辛灵怡;陈琴华;杨光义;

  化疗是现代治疗恶性肿瘤的重要治疗方式，但是化疗具有选择性低、不良反应大等问题，严重影响患者的生命质量。经典方剂小柴胡汤可有效改善化疗引起的毒副作用，同时协同增强化疗的抗肿瘤活性。目前，小柴胡汤联合化疗已应用于肝癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗。现代研究表明，小柴胡汤对化疗增效减毒作用主要体现在促进肿瘤细胞凋亡、调节信号通路、逆转化疗耐药、增强免疫力等方面。本文结合国内外文献，总结了小柴胡汤对化疗增效减毒的作用机制，并对其临床应用进行综述。

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• 小柴胡汤对化疗的增效减毒作用研究进展

  王航天;何娜;朱婧;张静媚;辛灵怡;陈琴华;杨光义;

  化疗是现代治疗恶性肿瘤的重要治疗方式，但是化疗具有选择性低、不良反应大等问题，严重影响患者的生命质量。经典方剂小柴胡汤可有效改善化疗引起的毒副作用，同时协同增强化疗的抗肿瘤活性。目前，小柴胡汤联合化疗已应用于肝癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗。现代研究表明，小柴胡汤对化疗增效减毒作用主要体现在促进肿瘤细胞凋亡、调节信号通路、逆转化疗耐药、增强免疫力等方面。本文结合国内外文献，总结了小柴胡汤对化疗增效减毒的作用机制，并对其临床应用进行综述。

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药物分析与检验

• 复肝汤HPLC特征图谱及波长切换法同时测定6种成分的含量

  袁文钦;黄伟鹏;林雅丽;段崇申;刘怡馨;陈乃宏;刘应蛟;

  目的 建立复肝汤HPLC特征图谱，并测定复肝汤中毛蕊花糖苷、芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素、丹参酮Ⅱ_A 6种主要成分的含量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent 5TC-C_(18)色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），流动相为甲醇-水，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min~(-1)，检测波长分别为310 nm（毛蕊花糖苷）、370 nm（芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素）、250 nm（丹参酮Ⅱ_A），柱温30℃，进样量20μL。结果 确定复肝汤HPLC特征图谱13个共有峰，利用相似度软件对10批样品特征图谱进行分析，各批样品相似度均在0.95以上。毛蕊花糖苷、芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素和丹参酮Ⅱ_A的线性范围分别在4.394～87.880μg·m L~(-1)(r=0.9999）、1.501～30.020μg·m L~(-1)(r=0.9999）、0.475～9.505μg·m L~(-1)(r=0.9997）、0.547～10.945μg·m L~(-1)(r=0.9995）、1.028～20.550μg·m L~(-1)(r=0.9998）、0.854～17.070μg·m L~(-1)(r=1.000）；平均加样回收率在92.1%～101.3%,RSD在0.78%～1.4%。结论 该方法简便、准确、重复性高，并可同时测定复肝汤中6种成分的含量，为复肝汤质量控制提供了参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2158-2162页 [查看摘要][在线阅读][下载 1876K]
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• 复肝汤HPLC特征图谱及波长切换法同时测定6种成分的含量

  袁文钦;黄伟鹏;林雅丽;段崇申;刘怡馨;陈乃宏;刘应蛟;

  目的 建立复肝汤HPLC特征图谱，并测定复肝汤中毛蕊花糖苷、芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素、丹参酮Ⅱ_A 6种主要成分的含量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent 5TC-C_(18)色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），流动相为甲醇-水，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min~(-1)，检测波长分别为310 nm（毛蕊花糖苷）、370 nm（芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素）、250 nm（丹参酮Ⅱ_A），柱温30℃，进样量20μL。结果 确定复肝汤HPLC特征图谱13个共有峰，利用相似度软件对10批样品特征图谱进行分析，各批样品相似度均在0.95以上。毛蕊花糖苷、芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素和丹参酮Ⅱ_A的线性范围分别在4.394～87.880μg·m L~(-1)(r=0.9999）、1.501～30.020μg·m L~(-1)(r=0.9999）、0.475～9.505μg·m L~(-1)(r=0.9997）、0.547～10.945μg·m L~(-1)(r=0.9995）、1.028～20.550μg·m L~(-1)(r=0.9998）、0.854～17.070μg·m L~(-1)(r=1.000）；平均加样回收率在92.1%～101.3%,RSD在0.78%～1.4%。结论 该方法简便、准确、重复性高，并可同时测定复肝汤中6种成分的含量，为复肝汤质量控制提供了参考。

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• 复肝汤HPLC特征图谱及波长切换法同时测定6种成分的含量

  袁文钦;黄伟鹏;林雅丽;段崇申;刘怡馨;陈乃宏;刘应蛟;

  目的 建立复肝汤HPLC特征图谱，并测定复肝汤中毛蕊花糖苷、芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素、丹参酮Ⅱ_A 6种主要成分的含量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent 5TC-C_(18)色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），流动相为甲醇-水，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min~(-1)，检测波长分别为310 nm（毛蕊花糖苷）、370 nm（芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素）、250 nm（丹参酮Ⅱ_A），柱温30℃，进样量20μL。结果 确定复肝汤HPLC特征图谱13个共有峰，利用相似度软件对10批样品特征图谱进行分析，各批样品相似度均在0.95以上。毛蕊花糖苷、芦丁、槲皮素、木犀草素、芹菜素和丹参酮Ⅱ_A的线性范围分别在4.394～87.880μg·m L~(-1)(r=0.9999）、1.501～30.020μg·m L~(-1)(r=0.9999）、0.475～9.505μg·m L~(-1)(r=0.9997）、0.547～10.945μg·m L~(-1)(r=0.9995）、1.028～20.550μg·m L~(-1)(r=0.9998）、0.854～17.070μg·m L~(-1)(r=1.000）；平均加样回收率在92.1%～101.3%,RSD在0.78%～1.4%。结论 该方法简便、准确、重复性高，并可同时测定复肝汤中6种成分的含量，为复肝汤质量控制提供了参考。

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• 高效液相色谱指纹图谱结合化学计量学评价上清丸的质量

  肖琳婧;秦学玲;龙琴;金蒙;付兴情;张赟华;

  目的 建立上清丸HPLC指纹图谱，并结合化学计量学评价其质量。方法 利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）建立上清丸HPLC指纹图谱并进行相似度评价，共标定13个共有峰，通过对照品比对指认11个共有峰。采用主成分分析和偏最小二乘法-判别分析等化学计量学研究方法，对上清丸质量进行评价。结果 79批次上清丸（大蜜丸、水蜜丸）与对照制剂相比，相似度均大于0.9,12批次L企业生产的水丸与对照制剂相比，相似度均低于0.7。通过主成分分析对上清丸（大蜜丸、水丸）进行综合评价，大蜜丸综合排名靠前的是A、C、H企业；水丸综合排名靠前的是N、M企业；上清丸（大蜜丸、水丸）大致可以分为2类，结合偏最小二乘法-判别筛选出质量差异标志物，上清丸（大蜜丸）为13（大黄素甲醚）、5（芦荟大黄素）、12（大黄酚）号峰，上清丸（水丸）为3（汉黄芩苷）、1（黄芩苷）号峰。结论 该分析方法简单可行，具有良好精密度、重复性和稳定性，建立的指纹图谱可为上清丸的质量评价提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2163-2169页 [查看摘要][在线阅读][下载 2146K]
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• 高效液相色谱指纹图谱结合化学计量学评价上清丸的质量

  肖琳婧;秦学玲;龙琴;金蒙;付兴情;张赟华;

  目的 建立上清丸HPLC指纹图谱，并结合化学计量学评价其质量。方法 利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）建立上清丸HPLC指纹图谱并进行相似度评价，共标定13个共有峰，通过对照品比对指认11个共有峰。采用主成分分析和偏最小二乘法-判别分析等化学计量学研究方法，对上清丸质量进行评价。结果 79批次上清丸（大蜜丸、水蜜丸）与对照制剂相比，相似度均大于0.9,12批次L企业生产的水丸与对照制剂相比，相似度均低于0.7。通过主成分分析对上清丸（大蜜丸、水丸）进行综合评价，大蜜丸综合排名靠前的是A、C、H企业；水丸综合排名靠前的是N、M企业；上清丸（大蜜丸、水丸）大致可以分为2类，结合偏最小二乘法-判别筛选出质量差异标志物，上清丸（大蜜丸）为13（大黄素甲醚）、5（芦荟大黄素）、12（大黄酚）号峰，上清丸（水丸）为3（汉黄芩苷）、1（黄芩苷）号峰。结论 该分析方法简单可行，具有良好精密度、重复性和稳定性，建立的指纹图谱可为上清丸的质量评价提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2163-2169页 [查看摘要][在线阅读][下载 2146K]
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• 高效液相色谱指纹图谱结合化学计量学评价上清丸的质量

  肖琳婧;秦学玲;龙琴;金蒙;付兴情;张赟华;

  目的 建立上清丸HPLC指纹图谱，并结合化学计量学评价其质量。方法 利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）建立上清丸HPLC指纹图谱并进行相似度评价，共标定13个共有峰，通过对照品比对指认11个共有峰。采用主成分分析和偏最小二乘法-判别分析等化学计量学研究方法，对上清丸质量进行评价。结果 79批次上清丸（大蜜丸、水蜜丸）与对照制剂相比，相似度均大于0.9,12批次L企业生产的水丸与对照制剂相比，相似度均低于0.7。通过主成分分析对上清丸（大蜜丸、水丸）进行综合评价，大蜜丸综合排名靠前的是A、C、H企业；水丸综合排名靠前的是N、M企业；上清丸（大蜜丸、水丸）大致可以分为2类，结合偏最小二乘法-判别筛选出质量差异标志物，上清丸（大蜜丸）为13（大黄素甲醚）、5（芦荟大黄素）、12（大黄酚）号峰，上清丸（水丸）为3（汉黄芩苷）、1（黄芩苷）号峰。结论 该分析方法简单可行，具有良好精密度、重复性和稳定性，建立的指纹图谱可为上清丸的质量评价提供参考。

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• 反相高效液相色谱法测定Fmoc-L-His(Trt)-OH中光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH的含量

  杨欣茹;李铁健;王金迪;张贵民;

  目的 结合外标法和面积归一化法，建立反相高效液相色谱法测定Fmoc-L-His(Trt)-OH中的光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH的含量。方法 采用Chiral MX(2)-RH色谱柱（4.6 mm×250mm,5μm）；以乙腈-水-乙酸（500∶500∶1）为流动相，等度洗脱；流速为0.8 mL·min~(-1)；紫外检测器检测，波长为220 nm；柱温为30℃；进样体积为10μL。结果 Fmoc-L-His(Trt)-OH和Fmoc-D-His(Trt)-OH分离良好；Fmoc-D-His(Trt)-OH在0.15～2.93 mg·m L~(-1)与峰面积呈良好的线性关系（相关系数为0.9999）；定量限为0.15μg·m L~(-1)，检测限为0.049μg·m L~(-1)。回收率在95%～100%内，RSD为0.96%。结论 本方法操作简单，专属性强，灵敏度高，为Fmoc-L-His(Trt)-OH中光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH研究提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2170-2173页 [查看摘要][在线阅读][下载 1781K]
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• 反相高效液相色谱法测定Fmoc-L-His(Trt)-OH中光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH的含量

  杨欣茹;李铁健;王金迪;张贵民;

  目的 结合外标法和面积归一化法，建立反相高效液相色谱法测定Fmoc-L-His(Trt)-OH中的光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH的含量。方法 采用Chiral MX(2)-RH色谱柱（4.6 mm×250mm,5μm）；以乙腈-水-乙酸（500∶500∶1）为流动相，等度洗脱；流速为0.8 mL·min~(-1)；紫外检测器检测，波长为220 nm；柱温为30℃；进样体积为10μL。结果 Fmoc-L-His(Trt)-OH和Fmoc-D-His(Trt)-OH分离良好；Fmoc-D-His(Trt)-OH在0.15～2.93 mg·m L~(-1)与峰面积呈良好的线性关系（相关系数为0.9999）；定量限为0.15μg·m L~(-1)，检测限为0.049μg·m L~(-1)。回收率在95%～100%内，RSD为0.96%。结论 本方法操作简单，专属性强，灵敏度高，为Fmoc-L-His(Trt)-OH中光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH研究提供参考。

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• 反相高效液相色谱法测定Fmoc-L-His(Trt)-OH中光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH的含量

  杨欣茹;李铁健;王金迪;张贵民;

  目的 结合外标法和面积归一化法，建立反相高效液相色谱法测定Fmoc-L-His(Trt)-OH中的光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH的含量。方法 采用Chiral MX(2)-RH色谱柱（4.6 mm×250mm,5μm）；以乙腈-水-乙酸（500∶500∶1）为流动相，等度洗脱；流速为0.8 mL·min~(-1)；紫外检测器检测，波长为220 nm；柱温为30℃；进样体积为10μL。结果 Fmoc-L-His(Trt)-OH和Fmoc-D-His(Trt)-OH分离良好；Fmoc-D-His(Trt)-OH在0.15～2.93 mg·m L~(-1)与峰面积呈良好的线性关系（相关系数为0.9999）；定量限为0.15μg·m L~(-1)，检测限为0.049μg·m L~(-1)。回收率在95%～100%内，RSD为0.96%。结论 本方法操作简单，专属性强，灵敏度高，为Fmoc-L-His(Trt)-OH中光学异构体Fmoc-D-His(Trt)-OH研究提供参考。

  2023年08期 v.21;No.211 2170-2173页 [查看摘要][在线阅读][下载 1781K]
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• 反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量

  刘伟;毛柯;秦绍刚;汪梦美;夏宇航;张蒙蒙;陶俊钰;刘为中;

  目的 建立反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。方法 色谱柱为赛默飞Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相A为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH至6.0）；流动相B为乙腈，梯度洗脱；流速为0.6 mL·min~(-1)；柱温为35℃；检测波长为210 nm；进样体积为10μL。结果 空白溶液、空白溶剂均不干扰葡萄糖酸根的测定，葡萄糖酸根在0.0545～0.5448 mg·mL~(-1)(r=1.000）内与峰面积线性关系良好，平均回收率在99.39%～101.2%,RSD<2.0%。结论 本法灵敏度高，专属性强，可准确测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。

  2023年08期 v.21;No.211 2174-2177页 [查看摘要][在线阅读][下载 1755K]
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• 反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量

  刘伟;毛柯;秦绍刚;汪梦美;夏宇航;张蒙蒙;陶俊钰;刘为中;

  目的 建立反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。方法 色谱柱为赛默飞Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相A为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH至6.0）；流动相B为乙腈，梯度洗脱；流速为0.6 mL·min~(-1)；柱温为35℃；检测波长为210 nm；进样体积为10μL。结果 空白溶液、空白溶剂均不干扰葡萄糖酸根的测定，葡萄糖酸根在0.0545～0.5448 mg·mL~(-1)(r=1.000）内与峰面积线性关系良好，平均回收率在99.39%～101.2%,RSD<2.0%。结论 本法灵敏度高，专属性强，可准确测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。

  2023年08期 v.21;No.211 2174-2177页 [查看摘要][在线阅读][下载 1755K]
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• 反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量

  刘伟;毛柯;秦绍刚;汪梦美;夏宇航;张蒙蒙;陶俊钰;刘为中;

  目的 建立反相高效液相色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。方法 色谱柱为赛默飞Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1柱（250 mm×4.6 mm,5μm）；流动相A为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH至6.0）；流动相B为乙腈，梯度洗脱；流速为0.6 mL·min~(-1)；柱温为35℃；检测波长为210 nm；进样体积为10μL。结果 空白溶液、空白溶剂均不干扰葡萄糖酸根的测定，葡萄糖酸根在0.0545～0.5448 mg·mL~(-1)(r=1.000）内与峰面积线性关系良好，平均回收率在99.39%～101.2%,RSD<2.0%。结论 本法灵敏度高，专属性强，可准确测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸根的含量。

  2023年08期 v.21;No.211 2174-2177页 [查看摘要][在线阅读][下载 1755K]
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• HPLC-MS/MS法测定注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类杂质

  邓鸣;曾庆花;梁秋霞;朱健萍;

  目的 建立高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）同时测定注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类基因毒性杂质（N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二乙醇胺、N-亚硝基-N-甲基苯胺、N-亚硝基-N-乙基苯胺、N-亚硝基二异丙胺、N-亚硝基二正丁胺）。方法 色谱柱为ACE EXCEL 3 C18-AR(3μm,100 mm×4.6 mm），流动相为0.1%甲酸甲醇溶液（A)-0.1%甲酸（B），梯度洗脱，流速0.6 mL·min~(-1)，采用APCI离子源，以正离子、多重反应监测（MRM）模式进行检测。结果 7种N-亚硝胺类基因毒性杂质在1～20ng·mL~(-1)与峰面积线性关系良好。回收率在78.9%～89.6%,RSD均小于6.1%。检测限低于1.5ng·g~(-1)。样品中各杂质均未检出。结论 该方法灵敏度高、专属性强，可用于注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类基因毒性杂质的质量控制。

  2023年08期 v.21;No.211 2178-2181页 [查看摘要][在线阅读][下载 1816K]
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• HPLC-MS/MS法测定注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类杂质

  邓鸣;曾庆花;梁秋霞;朱健萍;

  目的 建立高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）同时测定注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类基因毒性杂质（N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二乙醇胺、N-亚硝基-N-甲基苯胺、N-亚硝基-N-乙基苯胺、N-亚硝基二异丙胺、N-亚硝基二正丁胺）。方法 色谱柱为ACE EXCEL 3 C18-AR(3μm,100 mm×4.6 mm），流动相为0.1%甲酸甲醇溶液（A)-0.1%甲酸（B），梯度洗脱，流速0.6 mL·min~(-1)，采用APCI离子源，以正离子、多重反应监测（MRM）模式进行检测。结果 7种N-亚硝胺类基因毒性杂质在1～20ng·mL~(-1)与峰面积线性关系良好。回收率在78.9%～89.6%,RSD均小于6.1%。检测限低于1.5ng·g~(-1)。样品中各杂质均未检出。结论 该方法灵敏度高、专属性强，可用于注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类基因毒性杂质的质量控制。

  2023年08期 v.21;No.211 2178-2181页 [查看摘要][在线阅读][下载 1816K]
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• HPLC-MS/MS法测定注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类杂质

  邓鸣;曾庆花;梁秋霞;朱健萍;

  目的 建立高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）同时测定注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类基因毒性杂质（N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二乙醇胺、N-亚硝基-N-甲基苯胺、N-亚硝基-N-乙基苯胺、N-亚硝基二异丙胺、N-亚硝基二正丁胺）。方法 色谱柱为ACE EXCEL 3 C18-AR(3μm,100 mm×4.6 mm），流动相为0.1%甲酸甲醇溶液（A)-0.1%甲酸（B），梯度洗脱，流速0.6 mL·min~(-1)，采用APCI离子源，以正离子、多重反应监测（MRM）模式进行检测。结果 7种N-亚硝胺类基因毒性杂质在1～20ng·mL~(-1)与峰面积线性关系良好。回收率在78.9%～89.6%,RSD均小于6.1%。检测限低于1.5ng·g~(-1)。样品中各杂质均未检出。结论 该方法灵敏度高、专属性强，可用于注射用盐酸头孢甲肟中7种N-亚硝胺类基因毒性杂质的质量控制。

  2023年08期 v.21;No.211 2178-2181页 [查看摘要][在线阅读][下载 1816K]
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• ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移

  陶俊钰;刘伟;毛柯;刘静;蒋菲;蒋咏梅;陈扣宝;王玮;刘为中;

  目的 建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪（ICP-TOFMS）法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法 样品经硝酸和盐酸微波消解后，采用外标法，建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低温冻融、影响因素、加速和长期试验留样过程中包材中铝元素的迁移。结果 铝元素在0～100 ng·m L~(-1)内线性关系良好（r=0.9982），检测限和定量限分别为0.92 ng·m L~(-1)、3.05 ng·m L~(-1)，低、中、高浓度加样回收率分别为91.55%、83.67%、84.67%,RSD分别为9.1%、4.1%、4.4%。结论 在低温冻融试验中，铝元素含量均未检出；在影响因素试验、加速试验和长期试验中，铝元素含量有增长趋势，但远低于限度（8.3μg·m L~(-1)），故所选包材铝元素迁移风险较小。

  2023年08期 v.21;No.211 2182-2185页 [查看摘要][在线阅读][下载 1688K]
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• ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移

  陶俊钰;刘伟;毛柯;刘静;蒋菲;蒋咏梅;陈扣宝;王玮;刘为中;

  目的 建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪（ICP-TOFMS）法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法 样品经硝酸和盐酸微波消解后，采用外标法，建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低温冻融、影响因素、加速和长期试验留样过程中包材中铝元素的迁移。结果 铝元素在0～100 ng·m L~(-1)内线性关系良好（r=0.9982），检测限和定量限分别为0.92 ng·m L~(-1)、3.05 ng·m L~(-1)，低、中、高浓度加样回收率分别为91.55%、83.67%、84.67%,RSD分别为9.1%、4.1%、4.4%。结论 在低温冻融试验中，铝元素含量均未检出；在影响因素试验、加速试验和长期试验中，铝元素含量有增长趋势，但远低于限度（8.3μg·m L~(-1)），故所选包材铝元素迁移风险较小。

  2023年08期 v.21;No.211 2182-2185页 [查看摘要][在线阅读][下载 1688K]
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• ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移

  陶俊钰;刘伟;毛柯;刘静;蒋菲;蒋咏梅;陈扣宝;王玮;刘为中;

  目的 建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪（ICP-TOFMS）法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法 样品经硝酸和盐酸微波消解后，采用外标法，建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低温冻融、影响因素、加速和长期试验留样过程中包材中铝元素的迁移。结果 铝元素在0～100 ng·m L~(-1)内线性关系良好（r=0.9982），检测限和定量限分别为0.92 ng·m L~(-1)、3.05 ng·m L~(-1)，低、中、高浓度加样回收率分别为91.55%、83.67%、84.67%,RSD分别为9.1%、4.1%、4.4%。结论 在低温冻融试验中，铝元素含量均未检出；在影响因素试验、加速试验和长期试验中，铝元素含量有增长趋势，但远低于限度（8.3μg·m L~(-1)），故所选包材铝元素迁移风险较小。

  2023年08期 v.21;No.211 2182-2185页 [查看摘要][在线阅读][下载 1688K]
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• 药用辅料聚乙二醇6000质量评价及质量研究

  郑金凤;谢莹莹;张悦;周颖;蒋贇;石蓉;刘杨;蔡立荣;刘雁鸣;赵勇;

  目的 评价药用辅料聚乙二醇6000质量现状及存在的问题，对该品种国家标准修订提供参考依据，同时为药品监管提供技术支持。方法 对国家抽检的样品进行全项检验，对检验结果进行统计分析；基于检验中发现的问题，同时围绕聚乙二醇6000的安全、有效等方面开展探索性研究，建立并完善检验方法，全面分析其质量现状。结果 7家生产企业的36批次样品按照现行质量标准检验，有2批样品不合格，不合格率为5.6%，不合格项目为酸度。探索性研究检验不合格率为19.4%。结论 药用辅料聚乙二醇6000整体质量状况一般，现行质量标准有待完善。

  2023年08期 v.21;No.211 2185-2190页 [查看摘要][在线阅读][下载 1760K]
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• 药用辅料聚乙二醇6000质量评价及质量研究

  郑金凤;谢莹莹;张悦;周颖;蒋贇;石蓉;刘杨;蔡立荣;刘雁鸣;赵勇;

  目的 评价药用辅料聚乙二醇6000质量现状及存在的问题，对该品种国家标准修订提供参考依据，同时为药品监管提供技术支持。方法 对国家抽检的样品进行全项检验，对检验结果进行统计分析；基于检验中发现的问题，同时围绕聚乙二醇6000的安全、有效等方面开展探索性研究，建立并完善检验方法，全面分析其质量现状。结果 7家生产企业的36批次样品按照现行质量标准检验，有2批样品不合格，不合格率为5.6%，不合格项目为酸度。探索性研究检验不合格率为19.4%。结论 药用辅料聚乙二醇6000整体质量状况一般，现行质量标准有待完善。

  2023年08期 v.21;No.211 2185-2190页 [查看摘要][在线阅读][下载 1760K]
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• 药用辅料聚乙二醇6000质量评价及质量研究

  郑金凤;谢莹莹;张悦;周颖;蒋贇;石蓉;刘杨;蔡立荣;刘雁鸣;赵勇;

  目的 评价药用辅料聚乙二醇6000质量现状及存在的问题，对该品种国家标准修订提供参考依据，同时为药品监管提供技术支持。方法 对国家抽检的样品进行全项检验，对检验结果进行统计分析；基于检验中发现的问题，同时围绕聚乙二醇6000的安全、有效等方面开展探索性研究，建立并完善检验方法，全面分析其质量现状。结果 7家生产企业的36批次样品按照现行质量标准检验，有2批样品不合格，不合格率为5.6%，不合格项目为酸度。探索性研究检验不合格率为19.4%。结论 药用辅料聚乙二醇6000整体质量状况一般，现行质量标准有待完善。

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• GC-MS/MS法测定聚乙二醇6000中4种常用抗氧剂的含量

  赵勇;张悦;郑金凤;刘雁鸣;

  目的 建立药用辅料聚乙二醇6000中4种抗氧剂的定量测定方法，为聚乙二醇6000的质量控制提供技术支撑。方法 采用气质联用（GC-MS/MS）法同时检测聚乙二醇6000中2,6-二叔丁基对甲基苯酚（BHT）、叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对苯二酚（TBHQ）、2,6-二叔丁基-4羟基苯酚（Ionox-100）4种抗氧剂的含量。使用DB-5 MS毛细管柱（30 m×0.25mm×0.25μm）；多反应监测（MRM）模式。结果 4种抗氧剂相关系数在0.9996～1.000；平均回收率（n=6）为92.7%～101.3%,RSD为2.2%～3.0%。结论 该方法灵敏度高、专属性强，适用于聚乙二醇6000中4种抗氧剂的检测。

  2023年08期 v.21;No.211 2191-2194页 [查看摘要][在线阅读][下载 1720K]
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• GC-MS/MS法测定聚乙二醇6000中4种常用抗氧剂的含量

  赵勇;张悦;郑金凤;刘雁鸣;

  目的 建立药用辅料聚乙二醇6000中4种抗氧剂的定量测定方法，为聚乙二醇6000的质量控制提供技术支撑。方法 采用气质联用（GC-MS/MS）法同时检测聚乙二醇6000中2,6-二叔丁基对甲基苯酚（BHT）、叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对苯二酚（TBHQ）、2,6-二叔丁基-4羟基苯酚（Ionox-100）4种抗氧剂的含量。使用DB-5 MS毛细管柱（30 m×0.25mm×0.25μm）；多反应监测（MRM）模式。结果 4种抗氧剂相关系数在0.9996～1.000；平均回收率（n=6）为92.7%～101.3%,RSD为2.2%～3.0%。结论 该方法灵敏度高、专属性强，适用于聚乙二醇6000中4种抗氧剂的检测。

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• GC-MS/MS法测定聚乙二醇6000中4种常用抗氧剂的含量

  赵勇;张悦;郑金凤;刘雁鸣;

  目的 建立药用辅料聚乙二醇6000中4种抗氧剂的定量测定方法，为聚乙二醇6000的质量控制提供技术支撑。方法 采用气质联用（GC-MS/MS）法同时检测聚乙二醇6000中2,6-二叔丁基对甲基苯酚（BHT）、叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对苯二酚（TBHQ）、2,6-二叔丁基-4羟基苯酚（Ionox-100）4种抗氧剂的含量。使用DB-5 MS毛细管柱（30 m×0.25mm×0.25μm）；多反应监测（MRM）模式。结果 4种抗氧剂相关系数在0.9996～1.000；平均回收率（n=6）为92.7%～101.3%,RSD为2.2%～3.0%。结论 该方法灵敏度高、专属性强，适用于聚乙二醇6000中4种抗氧剂的检测。

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医院药学

• 127例地高辛血药浓度监测结果及影响因素分析

  马丙锁;杨坤;晏子俊;李欣坪;徐兴梦;李珂心;张良明;

  目的 探讨地高辛血药浓度的影响因素，为合理使用地高辛提供依据。方法 采用回顾性分析方法，筛选并收集我院2021年6月—2022年7月进行地高辛血药浓度监测患者的病历资料，分析患者性别、年龄、肾功能、肝功能、伴有基础疾病、联用药物及心功能不全等因素对地高辛血药浓度的影响。结果 通过单因素分析可知，碱性磷酸酶、冠心病、慢性胃炎、联用药物去乙酰毛花苷和NYHA心功能分级对患者的地高辛血药浓度有显著影响（P <0.05）；多元线性回归分析得出联用药物去乙酰毛花苷对患者的地高辛血药浓度有显著影响（P <0.05）。结论地高辛的血药浓度影响因素较多，使用时需进行血药浓度监测，防止中毒事件发生。

  2023年08期 v.21;No.211 2195-2200页 [查看摘要][在线阅读][下载 1753K]
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• 127例地高辛血药浓度监测结果及影响因素分析

  马丙锁;杨坤;晏子俊;李欣坪;徐兴梦;李珂心;张良明;

  目的 探讨地高辛血药浓度的影响因素，为合理使用地高辛提供依据。方法 采用回顾性分析方法，筛选并收集我院2021年6月—2022年7月进行地高辛血药浓度监测患者的病历资料，分析患者性别、年龄、肾功能、肝功能、伴有基础疾病、联用药物及心功能不全等因素对地高辛血药浓度的影响。结果 通过单因素分析可知，碱性磷酸酶、冠心病、慢性胃炎、联用药物去乙酰毛花苷和NYHA心功能分级对患者的地高辛血药浓度有显著影响（P <0.05）；多元线性回归分析得出联用药物去乙酰毛花苷对患者的地高辛血药浓度有显著影响（P <0.05）。结论地高辛的血药浓度影响因素较多，使用时需进行血药浓度监测，防止中毒事件发生。

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• 127例地高辛血药浓度监测结果及影响因素分析

  马丙锁;杨坤;晏子俊;李欣坪;徐兴梦;李珂心;张良明;

  目的 探讨地高辛血药浓度的影响因素，为合理使用地高辛提供依据。方法 采用回顾性分析方法，筛选并收集我院2021年6月—2022年7月进行地高辛血药浓度监测患者的病历资料，分析患者性别、年龄、肾功能、肝功能、伴有基础疾病、联用药物及心功能不全等因素对地高辛血药浓度的影响。结果 通过单因素分析可知，碱性磷酸酶、冠心病、慢性胃炎、联用药物去乙酰毛花苷和NYHA心功能分级对患者的地高辛血药浓度有显著影响（P <0.05）；多元线性回归分析得出联用药物去乙酰毛花苷对患者的地高辛血药浓度有显著影响（P <0.05）。结论地高辛的血药浓度影响因素较多，使用时需进行血药浓度监测，防止中毒事件发生。

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• 替诺福韦在HBV感染患者哺乳期使用有效性及安全性的单中心回顾性队列研究

  张川;卫蔷;高宝荣;代雨峰;刘丹;张力;张伶俐;

  目的 探索替诺福韦在乙型肝炎病毒（HBV）感染患者哺乳期使用的有效性及安全性。方法采用回顾性队列研究，选取妊娠期服用替诺福韦行HBV母婴阻断的患者114例，产后按照婴儿是否通过母乳接触到药物分为暴露组（55例）和对照组（59例），观察两组产妇哺乳期抗乙肝病毒治疗及病毒载量情况；婴儿乙肝阻断情况及生长发育、健康情况。结果 暴露组和对照组新生儿性别、Apgar评分、早产儿比例、转新生儿科和出生缺陷差异没有统计学意义。暴露组和对照组婴儿随访时平均月龄分别为（8.80±2.90）个月和（8.44±3.04）个月，两组婴儿HBs Ag阳性率均为0%。暴露组和对照组出生后身高、体重、所患疾病差异没有统计学意义。结论 HBV感染患者在哺乳期使用替诺福韦未显示对婴儿生长发育有明显影响，哺乳期继续使用替诺福韦的有效性尚需大样本高质量证据。

  2023年08期 v.21;No.211 2201-2205页 [查看摘要][在线阅读][下载 1743K]
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• 替诺福韦在HBV感染患者哺乳期使用有效性及安全性的单中心回顾性队列研究

  张川;卫蔷;高宝荣;代雨峰;刘丹;张力;张伶俐;

  目的 探索替诺福韦在乙型肝炎病毒（HBV）感染患者哺乳期使用的有效性及安全性。方法采用回顾性队列研究，选取妊娠期服用替诺福韦行HBV母婴阻断的患者114例，产后按照婴儿是否通过母乳接触到药物分为暴露组（55例）和对照组（59例），观察两组产妇哺乳期抗乙肝病毒治疗及病毒载量情况；婴儿乙肝阻断情况及生长发育、健康情况。结果 暴露组和对照组新生儿性别、Apgar评分、早产儿比例、转新生儿科和出生缺陷差异没有统计学意义。暴露组和对照组婴儿随访时平均月龄分别为（8.80±2.90）个月和（8.44±3.04）个月，两组婴儿HBs Ag阳性率均为0%。暴露组和对照组出生后身高、体重、所患疾病差异没有统计学意义。结论 HBV感染患者在哺乳期使用替诺福韦未显示对婴儿生长发育有明显影响，哺乳期继续使用替诺福韦的有效性尚需大样本高质量证据。

  2023年08期 v.21;No.211 2201-2205页 [查看摘要][在线阅读][下载 1743K]
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• 替诺福韦在HBV感染患者哺乳期使用有效性及安全性的单中心回顾性队列研究

  张川;卫蔷;高宝荣;代雨峰;刘丹;张力;张伶俐;

  目的 探索替诺福韦在乙型肝炎病毒（HBV）感染患者哺乳期使用的有效性及安全性。方法采用回顾性队列研究，选取妊娠期服用替诺福韦行HBV母婴阻断的患者114例，产后按照婴儿是否通过母乳接触到药物分为暴露组（55例）和对照组（59例），观察两组产妇哺乳期抗乙肝病毒治疗及病毒载量情况；婴儿乙肝阻断情况及生长发育、健康情况。结果 暴露组和对照组新生儿性别、Apgar评分、早产儿比例、转新生儿科和出生缺陷差异没有统计学意义。暴露组和对照组婴儿随访时平均月龄分别为（8.80±2.90）个月和（8.44±3.04）个月，两组婴儿HBs Ag阳性率均为0%。暴露组和对照组出生后身高、体重、所患疾病差异没有统计学意义。结论 HBV感染患者在哺乳期使用替诺福韦未显示对婴儿生长发育有明显影响，哺乳期继续使用替诺福韦的有效性尚需大样本高质量证据。

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• 毒性中药饮片在某院肺系疾病中的应用

  李悦;陈树和;高越;

  目的 分析湖北省中医院肺病科门诊毒性中药的临床应用情况，探讨其用药的临床特点。方法 利用医院HIS系统分析2020年7月至2021年7月的含毒性中药饮片的处方。结果收集整理治疗肺系疾病的含有毒性中药的处方共3282张。处方中含有20种毒性中药，从药味、剂量、病种等方面进行分析总结，其中，苦杏仁、吴茱萸、蜈蚣、全蝎为最常用。在药物使用剂量方面，有15种毒性中药出现超药典使用剂量的情况。结论 肺病科门诊使用毒性中药总体用药情况符合临床疾病需求，但仍有部分用药问题亟待改进，以确保用药安全。

  2023年08期 v.21;No.211 2206-2211页 [查看摘要][在线阅读][下载 1700K]
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• 毒性中药饮片在某院肺系疾病中的应用

  李悦;陈树和;高越;

  目的 分析湖北省中医院肺病科门诊毒性中药的临床应用情况，探讨其用药的临床特点。方法 利用医院HIS系统分析2020年7月至2021年7月的含毒性中药饮片的处方。结果收集整理治疗肺系疾病的含有毒性中药的处方共3282张。处方中含有20种毒性中药，从药味、剂量、病种等方面进行分析总结，其中，苦杏仁、吴茱萸、蜈蚣、全蝎为最常用。在药物使用剂量方面，有15种毒性中药出现超药典使用剂量的情况。结论 肺病科门诊使用毒性中药总体用药情况符合临床疾病需求，但仍有部分用药问题亟待改进，以确保用药安全。

  2023年08期 v.21;No.211 2206-2211页 [查看摘要][在线阅读][下载 1700K]
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• 毒性中药饮片在某院肺系疾病中的应用

  李悦;陈树和;高越;

  目的 分析湖北省中医院肺病科门诊毒性中药的临床应用情况，探讨其用药的临床特点。方法 利用医院HIS系统分析2020年7月至2021年7月的含毒性中药饮片的处方。结果收集整理治疗肺系疾病的含有毒性中药的处方共3282张。处方中含有20种毒性中药，从药味、剂量、病种等方面进行分析总结，其中，苦杏仁、吴茱萸、蜈蚣、全蝎为最常用。在药物使用剂量方面，有15种毒性中药出现超药典使用剂量的情况。结论 肺病科门诊使用毒性中药总体用药情况符合临床疾病需求，但仍有部分用药问题亟待改进，以确保用药安全。

  2023年08期 v.21;No.211 2206-2211页 [查看摘要][在线阅读][下载 1700K]
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• 超重/肥胖对感染性心内膜炎患者的万古霉素药动学参数及不良反应的影响

  吴莉莉;夏晨;詹志坤;曹媛;庞佩珊;徐巧芬;张红雨;王妍;

  目的 分析超重/肥胖对感染性心内膜炎患者万古霉素药动学的影响。方法 以2019年4月～2021年8月静脉使用万古霉素且进行药物浓度监测的感染性心内膜炎患者为研究对象进行回顾性研究，根据体质量指数（BMI）将患者分为正常组（BMI<24 kg·m~(-2)）和超重/肥胖组（BMI≥24 kg·m~(-2)），采用Bayesian反馈法预估药动学参数并分析超重/肥胖对万古霉素药动学及不良反应的影响。结果 超重/肥胖组患者的药动学参数谷浓度（C_(min)）、药时曲线下面积（AUC）和表观分布容积（V_d）显著高于正常组（P<0.05），而谷浓度达标率和治疗有效率明显低于正常组（P<0.05）。相比正常组患者，超重/肥胖组患者总体不良反应发生率增加。结论 对于感染性心内膜炎合并超重/肥胖患者，有必要开展基于治疗药物监测及Bayesian反馈法的万古霉素个体化给药方案设计。

  2023年08期 v.21;No.211 2211-2214页 [查看摘要][在线阅读][下载 1727K]
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• 超重/肥胖对感染性心内膜炎患者的万古霉素药动学参数及不良反应的影响

  吴莉莉;夏晨;詹志坤;曹媛;庞佩珊;徐巧芬;张红雨;王妍;

  目的 分析超重/肥胖对感染性心内膜炎患者万古霉素药动学的影响。方法 以2019年4月～2021年8月静脉使用万古霉素且进行药物浓度监测的感染性心内膜炎患者为研究对象进行回顾性研究，根据体质量指数（BMI）将患者分为正常组（BMI<24 kg·m~(-2)）和超重/肥胖组（BMI≥24 kg·m~(-2)），采用Bayesian反馈法预估药动学参数并分析超重/肥胖对万古霉素药动学及不良反应的影响。结果 超重/肥胖组患者的药动学参数谷浓度（C_(min)）、药时曲线下面积（AUC）和表观分布容积（V_d）显著高于正常组（P<0.05），而谷浓度达标率和治疗有效率明显低于正常组（P<0.05）。相比正常组患者，超重/肥胖组患者总体不良反应发生率增加。结论 对于感染性心内膜炎合并超重/肥胖患者，有必要开展基于治疗药物监测及Bayesian反馈法的万古霉素个体化给药方案设计。

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• 超重/肥胖对感染性心内膜炎患者的万古霉素药动学参数及不良反应的影响

  吴莉莉;夏晨;詹志坤;曹媛;庞佩珊;徐巧芬;张红雨;王妍;

  目的 分析超重/肥胖对感染性心内膜炎患者万古霉素药动学的影响。方法 以2019年4月～2021年8月静脉使用万古霉素且进行药物浓度监测的感染性心内膜炎患者为研究对象进行回顾性研究，根据体质量指数（BMI）将患者分为正常组（BMI<24 kg·m~(-2)）和超重/肥胖组（BMI≥24 kg·m~(-2)），采用Bayesian反馈法预估药动学参数并分析超重/肥胖对万古霉素药动学及不良反应的影响。结果 超重/肥胖组患者的药动学参数谷浓度（C_(min)）、药时曲线下面积（AUC）和表观分布容积（V_d）显著高于正常组（P<0.05），而谷浓度达标率和治疗有效率明显低于正常组（P<0.05）。相比正常组患者，超重/肥胖组患者总体不良反应发生率增加。结论 对于感染性心内膜炎合并超重/肥胖患者，有必要开展基于治疗药物监测及Bayesian反馈法的万古霉素个体化给药方案设计。

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药事管理

• 医院新型供应链SPD管理模式在中心药房药品管理中的应用

  柴煜莹;孙怡;唐婕;

  目的 探讨医院新型供应链供应-加工-配送（SPD）管理模式在中心药房的应用效果，为中心药房药品智慧物流体系的建设提供一定参考。方法 将新型供应链SPD物流管理模式应用于中心药房药品管理，并对SPD物流管理模式下与原系统管理模式下的药品调剂效率、请领验收效率、盘点效率、药品调剂差错率及账物相符率进行对比观察。结果 与原系统管理模式相比较，SPD物流管理模式下的药品调配过程虽然增加了扫码步骤，但可以显著降低药品调剂差错率且并未降低中心药房的药品调剂效率。除此以外，该模式下的药品请领验收效率、盘点效率及账物相符率明显提高。结论 医院新型供应链SPD管理模式在中心药房药品管理中应用良好，提高了工作效率和药学服务质量，实现了药品管理工作的精细化和信息化，有一定的应用前景。

  2023年08期 v.21;No.211 2215-2218页 [查看摘要][在线阅读][下载 1901K]
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• 医院新型供应链SPD管理模式在中心药房药品管理中的应用

  柴煜莹;孙怡;唐婕;

  目的 探讨医院新型供应链供应-加工-配送（SPD）管理模式在中心药房的应用效果，为中心药房药品智慧物流体系的建设提供一定参考。方法 将新型供应链SPD物流管理模式应用于中心药房药品管理，并对SPD物流管理模式下与原系统管理模式下的药品调剂效率、请领验收效率、盘点效率、药品调剂差错率及账物相符率进行对比观察。结果 与原系统管理模式相比较，SPD物流管理模式下的药品调配过程虽然增加了扫码步骤，但可以显著降低药品调剂差错率且并未降低中心药房的药品调剂效率。除此以外，该模式下的药品请领验收效率、盘点效率及账物相符率明显提高。结论 医院新型供应链SPD管理模式在中心药房药品管理中应用良好，提高了工作效率和药学服务质量，实现了药品管理工作的精细化和信息化，有一定的应用前景。

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• 医院新型供应链SPD管理模式在中心药房药品管理中的应用

  柴煜莹;孙怡;唐婕;

  目的 探讨医院新型供应链供应-加工-配送（SPD）管理模式在中心药房的应用效果，为中心药房药品智慧物流体系的建设提供一定参考。方法 将新型供应链SPD物流管理模式应用于中心药房药品管理，并对SPD物流管理模式下与原系统管理模式下的药品调剂效率、请领验收效率、盘点效率、药品调剂差错率及账物相符率进行对比观察。结果 与原系统管理模式相比较，SPD物流管理模式下的药品调配过程虽然增加了扫码步骤，但可以显著降低药品调剂差错率且并未降低中心药房的药品调剂效率。除此以外，该模式下的药品请领验收效率、盘点效率及账物相符率明显提高。结论 医院新型供应链SPD管理模式在中心药房药品管理中应用良好，提高了工作效率和药学服务质量，实现了药品管理工作的精细化和信息化，有一定的应用前景。

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• 药品集中带量采购供应企业遴选多准则决策框架构建

  唐密;杨燕;陈珉惺;金春林;何江江;

  目的 构建药品带量采购供应企业遴选多准则决策框架，为国家或地方层面后续常态化的药品集中带量采购实践提供参考。方法 基于多准则决策分析理论，通过政策分析、文献研究以及专家咨询确定决策初步框架，采用德尔菲法对决策框架进行评价，分析咨询结果，筛选并修改指标，建立最终的决策框架。结果 专家积极系数为88.23%，专家权威系数为0.82，整体指标重要性、敏感性和可行性的专家协调系数对应的P值均小于0.05，经专家咨询讨论，最终确定由3个维度、8个一级指标和16个二级指标组成的药品集中带量采购供应企业遴选多准则决策框架。框架各指标重要性/敏感性/可行性赋值均数在3.53～4.67分，变异系数在0.16～0.28，符合设计要求。结论 构建的多准则决策框架对国家或地方层面后续常态化的药品集中带量采购实践具有一定的现实指导意义，未来还需进一步细化评分标准，在实践中不断修正和完善决策框架。

  2023年08期 v.21;No.211 2219-2223页 [查看摘要][在线阅读][下载 1703K]
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• 药品集中带量采购供应企业遴选多准则决策框架构建

  唐密;杨燕;陈珉惺;金春林;何江江;

  目的 构建药品带量采购供应企业遴选多准则决策框架，为国家或地方层面后续常态化的药品集中带量采购实践提供参考。方法 基于多准则决策分析理论，通过政策分析、文献研究以及专家咨询确定决策初步框架，采用德尔菲法对决策框架进行评价，分析咨询结果，筛选并修改指标，建立最终的决策框架。结果 专家积极系数为88.23%，专家权威系数为0.82，整体指标重要性、敏感性和可行性的专家协调系数对应的P值均小于0.05，经专家咨询讨论，最终确定由3个维度、8个一级指标和16个二级指标组成的药品集中带量采购供应企业遴选多准则决策框架。框架各指标重要性/敏感性/可行性赋值均数在3.53～4.67分，变异系数在0.16～0.28，符合设计要求。结论 构建的多准则决策框架对国家或地方层面后续常态化的药品集中带量采购实践具有一定的现实指导意义，未来还需进一步细化评分标准，在实践中不断修正和完善决策框架。

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• 药品集中带量采购供应企业遴选多准则决策框架构建

  唐密;杨燕;陈珉惺;金春林;何江江;

  目的 构建药品带量采购供应企业遴选多准则决策框架，为国家或地方层面后续常态化的药品集中带量采购实践提供参考。方法 基于多准则决策分析理论，通过政策分析、文献研究以及专家咨询确定决策初步框架，采用德尔菲法对决策框架进行评价，分析咨询结果，筛选并修改指标，建立最终的决策框架。结果 专家积极系数为88.23%，专家权威系数为0.82，整体指标重要性、敏感性和可行性的专家协调系数对应的P值均小于0.05，经专家咨询讨论，最终确定由3个维度、8个一级指标和16个二级指标组成的药品集中带量采购供应企业遴选多准则决策框架。框架各指标重要性/敏感性/可行性赋值均数在3.53～4.67分，变异系数在0.16～0.28，符合设计要求。结论 构建的多准则决策框架对国家或地方层面后续常态化的药品集中带量采购实践具有一定的现实指导意义，未来还需进一步细化评分标准，在实践中不断修正和完善决策框架。

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• 药用辅料二丁基羟基甲苯吸收系数测定的能力验证研究

  王珏;许凯;杨洋;杨锐;肖新月;杨会英;

  目的 设计和组织紫外分光光度计法测定药用辅料二丁基羟基甲苯的吸收系数的能力验证项目（编号NIFDC-PT-398），评价参加者吸收系数的测定能力。方法 按照中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行样品制备，在发样前完成均匀性和稳定性检验，结果均符合要求。采用基于z比分数的稳健统计方法对上报数据进行统计分析，将稳健均值作为能力验证指定值，将稳健标准差作为能力评定标准差。结果 在提交的130个数据中，108家为“满意”，12家为“可疑”，10家为“不满意”，满意率为83.1%。结论 本次能力验证项目检测结果主要受到样品溶液配制中溶液转移体积及器具、称样量、紫外分光光度计、溶剂等因素影响，建议未获得满意结果的实验室通过采用移液管、改正溶液配制时的转移体积、按要求满足称样量、规范紫外分光光度计的操作等措施以保证结果的准确。

  2023年08期 v.21;No.211 2224-2227页 [查看摘要][在线阅读][下载 1775K]
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• 药用辅料二丁基羟基甲苯吸收系数测定的能力验证研究

  王珏;许凯;杨洋;杨锐;肖新月;杨会英;

  目的 设计和组织紫外分光光度计法测定药用辅料二丁基羟基甲苯的吸收系数的能力验证项目（编号NIFDC-PT-398），评价参加者吸收系数的测定能力。方法 按照中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行样品制备，在发样前完成均匀性和稳定性检验，结果均符合要求。采用基于z比分数的稳健统计方法对上报数据进行统计分析，将稳健均值作为能力验证指定值，将稳健标准差作为能力评定标准差。结果 在提交的130个数据中，108家为“满意”，12家为“可疑”，10家为“不满意”，满意率为83.1%。结论 本次能力验证项目检测结果主要受到样品溶液配制中溶液转移体积及器具、称样量、紫外分光光度计、溶剂等因素影响，建议未获得满意结果的实验室通过采用移液管、改正溶液配制时的转移体积、按要求满足称样量、规范紫外分光光度计的操作等措施以保证结果的准确。

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• 药用辅料二丁基羟基甲苯吸收系数测定的能力验证研究

  王珏;许凯;杨洋;杨锐;肖新月;杨会英;

  目的 设计和组织紫外分光光度计法测定药用辅料二丁基羟基甲苯的吸收系数的能力验证项目（编号NIFDC-PT-398），评价参加者吸收系数的测定能力。方法 按照中国合格评定国家认可委员会（CNAS）规定的程序进行样品制备，在发样前完成均匀性和稳定性检验，结果均符合要求。采用基于z比分数的稳健统计方法对上报数据进行统计分析，将稳健均值作为能力验证指定值，将稳健标准差作为能力评定标准差。结果 在提交的130个数据中，108家为“满意”，12家为“可疑”，10家为“不满意”，满意率为83.1%。结论 本次能力验证项目检测结果主要受到样品溶液配制中溶液转移体积及器具、称样量、紫外分光光度计、溶剂等因素影响，建议未获得满意结果的实验室通过采用移液管、改正溶液配制时的转移体积、按要求满足称样量、规范紫外分光光度计的操作等措施以保证结果的准确。

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• 基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理软件的应用及效果评价

  孙宝;罗芝英;傅媛媛;张毕奎;刘文辉;

  目的 探索基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理软件的应用及效果评价。方法通过采集接受免疫检查点抑制剂肿瘤患者住院、门诊及居家的全病程信息数据，构建医学相关知识库，对患者数据进行智能提取和分析后推荐管理方案，最后以患者免疫相关不良反应发生率作为评价指标进行效果评价。结果 通过对肿瘤患者信息以及相关指南、文献、药品说明书等信息的抽提和融合，构建了智能医学知识库。随后，智能医学知识库可以在不同场景下给肿瘤患者推荐个体化治疗和管理方案。患者免疫相关不良反应发生率由38.5%降至31.2%。结论 基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理对降低临床患者不良反应有较大帮助，可以提升并优化肿瘤患者治疗和自我管理的质量。

  2023年08期 v.21;No.211 2228-2231页 [查看摘要][在线阅读][下载 1842K]
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• 基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理软件的应用及效果评价

  孙宝;罗芝英;傅媛媛;张毕奎;刘文辉;

  目的 探索基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理软件的应用及效果评价。方法通过采集接受免疫检查点抑制剂肿瘤患者住院、门诊及居家的全病程信息数据，构建医学相关知识库，对患者数据进行智能提取和分析后推荐管理方案，最后以患者免疫相关不良反应发生率作为评价指标进行效果评价。结果 通过对肿瘤患者信息以及相关指南、文献、药品说明书等信息的抽提和融合，构建了智能医学知识库。随后，智能医学知识库可以在不同场景下给肿瘤患者推荐个体化治疗和管理方案。患者免疫相关不良反应发生率由38.5%降至31.2%。结论 基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理对降低临床患者不良反应有较大帮助，可以提升并优化肿瘤患者治疗和自我管理的质量。

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• 基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理软件的应用及效果评价

  孙宝;罗芝英;傅媛媛;张毕奎;刘文辉;

  目的 探索基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理软件的应用及效果评价。方法通过采集接受免疫检查点抑制剂肿瘤患者住院、门诊及居家的全病程信息数据，构建医学相关知识库，对患者数据进行智能提取和分析后推荐管理方案，最后以患者免疫相关不良反应发生率作为评价指标进行效果评价。结果 通过对肿瘤患者信息以及相关指南、文献、药品说明书等信息的抽提和融合，构建了智能医学知识库。随后，智能医学知识库可以在不同场景下给肿瘤患者推荐个体化治疗和管理方案。患者免疫相关不良反应发生率由38.5%降至31.2%。结论 基于人工智能的肿瘤患者免疫相关不良反应管理对降低临床患者不良反应有较大帮助，可以提升并优化肿瘤患者治疗和自我管理的质量。

  2023年08期 v.21;No.211 2228-2231页 [查看摘要][在线阅读][下载 1842K]
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药品不良反应信号监测专题

• 基于美国FAERS数据库对免疫检查点抑制剂致肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的分析

  吴汀溪;张杨;石延枫;曹明楠;朱斌;武明芬;赵志刚;

  目的 利用美国FDA不良事件报告系统（FAERS）挖掘免疫检查点抑制剂（ICIs）致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，分析其重叠情况，为该类药在临床安全用药提供参考。方法收集2011第1季度到2021年第4季度首要怀疑药物为ICIs的不良事件报告，采用报告比值比（ROR）法分别对ICIs（包括阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、Cemiplimab、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab）相关肌炎、心肌炎和重症肌无力不良事件进行信号挖掘，比较不同ICIs致相关不良事件信号强度，并分析出现肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的病例和死亡报告。结果 共提取ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力病例3046例。除Tremelimumab外，其他ICIs均检测到致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，有20.29%的患者存在重叠综合征，发生时间中位数为21 d，病死率较高（重叠综合征：43.86%，单一：33.90%），有2例患者重新引入ICIs治疗后发生不良事件。结论 医师应特别警惕出现ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力的患者是否存在重叠现象，谨慎评估再重启ICIs治疗。

  2023年08期 v.21;No.211 2232-2237页 [查看摘要][在线阅读][下载 1780K]
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• 基于美国FAERS数据库对免疫检查点抑制剂致肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的分析

  吴汀溪;张杨;石延枫;曹明楠;朱斌;武明芬;赵志刚;

  目的 利用美国FDA不良事件报告系统（FAERS）挖掘免疫检查点抑制剂（ICIs）致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，分析其重叠情况，为该类药在临床安全用药提供参考。方法收集2011第1季度到2021年第4季度首要怀疑药物为ICIs的不良事件报告，采用报告比值比（ROR）法分别对ICIs（包括阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、Cemiplimab、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab）相关肌炎、心肌炎和重症肌无力不良事件进行信号挖掘，比较不同ICIs致相关不良事件信号强度，并分析出现肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的病例和死亡报告。结果 共提取ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力病例3046例。除Tremelimumab外，其他ICIs均检测到致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，有20.29%的患者存在重叠综合征，发生时间中位数为21 d，病死率较高（重叠综合征：43.86%，单一：33.90%），有2例患者重新引入ICIs治疗后发生不良事件。结论 医师应特别警惕出现ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力的患者是否存在重叠现象，谨慎评估再重启ICIs治疗。

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• 基于美国FAERS数据库对免疫检查点抑制剂致肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的分析

  吴汀溪;张杨;石延枫;曹明楠;朱斌;武明芬;赵志刚;

  目的 利用美国FDA不良事件报告系统（FAERS）挖掘免疫检查点抑制剂（ICIs）致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，分析其重叠情况，为该类药在临床安全用药提供参考。方法收集2011第1季度到2021年第4季度首要怀疑药物为ICIs的不良事件报告，采用报告比值比（ROR）法分别对ICIs（包括阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、Cemiplimab、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab）相关肌炎、心肌炎和重症肌无力不良事件进行信号挖掘，比较不同ICIs致相关不良事件信号强度，并分析出现肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的病例和死亡报告。结果 共提取ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力病例3046例。除Tremelimumab外，其他ICIs均检测到致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号，有20.29%的患者存在重叠综合征，发生时间中位数为21 d，病死率较高（重叠综合征：43.86%，单一：33.90%），有2例患者重新引入ICIs治疗后发生不良事件。结论 医师应特别警惕出现ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力的患者是否存在重叠现象，谨慎评估再重启ICIs治疗。

  2023年08期 v.21;No.211 2232-2237页 [查看摘要][在线阅读][下载 1780K]
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• 白蛋白结合型紫杉醇与普通紫杉醇不良反应真实世界数据的比较

  周保柱;陈慧慧;李娜;汪涛;

  目的 研究白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇不良反应（ADR）在真实世界的差异，为临床合理使用紫杉醇类药物提供科学依据。方法 调取军队药品不良反应监测管理系统中2012年1月1日—2022年6月30日我院上报的白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇ADR报告，利用统计软件对两种药物致ADR病例信息进行差异性分析，包括患者基本情况、ADR时间相关性、转归情况、关联性评价；采用报告比值比（ROR）法对两种药物ADR信号进行检测。结果 在病例信息差异性分析方面，两种药物致ADR的原患疾病、ADR持续时间、转归情况、关联性分析之间差异有统计学意义（P <0.05）；在ROR法检测ADR信号方面，普通紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇ADR强信号分别有8个、6个。其中，普通紫杉醇白细胞减少、下肢痛、过敏反应、心功能异常ADR信号较强，白蛋白结合型紫杉醇神经毒性ADR信号是独有的。结论 临床医师在使用两种药物时，应注重其ADR的差异性，尤其重点关注普通紫杉醇的过敏反应，以及白蛋白结合型紫杉醇的神经毒性；同时在制订化疗方案时，应充分了解患者基本情况和病情需要，正确选择药物种类、给药方案、药物剂量，做到合理个体化给药。

  2023年08期 v.21;No.211 2237-2241页 [查看摘要][在线阅读][下载 1732K]
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• 白蛋白结合型紫杉醇与普通紫杉醇不良反应真实世界数据的比较

  周保柱;陈慧慧;李娜;汪涛;

  目的 研究白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇不良反应（ADR）在真实世界的差异，为临床合理使用紫杉醇类药物提供科学依据。方法 调取军队药品不良反应监测管理系统中2012年1月1日—2022年6月30日我院上报的白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇ADR报告，利用统计软件对两种药物致ADR病例信息进行差异性分析，包括患者基本情况、ADR时间相关性、转归情况、关联性评价；采用报告比值比（ROR）法对两种药物ADR信号进行检测。结果 在病例信息差异性分析方面，两种药物致ADR的原患疾病、ADR持续时间、转归情况、关联性分析之间差异有统计学意义（P <0.05）；在ROR法检测ADR信号方面，普通紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇ADR强信号分别有8个、6个。其中，普通紫杉醇白细胞减少、下肢痛、过敏反应、心功能异常ADR信号较强，白蛋白结合型紫杉醇神经毒性ADR信号是独有的。结论 临床医师在使用两种药物时，应注重其ADR的差异性，尤其重点关注普通紫杉醇的过敏反应，以及白蛋白结合型紫杉醇的神经毒性；同时在制订化疗方案时，应充分了解患者基本情况和病情需要，正确选择药物种类、给药方案、药物剂量，做到合理个体化给药。

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• 白蛋白结合型紫杉醇与普通紫杉醇不良反应真实世界数据的比较

  周保柱;陈慧慧;李娜;汪涛;

  目的 研究白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇不良反应（ADR）在真实世界的差异，为临床合理使用紫杉醇类药物提供科学依据。方法 调取军队药品不良反应监测管理系统中2012年1月1日—2022年6月30日我院上报的白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇ADR报告，利用统计软件对两种药物致ADR病例信息进行差异性分析，包括患者基本情况、ADR时间相关性、转归情况、关联性评价；采用报告比值比（ROR）法对两种药物ADR信号进行检测。结果 在病例信息差异性分析方面，两种药物致ADR的原患疾病、ADR持续时间、转归情况、关联性分析之间差异有统计学意义（P <0.05）；在ROR法检测ADR信号方面，普通紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇ADR强信号分别有8个、6个。其中，普通紫杉醇白细胞减少、下肢痛、过敏反应、心功能异常ADR信号较强，白蛋白结合型紫杉醇神经毒性ADR信号是独有的。结论 临床医师在使用两种药物时，应注重其ADR的差异性，尤其重点关注普通紫杉醇的过敏反应，以及白蛋白结合型紫杉醇的神经毒性；同时在制订化疗方案时，应充分了解患者基本情况和病情需要，正确选择药物种类、给药方案、药物剂量，做到合理个体化给药。

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药学教育

• BOPPPS教学模式在《临床药物治疗学》教学中的设计初探

  龚慧;颜苗;张毕奎;胡志宇;谭胜蓝;

  目的 探讨BOPPPS教学模式在《临床药物治疗学》教学的实践应用效果，建立一种简单高效的教学手段，培养学生的职业胜任力和药学监护能力。方法 介绍BOPPPS模式的组成特点，并结合实例讲授BOPPPS模式在《临床药物治疗学》教学“心源性卒中的药物治疗”这一章节的运用，对其在《临床药物治疗学》教学设计中的应用进行思考和分析。结果 团队采用BOPPPS教学模式在临床药学本科生中开展《临床药物治疗学》教学，教学效果显著，学生满意度100%，授课教师获中南大学教学竞赛“三十佳”称号。结论 BOPPPS教学模式有效弥补了传统教学模式中师生互动少、学生被动学习等不足，为《临床药物治疗学》的课程教学提供了一种简洁明了、实操性强的教学方法。

  2023年08期 v.21;No.211 2242-2245页 [查看摘要][在线阅读][下载 1732K]
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• BOPPPS教学模式在《临床药物治疗学》教学中的设计初探

  龚慧;颜苗;张毕奎;胡志宇;谭胜蓝;

  目的 探讨BOPPPS教学模式在《临床药物治疗学》教学的实践应用效果，建立一种简单高效的教学手段，培养学生的职业胜任力和药学监护能力。方法 介绍BOPPPS模式的组成特点，并结合实例讲授BOPPPS模式在《临床药物治疗学》教学“心源性卒中的药物治疗”这一章节的运用，对其在《临床药物治疗学》教学设计中的应用进行思考和分析。结果 团队采用BOPPPS教学模式在临床药学本科生中开展《临床药物治疗学》教学，教学效果显著，学生满意度100%，授课教师获中南大学教学竞赛“三十佳”称号。结论 BOPPPS教学模式有效弥补了传统教学模式中师生互动少、学生被动学习等不足，为《临床药物治疗学》的课程教学提供了一种简洁明了、实操性强的教学方法。

  2023年08期 v.21;No.211 2242-2245页 [查看摘要][在线阅读][下载 1732K]
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• BOPPPS教学模式在《临床药物治疗学》教学中的设计初探

  龚慧;颜苗;张毕奎;胡志宇;谭胜蓝;

  目的 探讨BOPPPS教学模式在《临床药物治疗学》教学的实践应用效果，建立一种简单高效的教学手段，培养学生的职业胜任力和药学监护能力。方法 介绍BOPPPS模式的组成特点，并结合实例讲授BOPPPS模式在《临床药物治疗学》教学“心源性卒中的药物治疗”这一章节的运用，对其在《临床药物治疗学》教学设计中的应用进行思考和分析。结果 团队采用BOPPPS教学模式在临床药学本科生中开展《临床药物治疗学》教学，教学效果显著，学生满意度100%，授课教师获中南大学教学竞赛“三十佳”称号。结论 BOPPPS教学模式有效弥补了传统教学模式中师生互动少、学生被动学习等不足，为《临床药物治疗学》的课程教学提供了一种简洁明了、实操性强的教学方法。

  2023年08期 v.21;No.211 2242-2245页 [查看摘要][在线阅读][下载 1732K]
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临床药师在临床

• 临床药师参与1例纳武利尤单抗致严重皮疹的诊治实践

  王旦旦;郑萍;刘世霆;谢聪;

  临床药师参与1例纳武利尤单抗致严重皮疹的诊治实践，为免疫检查点抑制剂引起严重皮肤不良反应的诊治及后续重启免疫治疗的时机和安全性提供参考。本案例中，临床药师协助评估患者发生严重皮疹与使用纳武利尤单抗的相关性，参与皮疹的诊治与治疗方案的调整，并查阅文献对患者是否可以重启免疫治疗进行分析。最终经过治疗，患者严重的皮疹得到了有效控制，患者重启2、3周期免疫治疗过程顺利，均未再次出现免疫相关不良反应。

  2023年08期 v.21;No.211 2246-2249页 [查看摘要][在线阅读][下载 1761K]
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• 临床药师参与1例纳武利尤单抗致严重皮疹的诊治实践

  王旦旦;郑萍;刘世霆;谢聪;

  临床药师参与1例纳武利尤单抗致严重皮疹的诊治实践，为免疫检查点抑制剂引起严重皮肤不良反应的诊治及后续重启免疫治疗的时机和安全性提供参考。本案例中，临床药师协助评估患者发生严重皮疹与使用纳武利尤单抗的相关性，参与皮疹的诊治与治疗方案的调整，并查阅文献对患者是否可以重启免疫治疗进行分析。最终经过治疗，患者严重的皮疹得到了有效控制，患者重启2、3周期免疫治疗过程顺利，均未再次出现免疫相关不良反应。

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• 临床药师参与1例纳武利尤单抗致严重皮疹的诊治实践

  王旦旦;郑萍;刘世霆;谢聪;

  临床药师参与1例纳武利尤单抗致严重皮疹的诊治实践，为免疫检查点抑制剂引起严重皮肤不良反应的诊治及后续重启免疫治疗的时机和安全性提供参考。本案例中，临床药师协助评估患者发生严重皮疹与使用纳武利尤单抗的相关性，参与皮疹的诊治与治疗方案的调整，并查阅文献对患者是否可以重启免疫治疗进行分析。最终经过治疗，患者严重的皮疹得到了有效控制，患者重启2、3周期免疫治疗过程顺利，均未再次出现免疫相关不良反应。

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药品不良反应

• 无敌丹胶囊致剥脱性皮炎1例及治疗体会

  崔雪萍;宁德琼;彭红艳;邹应梅;

  <正>剥脱性皮炎（exfoliative dermatitis,ED）又称红皮病（erythroderma），是一种重症药疹，多见于老年男性。初期症状表现为细小密集的红斑、荨麻疹或斑丘疹，迅速泛发全身，一般> 90%体表面积，皮损融合成大的斑片，全身呈弥漫性潮红、肿胀，尤以面部和肢体末端严重，进一步进展可出现渗出、糜烂，可伴剧烈瘙痒。

  2023年08期 v.21;No.211 2250-2252页 [查看摘要][在线阅读][下载 1652K]
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• 无敌丹胶囊致剥脱性皮炎1例及治疗体会

  崔雪萍;宁德琼;彭红艳;邹应梅;

  <正>剥脱性皮炎（exfoliative dermatitis,ED）又称红皮病（erythroderma），是一种重症药疹，多见于老年男性。初期症状表现为细小密集的红斑、荨麻疹或斑丘疹，迅速泛发全身，一般> 90%体表面积，皮损融合成大的斑片，全身呈弥漫性潮红、肿胀，尤以面部和肢体末端严重，进一步进展可出现渗出、糜烂，可伴剧烈瘙痒。

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• 无敌丹胶囊致剥脱性皮炎1例及治疗体会

  崔雪萍;宁德琼;彭红艳;邹应梅;

  <正>剥脱性皮炎（exfoliative dermatitis,ED）又称红皮病（erythroderma），是一种重症药疹，多见于老年男性。初期症状表现为细小密集的红斑、荨麻疹或斑丘疹，迅速泛发全身，一般> 90%体表面积，皮损融合成大的斑片，全身呈弥漫性潮红、肿胀，尤以面部和肢体末端严重，进一步进展可出现渗出、糜烂，可伴剧烈瘙痒。

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• 卡瑞利珠单抗致致命性急性肝衰竭1例并文献分析

  邢晓敏;韩冰;王凯;

  <正>卡瑞利珠单抗（camrelizumab,SHR-1201）是我国自主研发的、具有Ig G4-kappa人源化高亲和力的程序性死亡受体1(PD-1）抑制剂，于2019年5月31日获批上市~([1])，至今已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴癌中获批8个适应证。其报道较多的不良反应为反应性毛细血管瘤和免疫性心肌炎，引起肝损伤的报道较少，但与较差的预后相关。本文对我院1例应用单次剂量卡瑞利珠单抗致致命性急性肝衰竭的病例进行介绍，对其相关性进行分析，并检索国内外相关数据库，

  2023年08期 v.21;No.211 2252-2255页 [查看摘要][在线阅读][下载 1768K]
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• 卡瑞利珠单抗致致命性急性肝衰竭1例并文献分析

  邢晓敏;韩冰;王凯;

  <正>卡瑞利珠单抗（camrelizumab,SHR-1201）是我国自主研发的、具有Ig G4-kappa人源化高亲和力的程序性死亡受体1(PD-1）抑制剂，于2019年5月31日获批上市~([1])，至今已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴癌中获批8个适应证。其报道较多的不良反应为反应性毛细血管瘤和免疫性心肌炎，引起肝损伤的报道较少，但与较差的预后相关。本文对我院1例应用单次剂量卡瑞利珠单抗致致命性急性肝衰竭的病例进行介绍，对其相关性进行分析，并检索国内外相关数据库，

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• 卡瑞利珠单抗致致命性急性肝衰竭1例并文献分析

  邢晓敏;韩冰;王凯;

  <正>卡瑞利珠单抗（camrelizumab,SHR-1201）是我国自主研发的、具有Ig G4-kappa人源化高亲和力的程序性死亡受体1(PD-1）抑制剂，于2019年5月31日获批上市~([1])，至今已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴癌中获批8个适应证。其报道较多的不良反应为反应性毛细血管瘤和免疫性心肌炎，引起肝损伤的报道较少，但与较差的预后相关。本文对我院1例应用单次剂量卡瑞利珠单抗致致命性急性肝衰竭的病例进行介绍，对其相关性进行分析，并检索国内外相关数据库，

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• 儿童患者过量口服拉考沙胺出现晕厥、癫痫发作1例

  俎亚杰;韩耀巍;李硕;刘菁;

  <正>拉考沙胺（LCM）是第三代新型抗癫痫药物（AEDs），于2018年在我国上市。目前临床主要用于≥4岁癫痫患者局灶性发作的治疗~([1])。拉考沙胺通过增强选择性钠通道的缓慢失活来稳定神经元细胞膜，降低神经元持续兴奋性，同时不影响生理功能而发挥抗惊厥作用~([2])。

  2023年08期 v.21;No.211 2256-2257页 [查看摘要][在线阅读][下载 1587K]
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• 儿童患者过量口服拉考沙胺出现晕厥、癫痫发作1例

  俎亚杰;韩耀巍;李硕;刘菁;

  <正>拉考沙胺（LCM）是第三代新型抗癫痫药物（AEDs），于2018年在我国上市。目前临床主要用于≥4岁癫痫患者局灶性发作的治疗~([1])。拉考沙胺通过增强选择性钠通道的缓慢失活来稳定神经元细胞膜，降低神经元持续兴奋性，同时不影响生理功能而发挥抗惊厥作用~([2])。

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• 儿童患者过量口服拉考沙胺出现晕厥、癫痫发作1例

  俎亚杰;韩耀巍;李硕;刘菁;

  <正>拉考沙胺（LCM）是第三代新型抗癫痫药物（AEDs），于2018年在我国上市。目前临床主要用于≥4岁癫痫患者局灶性发作的治疗~([1])。拉考沙胺通过增强选择性钠通道的缓慢失活来稳定神经元细胞膜，降低神经元持续兴奋性，同时不影响生理功能而发挥抗惊厥作用~([2])。

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• 1例长期口服屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）致下肢深静脉血栓形成的病例分析

  曹莹;韩旭;陈飞;杨昭毅;

  1例19岁年轻女性因患多囊卵巢综合征长期每日口服一片屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）（每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）治疗。服用4个半周期后，患者无明显诱因出现左下肢肿胀。双下肢静脉血管彩超提示左侧下肢深静脉内血流淤滞、左侧髂静脉血栓形成。停用该药，给予抗凝、溶栓、放置下腔静脉滤器预防肺栓塞等治疗。8 d后患者左下肢红肿好转，两个月后患者门诊复查左下肢已无肿胀。

  2023年08期 v.21;No.211 2258-2260页 [查看摘要][在线阅读][下载 1685K]
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• 1例长期口服屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）致下肢深静脉血栓形成的病例分析

  曹莹;韩旭;陈飞;杨昭毅;

  1例19岁年轻女性因患多囊卵巢综合征长期每日口服一片屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）（每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）治疗。服用4个半周期后，患者无明显诱因出现左下肢肿胀。双下肢静脉血管彩超提示左侧下肢深静脉内血流淤滞、左侧髂静脉血栓形成。停用该药，给予抗凝、溶栓、放置下腔静脉滤器预防肺栓塞等治疗。8 d后患者左下肢红肿好转，两个月后患者门诊复查左下肢已无肿胀。

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• 1例长期口服屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）致下肢深静脉血栓形成的病例分析

  曹莹;韩旭;陈飞;杨昭毅;

  1例19岁年轻女性因患多囊卵巢综合征长期每日口服一片屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）（每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）治疗。服用4个半周期后，患者无明显诱因出现左下肢肿胀。双下肢静脉血管彩超提示左侧下肢深静脉内血流淤滞、左侧髂静脉血栓形成。停用该药，给予抗凝、溶栓、放置下腔静脉滤器预防肺栓塞等治疗。8 d后患者左下肢红肿好转，两个月后患者门诊复查左下肢已无肿胀。

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• 矛头蝮蛇血凝酶致双相过敏反应1例

  谌介秀;祁蕙;秦博;何梦婕;贾萍;

  <正>1病例资料患者，女，32岁，双乳结节，为求进一步手术治疗来我院就诊。入院后生命体征平稳，血压99/64 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，心率85次·min-1，呼吸频率20次·min-1。患者自诉既往对外用酒精过敏，表现为抽血后肘关节处出现红色丘疹；饮用含酒精饮品未出现不适；对彩超耦合剂过敏，表现为皮肤红斑；

  2023年08期 v.21;No.211 2261-2263页 [查看摘要][在线阅读][下载 1680K]
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• 矛头蝮蛇血凝酶致双相过敏反应1例

  谌介秀;祁蕙;秦博;何梦婕;贾萍;

  <正>1病例资料患者，女，32岁，双乳结节，为求进一步手术治疗来我院就诊。入院后生命体征平稳，血压99/64 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，心率85次·min-1，呼吸频率20次·min-1。患者自诉既往对外用酒精过敏，表现为抽血后肘关节处出现红色丘疹；饮用含酒精饮品未出现不适；对彩超耦合剂过敏，表现为皮肤红斑；

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• 矛头蝮蛇血凝酶致双相过敏反应1例

  谌介秀;祁蕙;秦博;何梦婕;贾萍;

  <正>1病例资料患者，女，32岁，双乳结节，为求进一步手术治疗来我院就诊。入院后生命体征平稳，血压99/64 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，心率85次·min-1，呼吸频率20次·min-1。患者自诉既往对外用酒精过敏，表现为抽血后肘关节处出现红色丘疹；饮用含酒精饮品未出现不适；对彩超耦合剂过敏，表现为皮肤红斑；

  2023年08期 v.21;No.211 2261-2263页 [查看摘要][在线阅读][下载 1680K]
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• 美罗培南、替考拉宁和左氧氟沙星联用致Stevens-Johnson综合征1例

  邢百倩;李忠东;

  <正>史-约综合征（Stevens-Johnson syndrome,SJS）/中毒性表皮坏死松解症（toxic epidermal necrolysis,TEN）是一种严重的皮肤-黏膜反应，绝大多数由药物引起，以水疱及泛发性表皮松解为特征，可伴有多系统受累~([1])。SJS和TEN的区别在于表皮松解面积占体表面积的比例不同，SJS表皮松解面积<10%,TEN表皮松解面积>30%。可诱发SJS/TEN的常见药物包括抗惊厥药、抗抑郁药、非甾体抗炎药、磺胺类药物、抗感染药物及近年来广泛应用的靶向药物。本文介绍1例患者联用多种药物导致SJS的病例，

  2023年08期 v.21;No.211 2263-2266页 [查看摘要][在线阅读][下载 1699K]
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• 美罗培南、替考拉宁和左氧氟沙星联用致Stevens-Johnson综合征1例

  邢百倩;李忠东;

  <正>史-约综合征（Stevens-Johnson syndrome,SJS）/中毒性表皮坏死松解症（toxic epidermal necrolysis,TEN）是一种严重的皮肤-黏膜反应，绝大多数由药物引起，以水疱及泛发性表皮松解为特征，可伴有多系统受累~([1])。SJS和TEN的区别在于表皮松解面积占体表面积的比例不同，SJS表皮松解面积<10%,TEN表皮松解面积>30%。可诱发SJS/TEN的常见药物包括抗惊厥药、抗抑郁药、非甾体抗炎药、磺胺类药物、抗感染药物及近年来广泛应用的靶向药物。本文介绍1例患者联用多种药物导致SJS的病例，

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• 美罗培南、替考拉宁和左氧氟沙星联用致Stevens-Johnson综合征1例

  邢百倩;李忠东;

  <正>史-约综合征（Stevens-Johnson syndrome,SJS）/中毒性表皮坏死松解症（toxic epidermal necrolysis,TEN）是一种严重的皮肤-黏膜反应，绝大多数由药物引起，以水疱及泛发性表皮松解为特征，可伴有多系统受累~([1])。SJS和TEN的区别在于表皮松解面积占体表面积的比例不同，SJS表皮松解面积<10%,TEN表皮松解面积>30%。可诱发SJS/TEN的常见药物包括抗惊厥药、抗抑郁药、非甾体抗炎药、磺胺类药物、抗感染药物及近年来广泛应用的靶向药物。本文介绍1例患者联用多种药物导致SJS的病例，

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• 奈玛特韦/利托那韦片致老年新型冠状病毒感染患者癫痫2例

  金旻;汪硕闻;范国荣;娄月芬;

  <正>1病历资料病例1：患者女，66岁，2022年4月18日因筛查新型冠状病毒核酸阳性转至我院治疗。既往脑梗死、2型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全病史多年。长期卧床，消瘦，无法交流，营养状况差。入院查体：体温（T）37.3℃，

  2023年08期 v.21;No.211 2267-2268页 [查看摘要][在线阅读][下载 1675K]
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• 奈玛特韦/利托那韦片致老年新型冠状病毒感染患者癫痫2例

  金旻;汪硕闻;范国荣;娄月芬;

  <正>1病历资料病例1：患者女，66岁，2022年4月18日因筛查新型冠状病毒核酸阳性转至我院治疗。既往脑梗死、2型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全病史多年。长期卧床，消瘦，无法交流，营养状况差。入院查体：体温（T）37.3℃，

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• 奈玛特韦/利托那韦片致老年新型冠状病毒感染患者癫痫2例

  金旻;汪硕闻;范国荣;娄月芬;

  <正>1病历资料病例1：患者女，66岁，2022年4月18日因筛查新型冠状病毒核酸阳性转至我院治疗。既往脑梗死、2型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全病史多年。长期卧床，消瘦，无法交流，营养状况差。入院查体：体温（T）37.3℃，

  2023年08期 v.21;No.211 2267-2268页 [查看摘要][在线阅读][下载 1675K]
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