中南药学

Central South Pharmacy

论著

  • 石菖蒲油对克班宁柔性脂质体凝胶在大鼠体内的药动学与组织分布的影响

    杨丽娟;普娟;王应萍;梅佳华;薛蕊;赵济;周益;马云淑;

    目的 考察石菖蒲挥发油(VOA)对克班宁柔性脂质体凝胶(CFLG)在大鼠体内的药动学、组织分布的影响及经皮促渗作用。方法 将SD大鼠随机分为CFLG组(给予CFLG)和VOA-CFLG组(给予VOA-CFLG),于给药后1、3、5、7、9、11、13、24、28、32、36、48 h采集血液,3、7、24 h采集心、肝、脾、肺、肾、脑组织样品,HPLC法测定克班宁浓度,运用DAS 2.0软件计算药动学参数,SPSS 26.0分析主要参数的差异。结果 药动学结果显示,与CFLG组相比,VOA-CFLG组除达峰时间(t_(max))缩短,体内平均滞留时间(MRT_(0~t))相似,其余各药动学参数均提高,其达峰浓度(C_(max))、曲线下面积(AUC_(0~t))分别为(1.30±0.17)mg·L~(-1)、(20.21±4.15)mg·h·L~(-1),较CFLG组(0.87±0.09)mg·L~(-1)、(14.77±1.46)mg·h·L~(-1)的差异具有统计学意义(P<0.05);组织分布结果显示,给药后24 h时,VOA-CFLG组各组织中克班宁含量均高于CFLG组,且在心脏、脾脏和肺部中的含量显著提高(P<0.05)。结论 VOA能够增加克班宁在大鼠血浆中的暴露量,促进其吸收,提高其生物利用度,并增加其在心脏、脾脏和肺部的分布。

    2025年11期 v.23;No.238 3129-3134页 [查看摘要][在线阅读][下载 1997K]
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  • 长胜七化学成分研究

    许苗苗;杨媛媛;徐浩南;孙琛;张楠;马叶子;邓翀;王薇;宋小妹;张东东;

    目的 研究长胜七(华中五味子Schisandra sphenanthera的根皮)中的化学成分。方法 采用硅胶及半制备高效液相等色谱方法,对长胜七进行分离纯化,根据理化性质及NMR、MS等方法鉴定分离所得化合物结构;采用CCK-8法测定了化合物1~10对三种肿瘤细胞(H460、A549、HepG2)的毒活性。结果 从长胜七药材中分离并鉴定了10个化合物,分别为2-(2',5'-dimethoxyphenyl)-3,4-dimethyl-5-(3'',4''-dimethoxyphenyl)-tetrahydrofuran(1)、戈米辛 K_2(2)、戈米辛 R(3)、schisphenlignan C(4)、6-epi-gomisin(5)、rel-(2α,3β)-7-O-methylcedrusin(6)、毛脉五味子醇A(7)、乙二醇对苯二甲酸酯(8)、ganodermalactone H(9)、lancilactone A(10);其中,化合物1、4~6表现出细胞毒活性,IC_(50)为33.7~69.1 μmol·L~(-1)。结论 化合物1~3及5~10为首次从长胜七中分离鉴定,其中化合物1、4~6具有潜在的细胞毒活性。

    2025年11期 v.23;No.238 3135-3139页 [查看摘要][在线阅读][下载 1813K]
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  • 基于UPLC-Q-TOF-MS与网络药理学探讨引火汤治疗抑郁症与失眠的作用机制

    刘嘉璐;李金尧;张忠强;付金蕾;王堰;李扬;徐红丹;张宁;

    目的 明确引火汤入血入脑成分,并探究引火汤“异病同治”抑郁症、失眠的潜在作用机制。方法 使用UPLC-Q-TOF-MS技术分析引火汤入血入脑成分,并将其结合抑郁症、失眠的作用靶点;将交集靶点输入STRING平台并导入Cytoscape软件筛选核心靶点并做蛋白互作网络图及“引火汤入血入脑成分-靶点-通路网络图”;在Metascape数据库进行GO和KEGG富集分析。将SD大鼠分为空白组、模型组和引火汤组,使用对氯苯丙氨酸(PCPA)联合慢性温和不可预知应激(CUMS)进行造模,再给予引火汤灌胃7 d,结束后对大鼠进行旷场实验并通过ELISA试剂盒检测其血清和脑组织中5-羟色胺(5-HT)、白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子(TNF)-α含量。结果 在引火汤中鉴定出41种入血入脑成分,主要为环烯醚萜类、木脂素类、高异黄酮类和三萜类化合物。“异病同治”指不同疾病在相同病机下采用同一治疗方法,网络药理学“多维度-整体性”分析优势,构建“成分-靶点-通路”多维网络模型,揭示引火汤通过TNF、IL-6、前列腺素内过氧化物合酶-2(PTGS2)等关键靶点介导5-HT能突触、PI3K-Akt及TNF信号通路,实现抑郁症与失眠“异病同治”。动物实验结果表明引火汤可显著改善抑郁失眠大鼠的体重、探索行为及抑郁样行为(P<0.01),增加血清及脑组织中5-HT含量(P<0.05,P<0.01),减少血清及脑组织中IL-6及TNF-α含量(P<0.01),改善抑郁及失眠。结论 该研究通过 UPLC-Q-TOF-MS、网络药理学及动物实验验证确定了引火汤中亚油酸、桃叶珊瑚苷等入血入脑成分可改善PCPA联合CUMS大鼠抑郁失眠症状,其机制与改善5-HT、IL-6及TNF-α水平以调节睡眠-觉醒平衡,改善免疫功能有关,为临床应用提供了理论支撑。

    2025年11期 v.23;No.238 3140-3147页 [查看摘要][在线阅读][下载 2390K]
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  • 基于网络药理学和动物实验探究新安鼻炎方治疗变应性鼻炎的机制

    刘忠富;宋若会;

    目的 基于网络药理学和动物实验探究新安鼻炎方(XBF)治疗变应性鼻炎(AR)的机制。方法 采用TCMSP、HERB、PubChem、SwissTargetPrediction数据库挖掘XBF有效活性成分及作用靶点;利用GeneCards、TTD、OMIM数据库筛选AR靶点,取交集;运用Cytoscape软件制作药物-成分-靶点网络图;利用DAVID数据库进行GO功能、KEGG通路富集分析;通过AutoDock Vina软件进行分子对接验证。构建小鼠AR模型,使用XBF干预模型。收集血液和鼻腔黏膜标本,HE染色检测鼻腔黏膜完整性;ELISA试剂盒检测血清卵清蛋白特异性免疫球蛋白E(OVA-IgE)、免疫球蛋白E(IgE)、转化生长因子-β(TGF-β)、白细胞介素-6(IL-6)表达水平;免疫组化(IHC)和免疫印迹(Western blot)法检测鼻腔黏膜PTGS2、TRPV1和NF-κB分子定位和表达水平。结果 筛选出药物活性成分共137个,作用于842个靶点;疾病2386个靶点。取交集共筛选出239个交集靶点,交集靶点主要富集在癌症通路、Th17细胞分化等通路中;分子对接结果显示,主要活性成分7-甲氧基-2-异黄酮、草棉黄素、槲皮素、玉兰脂素B、白玉兰A、荜茇酰胺、黄花菜木脂素A、羌活酚、欧前胡素、甘露醇与核心靶点PTGS2等分子结合活性较好。HE染色结果表明,XBF能够浓度依赖性地改善模型组鼻腔黏膜炎症,保护鼻腔黏膜完整性;ELISA检测发现XBF能够降低模型小鼠血清中的OVA-IgE、IgE、TGF-β、IL-6表达水平;IHC和Western blot 结果表明,XBF能够抑制PTGS2分子表达,并抑制 TRPV1和NF-κB通路激活。结论 XBF治疗AR的机制与其多成分、多靶点、多通路相关。

    2025年11期 v.23;No.238 3148-3155页 [查看摘要][在线阅读][下载 2981K]
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  • 蒙药安神补心六味丸机械制丸工艺标准化研究

    金小;斯日古冷;包泽阳;程海涛;宝钢;焦兰;

    目的 针对蒙药安神补心六味丸传统生产工艺中存在的粉碎混合效率低、溶散时限波动大及重量差异显著等问题,通过现代制药工程技术优化其制剂工艺,提升产品质量均一性与临床疗效一致性,推动蒙药现代化发展。方法 基于正交试验设计,系统优化粉碎、混合及制丸工艺参数。枫香脂单独粉碎(80目筛网),其余药材混合粉碎后采用等量递增法混合(60 min);制丸阶段通过正交试验确定药粉-水比例、炼药次数、出条嘴直径及干燥温度为核心参数,并通过3批次工艺验证评估稳定性。结果 优化后工艺显著改善关键质量属性:药粉100目过筛率提高至95%,溶散时限由58 min缩短至42 min(较传统工艺提升22.4%),重量差异由传统工艺的±7%显著改善至±5%(优于《中国药典》±8%标准);验证批次产品水分≤7.2%、丁香酚含量≥15.8 mg·g~(-1)。正交试验确定的关键工艺参数为:药粉-水配比1∶0.5、炼药4次、出条嘴直径5.9 mm、干燥温度55℃。结论 本研究建立“枫香脂单独粉碎-参数化制丸”新工艺,突破高黏性蒙药水丸工业化生产瓶颈。通过改善粉末混合均匀性与丸粒成型质量,显著缩短溶散时限,加速活性成分溶出,保障药物均一性及稳定性,为临床疗效一致性提供支撑。该研究为蒙药现代化及同类民族药工艺改进提供了科学依据,具有重要的学术价值和应用前景。

    2025年11期 v.23;No.238 3156-3160页 [查看摘要][在线阅读][下载 1711K]
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  • 去氢骆驼蓬碱及其代谢产物哈尔醇在羊体内的药代动力学研究

    岳佳琪;王长虹;高惠静;滕亮;

    目的 研究去氢骆驼蓬碱及其活性代谢产物哈尔醇在羊体内的药代动力学特征。方法 口服(30 mg·kg~(-1))及静脉注射(1.0 mg·kg~(-1))去氢骆驼蓬碱,采集不同时间点的羊血浆,采用 UPLC-ESI-MS/MS 法测定羊血浆中去氢骆驼蓬碱和哈尔醇的血药浓度,并计算其药代动力学参数。结果 口服和静脉注射给药后,在羊血浆中检测到去氢骆驼蓬碱和哈尔醇。静脉注射给药后,去氢骆驼蓬碱和哈尔醇的消除半衰期(t_(1/2e))分别为(0.72±0.27)、(0.99±0.62)h,平均驻留时间(MRT)分别为(1.00±0.47)、(0.98±0.48)h,药时曲线下面积(AUC_(0~t))分别为(249.38±110.53)、(5.47±1.78)ng·h·mL~(-1)。口服给药后,去氢骆驼蓬碱和哈尔醇的最大血药浓度(C_(max))分别为(940.73±57.99)、(7.64±3.13)ng·mL~(-1),达峰时间(t_(max))分别为(1.18±0.65)、(1.32±0.64)h,t_(1/2e)分别为(1.25±0.48)、(7.97±4.24)h,MRT分别为(4.13±0.86)、(12.59±6.05)h,AUC_(0~t)分别为(5434.00±1380.20)、(59.04±15.78)ng·h·mL~(-1)。口服去氢骆驼蓬碱的绝对生物利用度为(38.24±9.36)%。结论 口服去氢骆驼蓬碱可迅速吸收和代谢,代谢产物哈尔醇与原型去氢骆驼蓬碱相比较,消除速率相对较慢。

    2025年11期 v.23;No.238 3161-3166页 [查看摘要][在线阅读][下载 2040K]
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  • 更年安颗粒的研制及对去势大鼠子宫及骨微观结构的影响

    岳素梅;陈莘雨;陈新梅;周新宇;王开暄;

    目的 研制更年安颗粒,同时研究其对去势大鼠子宫及骨微观结构的影响。方法 以颗粒外观、成型率、休止角、溶化率、吸湿率为考察指标,通过单因素实验筛选辅料,设计正交实验探究更年安颗粒最佳成型工艺。建立熟地黄、酒女贞子薄层鉴别方法,并对其主要有效成分地黄苷 D、红景天苷进行含量测定。将40只雌性 SD 大鼠随机分为空白组,假手术组,去势模型组,戊酸雌二醇(0.1 mg·kg~(-1))组,女珍颗粒(1.87 g·kg~(-1))组以及更年安颗粒低、中、高剂量(1.56、3.12、6.25 g·kg~(-1))组,均每日灌胃1次,共30 d。酶联免疫吸附法检测各组血清雌二醇(E_2)、促卵泡素(FSH)和黄体生成素(LH)含量;采用苏木精-伊红(HE)染色观察各组子宫组织病理学变化;运用SkyScan 1276型X 射线显微断层成像系统,选择各组松质骨感兴趣区域同一位置进行圈定,计算骨密度(BMD)、骨体积分数(BV/TV)、骨表面积/骨体积(BS/BV)、骨小梁数量(Tb.N)、骨小梁分离度(Tb.Sp)和骨小梁厚度(Tb.Th)。结果 成型优化工艺为加入药辅比1∶1的混合辅料(糊精-甘露醇=1∶2),以及用量相当于25%软材质量的85%乙醇,制备更年安颗粒。更年安颗粒中地黄苷D含量不少于2.17 mg·g~(-1),红景天苷含量不少于1.56 mg·g~(-1)。更年安颗粒可有效升高去势大鼠血清中E_2含量,降低FSH、LH含量。去势模型组较空白组子宫病变程度相对严重;与去势模型组相比,更年安低剂量组子宫病变程度相差不大,戊酸雌二醇组和更年安颗粒中剂量组子宫病变程度相对较轻,假手术组、女珍颗粒组、更年安颗粒高剂量组子宫病变程度相对轻微。去势模型组较空白组出现骨质疏松趋势,其中BMD、BV/TV、BS/BV、Tb.Th、Tb.N呈减小趋势,Tb.Sp呈增加趋势;戊酸雌二醇组、更年安中剂量、更年安高剂量组较去势模型组BMD、BV/TV、Tb.N含量均明显升高。结论 更年安颗粒具有提高血清E_2含量,降低 FSH、LH含量,改善子宫病变状态及因雌激素流失导致的骨质疏松的作用。

    2025年11期 v.23;No.238 3167-3174页 [查看摘要][在线阅读][下载 1948K]
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  • 傅里叶变换红外光谱结合线性分析模型判别两种基原的地骨皮

    高枫;钟文婷;吴孟华;张英;曹晖;马志国;

    目的 利用傅里叶变换红外光谱法测定两种基原地骨皮的红外光谱图,并建立线性分析模型用于地骨皮的基原判别。方法 对55批来源于宁夏枸杞Lycium barbarum L.和枸杞Lycium chinense Mill.的地骨皮药材的红外光谱进行采集,光谱范围为4000~400 cm~(-1),利用多项式平滑、归一化、一阶导数、二阶导数和标准正态变量交换5种方法对原始光谱进行处理,采用连续投影算法对预处理方法进行筛选以及特征提取,最后构建线性判别分析模型,对地骨皮的基原判别效果进行评价。结果 经标准正态变换处理后的数据其模型预测结果集中,偏差小,预测精度及稳定性均较好,明显优于多项式平滑、归一化、一阶导数、二阶导数的预处理方法,提取了12个波长的数据作为特征波长,特征波长的数量只占全波段的0.33%,线性判别分析模型对地骨皮的判别准确率达到93.8%,可以判别地骨皮的两种基原种类。结论 傅里叶变换红外光谱结合线性判别分析模型是一种简单、快速、准确的技术手段,可用于区分两种基原的地骨皮。

    2025年11期 v.23;No.238 3175-3179页 [查看摘要][在线阅读][下载 2004K]
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  • 转移因子对特应性皮炎小鼠的治疗作用研究

    叶小珍;张逢天;周丹;闵中杰;陈垒;罗伟红;温丽娟;

    目的 探讨转移因子对2,4-二硝基氯苯(DNCB)诱导的特应性皮炎模型小鼠的治疗作用和免疫调节机制。方法 将50只6~8周龄的雄性BALB/c小鼠,随机分为正常组、模型组以及3个不同剂量的转移因子治疗组(低剂量组5 mL·kg~(-1)、中剂量组15 mL·kg~(-1)、高剂量组25 mL·kg~(-1))。除正常组外,其余组小鼠均于背部涂抹DNCB以建立特应性皮炎模型。转移因子灌胃给药28 d,观察记录小鼠皮损变化、皮炎评分、抓挠次数、脾脏指数;流式细胞术检测分析脾脏中CD4~+/CD8~+比值和Th1、Th2、Treg细胞水平;制备血清,ELISA检测分析血清免疫球蛋白E(IgE)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、γ-干扰素(IFN-γ)水平;苏木精-伊红(HE)染色观察皮肤和脾脏组织病理变化,甲苯胺蓝染色和吉姆萨染色分别检测分析皮肤组织中肥大细胞、嗜酸性粒细胞浸润数量,免疫组化法检测皮肤组织中ZO-1、Occludin的表达情况。结果 与正常组比较,模型组小鼠皮肤出现红斑、鳞屑和结痂等症状,皮炎评分、抓挠次数和脾脏指数均上升,皮肤和脾脏组织病变明显,皮肤组织肥大细胞和嗜酸性粒细胞浸润数量显著增加,皮肤组织中ZO-1、Occludin表达下降,皮肤屏障功能受损。同时,脾脏组织中CD4~+/CD8~+比值,以及Th1、Th2和Treg细胞百分比显著升高(P<0.001),血清IgE、IL-4、IL-6、IFN-γ含量升高(P<0.001)。与模型组比较,转移因子治疗组小鼠皮肤红斑、鳞屑和结痂等症状均有不同程度减轻,皮炎评分、抓挠次数和脾脏指数显著下降,皮肤和脾脏组织病变情况均有不同程度改善,肥大细胞和嗜酸性粒细胞浸润数量下降,ZO-1、Occludin表达上调,屏障功能有所改善。此外,转移因子治疗组小鼠脾脏CD4~+/CD8~+比值和Th1、Th2细胞百分比下降,Treg细胞百分比升高,血清IgE、IL-4、IL-6、IFN-γ含量降低。结论 转移因子治疗后能抑制辅助性T细胞(CD4~+T细胞)相关炎症因子的表达,下调CD4~+/CD8~+比值,有效改善特应性皮炎小鼠皮肤炎症,并上调皮肤屏障紧密连接蛋白的表达,从而缓解特应性皮炎病理损伤,其作用机制可能是通过调节Teffs细胞(Th1和Th2细胞)和Treg细胞功能平衡,从而恢复机体免疫稳态,治疗特应性皮炎。

    2025年11期 v.23;No.238 3180-3188页 [查看摘要][在线阅读][下载 2870K]
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  • 基于UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS技术的飞龙掌血叶化学成分研究

    周道堂;段慧;彭潇;瓦庆毕;唐娟;孙绪;

    目的 采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用(UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS)技术快速鉴定飞龙掌血叶的化学成分。方法 采用Hypersil GOLD C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.9 μm)色谱柱,流动相为0.1%甲酸-水溶液(A)和乙腈(B),流速、柱温和进样体积分别为0.3 mL·min~(-1)、40℃和1 μL;质谱采用电喷雾离子源(ESI),正、负离子模式扫描并收集数据。将飞龙掌血叶中化合物的精确分子质量和特征碎片离子与对照品或文献报道的化合物进行对比鉴定。结果 共鉴定出119个化学成分,包括生物碱类39个、香豆素32个、有机酸类30个、黄酮类5个、氨基酸类4个和其他成分9个。结论 本研究实现了飞龙掌血叶化学成分的快速鉴定,其中生物碱、香豆素和有机酸是飞龙掌血叶的主要成分,为进一步研究其药效物质基础及质量控制提供参考依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3189-3197页 [查看摘要][在线阅读][下载 2148K]
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  • 宁夏枸杞内生真菌Alternaria sp.的次生代谢产物研究

    赵佳敏;李东萍;雷香归;曹金凤;丁建海;

    目的 研究宁夏枸杞内生真菌(Alternaria sp.)中的次生代谢产物。方法 利用正相硅胶、Sephadex LH-20凝胶柱色谱等技术对内生真菌(Alternaria sp.)发酵液乙酸乙酯提取物的次生代谢产物进行分离纯化,通过波谱技术对单体化合物的结构进行鉴定,采用生长速率法对化合物进行抗植物病原真菌活性测定。结果 从内生真菌(Alternaria sp.)发酵液中分离得到8个化合物,分别鉴定为交链孢酚(1),alternariol 9-O-methyl ether(2),α-D-吡喃葡萄糖甲苷(3),β-D-吡喃葡萄糖甲苷(4),细交链格孢酮酸(5),alterperylenol(6),(22E,24R)-5,8-过氧麦角甾-6,22-二烯-3β-醇(7),methyl linoleate(8)。活性结果显示化合物1对苹果腐烂病菌(Valsa mali)的抑制率为(27.05±0.16)%;化合物2对小麦全蚀病菌(Gaeumannomyces graminis)和胶孢炭疽菌(Colletotrichum gloeosporioides CGMCC 3.17360)的抑制率分别为(43.11±0.17)%和(24.82±0.01)%。结论 从宁夏枸杞内生真菌(Alternaria sp.)中共分离得到8个化合物,所有化合物均为首次从该菌株中分离得到。

    2025年11期 v.23;No.238 3198-3202页 [查看摘要][在线阅读][下载 1817K]
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  • 夏枯草中降压活性组分的筛选与表征

    王梦瑶;孙鹤;田晓瑾;黄佳琪;王洪达;刘二伟;李雪;杨文志;

    目的 揭示夏枯草降压活性组分/成分。方法 采用小鼠肠系膜动脉和主动脉两种离体血管舒张模型筛选出降压活性组分,接着采用离子淌度四极杆飞行时间质谱高分辨液质联用技术(Vion IM-QTOF-HRMS)表征3个夏枯草降压活性组分的化学成分。结果 夏枯草40%-1、40%-2和80%乙醇组分具有血管舒张活性。其中,80%乙醇组分降压活性较优,主要含三萜酸类和长链脂肪酸类成分。结论 本文初步探索了夏枯草发挥降压作用的药效物质基础,为夏枯草在临床科学用药提供了参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3203-3211页 [查看摘要][在线阅读][下载 1922K]
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  • 清毒伸筋颗粒的制备工艺优化及质量标准研究

    施显怡;孙宗喜;黄英红;魏江存;李凤珍;钟文;

    目的 优选清毒伸筋颗粒制备工艺并建立质量标准。方法 以干膏率和紫丁香苷提取量为评价指标,采用L_9(3~4)正交试验法优选清毒伸筋颗粒的水提取工艺,再通过单因素试验确定成型工艺;采用薄层色谱法(TLC)对颗粒中的肿节风、救必应、两面针药材进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定颗粒中紫丁香苷的含量。结果 最佳提取工艺为全方药味加水浸泡1.0 h,加热提取3次,第1次加10倍量水,第2次和第3次加8倍量水,每次提取1.0 h;成型工艺为将干膏粉与糊精按1.0 ∶(2.0~2.2)(w/w)的比例混匀,加入适量(75%~85%)乙醇润湿进行湿法制粒;肿节风、救必应、两面针的薄层色谱斑点清晰且阴性无干扰;紫丁香苷在21.67~433.35 μg/mL内与峰面积呈良好线性关系(R~2=0.9999),平均回收率为99.59%(RSD=2.0%),颗粒中紫丁香苷含量不得少于1.98 mg/g。结论 本实验确定的制备工艺合理可行,建立的质量标准专属性强,重复性好,可用于清毒伸筋颗粒的质量控制。

    2025年11期 v.23;No.238 3212-3217页 [查看摘要][在线阅读][下载 1788K]
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  • 没食子酸诱导人乳腺癌MCF-7细胞铁死亡的作用机制研究

    杨荣生;林晶晶;王伟;刘异;黄靓;

    目的 探究没食子酸促进人乳腺癌MCF-7细胞铁死亡的机制。方法 采用MTT法测定没食子酸对MCF-7细胞活力的影响;Hochest33258染色、流式细胞术检测细胞凋亡情况,试剂盒检测细胞内Fe~(2+)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)和丙二醛(MDA)含量,使用C11-BODIPY荧光探针检测细胞内脂质过氧化情况;Western blot法检测溶质载体家族7成员11(SLC7A11)、谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)、酰基辅酶A合成酶长链家族成员4(ACSL4)的表达情况;RT-qPCR检测在铁死亡抑制剂存在下SLC7A11和GPX4 mRNA的表达。结果 与空白组相比,当没食子酸质量浓度超过25 μg/mL后,没食子酸可显著抑制MCF-7细胞的生长(P<0.01),并诱导细胞凋亡(P<0.01);上调Fe~(2+)和MDA含量(P<0.01),显著降低SOD和GSH含量(P<0.01);显著增加MCF-7细胞内脂质过氧化,并抑制SLC7A11、GPX4 的表达(P<0.01),促进ACSL4的表达(P<0.01);在没食子酸存在下,铁死亡抑制剂Liproxstatin-1、Ferrostatin-1能够提高SLC7A11和GPX4 mRNA的表达。结论 没食子酸能够诱导MCF-7细胞凋亡和铁死亡,铁死亡的发生与SLC7A11/GPX4信号相关,该研究为开发没食子酸抗乳腺癌相关药物提供理论基础和科学依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3218-3223页 [查看摘要][在线阅读][下载 2113K]
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  • 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价

    李洁;杨能;臧雪锋;陶丽婵;

    目的 研究两种布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者体内空腹及餐后条件下的药动学特征,并评价其生物等效性及安全性。方法 采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,空腹与餐后试验组分别入组健康受试者36例及30例。受试者每周期随机口服布瑞哌唑口崩片受试制剂或参比制剂2 mg,记录口崩片在口中完全崩解的时间及口感。采用超高效液相色谱串联质谱法测定血浆中布瑞哌唑的浓度。采用WinNonlin~?软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价;记录受试者不良事件发生情况,进行安全性评价。结果 空腹试验中,布瑞哌唑受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(28.31±8.13)和(25.26±6.18)ng/mL,AUC_(0~72h)分别为(1040.51±314.89)和(950.32±255.70)(ng·h/mL)。餐后试验中,布瑞哌唑受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(24.29±8.27)和(22.99±6.80)ng/mL,AUC_(0~72h)分别为(1004.84±359.53)和(972.70±317.35)(ng·h/mL)。C_(max)、AUC_(0~72h)几何均值比值及其90%置信区间均在80.00%~125.00%内。试验过程中,仅有1例空腹受试者发生1例次NCI-CTCAE(美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准)级别≥3级的不良事件(高三酰甘油血症);无受试者发生严重不良事件。结论 两种布瑞哌唑口崩片在空腹及餐后条件下的药动学特征相似,生物等效,安全性良好。

    2025年11期 v.23;No.238 3224-3228页 [查看摘要][在线阅读][下载 1811K]
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  • F127@TPGs@HS-15混合胶束载姜黄素的制备及其药代动力学研究

    张俊丽;熊峰;张宇;张瑶瑶;程玲;李静;曹俊如;苏峰;何广卫;

    目的 为探究并优化由两亲性纳米材料(F127、P123、TPGs、HS-15)与姜黄素制备的不同组分混合胶束的配方及制备工艺,并研究该混合胶束的药代动力学特性及脑部分布情况,为姜黄素脑靶向给药系统的研究提供科学依据。方法 选取姜黄素为模型药物,F127、P123、TPGs、HS-15为两亲性纳米材料,采用薄膜分散法制备不同组分混合胶束。以载药量、包封率、粒径、电位为主要考察指标,进行处方工艺筛选,并用紫外分光光度法测定载药量与包封率,最终确定三组分混合胶束为Cur/F127@TPGs@HS-15。其处方为F127 150 mg、TPGs 50 mg、HS-15 200 mg、Cur 50 mg。以二氯甲烷为有机溶剂,经旋蒸制备药膜,选取药膜50 mg、水化体积10 mL、水化时间1 h、水化温度为50℃时,可制备出最佳的纳米胶束。结果 经过3批处方工艺验证,最佳纳米胶束的平均粒径为(122.13±5.87)nm,Zeta电位为(4.41±0.11)mV,PDI为0.160±0.02,载药量为(10.43±0.25)%,包封率为(93.71±2.23)%。经验证该处方工艺具备良好的稳定性和抗稀释能力,在4℃条件下可稳定保存30 d;在37℃且含有10%血清蛋白的环境中,也能维持一周的稳定状态。同时,该纳米胶束展现出显著的缓释特性,48 h内药物释放率为52.9%。药代动力学实验数据显示,Cur/F127@TPGs@HS-15在体内清除率较低,循环时间得以延长,并且具备一定的血脑屏障穿透能力。结论 将姜黄素制备成胶束后,可有效提高其稳定性、缓释效果及透过血脑屏障的能力,为后续脑部疾病的治疗提供了有效的策略与途径。

    2025年11期 v.23;No.238 3229-3238页 [查看摘要][在线阅读][下载 2144K]
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  • 基于UPLC-HRMS方法的牛黄解毒软胶囊的化学成分及入血成分分析

    王倩倩;柴晓钰;王新宇;李雪岩;祁东盈;易紫容;刘欢;刘洋;潘艳丽;

    目的 分析牛黄解毒软胶囊的化学成分及入血成分,阐明其可能的药效物质基础。方法 采用超高效液相色谱-高分辨质谱联用(UPLC-HRMS)技术和Xcalibur 4.0质谱工作站中的Qual Browser软件,对正、负离子模式下的质谱信息进行数据采集和处理,结合保留时间、特征碎片、分子式等信息,通过文献、OTCML数据库以及对照品信息进行综合比对,鉴定牛黄解毒软胶囊的体内外成分。结果 从牛黄解毒软胶囊中共鉴定出110个化学成分,在大鼠血浆样品中检测到了其中的66个化学成分。这些成分主要包括黄酮类、三萜类、胆汁酸类、蒽醌类、皂苷、有机酸类、多酚类、甾体、二苯乙烯苷等,其中黄酮类化合物数量最多。结论 本研究首次应用UPLC-HRMS技术对牛黄解毒软胶囊中的主要化学成分及原形入血成分进行分析,为揭示牛黄解毒软胶囊的药效物质基础提供了重要信息,同时也为该药品的进一步质量控制和深入研究奠定了基础。

    2025年11期 v.23;No.238 3239-3247页 [查看摘要][在线阅读][下载 2059K]
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  • 长效注射用辅酶Q10聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球的制备与优化

    陈千千;樊海艳;冯向阳;包凌云;叶田田;杨瑞;王淑君;

    目的 制备长效注射用辅酶Q10(CoQ10)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球并优化其工艺。方法 采用水包油(O/W)乳剂溶剂挥发法制备CoQ10-PLGA微球,以微球的包封率为主要评价指标,在单因素实验基础上,通过星点设计优化处方,得到CoQ10-PLGA微球最佳制备条件,对所制备的微球进行表征分析。结果 得到CoQ10-PLGA微球最佳处方工艺为:20 mg CoQ10、170 mg PLGA、1.11% 聚乙烯醇水溶液18 mL、有机相溶剂为 2 mL 二氯甲烷、5000 r·min~(-1)剪切2 min、25℃搅拌挥发4 h、3000 r·min~(-1)离心5 min、纯化水洗涤3次后冷冻干燥得到微球,CoQ10-PLGA微球呈黄色粉末状,球形表面光滑圆整,平均粒径为11.64 μm,载药量为11.74%,包封率为94.99%,在模拟体内环境下体外释放可持续释放达到84 d。结论 本研究成功开发了一种长效、安全、高效的CoQ10-PLGA微球注射制剂,可皮下注射作为填充剂使用,为皮肤老化的预防与治疗提供了创新解决方案。

    2025年11期 v.23;No.238 3248-3255页 [查看摘要][在线阅读][下载 2020K]
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  • 玉蓝降糖胶囊改善2型糖尿病大鼠周围神经病变的作用及机制研究

    高佳慧;成璐;黄芷珊;谭淇玲;刘文玲;张明倩;黄日康;梁五林;顾春宇;李嘉佳;贾占红;董世芬;张翼;

    目的 观察中药复方玉蓝降糖胶囊对2型糖尿病周围神经病变(DPN)大鼠模型周围神经病变炎症反应中Toll样受体4(TLR4)/髓样分化因子88(MyD88)/核转录因子-κB(NF-κB)信号通路的影响,探讨其对DPN大鼠炎症损伤的保护机制。方法 SD大鼠随机分为对照组,模型组,玉蓝降糖胶囊低、中、高剂量组和阳性药组(二甲双胍+依帕司他)。大鼠腹腔注射链脲佐菌素(STZ)35 mg/kg配合高脂高糖饲料喂养,以建立糖尿病大鼠模型。大鼠灌胃给药10周。9周后检测触觉异常性疼痛阈值(ED_(50)),以ED_(50)值显著降低为造模成功的标准,取大鼠坐骨神经以评价玉蓝降糖胶囊对神经炎症病变的影响。采用透射电镜观察坐骨神经超微结构变化;采用免疫组化法检测大鼠坐骨神经中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、胱天蛋白酶3(Caspase 3)、BCL2关联蛋白X(Bax)、B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)和足皮肤组织中蛋白基因产物9.5(PGP9.5)的表达水平;采用Western blot法检测大鼠坐骨神经中MyD88、TLR4、p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)、p-p38 MAPK、p-p65 NF-κB、p65 NF-κB、表皮生长因子受体(EGFR)、TNF-α的表达量。结果 与模型组相比,各给药组大鼠的ED_(50)值升高,且高剂量组差异有统计学意义(P<0.01)。透射电镜结果显示,各给药组大鼠的髓鞘板层结构损伤均减轻,G-ratio值显著降低(P<0.01)。此外,玉蓝胶囊给药后,大鼠坐骨神经中IL-1β、TNF-α、Caspase 3、Bax、TLR4、MyD88、p-p38 MAPK/p38 MAPK、p-p65 NF-κB/p65 NF-κB和EGFR表达水平明显下调,坐骨神经Bcl-2和PGP9.5蛋白的表达水平明显升高(P<0.05)。结论 玉蓝降糖胶囊能降低DPN大鼠的触觉异常性疼痛阈值,改善神经轴突的脱髓鞘现象,对其周围神经损伤有良好的改善作用,机制与其抑制神经轴突TLR4/MyD88/NF-κB信号通路相关。

    2025年11期 v.23;No.238 3256-3263页 [查看摘要][在线阅读][下载 2223K]
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  • 新疆沙冬青茎提取物的化学成分及其体外抗氧化活性研究

    章睿丽;金阳;努尔佳玛丽·沙尔巴依;卢旭;张棚鹏;孟响;高丽清;陈立娜;

    目的 分离、鉴定新疆沙冬青茎95%乙醇提取物乙酸乙酯部位的化学成分,并初步评价其体外抗氧化活性。方法 利用正相硅胶、Sephadex-LH20柱色谱及制备型高效液相色谱对新疆沙冬青茎95%乙醇提取物的乙酸乙酯部位进行分离纯化,并利用ESI-MS、NMR等技术解析所得化合物的结构。分别采用DPPH·和ABTS+法考察各化合物的体外抗氧化活性。结果 从新疆沙冬青茎95%乙醇提取物乙酸乙酯部位中分离并鉴定了14个化合物,分别为白藜芦醇(1)、白皮杉醇(2)、南烛木树脂酚(3)、cararosin A(4)、cassigarol E(5)、2-(2',4'二羟基)-5,6-二氧亚甲基苯并呋喃(6)、5,4'-二羟基-3,3'-二甲氧基联苄(7)、3,4,4'-三羟基联苯(8)、shandougenine A(9)、松脂醇(10)、表松脂醇(11)、(+)-杜仲树脂酚(12)、左旋丁香脂素(13)、(+)-鹅掌楸树脂醇A(14)。化合物1~6、12、13对DPPH·、ABTS+均表现出一定的清除能力,并随着化合物浓度的升高,抗氧化能力也得到增强。结论 化合物1~14均为首次从新疆沙冬青中分离鉴定。其中,化合物1(白藜芦醇)、2(白皮杉醇)和6[2-(2',4' 二羟基)-5,6-二氧亚甲基苯并呋喃]表现出较好的体外抗氧化活性。

    2025年11期 v.23;No.238 3263-3269页 [查看摘要][在线阅读][下载 1928K]
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  • 土贝母苷甲通过AKT-mTOR信号通路抑制骨肉瘤细胞的增殖、迁移、侵袭及促进凋亡

    万璐;潘健;王理;

    目的 探究土贝母苷甲(TBMS1)对人骨肉瘤143b细胞增殖、迁移、侵袭与凋亡的影响以及分子生物学机制。方法 采用CCK8法检测细胞活力,划痕及Transwell实验检测细胞迁移及侵袭情况,流式细胞术及Western blot实验检测细胞凋亡。采用Western blot法检测AKT-mTOR信号通路相关蛋白的表达情况。结果 TBMS1能明显抑制143b细胞的增殖及迁移,诱导骨肉瘤细胞凋亡,并呈浓度依赖性。TBMS1显著上调Bax蛋白表达水平,下调Bcl-2蛋白水平。TBMS1可明显抑制AKT及mTOR的磷酸化。结论 TBMS1可抑制骨肉瘤143b细胞的增殖、迁移和侵袭,并促进细胞凋亡,其作用可能与抑制AKT-mTOR信号通路有关。

    2025年11期 v.23;No.238 3270-3275页 [查看摘要][在线阅读][下载 2044K]
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心血管疾病中的氧化应激与炎症反应专题

  • 中性粒细胞在急性心肌梗死后心室重塑中的作用

    谷春;郭朝瑞;

    近年来,急性心肌梗死是心血管疾病中就诊人数最高的疾病之一,其患者多在61~80岁,是世界范围内主要的死亡病因之一。心肌梗死多由动脉粥样硬化所致的冠状动脉栓塞造成,目前临床多采用各种方法恢复血流灌注,包括动脉搭桥术、溶栓疗法、心肺脑复苏等。然而,在急性心肌梗死或再灌注后,心脏会发生心室重塑,重塑后的心室收缩和泵血功能下降,心室整体扩张,可能发展为心力衰竭。心室重塑是心力衰竭的关键决定因素,影响着血流再灌注的预后,也是近些年该领域的研究热点。而中性粒细胞在心室重塑中发挥关键作用,它可与心肌细胞、内皮细胞、巨噬细胞、成纤维细胞相互作用,主导炎症反应,调节伤口愈合,发挥清除梗死区损伤细胞的作用,可能成为改善心肌梗死预后的药物靶点。本文从心室重塑的炎症期、增殖期和成熟期三个阶段出发,对中性粒细胞动态调节心室重塑发生发展的作用规律及分子机制进行综述,可对相关临床治疗策略研究及药物研发提供参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3276-3282页 [查看摘要][在线阅读][下载 1900K]
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  • 中性粒细胞胞外陷阱在心血管疾病中的作用研究进展

    曾艳;郭朝瑞;

    中性粒细胞胞外陷阱(NETs),又称中性粒细胞胞外捕获网,是中性粒细胞释放DNA、组蛋白和抗菌蛋白后形成的网状结构,是中性粒细胞参与固有免疫的一种方式。现有研究已发现NETs在细菌、病毒、原虫和真菌感染中被激活,在固有免疫中发挥重要作用,然而,越来越多的研究表明NETs的形成参与疾病的发展过程,包括心血管疾病。NETs被认为参与动脉粥样硬化的斑块形成以及外周动脉疾病、心力衰竭、缺血性中风和心房纤颤等疾病的发展。在这些心血管疾病中,瓜氨酸化组蛋白(citH3)、髓过氧化物酶(MPO)-DNA复合物等NETs标志物的水平显著升高,可用于预测严重心血管事件的发生。本文介绍了NETs形成的机制及其在心血管疾病中的作用,为研究新型临床治疗方案及开发新的药物提供依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3283-3288页 [查看摘要][在线阅读][下载 1840K]
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  • 心血管疾病相关的氧化应激生物标志物的研究进展

    汪正宜;郭朝瑞;

    心血管疾病是死亡率最高的疾病之一,涉及多种病理机制。氧化应激在该疾病病理过程中发挥着关键作用,其相关的生物标志物包括蛋白氧化标志物、脂质过氧化标志物、核酸氧化标志物、抗氧化物以及一些新型生物标志物在心血管疾病的预测诊断中备受关注。本文围绕氧化应激相关的生物标志物与心血管疾病之间的作用机制及临床应用进行综述,旨在为监测相关疾病及药物研发提供理论依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3289-3297页 [查看摘要][在线阅读][下载 1787K]
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综述

  • 热休克蛋白在呼吸系统疾病中的作用及中药干预的研究进展

    邓心悦;姚铁;邱峰;曹世杰;李巍;

    热休克蛋白(HSPs)作为一类重要的分子伴侣蛋白,在机体内参与多种生物过程。HSPs与多种呼吸系统疾病密切相关,可能是潜在的临床治疗靶点。中药及其活性成分通过影响HSPs及其下游蛋白的表达、调控HSPs相关复合物的形成、减轻气道炎症、降低氧化应激、抑制肺癌细胞的侵袭和迁移、促进肿瘤细胞凋亡等发挥治疗肺部相关疾病的作用。本文综述了HSPs在呼吸系统疾病中的作用以及中药干预HSPs治疗急性肺损伤、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺癌等的进展,以期为中药机制研究和临床应用提供理论参考和科学依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3298-3304页 [查看摘要][在线阅读][下载 1764K]
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  • 基于RhoA/ROCK通路探讨多囊卵巢综合征的发病机制与中医药干预研究进展

    陈茜;郑承红;汪新妮;丑丹;

    多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的妇科内分泌紊乱疾病,影响女性身心健康。中医药具有多靶点、多通路、全身调理等特点,在防治PCOS中有显著的临床疗效,但其分子机制尚未明确。近年来,Ras同源基因家族成员A(RhoA)/Rho相关的卷曲螺旋激酶(ROCK)通路在PCOS病理生理过程中的作用逐渐受到关注。本文综述了RhoA/ROCK通路的组成与基本功能,讲述其在PCOS相关的卵巢功能异常、胰岛素抵抗、慢性炎症和血管功能障碍等方面的研究进展。并总结目前中药单体、复方及中医外治法等通过调控RhoA/ROCK通路治疗PCOS的研究进展。旨在为深入理解 PCOS的发病机制以及开发新的治疗策略提供参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3305-3312页 [查看摘要][在线阅读][下载 1789K]
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  • 圆柚酮的药理活性、安全性及药代动力学研究进展

    李彤;赵影;李兴华;于烨;

    圆柚酮是一种源自柑橘属植物果皮的天然倍半萜酮类化合物,因其独特的柑橘芳香,被广泛用于食品、香料、化妆品及烟草等行业。近年来的研究表明,圆柚酮在抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗纤维化及神经保护等方面展现出重要的药理活性,成为潜在的药物开发候选化合物。本文系统回顾了圆柚酮的药理活性研究进展,并对其安全性及药代动力学特征进行探讨,为后续的药物研发和临床应用提供科学依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3313-3320页 [查看摘要][在线阅读][下载 1814K]
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  • 中成药治疗高原适应不全症研究进展

    王佳;王荣;杨晓敏;李勃深;安彦;

    高原适应不全症是指在高海拔地区发生的一系列急、慢性高原疾病,包括急性高原反应、高原心脏病、高原肺水肿等。高原适应不全症的发生与高原环境下的缺氧、气压变化、气温变化等因素有关,其对人体的伤害不容忽视。针对高原适应不全症的治疗,中成药具有天然温和与经济便携的优势,且通过对高原疾病的相关机制和药效进行研究,中成药的治疗效果得到了验证。本文综述了中成药治疗高原适应不全症的研究进展,旨在促进中成药治疗高原适应不全症的临床应用。

    2025年11期 v.23;No.238 3321-3326页 [查看摘要][在线阅读][下载 1722K]
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药物分析与检验

  • 液质联用法测定腰椎合剂中7种马兜铃酸类成分及初步风险评估

    李玉凤;肖琳婧;张元杰;张赟华;

    目的 建立腰椎合剂中7种马兜铃酸类成分的液质联用方法,并根据测定结果进行初步的风险评估。方法 采用CAPCELL PAK ADME HR S2色谱柱(2.1 mm×100 mm,2 μm),流动相为甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L~(-1)甲酸铵,B),梯度洗脱;以正离子多反应监测模式,对腰椎合剂中7种马兜铃酸类成分进行定量分析,采用暴露限值(MOE)法进行风险评估。结果 7种马兜铃酸类成分在线性范围内线性关系良好(r~2>0.9991),平均加样回收率为93.11%~106.80%。8批腰椎合剂样品中未检出马兜铃酸Ⅱ、马兜铃酸Ⅲa、马兜铃酸Ⅶa、马兜铃内酰胺BⅡ;检出马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅳa及马兜铃内酰胺Ⅰ含量范围分别为8.480~28.816 ng·mL~(-1)、186.910~496.302 ng·mL~(-1)、94.694~186.286 ng·mL~(-1)。MOE均小于10 000,存在一定的用药安全风险,特别是长期服用时,MOE值均小于1000,风险应予以关注。结论 该方法准确可靠,能够用于腰椎合剂中7种成分的准确定量,为该药的临床用药安全提供数据支撑,针对毒性相对明确的马兜铃酸Ⅰ展开了安全风险评估,以期为含马兜铃酸中成药的含量测定及风险评估提供参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3327-3331页 [查看摘要][在线阅读][下载 1799K]
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  • UHPLC-MS/MS法同时测定参松养心胶囊中20种皂苷成分的含量

    詹绍江;陈雪婷;李晟;林隆;黄鸣清;

    目的 采用UHPLC-MS/MS法同时测定参松养心胶囊中20种皂苷成分,并采用化学计量学方法分析不同批次产品中皂苷成分的差异。方法 色谱柱为Thermo Fisher Scientific Accucore Phenyl Hexyl(2.1 mm×100 mm,2.6 μm),以含0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL·min~(-1),柱温为35℃。采用加热电喷雾离子源(HESI)负离子模式,质谱测定数据采用多反应监测(MRM)模式。结果 20种皂苷成分在各自浓度范围内线性关系良好(r>0.9959),精密度、重复性、稳定性良好,平均加样回收率在98.3%~102.4%。结果表明不同批次参松养心胶囊在皂苷成分含量上存在较大差异,其中人参皂苷Rb_1、Rb_2、Rc、Rd、Re、Rg_1、Rg_5、Rg_2可作为区分不同批次样品间差异的主要成分。结论 该方法能快速实现参松养心胶囊中20种皂苷成分的定量分析,可为其质量标准提升提供实验依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3332-3338页 [查看摘要][在线阅读][下载 1955K]
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  • 高效液相色谱法同时测定矽肺宁片中4种成分的含量

    陆启春;王馨仪;王仕翀;李思维;李博;李玉芳;叶威;

    目的 建立高效液相色谱法同时测定矽肺宁片中4种成分(岩白菜素、虎杖苷、迷迭香酸、大黄素)的含量。方法 采用Waters SunFire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.15%高氯酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,检测波长287 nm,柱温:35℃,流速:1.0 mL/min。结果 岩白菜素、虎杖苷、迷迭香酸及大黄素的线性范围分别为149.7~449.1、19.76~59.28、5.478~16.43、1.978~5.934 μg/mL,相关系数均为1.000;加样回收率分别为99.48%~102.47%、98.55%~102.59%、100.49%~106.51%、97.73%~100.23%。结论 该方法准确度高,专属性强,可用于矽肺宁片的质量控制。

    2025年11期 v.23;No.238 3338-3341页 [查看摘要][在线阅读][下载 1735K]
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  • 奥美拉唑肠溶片降解产物F和G转化物的研究

    杨永;姚娜;崔祥祯;解元元;王肖;于龙环;郝贵周;

    目的 明确奥美拉唑肠溶片中F和G混合物高温转化物的化学结构,并用对照品建立其HPLC检测方法。方法 通过对奥美拉唑肠溶片中F和G转化物的产生机制进行分析,结合质谱、杂质对照品的峰定位及PDA最大吸收波长,明确了F和G混合物高温转化物的结构。参考《美国药典》奥美拉唑肠溶胶囊有关物质色谱条件,以艾司奥美拉唑钠杂质Ⅱ为对照品建立了奥美拉唑肠溶片中该杂质的研究方法。结果 F和G转化物与艾司奥美拉唑钠杂质Ⅱ的保留时间、最大吸收波长、分子量均一致;奥美拉唑肠溶片的强制降解试验表明本法专属性良好,艾司奥美拉唑钠杂质Ⅱ在0.049~1.98 μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9999),低、中、高浓度的平均回收率分别为99.6%、101.2%、100.9%(n=3),RSD分别为3.6%、1.2%、0.099%,检测限为0.025 μg·mL~(-1),定量限为0.05 μg·mL~(-1)。结论 艾司奥美拉唑钠杂质Ⅱ即杂质F和G转化物,将前者用于系统适用性研究,节省了分析时间,提高了分析效率。

    2025年11期 v.23;No.238 3342-3346页 [查看摘要][在线阅读][下载 1933K]
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  • 基于UPLC-Q-TOF-MSE结合多元统计的方法评价不同企业上清丸的质量

    肖琳婧;唐筱;张元杰;付兴情;杨红豆;金蒙;李亶烨;李玉凤;

    目的 采用UPLC-Q-TOF-MS~E技术对上清丸中的化学成分进行分析鉴定,结合多元统计的方法分析不同企业生产的上清丸,找出不同企业间的差异性成分及变化规律。方法 采用UPLC-Q-TOF-MS~E 技术,对不同企业生产的上清丸样品进行全成分分析。运用多元统计分析技术对实验结果进行分析,并筛选出不同企业的差异化合物。结果 从不同企业的上清丸中共推测了120个化学成分,并对部分化学成分进行裂解规律的推测。通过 OPLS-DA分析,影响组间差异(VIP>2)的成分分别为黄柏中的小檗碱、木兰花碱、蝙蝠葛任碱,防风中的5-O-甲基维斯阿米醇苷及黄芩中的黄芩素和汉黄芩素。结论 E企业生产的上清丸中黄芩素及汉黄芩素的响应值较其他两组明显偏高,提示该企业使用的黄芩饮片在炮制过程中“杀酶保苷”不彻底,造成黄芩素的响应值偏高。B、C、D企业君药酒大黄中大黄素的响应值偏低,提示上述企业应提高酒大黄质量;E企业酒黄柏中小檗碱、木兰花碱、蝙蝠葛任碱及防风中的5-O-甲基维斯阿米醇苷响应较其余两组高,提示该企业投料的酒黄柏质量较好。

    2025年11期 v.23;No.238 3347-3355页 [查看摘要][在线阅读][下载 2103K]
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  • 在叶酸干扰下一阶导数光谱法快速检测双环醇含量的研究

    陈美霞;樊海艳;包凌云;杨瑞;叶田田;王淑君;

    目的 在叶酸干扰下使用一阶导数光谱建立紫外-可见分光光度法快速测定双环醇脂质体中双环醇的含量。方法 采用薄膜水化技术制备双环醇脂质体,运用紫外-可见分光光度计的全波长扫描功能对药物进行光谱表征。采用Origin 2021分析平台对原始光谱实施导数转换处理,通过邻域平均平滑算法优化一阶导数光谱。基于对照品溶液、供试品溶液及空白辅料溶液的导数光谱差异性特征,结合辅料溶液零交点分析,确定双环醇的特征检测波长。采用微柱离心(Sephadex G50)进行包封率测定。结果 双环醇在251 nm与283 nm处呈现双特征吸收峰。建立10~30 μg·mL~(-1)线性标准曲线,经系统比对发现283 nm波长下线性关系更优(Y=-0.0002X-0.0007,R~2=0.9991)。3个浓度水平的平均回收率分别为98.7%、101.9%及98.1%,RSD分别为1.1%、1.5%及1.3%;平均包封率为80.14%(n=3,RSD=1.0%)。结论 通过导数光谱法可有效消除叶酸基质干扰,结合微型柱分离技术,操作便捷、结果可靠,适用于复杂基质样品中双环醇脂质体的质量控制。

    2025年11期 v.23;No.238 3361-3364页 [查看摘要][在线阅读][下载 1786K]
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  • 人生长激素注射液生产所用低风险塑料组件相容性研究及评价

    于占东;李少能;杨淑纯;郭井妹;常红;

    目的 开展人生长激素注射液与低风险塑料组件的相容性研究,并建立低风险结果评价方法。方法 采用50%乙醇水溶液对塑料组件进行提取研究,提取比例(组件表面积与溶液体积比,SA/V)为1 cm~2·mL~(-1),提取温度和时间分别为40℃和24 h,检测不挥发物含量(NVR)和紫外吸光度(UV)。采用国际人用药品技术要求协调会(ICH)M7指导原则的评估方法建立NVR的可接受限值。结果 低风险组件中密封圈的UV峰值和NVR数值最高,单位面积的NVR为0.22 mg·cm~(-2),NVR总量超过安全限值540 mg,表明该组件的低风险研究结果不能有效支持其安全性,后续对该组件补充了有机物研究进一步评估其安全性。其余组件均符合建立的低风险标准。结论 按组件风险等级开展研究,所建立的塑料组件低风险结果评价方法可供制药行业研究或企业内控参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3365-3369页 [查看摘要][在线阅读][下载 1763K]
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医院药学

  • 基于全院血糖管理的“糖药师”实践教学模式的构建与应用

    林璐;刘晓琦;张晓娟;李忠文;朱启波;赖伟华;钟诗龙;

    目的 构建与全院血糖管理需求相匹配的“糖药师”实践教学模式,解决传统临床药师培训在跨科室协作、全流程血糖管理中存在的系统性不足的问题。方法 基于入院评估与教育、在院方案制订与监护、出院方案审核与指导、院外随访设计,分阶段能力目标,构建四阶段药学服务教学框架;通过“认知奠基→技能孵化→决策进阶→能力认证”整合虚拟训练、真实病例及多学科治疗场景,建立四阶递进式教学路径;设定里程碑指标,如医嘱审核修正率≤30%、危急值响应时间≤5 min等,采用多维度考核,如药学问诊、医嘱审核、用药教育、陈述汇报等,开发量化考核体系。结果 成功构建包含三大核心组件的实践教学模式:① 全周期教学框架,规范血糖管理全流程药学服务教学内容;② 递进培养路径,实现从基础技能到复杂决策的阶梯式能力跃迁;③ 多维评价机制,构建基于量化指标与临床胜任力的客观评估体系。结论 该模式创新性融合“血糖管理连续性照护”理念与量化评估机制,为培养胜任跨科室血糖管理的“糖药师”提供系统解决方案,对推动慢性病管理药学教育转型具有示范价值。

    2025年11期 v.23;No.238 3370-3375页 [查看摘要][在线阅读][下载 1894K]
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  • 基于Beers标准的门诊老年患者不合理用药分析及干预

    张慧丽;田京辉;徐贞贞;陈静静;赵亮;

    目的 基于Beers标准构建老年患者处方智能审核体系,通过信息化干预降低老年患者潜在不适当用药(PIM)发生率,提升门诊处方质量。方法 采用回顾性研究方法,依据美国老年医学会(AGS)2023年版Beers标准,对某三甲医院门诊老年患者(≥65岁)处方进行系统分析,筛选高频PIM品种形成重点监控目录,构建包含两大警示级别、4种应用设置、36项审核规则的药学知识库,并嵌入处方前置审核系统实施实时处方审核与药师双提醒机制,实现老年患者PIM信息化管理与干预,并随机抽样500张处方对构建规则库前后不适宜用药发生率进行比较。结果 PIM发生率由干预前的13.6%(68/500)显著降低至6.4%(32/500)(χ~2=14.40,P<0.001),其中第二类精神药品、中枢神经药物及非甾体抗炎药的PIM降幅分别达39.1%、66.7%、100%。结论 基于循证标准构建的智能化处方审核系统,可有效识别并拦截老年患者不适宜用药,为优化老年患者用药安全提供可靠的技术支持,具有显著的临床实践价值。

    2025年11期 v.23;No.238 3376-3382页 [查看摘要][在线阅读][下载 1907K]
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  • 基于LSTM-HFMEA的避光输注药品智能风险预警系统构建与实证研究

    马莉;顾中盛;

    目的 构建基于长短期记忆网络(LSTM)神经网络和整合医疗失效模式与效应分析(HFMEA)的避光输注药品智能风险预警系统(LSTM-HFMEA),实现从入库、配液到输注环节的用药错误动态预测与干预。方法 整合HFMEA识别高风险环节,通过物联网传感器实时采集光照强度、温湿度等环境数据,利用熵权逼近理想解排序法(TOPSIS)量化风险指标权重;建立LSTM时序预测模型(输入特征:光照暴露时长、环境系数α、操作规范性评分),结合蒙特卡洛模拟分析风险传导路径。结果 智能预警系统使风险优先数(RPN)值降低89%(传统HFMEA为67%),LSTM模型曲线下面积(AUC)达0.92[95%置信区间(CI):0.89~0.95],输注环节风险贡献度最高(68±3)%。结论 避光输注药品智能风险预警系统(LSTM-HFMEA融合模型)显著提升避光药品风险管控效率,为临床提供实时、精准的预警支持。

    2025年11期 v.23;No.238 3382-3389页 [查看摘要][在线阅读][下载 1948K]
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  • 基于DMAIC模型和4M1E管理法提升门诊西药房扫描追溯码效率的实践探索

    朱梦原;王玉娟;鞠晓宇;唐贺;田虹利;彭涛;程杰;

    目的 提高某三甲中医院门诊西药房扫描追溯码的效率,优化药房工作流程,保障药品追溯体系的高效运行。方法 运用DMAIC模型,在定义阶段明确项目目标与团队,测量阶段收集医院信息系统中的配药发药时间、医保结算上传日志等多维度数据,确定平均扫码时间、高峰时段平均扫码时间等核心评估指标,结合4M1E管理法从人、机、料、法、环剖析影响扫码效率的因素,针对关键因素改进并建立控制机制,实时监控指标以持续优化。结果 门诊西药房平均扫码时间从366 s降至118 s(降幅67.76%),高峰时段扫码时间从460 s降至158 s(降幅65.65%),追溯码上传率从5.50%提升至67.72%,扫码设备故障次数稳定在8.73 次/d。改进结束后的控制阶段,平均扫码时间和高峰时段平均扫码时间浮动<20%,追溯码上传率>60%。结论 DMAIC模型和4M1E管理法在提高门诊西药房扫描追溯码效率方面成效显著,为医院药房管理提供了一种科学、有效的改进模式,具有推广应用的价值。

    2025年11期 v.23;No.238 3390-3395页 [查看摘要][在线阅读][下载 1993K]
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临床药师在临床

  • 1例Crigler-Najjar综合征Ⅱ型合并急性重症胰腺炎的病例分析

    陈玥彤;王梦柯;陈禾凤;

    1例Crigler-Najjar综合征Ⅱ型合并急性重症胰腺炎患者两次因急性胆源性胰腺炎发作入院,总胆红素最高493 μmol·L~(-1),间接胆红素最高356 μmol·L~(-1)。在治疗急性重症胰腺炎的基础上,先后给予苯巴比妥及胆红素吸附治疗,胆红素下降仍不明显。临床药师总结该患者诊治过程,并进行文献复习,对Crigler-Najjar综合征合并急性重症胰腺炎患者胆红素进一步升高且常规治疗效果不佳的原因进行分析,同时对患者药物治疗方案的优化提出建议,以期为此类难治性Crigler-Najjar综合征急性发作患者治疗方案的制订及调整提供依据。

    2025年11期 v.23;No.238 3401-3404页 [查看摘要][在线阅读][下载 1820K]
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中药与临床

  • 基于“病-药-量”探讨麦冬古今用药规律

    于雪洁;张天宇;赵奚玉;王语馨;赵佳安;吴振起;

    目的 对两个数据库中含有麦冬的方剂进行挖掘,探讨麦冬古今用药规律,为麦冬的临床应用以及新方预测提供参考。方法 从《中华医典》《中医大辞典》两个数据库中收集含麦冬的方剂,使用Excel 2021建立新数据库,对其疾病证型、药物性味归经、用量等进行统计分析,运用IBM SPSS Modeler 18.0等软件进行关联规则、聚类分析、热图绘制与因子分析。结果 共收集麦冬方剂1863首,主治疾病208种,高频疾病(>75次)为“虚损病”“咳嗽”“伤寒”。治疗虚损病时,证型以气血两虚证为主,麦冬常用量为11.2 g,多配伍熟地黄、人参,发挥补益气血之效;治疗咳嗽时,证型以肺阴虚证为主,常用量为11.8 g,多配伍贝母、桔梗,发挥滋阴润肺之效;治疗伤寒时,证型以余邪未尽证为主,常用量为18.7 g,多配伍柴胡、知母,发挥散邪扶正之效。麦冬高频配伍药物(>320次)9味,分别为人参、地黄、当归、茯苓、芍药、熟地黄、黄芩、五味子、白术;药物类别以补益药、清热药与利水药为主;药味以甘、苦、辛为主;药性以寒、温、平居多;常归肺、心、脾经。结论 本研究总结古今麦冬用药规律,为其临床新方配伍与药物使用提供参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3405-3410页 [查看摘要][在线阅读][下载 2141K]
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  • 从“汤液经法图”体系论治伊马替尼所致胃肠道不良反应的组方特点及案例分享

    夏亚楠;齐明月;金锐;赵宁;耿亚;张彤;

    伊马替尼为治疗胃肠间质瘤的一种靶向药物,但其常见不良反应为胃肠道反应,临床常见症状有恶心、呕吐、腹泻等。中医基础理论重视辨证论治,在对肿瘤患者脾胃病的治疗上有一定的优势。《辅行诀五脏用药法要》(以下简称《辅行诀》)所载“汤液经法图”包含了一个完整的辨证论治体系,其特点为五脏虚实辨证和五味补泻治法,逻辑严谨,思维缜密,有指导临床组方用药的价值。以“汤液经法图”理论分析脾胃病,治疗原则为虚则补之,实则泻之,虚实夹杂则补泻兼施。根据《辅行诀》记载:“脾德在缓,以甘补之,辛泻之,脾苦湿,急食苦以燥之”,故补脾方主导药味以甘味药为主,泻脾方主导药味以辛味药为主。课题组观察到基于“汤液经法图”理论体系论治伊马替尼所致胃肠道不良反应的患者效果显著,现结合临床案例和心得体会进行分享,以期为“汤液经法图”理论体系广泛用于临床及指导临床组方用药提供思路。

    2025年11期 v.23;No.238 3411-3415页 [查看摘要][在线阅读][下载 1781K]
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  • 基于《辅行诀》所载“汤液经法图”认识四君子汤及其衍生方的组方原理与临床应用

    王腾岳;赵铭岳;岳小楠;卢长青;陈媛;王欢;金锐;樊凯芳;

    当今社会人们普遍感到社会压力较大,生活方式也随之受到影响,多有饮食不节,思虑过度的情况,进而导致脾胃病发病率增高。本文以《辅行诀》所载的“汤液经法图”为基础,运用五脏虚实辨证法,对治疗脾虚证基础方“四君子汤”及其衍生方,包括六君子汤、香砂六君子汤、八珍汤的组方进行分析,以四君子汤及其衍生方的角度一隅三反,旨在运用“汤液经法图”理论进行识方解方,进一步优化配伍结构,进行更为有效的药方配伍增减,拓展“汤液经法图”临床指导应用。

    2025年11期 v.23;No.238 3416-3420页 [查看摘要][在线阅读][下载 1693K]
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药品不良反应

  • 临床药师参与仑伐替尼致癫痫的临床实践并文献复习

    司倩;李文杰;郭倩倩;刘秀梅;杨庆宇;

    癫痫的发生机制较为复杂,药物诱发的癫痫也较为常见,但仑伐替尼诱发的癫痫目前未见报道。临床药师参与1例甲状腺癌患者使用仑伐替尼诱发癫痫的诊治过程,并检索国内外相关数据库,对仑伐替尼致癫痫的文献资料进行复习,以期为临床及时辨别及诊疗提供参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3421-3423页 [查看摘要][在线阅读][下载 1719K]
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  • 基于FAERS数据库的造影剂碘佛醇相关ADR信号挖掘

    范力;刘军;

    目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库进行分析,挖掘碘造影剂碘佛醇的不良反应(ADR)信号,为临床安全用药提供参考。方法 提取2004年第一季度至2024年第二季度FAERS数据库中所有上报的碘佛醇相关不良反应报告,采用频率方法和贝叶斯法,用于碘佛醇ADR信号挖掘。结果 从FAERS数据库中,共检索到碘佛醇的ADR报告3518份。涉及27个系统/器官分类(SOC),前5位分别为呼吸系统、胸及纵隔疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类神经系统疾病。综合考虑频数法和贝叶斯法,获得154个ADR信号。与碘佛醇相关的ADR,报告频数较多的是荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、皮疹、咽喉刺激和喷嚏等ADR。结论 碘佛醇实际应用存在部分说明书未收录的不良反应(如皮疹、咽喉刺激),在临床实际应用中需全面关注相关不良反应,尽早采取措施,提高临床用药的安全性。

    2025年11期 v.23;No.238 3424-3428页 [查看摘要][在线阅读][下载 1786K]
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  • 富马酸替诺福韦二吡呋酯致低磷血性骨软化症1例

    蓝悠;马凯婷;谢利霞;

    <正>乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)是一种嗜肝性双链线状DNA病毒,可导致严重的肝脏疾病,包括急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌~([1])。该病毒最常见的传播途径是在出生、分娩期间和幼儿期由母亲传给孩子,或通过与受感染的伴侣发生性行为时接触血液或其他体液、不安全注射或接触尖锐器具传播~([2])。根据世界卫生组织数据,2022年有2.54亿人患有慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB),新发感染者约 120万例;估计导致约110万人死亡,其中大多数死于肝硬化和肝细胞癌(原发性肝癌)。

    2025年11期 v.23;No.238 3428-3430页 [查看摘要][在线阅读][下载 1705K]
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  • 特瑞普利单抗单药或联合用药不良反应信号的挖掘及分析

    路萝兰;赵荧荧;张小涵;居文祥;沈爱宗;

    目的 挖掘特瑞普利单抗上市后单药或联合用药的不良反应信号,指导临床合理用药。方法 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统提取2023年9月至2024年12月特瑞普利单抗的不良事件报告数据,并采用贝叶斯比例失衡算法中的贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法和报告比值比法(ROR)进行单药信号挖掘,联合用药利用R4.2.1和SPSS modeler进行关联规则中的Apriori算法,检测特瑞普利单抗的联合用药不良反应信号发生情况。结果 共收集到568份以特瑞普利单抗为首要怀疑药物的不良事件报告,挖掘得到不良反应信号34个,阳性信号累及系统/器官共6个,主要集中在血液及淋巴系统疾病,内分泌系统疾病等,对不良反应信号发生频率前20位进行分析发现骨髓抑制是发生频率最高也是发生例数最多的,电解质失衡,糖尿病酮症酸中毒在说明书尚未报道,联用顺铂/吉西他滨时会发生骨髓抑制,粒细胞计数降低,白细胞计数减少,血小板减少症。结论 特瑞普利单抗的整体安全性尚在可接受范围内,但也有新的不良反应,如电解质失衡和糖尿病酮症酸中毒,需要临床工作者密切关注。

    2025年11期 v.23;No.238 3431-3434页 [查看摘要][在线阅读][下载 1675K]
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  • 阴地蕨致横纹肌溶解合并肝功能损伤1例

    王倩;陈云;梁婷婷;邹葭霜;顾利芳;杨晓铭;

    <正>阴地蕨Botrychium ternatum(Thunb.)Sw.为阴地蕨科植物阴地蕨的全草,别称一朵云、小春花,广泛分布于我国浙江、江苏、安徽、江西等十余省份,尤以江浙及福建、贵州、四川等地常用。其性微寒,味甘、苦,具有清热解毒、平肝息风、止咳、止血、明目去翳等功效~([1]),多用于治疗小儿肺热咳嗽,高热惊搐,百日咳,咳血,目赤翳障等症~([2])。既往文献报道有多例因食用阴地蕨中毒的案例,中毒后多表现为胸背部疼痛、乏力、尿色加深等症状~([3-5])。

    2025年11期 v.23;No.238 3435-3437页 [查看摘要][在线阅读][下载 1989K]
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药事管理

  • 监管科学视野下含阿片类成分中成药的药物警戒及其安全性回顾

    鲁程锦;陈思颖;王雪;王寅峰;张冰;林志健;

    目的 检索和梳理国内外含阿片类成分中成药引发的不良反应/事件(ADR/ADE)报道,分析其特征和原因,并提出药物警戒及安全使用建议,为临床安全使用提供参考。方法 利用药智网数据库检索含阿片类成分中成药信息,结合国家药品监督管理局等平台数据,剔除重复和无用记录后,最终获得94条含阿片类成分中成药的信息。同时,检索CNKI、PubMed等6个国内外数据库,筛选出55篇符合条件的文献,涉及69例不良反应/事件。采用Excel软件对患者基本信息、不良反应特征等进行统计分析。结果 含阿片类成分中成药多为口服剂型,主要成分为罂粟壳及其炮制品,止咳平喘剂占比最高(61.7%)。药品说明书中仅7.4%明确标注了不良反应,大部分未标注或标注不明确。在69例不良反应/事件中,成人占比最高(53.6%),但婴幼儿和老年人占比也显著,涉及多个系统,尤其是皮肤及皮下组织类疾病和神经系统疾病。结论 含阿片类成分中成药在临床应用中存在较高安全风险,婴幼儿和老年人更为敏感。药品说明书的安全信息标注不完善,增加了用药风险。建议严格评估患者个体情况,控制用药剂量和疗程,加强合理用药教育,并完善药品监管措施,以保障用药安全。

    2025年11期 v.23;No.238 3438-3444页 [查看摘要][在线阅读][下载 2002K]
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  • 经典名方与欧盟植物药简化注册技术要求比较研究

    赵万顺;梁宇航;李丹;何燕宁;李响;郭勇;邹妍;

    本文基于我国经典名方与欧盟植物药简化注册的相关法规及指南,从简化注册条件、药学研究、临床及非临床研究等方面进行了比较分析,总结归纳我国经典名方和欧盟植物药简化注册技术要求的异同点,以期为我国经典名方的研发、简化注册与监管提供有价值的参考。

    2025年11期 v.23;No.238 3444-3449页 [查看摘要][在线阅读][下载 1759K]
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  • 政策工具视角下我国短缺药品保障政策文本分析

    刘双;刘艺平;吴斯杰;李文群;

    目的 为我国短缺药品保障相关政策的制定和优化提供依据。方法 基于政策工具理论,构建“政策工具-政策目标”二维政策分析框架,并以“政策编号-一级标题序号-语句序号”的方式进行编码。结果 在政策工具维度,需求型政策工具占比最多,环境型政策工具次之,供给型政策工具占比最少。在政策目标维度中,以保障短缺药品供应为目标的政策占比最多,且政策工具与政策目标之间存在不匹配现象。结论 政策工具类型应适当向供给型倾斜,加强需求型政策工具的内部均衡性、协同性,环境型政策工具内部应进一步平衡,坚持“高位牵头”,提高政策工具与政策目标间的协同性,切实发挥政策引导作用。

    2025年11期 v.23;No.238 3450-3454页 [查看摘要][在线阅读][下载 1745K]
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