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2026年03期
规范/共识
湖南省免疫检查点抑制剂超药品说明书用药管理专家共识(2026版)
龙明辉;廖德华;谌赟;刘韶;刘世坤;彭向东;段华新;朱运贵;欧阳取长;唐洁;张乐蒙;何奕;江宁;潘勇;王杰民;罗佳;符一岚;刘妮;唐静怡;曾媚姿;陈珊珊;刘芬;李金兰;谢攀;王志斌;张毕奎;周辉;近年来，免疫检查点抑制剂(ICIs)在多种恶性肿瘤中显著改善预后，其适应证快速拓展，真实世界中出现大量基于指南、境外说明书及高质量证据支持的超说明书用药(OLDU)现象。然而，在保障患者获益的同时防止不当扩大适应证与滥用，已成为迫切的临床与管理问题。本综述围绕ICIs超说明书用药的法规基础、制度化管理进展、各省实践经验及循证证据等级体系进行系统梳理，重点呈现湖南省在制定地方共识过程中采用的多学科协作方式、条目化证据呈现路径及推荐级别的确定方法。本专家共识旨在为医疗机构规范ICIs超说明书用药、完善管理流程、落实知情同意及不良反应监测提供可操作的参考框架。
论著
具有吩噻嗪和喹啉结构的小分子光敏剂合成及体外抗肿瘤活性研究
王敬威;王棚;关静;目的 合成基于吩噻嗪结构的喹啉盐光敏剂(PATTQ)，系统探究其光物理性质及体外抗肿瘤活性，为新型光敏剂的研发提供实验依据。方法 采用钯催化直接芳基化、Knoevenagel 缩合及阳离子化反应，合成具有D-π-A结构的新型有机Ⅰ/Ⅱ型光敏剂PATTQ；运用核磁共振氢谱(~~1H NMR)、碳谱~((~)(13)C NMR)及质谱(MS)确证其化学结构；通过密度泛函理论(DFT)计算分析PATTQ的电子行为及系间窜越过程；利用紫外-可见吸收光谱、荧光光谱考察其光物理性质；分别采用ABDA、DHR123、HPF探针法评估PATTQ产生单~线态_氧(~1O2)、超氧阴离_子自由基(O2·~-)、羟基自由基(·OH)的能力；通过CCK-8法检测其对人乳腺癌MCF-7细胞的体外抗~肿瘤活性。结果 ~1H NMR、13C NMR及MS数据证实PATTQ化学结构正确；DFT计算显示，PATTQ的单重态-三重态能级差■为0.021 eV，表明分子可能发生S_n_→Tn态系间窜越，为活性氧(ROS)生成提供有利条件；ABDA探针检测结果显示，PAT~TQ_的~1O2生成能力优于市售光敏剂孟加拉玫瑰红(RB)，略低于市售光敏剂二氢卟吩e6(Ce6)；CCK-8实验表明，光照条件下PATTQ对MCF-7细胞增殖具有显著抑制作用。结论 成功合成基于吩噻嗪的喹啉盐光敏剂PATTQ，该光敏剂兼具Ⅰ/Ⅱ型光敏剂特性，且体外抗肿瘤活性显著，有望成为光动力治疗领域的潜在候选药物。
超声辅助复合酶法优化赤芍多糖提取工艺及体外抗氧化活性研究
于静文;李伟;郭盛磊;宁月辉;于纯淼;目的 优化超声辅助复合酶法提取赤芍多糖的工艺，检测其体外抗氧化活性。方法 考察酶解时间、液料比、酶解温度、pH值、复合酶添加量对赤芍多糖提取率的影响，采用响应面法进行提取条件优化并对赤芍多糖清除自由基的能力进行研究。结果 超声辅助复合酶提取赤芍多糖最佳提取工艺为：酶解时间60 min、液料比30∶1(mL/g)、酶解温度61℃、pH 4.6、复合酶添加量2%，酶解后，在超声功率500 W、温度55℃下超声45 min，此条件下，实际提取率为22.87%。赤芍多糖质量浓度为8 mg/mL时，赤芍多糖清除DPPH自由基、超氧阴离子自由基及羟基自由基能力达到维生素C组的78.07%、61.17%、22.97%。结论 本研究通过超声辅助复合酶法优化了赤芍多糖提取工艺并证明赤芍多糖具有抗氧化能力。
基于抗炎作用的“多谱-多效”关联筛选通关藤质量标志物
周天成;张洪宝;马盼盼;王安鑫;于丹;裴志东;李思雨;张慧;目的 基于通关藤抗炎作用，采用“多谱-多效”关联分析筛选其质量标志物。方法 利用高效液相色谱-紫外检测器-蒸发光散射检测器(HPLC-VWD-ELSD)技术，建立通关藤有机酸类、甾体皂苷类多重指纹图谱。检测炎症因子一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)的含量，作为多重抗炎指标评价通关藤对脂多糖(LPS)诱导的RAW264.7细胞抗炎作用。结合灰色关联分析(GRA)、偏最小二乘回归分析(PLSR)，通过“多谱-多效”关联筛选质量标志物，并利用分子对接技术验证。结果 建立了含18个共有峰的通关藤多重指纹图谱，并指认了其中12个峰。经GRA、PLSR分析确定了5个通关藤抗炎作用的质量标志物，分别为通关藤皂苷I、H、G和通关藤苦苷B、A，5个标志物共同作用的抗炎核心靶点为MAPK14、AKT1、MAPK1、CASP3。结论 确定了通关藤抗炎作用的质量标志物，为通关藤质量控制和深入开发提供了依据。
基于在体单向肠灌流法研究红柳提取物中两种黄酮类成分的肠吸收特性
柳璎珊;高祎婷;包颖;李科伟;潘佳俊;刘自龙;卢欣茹;刘晓航;目的 系统探究红柳提取物中甲基化黄酮(异鼠李素)与传统黄酮苷元(槲皮素)在不同肠段的吸收特征，为红柳口服制剂的开发提供科学依据。方法 采用在体单向肠灌流模型结合高效液相色谱(HPLC)法测定槲皮素与异鼠李素在大鼠十二指肠、空肠、回肠及结肠的吸收速率常数(Ka)和有效渗透系数(Peff)，阐明两者在不同肠段的吸收动力学特征及机制。结果 异鼠李素在十二指肠的Peff值(0.48×10-4cm/s)显著高于槲皮素(0.20×10-4cm/s)(P<0.05)，其甲基化结构通过提升脂溶性显著提高被动扩散效率；两种成分的Ka与Peff值均无浓度依赖性(P>0.05)，表明吸收机制以被动扩散为主。结论 红柳提取物中异鼠李素因甲基化修饰而呈现显著的口服吸收优势，从吸收环节揭示了其在红柳药效物质基础中的重要性。其跨膜特性不受肠段限制，提示全肠道缓释制剂的开发潜力；本研究从药代动力学角度解析红柳黄酮的甲基化效应，为天然药物的现代化剂型设计提供理论支撑。
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深圳市生物医药企业药物警戒工作现状调查与分析
冯芷睿;蔡康俊;邢惟青;赖舒坤;徐梦丹;目的 调查了解深圳市大、中、小、微型生物医药企业药物警戒工作现状，为不同规模企业持续优化其药物警戒体系提供参考，并为监管部门制定相关政策提供依据。方法 采用问卷调查法，对深圳市64家生物医药企业的药物警戒体系进行调查。使用Fisher-Freeman-Halton精确检验分析企业规模与各指标间的关联，并进行两两比较的Bonferroni校正。结果 调查显示，除制度文件覆盖度及专门机构设置外，企业规模与部分药物警戒核心要素（如自主收集能力、风险管理执行）存在统计学关联（P<0.05），且经Bonferroni校正后差异具有统计学意义（P<0.0083），同时具有高等或中等的关联强度。结论 整体来看，深圳市生物医药企业药物警戒体系正处于从“制度建立期”向“质量提升期”过渡的阶段，体系实际运行效能不足，且小、微型企业在能力上存在短板。建议企业、监管部门及社会各界协同推进，通过分层赋能、数智融合与产教协同推动深圳市药物警戒工作的高质量发展，提升整体风险管控能力。
基于TLR4/MyD88/NF-κB信号通路探讨桑白皮-地骨皮配伍治疗紫外线皮肤损伤的作用及机制
杨盼;关丽;孙定康;何金穗;吉腾腾;刘雪英;王庆伟;目的 基于Toll样受体4(TLR4)/髓样分化因子88(MyD88)/核转录因子-κB(NF-κB)通路探讨桑白皮-地骨皮配伍对紫外辐射致SD大鼠皮肤损伤的保护作用及机制。方法 72只SD雄性大鼠随机分为9组：正常组、模型组、基质组、阳性药组、桑白皮组、地骨皮组、桑-地（1∶1）组、桑-地（2∶1）组及桑-地（1∶2）组。以长波紫外线（UVA）联合中波紫外线（UVB）照射大鼠背部裸露皮肤，建立紫外线皮肤损伤模型。造模成功后在皮肤患处分别涂抹含药乳剂和湿润烧伤膏予以治疗，2次/d，连续给药10 d。苏木精-伊红（HE）、马松（Masson）染色观察皮肤组织病理变化情况；酶联免疫吸附测定（ELISA）检测炎症因子含量；免疫组化（IHC）和蛋白免疫印迹法（Western blot）检测相关蛋白表达情况。结果 HE、Masson染色显示各给药组可改善皮肤病理损伤情况。ELISA检测显示各给药组可显著降低大鼠肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)含量。IHC检测显示各给药组能显著减少NF-κB的分布表达。Western blot检测显示各给药组可显著降低TLR4、MyD88、NF-κB、TNF-α及IL-6的表达。结论 桑白皮-地骨皮配伍主要通过抑制TLR4/MyD88/NF-κB通路介导的炎症反应，发挥治疗紫外线皮肤损伤的作用。
基于代谢组学和肠道微生物组学研究灵芝子实体多糖对营养性肥胖的改善作用
从梦雨;杨荣婷;郭翠平;彭骐峰;崔雨雪;吴浩冉;王一凡;宋意平;马梓萌;周安;梁娟;目的 基于非靶标代谢组和肠道微生物组学探究灵芝多糖（GLP）对高脂饮食诱导的营养型肥胖大鼠的改善作用及其潜在机制。方法 通过高脂饮食（HFD）构建营养型肥胖大鼠模型，给予不同剂量的GLP连续干预4周，采集样本，考察GLP对营养型肥胖大鼠体重、生化指标及肥胖相关因子的影响，并对血清代谢物和肠道菌群结构进行多元统计分析。结果 GLP干预可显著抑制营养型肥胖大鼠体重增长，降低脂肪指数。GLP还可显著降低空腹血糖（Glu）、瘦素（LEP）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、胰岛素（INS）和脂多糖（LPS）水平。非靶标代谢组学共鉴定出26种差异代谢物，其中糖基脱氧胆酸、石胆酸、N-二十二碳六烯酰GABA和脱氧胆碱甘氨酸等15个代谢物被上调，12S-羟基-5Z,8E,10E-七二烯酸、溶磷脂酰胆碱[20∶3(8Z,11Z,14Z)/0∶0]、溶磷脂酰胆碱[22∶5(7Z,10Z,13Z,16Z,19Z)]和N-花生四烯酰甘氨酸等11个代谢物被下调，涉及氨基酸、甘油磷脂、胆汁酸以及亚麻酸等。主要影响的代谢通路为组氨酸代谢、甘油磷脂代谢和初级胆汁酸生物合成。肠道菌群分析表明，高剂量GLP显著降低了厚壁菌门/拟杆菌门比值，下调奎因氏菌属和UCG＿005菌属相对丰度（P<0.05）。结论 灵芝多糖能够有效改善高脂饮食诱导的营养型肥胖及相关代谢紊乱，其机制可能与调节肠道菌群结构、干预组氨酸代谢、甘油磷脂代谢及胆汁酸代谢等关键通路有关。本研究从“肠道菌群-宿主代谢”轴阐释了GLP的抗肥胖作用，为其进一步开发提供科学依据。
基于网络药理学探讨肉桂子改善幽门螺杆菌感染性胃炎细胞模型的作用机制
王彦顺;刘宏炳;孙万诚;阿依夏·依明江;燕雪花;目的 联合运用网络药理学、分子对接及细胞实验，探讨肉桂子（FCCI）改善幽门螺杆菌（H. pylori）感染相关慢性萎缩性胃炎（CAG）的作用机制。方法 通过TCMSP、SwissADME数据库筛选FCCI活性成分及靶点，并用Cytoscape 3.10.3筛选关键成分；经GeneCards、OMIM等数据库获取CAG/H. pylori感染相关靶点，取交集后用STRING 12.0构建蛋白互作网络，再通过Cytoscape 3.10.3筛选核心靶点；基于Metascape数据库进行GO、KEGG富集分析，通过AutoDockVina软件进行分子对接验证。构建H. pylori GES-1细胞损伤模型，采用Griess法、流式细胞术、一氧化氮（NO）释放量测定实验、ELISA、细胞黏附实验、RT-qPCR及Western blot验证网络细胞药理学结果。结果 获得FCCI靶点427个、CAG靶点1246个、H. pylori感染靶点1035个，三者交集105个治疗靶点，核心靶点为TNF、IL6、IL1B、NFKB1和TLR4等；功能富集分析表明，FCCI主要通过细胞凋亡、NF-κB信号通路及Toll样受体通路发挥作用；分子对接结果显示，槲皮素、胡椒碱、桑黄素、邻甲氧基肉桂醛、肉桂醛与靶点TNF、IL6、IL1B、NFKB1和TLR4结合活性高；细胞实验证实FCCI可调节凋亡，减少H. pylori诱导的细胞黏附及NO释放量，抑制TLR4、MyD88、p-NF-κB、NF-κB及TNF-α等蛋白表达，从而改善CAG。结论 FCCI通过其关键成分作用核心靶点，调节细胞凋亡，减少黏附和NO释放量，调控TLR4/MyD88/NF-κB通路改善H. pylori感染性CAG。
粗毛纤孔菌子实体多糖的提取工艺及其抗炎活性优化研究
杨柳柳;薛淑娟;邝蓉;程俊儒;马晓东;王利丽;目的 优化粗毛纤孔菌子实体多糖（IHP）提取工艺，并评价其对溃疡性结肠炎（UC）模型小鼠的抗炎作用。方法 采用超声辅助酶解法提取粗毛纤孔菌子实体多糖。首先，在单因素实验基础上，采用Plackett-Burman实验设计，筛选出对多糖得率影响较为显著的四个因素：纤维素酶增添量、料液比、酶解时间和超声时间。随后以多糖得率为响应值，采用BoxBehnken实验设计及响应面分析法优化提取条件，得到最佳工艺参数。最后采用3.5%的葡聚糖硫酸钠（DSS）诱导BALB/c雄性小鼠建立UC模型，设置正常组、模型组、柳氮磺胺吡啶阳性组[400 mg/（kg·d）]及多糖高、低剂量组[400、100 mg/（kg·d）]。通过疾病活动指数（DAI）、体重变化、结肠形态学、组织病理学及酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测结肠炎症因子[白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平，结合16S核糖体RNA(16S rRNA)基因测序分析肠道菌群组成变化。结果 最佳工艺参数为：纤维素酶增添量0.634%、料液比1∶18.076(g/mL)、酶解时间1.330 h、超声时间21.038min，预测多糖提取率为14.32%。与模型组比较，多糖高、低剂量组均显著缓解UC小鼠的疾病活动指数上升、结肠缩短及病理损伤；并降低了炎症因子水平。给药组还显著调节了UC小鼠诱导的肠道菌群紊乱，上调厚壁菌门（Firmicutes）、拟杆菌门（Bacteroidetes）、另枝菌属（Alistipes）、拟杆菌属（Bacteroides）等有益菌相对丰度，下调变形菌门（Proteobacteria）、气味杆菌属（Odoribacter）和毛螺菌科（Lachnospiraceae）等有害菌的相对丰度。结论 响应面优化的粗毛纤孔菌子实体多糖提取工艺稳定可靠，多糖对DSS诱导的UC小鼠模型具有显著的治疗效果，其机制可能与抑制炎症反应和调节肠道菌群平衡有关。
全蝎化学成分和药理作用的研究进展
杨志欣;汲丽丽;刘慧;卞士嘉;许贵军;吕邵娃;全蝎为蛛形纲蝎目钳蝎科昆虫,为息风平肝的要药,味辛、平,有毒。其药用历史悠久,具息风镇痉、通络止痛、攻毒散结之功效,主要用于治疗风湿、癫痫、中风、慢性疼痛等疾病。其主要活性成分为蝎毒、甾体衍生物、生物碱等。全蝎具镇痛抗炎、抗癌、抗癫痫、抗惊厥、抗凝、抗菌、促生长、提高免疫力等药理作用。本研究对全蝎化学成分、药理作用进行综述,以期为全蝎的深入研究和开发利用提供参考。
连翘的研究进展
胡静;马琳;张坚;常艳旭;<正>连翘[Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl]为木犀科连翘属落叶灌木植物,以果实入药,自1963年以来一直被中国药典收录。其性微寒,味苦,归肺、心、胆经,具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功效,临床常用于急性风热感冒、痈肿疮毒、淋巴结核、尿路感染等症,中医素有"疮家圣药"之称[1]。我国盛产连翘,其资源丰富、成分复杂、生物活性多样,
山楂药理作用及其机制研究进展
于蓓蓓;闫雪生;孙丹丹;山楂是我国的特产果树,其栽培和应用的历史悠久,是药食两用的上等补品。临床主要用于心脑血管系统及消化系统疾病,更是最常用的减肥及辅助降血脂保健品原料之一。近年来山楂在调节血脂、抗癌、增强免疫力、抗氧化方面的药理作用备受关注,本文针对这几方面的文献进行综述,根据不同的作用机制对山楂的有效部位、成分及其作用靶点进行分析和总结。结果发现山楂药效明确,且有多靶点的作用特点,必将具有广阔的应用前景。
紫苏子镇咳、祛痰、平喘作用的药理研究
王永奇,邢福有,刘凡亮,张巍峨,乌兰,姜丽,张学梅,梁文波,赵红,吴丽霞,付子栋目的 对紫苏子及其炮制品的梯度溶媒提取物进行了镇咳、祛痰、平喘的对比性研究。方法 浓氨水喷雾法、毛细玻管法、喷雾致喘法。结果 1.紫苏子水提物、醇提物和醚提物均显示了程度不同的镇咳作用。2.紫苏子和炒紫苏子水提物的小剂量组均有良好的祛痰作用。3.对4%氯化乙酰胆碱诱导的豚鼠哮喘未发现其有平喘作用。但对用2％氯化乙酰胆碱和0.1％磷酸组胺的等量混合液诱喘的哮喘模型,炒紫苏子水提物和醚提物的小剂量组都显示出显著的平喘效果。结论 紫苏子具有一定的镇咳、祛痰和平喘作用,其镇咳成分较分散。平喘成分的水溶性大。存在于炒紫苏子的平喘成分其极性较分散.既存在于极性大的部分也存在于极性小的部分。
湖南省质子泵抑制剂的临床应用指导原则(试行)
袁洪;<正>质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)是目前医院应用最为广泛的药物之一,我国有研究报道,PPI在医院消化系统用药约占75.5%的份额,PPI的用药频度呈快速上升趋势,尤其在外科领域使用量增长迅速。伴随着PPI的长期、大量应用,以及应用人群的不断扩大,一些新的严重的不良反应逐步被发现。目前有关PPI的不良反应报道包括胃肠道症状、肝肾毒性、神经系统症状、内分泌紊乱、皮肤过敏、视觉障碍等,近
山楂药理作用及其机制研究进展
于蓓蓓;闫雪生;孙丹丹;山楂是我国的特产果树,其栽培和应用的历史悠久,是药食两用的上等补品。临床主要用于心脑血管系统及消化系统疾病,更是最常用的减肥及辅助降血脂保健品原料之一。近年来山楂在调节血脂、抗癌、增强免疫力、抗氧化方面的药理作用备受关注,本文针对这几方面的文献进行综述,根据不同的作用机制对山楂的有效部位、成分及其作用靶点进行分析和总结。结果发现山楂药效明确,且有多靶点的作用特点,必将具有广阔的应用前景。
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第一版)
朱运贵;邓紫薇;刘丽华;刘晓慧;李献忠;陈卫红;段菊屏;黄丽;文晓柯;尹桃;邓楠;左笑丛;向大雄;刘艺平;刘芳群;张毕奎;欧阳荣;周玉生;徐萍;廖建萍;2019年12月以来,我国陆续出现新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)患者,国家卫生健康委、华中科技大学同济医学院、北京协和医院等单位,紧急制定了相关诊疗方案(指南),这些诊疗方案(指南)中提到了多类药物,包括化学药品、生物制剂及中药。为了帮助临床医师和药师便捷了地解这些药物的作用特点、用法用量和注意事项,确保新冠肺炎患者的安全、合理用药,提高救治效果,湖南省药学会、湖南省医学会临床药学专业委员会,组织一线临床药师,全面收集、整理资料,汇总编写了这份药物信息汇编,供广大医务人员在新冠肺炎患者诊疗中参考。
黑色素生物合成与酪氨酸酶抑制剂的研究进展
李溯;丁劲松;<正>黑色素(melanin)主要由人体皮肤表皮基底层的黑色素细胞(melanocyte)产生,它能减少紫外线对皮肤的伤害。黑色素的含量及分布决定了皮肤的颜色。然而,黑色素在基底层的异常蓄积会造成色素沉着过度引起黑斑病、雀斑、老年斑等,影响人们的生活质量[1]。随着对黑色素生物合成研究的不断深入,研究者发现酪氨酸酶在黑色素生物合成中扮
黄精资源、化学成分及药理作用研究概况
董治程;谢昭明;黄丹;李顺祥;<正>黄精为百合科黄精属植物滇黄精Polygonatum kingia-num Col1.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎,按形状不同,习称大黄精、鸡头黄精、姜形黄精。黄精味甘,性平,具有补气养阴,健脾,润肺,益肾的功效。始载于《雷公炮炙论》,并指出其"叶似竹叶"。《本草经集注》曰:"黄精根如鬼臼、黄连、大节而不平,虽燥并柔软有脂
薄荷的化学成分及临床应用研究进展
李祥;邢文峰;<正>薄荷为唇型科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分,性凉味辛,归肺、肝经。我国栽培历史悠久,民间很早就将鲜薄荷作为蔬菜食用,后有人将薄荷叶晒干后泡茶,自唐代始作为药用。薄荷全草入药,具有发汗、
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2022年 “综述”栏目征稿
《中南药学》2022年“毕业季”论文征稿
“临床药学”专栏征稿
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中南药学·“临床药师在临床”专刊征稿（正刊）
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