目的 分析免疫介导炎症性疾病患者使用肿瘤坏死因子抑制剂——阿达木单抗及英夫利西单抗所致药品不良反应的发生情况及影响因素，为临床合理用药提供参考。方法 选取2022年1月至2025年5月安徽医科大学附属六安医院使用阿达木单抗和英夫利西单抗后发生不良反应的免疫介导炎症性疾病患者作为病例组，将未发生不良反应的患者按1∶4倾向性评分匹配得到对照组，通过单因素分析及多因素Logistic回归分析两者发生不良反应的影响因素。结果 阿达木单抗门诊患者不良反应发生率为1.75%(7/401)；住院患者不良反应发生率为7.55%(16/212)；英夫利西单抗住院患者不良反应发生率为13.83%(13/94)。多因素Logistic回归分析显示，非首次用药是阿达木单抗发生不良反应的独立危险因素(OR=13.987，95%CI：3.583～54.593)，而病程2～5年是英夫利西单抗发生不良反应的独立危险因素(OR=6.556，95%CI：1.114～38.588)。结论 临床使用阿达木单抗时应重点关注非首次用药患者，使用英夫利西单抗时需关注病程时间，必要时实施药学监护以降低药品不良反应发生风险，确保用药安全。
目的 建立离子色谱法同时测定羟丙纤维素中12种有机酸和无机阴离子含量，并比较国内外不同生产企业样品质量。方法 采用离子色谱法，分析柱为Dionex IonPac AS11-HC(4 mm×250 mm)，氢氧化钾溶液为淋洗液，梯度洗脱，柱温为30℃，流速为1.0 mL/min，电导检测器，检测池温度35℃，进样量25 μL。结果 各有机酸和无机阴离子在对应浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9992～0.9999)，平均回收率在97.5%～102.3%，对应RSD在0.40%～1.0%；83批样品中主要检出乳酸根、乙酸根、甲酸根、氯离子、硝酸根、酒石酸根、硫酸根和磷酸根，不同生产企业样品主要差异为乙酸根、甲酸根和磷酸根含量。结论 本方法灵敏度高、准确度好，可用于羟丙纤维素中有机酸和无机阴离子含量的测定。
目的 基于高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱、多指标定量结合化学计量学筛选差异性成分，评价不同产地天胡荽质量差异，为进一步开发天胡荽药材提供方法学支撑。方法 通过HPLC进行分析，采用Acclaim 120 C18色谱柱(5 μm，250 mm×4.6 mm)，乙腈-0.1% 磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速1 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL，检测波长210 nm，建立天胡荽药材指纹图谱，对共有峰进行指认，并对指认成分进行含量测定；结合层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)等化学计量学方法对不同产地及多批次的天胡荽药材进行质量评价研究，筛选出差异性成分，并对指认成分进行含量测定。结果 建立天胡荽指纹图谱、多指标定量结合化学计量学方法，经系统方法学验证，各项指标均符合中药质量评价相关要求，方法具备良好的稳定性和重复性；建立不同产地天胡荽共有模式指纹图谱，确定18个共有特征峰，指认7个共有峰(绿原酸、隐绿原酸、表儿茶素、金丝桃苷、槲皮苷、羟基积雪草苷、积雪草苷)并定为定量指标，测定不同产地及天胡荽样品中各成分含量，明确了各成分的含量水平；化学计量学筛选出槲皮苷、隐绿原酸、羟基积雪草苷、表儿茶素为差异性成分。结论 本方法科学可靠，明确了不同产地天胡荽的质量差异，筛选的核心质量标志物可为其质量控制及开发应用提供关键依据，为后续深入研究奠定了基础。
目的 全面表征银苓通脉健脑颗粒的化学轮廓，建立其UPLC-Q-TOF HRMS指纹图谱。方法 利用UPLC-Q-TOF HRMS技术采集的分子离子峰信息进行分析，通过化合物的精确相对分子质量、保留时间、质谱碎片信息以及对照品比对，分析银苓通脉健脑颗粒中的主要化学成分。制备20批银苓通脉健脑颗粒醇提物样品，采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18(3.0 mm×100 mm，1.8 μm)色谱柱，流动相为乙腈(A)-0.05%甲酸溶液(B)梯度洗脱，流速为0.4 mL/min，进样量为2 μL。利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件计算20批次银苓通脉健脑颗粒样品指纹图谱相似度，评价不同批次样品间的质量差异。结果 共得到81个化合物，主要为生物碱类、酚酸类、萜类等类型化合物；指纹图谱中有30个共有峰，指认出莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、钩藤碱、丹酚酸B、银杏内酯A等12个成分。建立20批银苓通脉健脑颗粒UPLC-Q-TOF HRMS指纹图谱的共有模式，各共有峰间分离度好，20批银苓通脉健脑颗粒指纹图谱相似度均在0.90以上，说明不同批次制备工艺较为稳定。结论 该方法精密度、准确度、稳定性和重复性良好，建立的UPLC-Q-TOF HRMS指纹图谱为银苓通脉健脑颗粒进一步质量控制和药效物质基础研究提供理论依据。
目的 比较长期使用唑来膦酸、伊班膦酸和因卡膦酸治疗恶性肿瘤骨转移对患者肾功能的累积影响及急性肾损伤(AKI)风险，重点关注基线肾功能异常患者。方法 采用回顾性研究方法，纳入2018年1月—2023年12月确诊的恶性肿瘤骨转移并接受单一双膦酸盐(唑来膦酸、伊班膦酸或因卡膦酸)治疗的210例患者(伊班膦酸116例，唑来膦酸39例，因卡膦酸55例)。主要观察指标为治疗前后平均血清肌酐(SCr)和肾小球滤过率(GFR)变化；次要指标包括基线肾功能异常(SCr>97 μmol/L)患者治疗前后SCr/GFR变化、AKI发生率等。结果 三组患者基线特征除年龄外均具可比性(P>0.05)。总体分析显示，三组患者治疗后平均SCr、GFR及AKI发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。在25例基线肾功能异常患者中(伊班膦酸14例，唑来膦酸5例，因卡膦酸6例)，唑来膦酸组治疗后SCr显著升高、GFR显著下降，且AKI发生率(60.0%，3/5)显著高于伊班膦酸组(7.1%，1/14)。结论 在肾功能正常患者中，长期使用三种双膦酸盐的总体肾毒性风险相似；但对于基线肾功能异常患者，唑来膦酸显著增加肾功能恶化及AKI风险，应减量或避免使用，伊班膦酸在此类患者中肾脏安全性相对更优。临床需严格筛查基线肾功能，个体化选择药物并规范输注管理。
目的 基于UPLC-LTQ-Orbitrap HRMS技术全面表征阿尔泰瑞香的化学成分。方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm，1.7 µm)，以0.1%甲酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温35℃，进样量10 μL，电喷雾离子源，正、负离子模式下检测。根据总离子流色谱图、质谱碎片裂解信息，通过与对照品、相关文献或成分数据库比对的方式进行化学成分鉴定。结果 共鉴别出41个成分，包括13个黄酮类、12个苯丙素类、2个三萜类、14个其他类；同时对各类成分进行质谱解析，总结了特征成分共性裂解规律。结论 本研究快速有效地鉴定了阿尔泰瑞香中的化学成分，为进一步研究其药效物质和质量控制奠定基础。
目的 对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)、日本药物不良事件报告系统(JADER)、加拿大药物警戒不良反应在线数据库(CVARD)进行数据挖掘，分析老年患者服用5-羟色胺再摄取抑制剂诱发DIP的风险信号，为临床安全用药提供参考。方法 收集FAERS/JADER/CVARD数据库从建库至2024年6月期间接收到的老年患者(年龄≥60岁)服用5-羟色胺再摄取抑制剂诱发DIP的报告。采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)和信息成分法(IC)检测药物的高危信号。结果 最终在三个数据库中新发现了5-羟色胺再摄取抑制剂诱发DIP报告总数242例(FAERS数据库174例，JADER数据库51例，CVARD数据库17例)，其中氟伏沙明6例，帕罗西汀64例，氟西汀24例，舍曲林70例，西酞普兰/艾司西酞普兰78例。在FAERS数据库中5-羟色胺再摄取抑制剂诱发DIP的风险依次为舍曲林(ROR=11.87)>帕罗西汀(ROR=11.47)>氟西汀(ROR=11.1)>西酞普兰/艾司西酞普兰(ROR=10.98)。在CVARD数据库中5-羟色胺再摄取抑制剂诱发DIP的风险依次为氟伏沙明(ROR=64.43)>帕罗西汀(ROR=19.9)>西酞普兰/艾司西酞普兰(ROR=7.24)。在JADER数据库中5-羟色胺再摄取抑制剂诱发DIP的风险依次为帕罗西汀(ROR=22.28)>舍曲林(ROR=16.87)>氟伏沙明(ROR=7.54)。结论 通过三个国家的药物不良反应数据库研究显示5-羟色胺再摄取抑制剂与DIP之间存在统计学关联。
2型糖尿病(T2DM)合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)已成为全球范围内的重大公共卫生问题，两者在发病机制上相互影响、互为因果，其发病机制十分复杂。现代研究表明，青钱柳在T2DM合并MAFLD的治疗方面具有调节糖代谢、调节脂质代谢、脂噬机制等重要作用，然而其机制尚未完全明确。因此，本文就青钱柳治疗T2DM合并MAFLD的活性成分、作用机制进行系统综述，以期为其临床应用提供理论依据。
鞣酸为代表性水解型鞣质，富含酚羟基，可通过氢键、疏水作用和金属配位等多点非共价相互作用与蛋白质、多糖及金属离子结合，表现出多靶点药理效应。现有研究显示，鞣酸具有抗炎、抗氧化、抗菌及抗生物膜形成等活性，并在保护神经、抗肿瘤和保护器官等方向表现出一定的潜力。近年来，对于鞣酸的研究重心逐渐由药效观察转向材料应用与递送系统开发。基于其配位和界面组装特性构建的金属-多酚网络、纳米凝胶及水凝胶/敷料等平台，在创面修复、皮肤屏障防护和局部抗感染中展现出应用前景。与此同时，鞣酸仍存在非特异性结合、暴露波动及潜在安全性风险等问题，尤其在纳米/复合材料应用中仍需进行系统毒理学与长期相容性评价。本文围绕“药理作用-递送系统-安全性”，综述鞣酸的理化特性、主要药理作用、相关制剂与递送设计策略、风险管理要点等，以期为其后续研究与规范应用提供参考。
目的 建立HPLC加校正因子主成分自身对照法同时测定烟酸注射剂中13种有关物质的含量。方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，Welch Ghost-Buster Column Ⅱ捕集柱(3.0 mm×50 mm)，以0.2%乙酸溶液(用10%氨水调节pH值至5.6)为流动相A，甲醇-乙腈(1∶1，V/V)为流动相B，梯度洗脱，流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长250 nm，进样量10 μL，测定5家企业生产的93批次烟酸注射剂中有关物质。结果 烟酸与13个杂质均能良好分离，烟酸及各杂质质量浓度在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r ≥0.9994)，杂质B、C、E、F、G、H、I、J相对校正因子分别为0.38、1.38、1.20、0.51、0.56、0.38、0.37、0.19，烟酸与13个杂质的定量限在0.086～0.373 μg/mL，平均回收率在91.4%～105.0%。各企业已知杂质和未知杂质含量均小于0.05%，杂质总量均小于0.1%。结论 该方法准确度高、专属性强，可用于烟酸注射剂有关物质检查和质量控制。