- 荣斌;吴纯启;原野;尹纪业;瞿文生;尤雨桐;连文静;贺小琼;王全军;
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是近年来在肿瘤免疫治疗领域最具有前景的治疗方法之一,在临床试验中取得了显著疗效,但随着其大面积推广,其安全性同样不容忽视。根据CAR-T细胞的毒性作用机制,主要存在肿瘤靶向、脱靶效应和脱靶肿瘤外的安全性问题。由于CAR-T细胞制备的特殊性,需要针对CAR-T细胞的不同靶点特点和适应证等多方面因素综合考虑,设计合理的非临床实验方案,选择合适的动物模型评价其有效性和安全性,为临床试验的顺利开展提供依据。本文将对CAR-T细胞的结构、原理及临床应用和非临床评价做简要介绍,为CAR-T的成功研发提供技术支撑。
2019年09期 v.17;No.164 1381-1385页 [查看摘要][在线阅读][下载 228K] [下载次数：1077 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：5 ] |[阅读次数：1 ] - 宫新江;邵雪;温泉;张凤琴;尹茂山;朱飞鹏;王庆利;王海学;
肿瘤免疫(IO)治疗已成为肿瘤治疗研究领域的热点,并在多个适应证中取得了革命性的突破。针对IO产品开发的基础研究和临床试验取得了较大的进展,但也面临许多转化医学方面的挑战,其中动物实验对人体免疫相关不良反应的预测性较差是最为突出的问题。特定免疫表型的小鼠模型能在一定程度上模拟肿瘤患者的系统免疫状态和肿瘤微环境,因而广泛应用于IO候选分子的非临床有效性和安全性研究。本文简略回顾了目前IO研究中常用的小鼠模型,着重对免疫检查点药物研究中常用的小鼠模型进行分析,并提出相关非临床研究的建议,供读者交流和讨论。
2019年09期 v.17;No.164 1386-1390页 [查看摘要][在线阅读][下载 396K] [下载次数：798 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：1 ] - 张素才;宫田田;张冬霞;齐特;孙云霞;姜德建;
在肿瘤基因治疗领域,具有自我复制、能选择性杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒已成为抗肿瘤治疗的有效武器之一。针对该类具有复制能力(条件复制性)的基因治疗产品,要按照基因治疗药物临床前评价思路,针对复制型病毒的特点,进行个性化的非临床安全性实验设计,除了一般生物制品的毒理学指标研究外,还要关注以病毒脱落为内容的水平传播,以及以生殖细胞系为内容的垂直传播研究。
2019年09期 v.17;No.164 1391-1395页 [查看摘要][在线阅读][下载 218K] [下载次数：615 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：2 ]
- 林园园;贾倩倩;孙卫;韩省力;
目的建立细胞膜色谱在线联用高效液相色谱质谱方法筛选苍耳子提取物中的抗过敏组分。方法采用MrgprX2-HEK293细胞膜色谱模型,二维在线联用HPLC-ESI-IT-TOF-MS系统对苍耳子中抗过敏组分进行筛选鉴定,并利用β-氨基己糖苷酶释放及组胺释放实验验证所筛出成分的抗过敏活性。结果利用所建立的方法从苍耳子筛选出的潜在抗过敏组分为噻嗪双酮苷,β-氨基己糖苷酶及组胺释放实验发现噻嗪双酮苷在一定浓度范围对由C48/80引起的LAD2细胞的β-氨基己糖苷酶及组胺释放起到抑制作用,并呈剂量依赖性,验证了噻嗪双酮苷的抗过敏活性。结论成功构建了Mrgpr X2受体的细胞膜色谱在线联用HPLC-ESI-IT-TOF-MS系统,利用此系统筛选出的抗过敏组分噻嗪双酮苷具有一定的抗过敏活性,所建立的细胞膜色谱与HPLC-ESI-IT-TOF-MS二维在线联用技术为抗过敏药物的开发提供了新的思路。
2019年09期 v.17;No.164 1397-1401页 [查看摘要][在线阅读][下载 309K] [下载次数：738 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：13 ] |[阅读次数：1 ] - 薛菲;张中湖;王维剑;
目的以单硝酸异山梨酯片为研究对象,使用本院自研RACOFIC系统进行分析,研究探讨拉曼光谱对药品真伪鉴别的能力。方法分别选择不同批次的真品与伪品单硝酸异山梨酯片作为样品,进行拉曼光谱信号的采集,使用RACOFIC系统进行分析计算,通过分析真品与伪品相似度结果,研究该系统对于真伪样品的鉴别能力;通过分析相同批次与不同批次之间的相似度结果,研究该系统对于样品批内、批间差异的识别程度。结果 RACOFIC系统分析得到的单硝酸异山梨酯片伪品与真品有明显差别,且真品与真品一致,说明该系统有很好的辨假识真的能力。与此同时,同批号单硝酸异山梨酯片拉曼光谱一致,不同批号部分一致、部分疑似,说明该系统有能力识别出同厂家药品的批间差异。结论该系统对单硝酸异山梨酯片有很好的真伪鉴别效果,且大大缩短了鉴别时间,为拉曼光谱在药品快检、药品追溯体系等方面的应用奠定了良好基础。
2019年09期 v.17;No.164 1402-1405页 [查看摘要][在线阅读][下载 358K] [下载次数：62 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：1 ] - 叶倩;周峰;赵鹏;闻路红;刘艳;陈昇;宁录胜;
目的对成分相近的4种常见芸香科药材(陈皮、青皮、佛手、枳壳)进行快速鉴别研究,提升用药的安全性和市场的规范性。方法用介质阻挡放电离子化原位质谱技术和电喷雾离子化质谱技术来进行陈皮、青皮、佛手、枳壳中药的分析,并通过计算药材质谱数据向量之间的余弦相似度,评价质谱信号的差异性。结果与电喷雾离子化质谱的分析数据相比,采用介质阻挡放电离子化原位质谱法对陈皮、青皮、佛手、枳壳药材提取液分析的结果中,不同药材彼此之间的差异性更大,用于鉴别这4种药材时具有更高的专属性。结论介质阻挡放电离子化原位质谱法是一种极具潜力的成分相近中药材的分辨方法。
2019年09期 v.17;No.164 1405-1408页 [查看摘要][在线阅读][下载 304K] [下载次数：702 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：8 ] |[阅读次数：1 ] - 韩茹;潘竞;贾幼智;马壹文;
目的建立毛细管气相色谱法控制恩他卡朋中的残留溶剂。方法色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×0.53 mm×3μm),载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器,以程序升温方式使恩他卡朋中异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正庚烷、乙酸和吡啶达到完全分离。结果 7种有机溶剂在相应的检测范围内与峰面积线性关系良好,回收试验符合要求。结论该方法灵敏、准确,适用于恩他卡朋原料药质量控制中的残留溶剂检查。
2019年09期 v.17;No.164 1409-1411页 [查看摘要][在线阅读][下载 248K] [下载次数：121 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：1 ] - 徐佳慧;韩良;马壹文;辅吉康;王思寰;
目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定多种注射剂中元素杂质含量。方法以19种注射液中多种元素为分析对象,注射液供试品不经样品前处理直接稀释进样,采用ICP-MS法快速筛查、定量分析。结果 24种元素在50～500 ng·mL~(-1)内具有良好的线性关系,方法检出限在0.16～22.38 ng·mL~(-1),精密度RSD在0.30%～1.7%;回收率在91.9%～102.0%,回收率RSD在0.10%～2.1%。其中5种注射液不适用于本分析方法,其余14种注射液适用于本方法。结论建立的ICP-MS法专属性强、结果准确、简便快速,为注射液的用药安全监测和质量控制提供技术支撑。
2019年09期 v.17;No.164 1412-1416页 [查看摘要][在线阅读][下载 210K] [下载次数：270 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：14 ] |[阅读次数：2 ] - 冯艳春;肖亭;胡昌勤;
药品生产过程分析技术(PAT)是实现"质量源于设计"理念的有效工具,因此,被越来越多的制药企业关注和使用。但该技术在我国尚处在起步阶段,本文介绍了目前欧美制药领域与PAT相关的标准和指导原则,以帮助国内企业更好地理解和应用该技术,同时为药品监管部门制订相应的政策法规提供依据。
2019年09期 v.17;No.164 1416-1420页 [查看摘要][在线阅读][下载 266K] [下载次数：439 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：8 ] |[阅读次数：2 ] - 刘兰玲;于宸;李连;王海燕;高乐乐;钟亮;臧恒昌;
通过对近红外光谱分析技术在药用原辅料正确性快速评价方面应用的总结,分析近红外光谱分析技术分析速度快、无损失等特点,推动其在投料放行阶段疗效物质基础快速评价方面的应用,提高药品质量一致性。近红外光谱分析技术既可以实现原辅料进厂及车间投料放行的快速鉴别,也可以对原辅料理化性质及药品成分含量进行检测,从而确保药物物质基础正确,提高药品质量一致性。
2019年09期 v.17;No.164 1421-1424页 [查看摘要][在线阅读][下载 240K] [下载次数：144 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：1 ] - 吴思俊;仇萍;彭晓珊;李正;李文龙;
混合过程在药物生产过程中发挥着至关重要的作用,它直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此,需要运用特定的技术对混合过程进行监控,进而确保产品质量。基于质量源于设计的控制策略,有关在线监控技术在混合过程中应用的报道越来越多,与传统混合终点判断方法相比,在线监控技术应用面更广,优势更明显。笔者对近红外光谱技术、拉曼光谱技术及其成像技术等分析技术进行综述,并总结了代表性在线监控算法及其在制药混合过程中的应用。最后,对混料过程在线监控技术的发展趋势进行了展望。
2019年09期 v.17;No.164 1425-1430页 [查看摘要][在线阅读][下载 201K] [下载次数：422 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：2 ] - 张智勇;吴思俊;仇萍;彭晓珊;李正;李文龙;
近红外光谱(NIRS)技术是目前在制药领域应用较为广泛的一种过程分析技术,具有快速、无损、绿色等优点,适合原辅料的快速鉴别、药品生产过程的在线监测以及最终产品的质量分析等。NIRS结合相关的化学计量学算法可以快速分析各类样品,在不使用化学试剂,甚至不接触样品的情况下进行在线、无损检测,可避免复杂的物理或化学制样过程,提高产品质量和生产效率。本文对NIRS技术在片剂生产工艺及质量控制中的研究进展进行综述,以期为提高片剂生产过程和片剂质量的可控性提供参考。
2019年09期 v.17;No.164 1431-1435页 [查看摘要][在线阅读][下载 237K] [下载次数：682 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：11 ] |[阅读次数：1 ] - 闫晓剑;张瀚云;范林宏;闫麟鹏;
目的采用国产的便携式近红外光谱仪及配套的光谱建模系统,针对3个不同产地的药典花椒品种开发定性识别模型并进行验证。方法使用了62个不同产地的花椒样品作为建模集,14个盲样作为验证集,对花椒颗粒进行直接漫反射采样,每个样本采样6次,每次采样取不同的位置取平均作为建模用光谱数据,采用LDA定性识别算法开发花椒产地识别模型。结果模型交叉验证准确率95%以上,盲样验证准确率达到100%。结论对国产便携式近红外光谱仪和配套的光谱建模系统进行了验证,实验效果良好,可以准确识别不同产地的花椒颗粒,在中药材快检领域具备巨大的应用前景。
2019年09期 v.17;No.164 1436-1439页 [查看摘要][在线阅读][下载 467K] [下载次数：302 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：1 ] - 安思宇;张磊;岳洪水;柳文媛;鞠爱春;
通过对中药质量一致性控制现状、瓶颈问题分析,发现在中药生产中运用近红外光谱技术等过程分析技术进行生产风险管控,能提高中药质量一致性控制水平,因此本文综述了近红外光谱技术结合多变量数据分析方法在中药质量一致性控制的应用进展,为中药质量一致性控制研究提供借鉴。
2019年09期 v.17;No.164 1439-1445页 [查看摘要][在线阅读][下载 267K] [下载次数：1047 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：14 ] |[阅读次数：1 ] - 刘顺国;肖利颖;潘碧妍;黄江剑;高建胜;
目的建立清开灵口服液的近红外光谱(NIRS)校正模型,探讨快速测定清开灵口服液指标成分栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮等含量的NIRS方法。方法采用多种光谱处理方法、波长选择方法结合偏最小二乘法对清开灵口服液的光谱图与栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮等的含量进行关联拟合,并通过交互验证标准偏差、校正标准偏差和决定系数校正模型。结果建立的栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮的NIRS校正模型预测能力较好。结论 NIRS技术可以用于清开灵口服液指标成分含量的测定。
2019年09期 v.17;No.164 1446-1450页 [查看摘要][在线阅读][下载 484K] [下载次数：237 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：1 ] - 马晋芳;葛发欢;肖环贤;郭拓;
目的将L1范数约束的主成分分析(L1-PCA)法应用于近红外光谱对中药制剂的检测技术中,为近红外光谱快检技术提供新算法。方法以近红外光谱技术无损检测安胎丸为例,采用PCA法和L1-PCA法对其进行聚类,并对两种算法进行比较。结果运用两种算法,分别从安胎丸的近红外光谱图和指标成分的含量值两方面进行聚类,结果显示L1-PCA法比PCA法的聚类效果更佳。结论 L1-PCA法可以抑制光谱中非高斯噪声导致的某些波段的异常值,提高聚类的准确程度,为后期近红外光谱检测技术提供新算法。
2019年09期 v.17;No.164 1451-1454页 [查看摘要][在线阅读][下载 364K] [下载次数：131 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：2 ]
- 肖朝江;陈浩;董相;姜北;
目的研究28种滇西产药用植物抗疟活性,为发现植物来源的新型抗疟天然产物奠定基础。方法采用75%乙醇和水依次对28种药用植物进行热回流提取,利用β-羟高铁血红素形成抑制实验,对28种滇西产药用植物进行抗疟活性筛选,以IC_(50)对其活性结果进行评价。结果姜花、三棵针、千斤拔等13种植物粗提物具有不同程度的β-羟高铁血红素形成抑制活性;其中姜花水提物的活性较好,IC_(50)值为(1033.0±41.2)μg·mL~(-1);具有抗疟活性的植物种类涉及11个科、13个属。结论姜花、三棵针、千斤拔等13种植物具有一定的抗疟活性,值得后续深入研究。
2019年09期 v.17;No.164 1471-1475页 [查看摘要][在线阅读][下载 226K] [下载次数：212 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：7 ] |[阅读次数：2 ] - 沈霞;裴丽珊;高静;张岗;许浚;彭亮;
目的从分子角度揭示逍遥散治疗抑郁症的分子机制,初步揭示中药复方治疗的科学内涵。方法运用系统药理学理论和方法,对中药成分、靶点等生物数据进行挖掘,构建"药物-靶点-疾病"网络,并对配伍机制进行分析。结果柴胡通过作用于MAO受体和SLC6A受体,治疗抑郁症主要症状;当归、白芍通过靶点CYP系列酶、AKRS超家族、ADORA受体,主要作用于食欲不振、全身乏力等兼症;茯苓、白术、甘草主要作用于AKRS超家族、ADORA受体,生姜、薄荷则作用于靶点SLC6A受体,它们协同治疗失眠等临床表现;甘草调和药性,作为使药之用。结论通过系统药理学模型的构建,从分子层面系统阐释逍遥散中诸药分别作用于抑郁症及其临床症状的机制,体现出中药复方协同发挥治疗抑郁症的作用。为中药复方分子机制的阐明及其质量标记物的遴选提供研究思路及方法。
2019年09期 v.17;No.164 1476-1484页 [查看摘要][在线阅读][下载 360K] [下载次数：513 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：10 ] |[阅读次数：1 ] - 李小锦;李莉莉;王金磊;刘彤;张鑫;张艳军;庄朋伟;
目的探究玄归滴丸对不同机能状态小鼠胃肠运动和家兔离体肠管运动的影响,为其治疗平滑肌痉挛引起的腹痛提供实验基础。方法选择小鼠肠推进实验方法,利用新斯的明、阿托品等药物复制小鼠胃肠运动功能障碍模型,测定各组小鼠的胃残留率和小肠推进率;采用家兔离体肠管平滑肌实验,考察并记录给予不同受试药物后家兔离体肠管的肌张力变化。结果玄归滴丸临床等效4倍剂量、8倍剂量使正常小鼠胃残留率升高(P <0.05,P <0.01),小肠推进率降低(P <0.05);与正常对照组比较,新斯的明致小鼠胃肠运动亢进,给予玄归滴丸4倍剂量、8倍剂量组后能够明显地抑制胃肠运动,增加胃残留率(P <0.05,P <0.01),降低小肠推进率(P <0.01);与正常对照组比较,阿托品可致胃肠运动抑制,给予玄归滴丸4倍剂量、8倍剂量组后可以进一步抑制胃肠运动,进一步增加胃残留率(P<0.05,P <0.01),降低小肠推进率(P <0.05,P <0.01);家兔离体肠管平滑肌实验结果也进一步表明,玄归滴丸使家兔离体肠管的肌张力降低。结论玄归滴丸对胃肠运动具有一定的抑制作用,对痉挛性胃肠道疾病具有潜在的治疗效果。
2019年09期 v.17;No.164 1484-1487页 [查看摘要][在线阅读][下载 335K] [下载次数：260 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 梁庆;王晖;
目的探索Excel密切值法在促透剂促透效果综合评价中的应用。方法以对乙酰氨基酚为模型药物,研究氮酮、薄荷醇、石菖蒲挥发油、广藿香挥发油等几种促透剂在离体家兔背部皮肤上的透皮行为,计算滞后时间(T_(lag))、稳态流量(J_(ss))、渗透系数(K_P)3个指标,运用Excel密切值法综合评价促透效果。结果对对乙酰氨基酚促透效果的优劣顺序为:2%薄荷醇、5%广藿香挥发油、1%氮酮、7%石菖蒲挥发油。结论应用Excel进行密切值法可有效地评价几种促透剂的促透效果。
2019年09期 v.17;No.164 1488-1491页 [查看摘要][在线阅读][下载 219K] [下载次数：173 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：1 ]
- 曹玲;吴莉;王玉;吴越;
药品检验及其结果判定是否可靠,分析数据是关键。分析数据的稳定和重现及其变化趋势可通过质量控制图直观地反映,异常值需采用统计学的方法科学地剔除,F-检验、t-检验等统计分析方法可用于分析结果的比较,以评价结果的精密度和准确度。本文通过实例对药品检验中常用的几种统计方法进行讨论,以期为进一步科学评估和处理分析数据提供参考。
2019年09期 v.17;No.164 1508-1513页 [查看摘要][在线阅读][下载 272K] [下载次数：563 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：2 ] - 朱惠明;徐建东;蒋怡菁;
目的提出一种实用的色谱指纹图谱峰自适应匹配的计算方法。方法既考虑色谱峰的保留时间又考虑与其他峰的相对位置,将待匹配色谱峰时间进行标准差标准化后平移,逐步找到与标准样品标定峰最接近的待标定峰,然后利用相似系统理论进行可信度分析,最终确定峰匹配结果。结果将该方法应用于心肌康样品及模拟处理,结果令人满意。结论用本文提出的计算方法能避免色谱图之间漂移及拉伸的影响,同时又引入与其他色谱峰的相对位置因素,匹配准确度高,计算机程序匹配,自动化程度高,易于推广。
2019年09期 v.17;No.164 1513-1517页 [查看摘要][在线阅读][下载 198K] [下载次数：106 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 王卫钢;李晓静;崔燕贞;刘娜娜;岳磊;
目的建立中成药及保健食品中非法添加的5种激素的快速测定方法。方法采用ACQUITY UPLC BEN C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(60∶40),电喷雾离子源(ESI),多反应监测(MRM)联合相关信息扫描(IDA)与增强离子扫描(EPI)的扫描方式,对中成药及保健食品中非法添加的5种激素成分进行快速定性、定量分析。结果 4种雌激素(雌二醇、雌三醇、雌酮和己烯雌酚)及黄体酮在1～100μg·mL~(-1)线性关系良好,相关系数均大于0.999。样品平均回收率在97.2%～104.5%,RSD在1.5%～7.6%。结论该方法操作简单,检验速度快,定性可靠,定量准确,灵敏度高,适用于中成药及保健食品中非法添加激素的快速检测。
2019年09期 v.17;No.164 1518-1521页 [查看摘要][在线阅读][下载 266K] [下载次数：224 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：1 ] - 张恒斌;
目的建立HPLC法检测明胶空心胶囊中柠檬黄、新红、苋菜红、诱惑红、胭脂红和日落黄6种偶氮类人工合成色素。方法样品水溶液经甲醇沉淀,上清液水浴蒸干,定容过滤,采用HPLC法进行检测。使用色谱柱Waters XBridge C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以10 mmol·L~(-1)醋酸铵为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,柱温30℃,进样量10μL,检测波长:柠檬黄为440 nm,新红、苋菜红与诱惑红为520 nm,胭脂红与日落黄为490 nm。结果 6种人工合成色素在9.856～985.6μg·mL~(-1)(柠横黄)、9.612～961.2μg·mL~(-1)(新红)、8.539～853.9μg·mL~(-1)(苋菜红)、9.124～912.4μg·mL~(-1)(诱惑红)、10.300～1030.0μg·mL~(-1)(胭脂红)、9.472～947.2μg·mL~(-1)(日落黄)内与峰面积线性关系良好,检出限为0.90～2.85 mg·kg~(-1),回收率为93.3%～100.5%(n=3),RSD为1.2%～3.0%。结论本法可用于明胶空心胶囊中人工合成色素的检测。
2019年09期 v.17;No.164 1522-1525页 [查看摘要][在线阅读][下载 223K] [下载次数：194 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：6 ] |[阅读次数：1 ] - 徐文峰;金鹏飞;徐硕;姜文清;吴学军;邝咏梅;徐巧玲;
目的建立高效液相色谱法测定便秘糖衣丸中比沙可啶、番泻苷A和番泻苷B的含量。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-30 mmol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液为流动相,流速为1.0m L·min~(-1),比沙可啶的检测波长为265 nm,番泻苷A和番泻苷B的检测波长为340 nm。结果比沙可啶、番泻苷A与番泻苷B的线性范围分别为26.23～419.68μg·mL~(-1)、9.72～194.44μg·m L~(-1)、9.54～190.72μg·m L~(-1),相关系数分别为0.9998、0.9997、0.9993,上述3种化学成分平均加样回收率分别为98.6%、97.5%、97.2%,RSD均小于3%。结论该方法可用于测定便秘糖衣丸中比沙可啶、番泻苷A和番泻苷B的含量。
2019年09期 v.17;No.164 1525-1528页 [查看摘要][在线阅读][下载 236K] [下载次数：170 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：3 ] |[阅读次数：2 ] - 龙慧玲;刘钊;
目的建立高效液相色谱法测定盐酸乙哌立松中的有机杂质。方法采用CAPCELL pak C18MGⅡS5(4.6 mm×150 mm,5.0μm)色谱柱,柱温:30℃;流速:1.0 mL·min~(-1);流动相:磷酸盐缓冲液(pH 7.5)-乙腈=40∶60;检测波长:254 nm,进样量:10μL。结果对于盐酸乙哌立松中的6个特定杂质,杂质A、B、C、D、E、F的线性范围分别为:0.030～2.26、0.013～2.25、0.017～2.25、0.048～2.15、0.017～2.14、0.027～2.26μg·m L~(-1)。杂质A、B、C、D、E、F的检测限分别为0.008、0.003、0.005、0.015、0.005、0.008μg·mL~(-1)。结论该方法可用于盐酸乙哌立松中有机杂质的检测。
2019年09期 v.17;No.164 1529-1533页 [查看摘要][在线阅读][下载 318K] [下载次数：303 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] - 芦丽;张再平;宫旭;
目的建立静态顶空气相色谱外标法测定保健酒中的甲醇。方法样品混匀,精密加入顶空瓶中,密塞,采用HP-INNOWAX毛细色谱柱(30 m×0.53 mm×1.00μm)分析,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为220℃,进样口温度为200℃,载气为氮气。结果甲醇在0.004～0.8 g·L~(-1)浓度范围与峰面积线性关系良好,相关系数(r)为0.9996,平均加样回收率在93.5%～101.2%,RSD小于2.6%(n=6),方法的检出限为0.05 ng·m L~(-1),定量限为0.2 ng·m L~(-1)。在优化条件下,对15批次样品进行检测,外标法计算其含量,甲醇含量在0.0040～0.034 g·L~(-1),均小于标准规定0.6 g·L~(-1)的限值。结论该方法操作简单、耗时短、灵敏度高、稳定性好,应用于日常检测可大大降低检测成本,缩短检测周期,具有实际应用价值。
2019年09期 v.17;No.164 1533-1536页 [查看摘要][在线阅读][下载 291K] [下载次数：215 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：1 ]
- 武明芬;史卫忠;赵志刚;
目的分析国内三甲医院应用较多的处方前置审核系统的优缺点,提出发展优化建议。方法通过文献检索和用户使用情况调查,从系统的审核速度、功能特点、版本更新、用户体验和市场售价等几个方面进行综合评价。结果美德医集成了中、美两国药品数据库和用药规则;PASS和iPRC数据库信息全面并提供详细的更新说明;天际健康与普华和诚响应速度快,目前国内用户较多;慧药通结构清晰,方便维护和升级。结论前置审核系统各具特点和优势,功能已基本能胜任医院的日常工作,但仍存在数据库不够全面、无效警示过多、更新维护不及时等不足,仍需进一步发展完善。
2019年09期 v.17;No.164 1547-1552页 [查看摘要][在线阅读][下载 253K] [下载次数：1365 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：64 ] |[阅读次数：1 ] - 朱德胜;曾方玲;
目的分析万古霉素治疗革兰阳性球菌重症肺炎患儿中的血药谷浓度临床资料以及疗效与临床特征间的关系,为临床合理使用和监测万古霉素提供参考。方法收集74例革兰阳性球菌重症肺炎患儿的一般情况、万古霉素血药谷浓度及生化检查结果,分析患儿万古霉素疗效与临床特征间的相关因素。结果在万古霉素治疗下,不同组间天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、谷酰转肽酶(γ-GT)的水平差异均有统计学意义(P <0.05);回归分析显示肾小球滤过率(GFR)水平与万古霉素谷浓度呈负相关(R~2=0.039,P=0.040);多因素Logistic回归分析显示,治疗重症肺炎的独立危险因素是中重度贫血及急性肝功能受损,差异均有统计学意义(P <0.05)。结论重症肺炎合并轻度肾功能损伤患者更有可能达到万古霉素血药谷浓度目标值,用药前急性肝功能受损、中重度贫血合并先天性心脏病可能影响万古霉素血药浓度和治疗效果。
2019年09期 v.17;No.164 1552-1555页 [查看摘要][在线阅读][下载 205K] [下载次数：180 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：2 ] |[阅读次数：1 ] - 李渊源;蔡伟伟;辛海莉;陈孟莉;郭代红;王茹;
目的探讨老年人潜在不适当用药的研究发现。方法分别以"老年人不适当用药""potentially inappropriate medications"等为中英文检索词,检索从建库至2018年7月2日PubMed、SCI、Embase、中国知网、维普、万方6个数据库发表的相关文献。通过EndNote 8.0软件进行分类整理,统计项目包括纳入的文献年份、发表国家和研究内容等。结果共纳入文献607篇,其中英文文献506篇,中文文献101篇;2004年以后,老年人潜在不适当用药研究进入活跃期,美国发文量最多,使用最多的筛查标准为Beers标准和STOPP/START标准,主要涉及的药物种类包括抗精神失常药、苯二氮棘类药、非甾体抗炎药等。结论世界范围内老年人潜在不适当用药问题普遍存在,相比门诊、社区和疗养院,住院老年人潜在不适当用药发生率较高;老年人潜在不适当用药导致药物不良反应/事件值得重点关注,需要与临床医师配合共同干预,降低老年人潜在不适当用药的发生率。
2019年09期 v.17;No.164 1556-1561页 [查看摘要][在线阅读][下载 245K] [下载次数：273 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：12 ] |[阅读次数：1 ] - 徐晓娣;袁颐捷;吴华;
目的通过分析抢救车药品的使用记录,为合理配备医院抢救车及抢救车药品的品种与基数提供一些建议。方法收集2017年各科室急救用药使用及补充记录,在医院内网系统核对后,用Excel表格登记相关信息,统计抢救车使用情况和药品使用情况,应用四分位法统计每种药品的单人次75%分位点用量。结果全院57辆抢救车35辆有使用记录,使用药品34个品规6004支/瓶,其中登记34个品规4983支/瓶,未登记28个品规1021支/瓶;80%以上科室使用了医院统一的急救用药使用及补充专用记录;抢救车之外的药品共计使用52种575支/瓶,使用最广泛的为0.9%氯化钠50 mL;应用四分位法得到的肾上腺素、多巴胺等的单人次75%分位点用量分别为5支、10支等。结论部分科室抢救车配备的必要性有待探讨,建议推广使用急救用药使用及补充专用记录;本院配备的抢救车药品基本能满足临床抢救需要,但配备品种和基数有待优化,建议普通临床科室统一配备肾上腺素、多巴胺等10个药品品规,根据科室特点再选择其他药品备用;建议急诊抢救室、ICU、儿科等科室个性化配备抢救药品;建议各科室根据科室抢救情况以药品的单人次75%分位点用量的不同倍数配备药品基数。
2019年09期 v.17;No.164 1562-1566页 [查看摘要][在线阅读][下载 210K] [下载次数：297 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：1 ] - 张春霞;陈鹏;
目的采用meta分析评价美罗培南不同输注方式对ICU脓毒血症患者的有效性与安全性。方法系统检索PubMed、Web of science、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、WanFang、CBMdisc等数据库,收集美罗培南不同输注方式治疗ICU脓毒血症的系列研究,采用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果共纳入8项临床研究,合计1219例患者。Meta分析结果显示,延长输注和持续输注组患者临床治疗有效率[OR=3.66,95%CI(2.74,4.90),P <0.000 01]、细菌清除率[OR=3.22,95%CI(2.38,4.34),P <0.000 01]、耐药菌发生率[OR=0.34,95%CI(0.20,0.56),P <0.0001]显著高于传统输注组;与传统输注组相比,延长输注和持续输注组患者治疗后体温[WMD=-0.93,95%CI(-1.41,-0.44),P=0.0002]、白细胞计数[WMD=-0.91,95%CI(-1.47,-0.36),P=0.001]、ICU平均住院时间[WMD=-6.28,95%CI(-7.38,-5.19),P <0.000 01]明显降低。安全性方面,美罗培南输注用药的不良反应报道较少,且延长输注和持续输注比传统输注不良反应更少,用药相对较为安全。结论与传统输注方式相比,延长或持续输注美罗培南可提高治疗ICU脓毒血症患者的疗效。受方法学的限制,该结论仍需更多大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
2019年09期 v.17;No.164 1567-1572页 [查看摘要][在线阅读][下载 480K] [下载次数：320 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：4 ] |[阅读次数：1 ]
- 窦芳;陈钰;王明明;宁泽琼;赵先;王婧雯;文爱东;
目的对本院2015-2018年344例抗感染药物不良反应报告进行统计分析,了解临床抗感染药物不良反应的特点及规律,为指导临床合理用药提供参考。方法对344例抗感染药物不良反应报告进行统计,按患者性别、年龄、不良反应分级、发生时间、给药途径、药品种类、累及器官系统等进行回顾分析。结果男性患者略多于女性患者(1.098∶1);不良反应多发生于中青年(133例,38.66%);不良反应多集中于24 h内(122例,35.47%);静脉滴注发生不良反应的比例最高(257例,74.71%);莫西沙星(81例,23.55%)、头孢菌素类药物(77例,22.38%)和磷霉素氨丁三醇(32例,9.30%)的不良反应发生率较高;累及皮肤及其附件的不良反应发生比例最高(124例,36.05%)。结论抗感染药物的不合理使用不仅会损害患者健康还会加快耐药菌的产生,临床应加强对抗感染药物不良反应的重视,保障用药安全性。
2019年09期 v.17;No.164 1573-1576页 [查看摘要][在线阅读][下载 204K] [下载次数：226 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：15 ] |[阅读次数：1 ] - 高利臣;曹仕鹏;文丹丹;李红丽;
目的探讨一线抗结核药品不良反应(ADR)发生特点,为其临床合理使用提供用药指导。方法从某院2017年度ADR报告汇总表中选取一线抗结核药品所致ADR患者病例,对患者性别、年龄、ADR发生情况、ADR类型、ADR累及器官/系统及其主要临床表现、转归数据信息进行统计分析。结果 187例ADR报告,以男性为主(115例,61.50%),ADR发生随年龄增长而呈现递增趋势,年龄> 60岁患者居多(70例,37.43%);引发ADR的剂型主要是口服制剂(142例,75.94%);主要药品是异烟肼(42例,22.46%)、利福平(27例,14.44%)、吡嗪酰胺(23例,12.30%)、乙胺丁醇(21例,11.23%);累及器官/系统以皮肤损害为主(113/328,34.45%),其次是消化系统(80/328,24.39%);严重ADR 54例(28.88%);痊愈和好转176例(94.12%),多数患者ADR具有较好转归。结论一线抗结核药品ADR多发生于老年患者,尤以皮肤和消化系统损害为主,94.12%患者具有较好转归。医药护人员应根据ADR发生的性别、年龄、器官损害及药物特征进行主动监测和干预,促进一线抗结核药品临床合理使用。
2019年09期 v.17;No.164 1577-1580页 [查看摘要][在线阅读][下载 186K] [下载次数：110 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：1 ] - 刘尧;张正伟;干小红;
<正>甲磺酸阿帕替尼片(apatinib)是小分子血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂,能高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶的活性,抑制肿瘤的血管形成。该药可用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的三线或三线以上治疗~([1]),直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。随着阿帕替尼在晚期胃癌、肺癌及肝癌中的临床应用~([2-4]),阿帕替尼的不良反应和安全性问题得到越来越多的关注。其常见的不良反应包括高血压、消化道出血、手足综合征、蛋白尿、食欲减退等,且多为可预期、可耐受和可控的~([1])。本文就1例晚期胃癌患者行甲磺酸阿帕替尼片治疗贲
2019年09期 v.17;No.164 1581-1582页 [查看摘要][在线阅读][下载 142K] [下载次数：104 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：1 ]
<正>公司简介COMPANY INFO感恩人生泽福大众公司主要经营范围:药品与医疗器械的生产、经营、研发,中药材种植及全产业链延伸,药品连锁,电子商务等。公司经营的品种众多,质量可靠,服务一流,能够充分满足医疗机构临床用药和医疗器械的使用需求。为服务农村合作医疗及社区医疗机构,连锁药房、个体药店,公司相应配备了大量的特色药品,力争做到服务于民众,满足于市场。专利药品的研发和生产,中药食品研发和生产,严控质量,确保疗效,得到了市场的充分肯定。
2019年09期 v.17;No.164 1374页 [查看摘要][在线阅读][下载 3361K] [下载次数：4 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] -
<正>为促进《中南药学》杂志学术质量提升,从2019年1月1日开始,本刊诚征各级基金项目论文,实行快速发表通道,并提高基金项目论文奖励:1.对基金项目论文开辟"快速通道",以最快的速度发表。2.对重点基金项目论文(作者须提供项目合同书扫描件)实行奖励,奖励人为基金项目主持人(第一作者或通讯作者):①国家级基金项目核心研究论文每篇奖励1000～2000元。②省、部级基金项目核心研究论文每篇奖励500～800元。
2019年09期 v.17;No.164 1454页 [查看摘要][在线阅读][下载 88K] [下载次数：16 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ] <正>《中南药学》杂志是由湖南省食品药品监督管理局主管,湖南省药学会主办,中南大学湘雅二医院及长沙市中心医院承办的国内外公开发行的药学综合性学术期刊。国际刊号:ISSN 1672-2981;国内刊号:CN43-1408/R。《中南药学》是中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,被美国CA、波兰IC、中国核心期刊(遴选)数据库、中国学术期刊光盘版、万方数据库、解放军医学图书馆数据库、中文生物
2019年09期 v.17;No.164 1491页 [查看摘要][在线阅读][下载 121K] [下载次数：7 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：1 ]