中南药学

Central South Pharmacy

规范/共识

  • 湖南省免疫检查点抑制剂超药品说明书用药管理专家共识(2026版)

    龙明辉;廖德华;谌赟;刘韶;刘世坤;彭向东;段华新;朱运贵;欧阳取长;唐洁;张乐蒙;何奕;江宁;潘勇;王杰民;罗佳;符一岚;刘妮;唐静怡;曾媚姿;陈珊珊;刘芬;李金兰;谢攀;王志斌;张毕奎;周辉;

    近年来,免疫检查点抑制剂(ICIs)在多种恶性肿瘤中显著改善预后,其适应证快速拓展,真实世界中出现大量基于指南、境外说明书及高质量证据支持的超说明书用药(OLDU)现象。然而,在保障患者获益的同时防止不当扩大适应证与滥用,已成为迫切的临床与管理问题。本综述围绕ICIs超说明书用药的法规基础、制度化管理进展、各省实践经验及循证证据等级体系进行系统梳理,重点呈现湖南省在制定地方共识过程中采用的多学科协作方式、条目化证据呈现路径及推荐级别的确定方法。本专家共识旨在为医疗机构规范ICIs超说明书用药、完善管理流程、落实知情同意及不良反应监测提供可操作的参考框架。

    2026年03期 v.24;No.242 5-13页 [查看摘要][在线阅读][下载 1761K]
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论著

  • 具有吩噻嗪和喹啉结构的小分子光敏剂合成及体外抗肿瘤活性研究

    王敬威;王棚;关静;

    目的 合成基于吩噻嗪结构的喹啉盐光敏剂(PATTQ),系统探究其光物理性质及体外抗肿瘤活性,为新型光敏剂的研发提供实验依据。方法 采用钯催化直接芳基化、Knoevenagel 缩合及阳离子化反应,合成具有D-π-A结构的新型有机Ⅰ/Ⅱ型光敏剂PATTQ;运用核磁共振氢谱(~~1H NMR)、碳谱~((~)(13)C NMR)及质谱(MS)确证其化学结构;通过密度泛函理论(DFT)计算分析PATTQ的电子行为及系间窜越过程;利用紫外-可见吸收光谱、荧光光谱考察其光物理性质;分别采用ABDA、DHR123、HPF探针法评估PATTQ产生单~线态_氧(~1O_2)、超氧阴离_子自由基(O_2·~-)、羟基自由基(·OH)的能力;通过CCK-8法检测其对人乳腺癌MCF-7细胞的体外抗~肿瘤活性。结果~( ~)1H NMR、~(13)C NMR及MS数据证实PATTQ化学结构正确;DFT计算显示,PATTQ的单_(重态-三重态能)级差■为0.021 eV,表明分子可能发生_S_n_→T_n态系间窜越,为活性氧(ROS)生成提供有利条件;ABDA探针检测结果显示,PAT~TQ_的~1O_2生成能力优于市售光敏剂孟加拉玫瑰红(RB),略低于市售光敏剂二氢卟吩e6(Ce6);CCK-8实验表明,光照条件下PATTQ对MCF-7细胞增殖具有显著抑制作用。结论 成功合成基于吩噻嗪的喹啉盐光敏剂PATTQ,该光敏剂兼具Ⅰ/Ⅱ型光敏剂特性,且体外抗肿瘤活性显著,有望成为光动力治疗领域的潜在候选药物。

    2026年03期 v.24;No.242 14-21页 [查看摘要][在线阅读][下载 2253K]
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  • 超声辅助复合酶法优化赤芍多糖提取工艺及体外抗氧化活性研究

    于静文;李伟;郭盛磊;宁月辉;于纯淼;

    目的 优化超声辅助复合酶法提取赤芍多糖的工艺,检测其体外抗氧化活性。方法 考察酶解时间、液料比、酶解温度、pH值、复合酶添加量对赤芍多糖提取率的影响,采用响应面法进行提取条件优化并对赤芍多糖清除自由基的能力进行研究。结果 超声辅助复合酶提取赤芍多糖最佳提取工艺为:酶解时间60 min、液料比30∶1(mL/g)、酶解温度61℃、pH 4.6、复合酶添加量2%,酶解后,在超声功率500 W、温度55℃下超声45 min,此条件下,实际提取率为22.87%。赤芍多糖质量浓度为8 mg/mL时,赤芍多糖清除DPPH自由基、超氧阴离子自由基及羟基自由基能力达到维生素C组的78.07%、61.17%、22.97%。结论 本研究通过超声辅助复合酶法优化了赤芍多糖提取工艺并证明赤芍多糖具有抗氧化能力。

    2026年03期 v.24;No.242 21-26页 [查看摘要][在线阅读][下载 2170K]
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  • 基于抗炎作用的“多谱-多效”关联筛选通关藤质量标志物

    周天成;张洪宝;马盼盼;王安鑫;于丹;裴志东;李思雨;张慧;

    目的 基于通关藤抗炎作用,采用“多谱-多效”关联分析筛选其质量标志物。方法 利用高效液相色谱-紫外检测器-蒸发光散射检测器(HPLC-VWD-ELSD)技术,建立通关藤有机酸类、甾体皂苷类多重指纹图谱。检测炎症因子一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)的含量,作为多重抗炎指标评价通关藤对脂多糖(LPS)诱导的RAW264.7细胞抗炎作用。结合灰色关联分析(GRA)、偏最小二乘回归分析(PLSR),通过“多谱-多效”关联筛选质量标志物,并利用分子对接技术验证。结果 建立了含18个共有峰的通关藤多重指纹图谱,并指认了其中12个峰。经GRA、PLSR分析确定了5个通关藤抗炎作用的质量标志物,分别为通关藤皂苷I、H、G和通关藤苦苷B、A,5个标志物共同作用的抗炎核心靶点为MAPK14、AKT1、MAPK1、CASP3。结论 确定了通关藤抗炎作用的质量标志物,为通关藤质量控制和深入开发提供了依据。

    2026年03期 v.24;No.242 27-32页 [查看摘要][在线阅读][下载 2329K]
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  • 基于在体单向肠灌流法研究红柳提取物中两种黄酮类成分的肠吸收特性

    柳璎珊;高祎婷;包颖;李科伟;潘佳俊;刘自龙;卢欣茹;刘晓航;

    目的 系统探究红柳提取物中甲基化黄酮(异鼠李素)与传统黄酮苷元(槲皮素)在不同肠段的吸收特征,为红柳口服制剂的开发提供科学依据。方法 采用在体单向肠灌流模型结合高效液相色谱(HPLC)法测定槲皮素与异鼠李素在大鼠十二指肠、空肠、回肠及结肠的吸收速率常数(K_a)和有效渗透系数(P_(eff)),阐明两者在不同肠段的吸收动力学特征及机制。结果 异鼠李素在十二指肠的P_(eff)值(0.48×10~(-4)cm/s)显著高于槲皮素(0.20×10~(-4)cm/s)(P<0.05),其甲基化结构通过提升脂溶性显著提高被动扩散效率;两种成分的K_a与P_(eff)值均无浓度依赖性(P>0.05),表明吸收机制以被动扩散为主。结论 红柳提取物中异鼠李素因甲基化修饰而呈现显著的口服吸收优势,从吸收环节揭示了其在红柳药效物质基础中的重要性。其跨膜特性不受肠段限制,提示全肠道缓释制剂的开发潜力;本研究从药代动力学角度解析红柳黄酮的甲基化效应,为天然药物的现代化剂型设计提供理论支撑。

    2026年03期 v.24;No.242 33-38页 [查看摘要][在线阅读][下载 1845K]
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  • 基于代谢组学和网络药理学探究鸡骨草对四氯化碳诱导急性肝损伤的保护作用及机制

    朱琳;孙惠;赵静玉;吴芳芳;孙慧峰;张宁;

    目的 基于肝脏代谢组学和网络药理学挖掘鸡骨草保护四氯化碳(CCl_4)诱导的小鼠急性肝损伤(ALI)的相关通路及靶点,探究其潜在作用机制。方法 将30只C57BL/6J小鼠随机分成空白组、模型组和鸡骨草组。腹腔注射CCl_4构建小鼠ALI模型。利用全自动生化仪检测血清中的谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)水平;通过活力检测试剂盒和酶联免疫吸附法(ELISA)检测肝组织中的超氧化物歧化酶(SOD)活力、丙二醛(MDA)水平、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)的表达水平;HE染色观察肝组织病理变化。采用UPLC-Q-TOF-MS/MS非靶向代谢组学检测各组小鼠肝脏组织差异代谢物,并进行富集分析;通过网络药理学预测鸡骨草保护CCl_4诱导的小鼠ALI的潜在靶点与通路,并进行代谢物-靶点联合分析。结果 与模型组相比,鸡骨草组血清AST和ALT活性降低(P<0.01),肝组织SOD活性升高(P<0.05),MDA含量降低(P<0.05),炎症因子TNF-α和IL-6水平降低(P<0.01),肝水肿、炎性细胞浸润有所缓解。肝脏代谢组发现34个差异代谢物为鸡骨草治疗CCl_4诱导的小鼠ALI的潜在生物标志物,通路富集分析发现主要涉及嘌呤代谢、谷胱甘肽代谢等6条代谢途径(impact>0.01)。网络药理学共鉴定出ALI与鸡骨草的交集靶点233个,其中关键靶点42个,KEGG富集分析表明其潜在机制可能与PI3K-Akt、ErbB信号通路有关。联合分析显示鸡骨草治疗CCl_4诱导的小鼠ALI的核心靶点参与了代谢物的调节。结论 鸡骨草可通过调节内源性代谢产物水平,缓解机体代谢紊乱,抑制炎症因子水平发挥治疗CCl_4诱导ALI的作用。

    2026年03期 v.24;No.242 39-46页 [查看摘要][在线阅读][下载 2406K]
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  • 左归丸介导ERα/SIRT1/NF-κB通路对脑衰老小鼠认知障碍的影响

    胡静玉;黄杨;张梦迪;张文雅;李林峰;刘宏;

    目的 探讨左归丸缓解脑衰老小鼠认知障碍的作用以及机制。方法 48只SPF级雌性KM小鼠随机分为正常组(Control组),其余40只行手术并分为假手术组(Sham组)、去卵巢组(OVX组)、左归丸组(ZGW组)、左归丸+ERs核受体阻断剂ICI182780组(ZGW+ICI182780组)和雌二醇组(E_2组),每组8只。阴道涂片确认卵巢切除造模成功后,Control组给予皮下注射0.9%氯化钠注射液,其余各组行皮下注射D-半乳糖(D-gal)300 mg/(kg·d),ZGW组、ZGW+ICI182780组小鼠每日灌胃左归丸溶液2.635 g/kg,其中ZGW+ICI182780组腹腔注射ERs核受体阻断剂ICI182780 0.075 g/kg,E_2组每日灌胃戊酸雌二醇溶液0.13 mg/kg,其余3组连续等体积纯水灌胃,持续8周。通过Morris水迷宫和新物体识别实验检测小鼠学习记忆能力,用苏木精-伊红(HE)染色法观察小鼠海马CA1区的病理形态变化,酶联免疫吸附法(ELISA)法检测小鼠血清雌二醇(E_2)以及海马组织炎症因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素(IL)-6水平,蛋白免疫印迹(Western blot)法及反转录荧光定量聚合酶链反应(RT-qPCR)法检测ERα/SIRT1/NF-κB通路相关蛋白及基因表达水平。结果 与OVX组相比,ZGW组和E_2组学习记忆能力明显增强(P<0.01),HE结果显示海马CA1区神经元形态恢复,ELISA结果表明血清中E_2水平显著上调,海马中TNF-α、IL-1β、IL-6含量明显降低(P<0.01),Western blot及RT-qPCR结果显示海马中ERα、SIRT1蛋白表达及mRNA表达水平显著上调,p-p65/p65比值明显降低(P<0.01),而ZGW+ICI182780组则可逆转上述部分指标。结论 左归丸可以改善脑老化小鼠认知障碍,其机制可能与调节ERα/SIRT1/NF-κB信号通路、缓解神经炎症密切相关。

    2026年03期 v.24;No.242 47-53页 [查看摘要][在线阅读][下载 2162K]
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  • 黄连-乌梅药对抗糖尿病活性部位筛选及作用机制探索

    张盼盼;彭琴;林园;李博;冯帅;姜祎;宋小妹;李玉泽;张东东;黄文丽;张化为;邓翀;

    目的 探讨黄连-乌梅药对最佳活性部位(CMNBP)中活性成分的抗糖尿病作用及机制。方法 采用大剂量链脲佐菌素(STZ)诱导糖尿病小鼠模型,随机分为Normal组,Model组,Metformin组,石油醚部位低、中、高剂量组(CMPEP-L组、CMPEP-M组、CMPEP-H组),正丁醇部位低、中、高剂量组(CMNBP-L组、CMNBP-M组、CMNBP-H组)及水部位低、中、高剂量组(CMWP-L组、CMWP-M组、CMWP-H组)。系统评估不同部位提取物对血糖、生化指标及组织病理学的影响。基于网络药理学预测CMNBP的作用机制,并采用免疫组化技术验证胰腺组织中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、STAT3及CASP3的蛋白表达。结果 与Normal组相比,Model组小鼠体重显著降低,并出现高血糖、糖脂代谢紊乱及炎症因子升高(P<0.05)。CMNBP干预能有效改善这些代谢异常,减轻胰腺和肝脏组织病理损伤。网络药理学从黄连-乌梅药对中筛选出29个活性成分,发现其通过GAPDH、TNF、STAT3等核心靶点调控胰岛素信号通路与β细胞凋亡。免疫组化证实CMNBP可显著抑制胰腺组织中TNF-α、STAT3和CASP3的过度表达(P<0.05)。结论 CMNBP通过调控AGE-RAGE通路与TNF-α/STAT3/CASP3信号轴,发挥抗炎、保护β细胞及抗凋亡等多靶点治疗作用。

    2026年03期 v.24;No.242 54-62页 [查看摘要][在线阅读][下载 3235K]
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  • 3种天麻不同部位的化学成分比较分析

    柏文科;张红;陈娟;王娣;张瑜;孟雪;张玉茹;

    目的 探究不同品种天麻不同部位的化学成分差异。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定红天麻、绿天麻、乌天麻不同部位(种子、蒴果壳、茎秆、箭芽端、中端、肚脐端)中的指标成分天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷E、原儿茶醛、对羟基苯甲酸、咖啡酸、对羟基苯甲醛、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷的含量。运用层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)方法区分不同天麻样品,明确其差异成分。结果 不同品种、不同部位天麻间的化学成分含量存在一定差异。HCA和PCA结果显示,3种天麻的种子、茎秆和蒴果壳部位的化学成分均较为相似,且种子和茎秆与其他部位区分明显。OPLS-DA筛选出对羟基苯甲醇、对羟基苯甲醛、咖啡酸、天麻素、对羟基苯甲酸为红天麻、绿天麻、乌天麻不同部位样品间的质量差异标志物。除药用部位外,天麻的地上部茎秆、蒴果壳及种子中也含有丰富的酚类等化合物。结论 建立的多元统计分析方法能表征不同品种天麻不同部位化学成分的差异和分布特征。天麻的茎秆和蒴果也有开发作为药用部位的潜力,建议在以天麻块茎为药用部位的同时,可加强其地上部位的开发利用。

    2026年03期 v.24;No.242 63-68页 [查看摘要][在线阅读][下载 2426K]
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  • 三氧化二砷通过钙稳态失衡-内质网应激-JNK/p53级联引起AML-12肝细胞损伤机制分析

    黄庆财;巨珊珊;白秀云;杨珏;邓荣俊;杨学琴;刘元艳;

    目的 通过网络毒理学探讨三氧化二砷(ATO)的肝损伤机制,并结合体外实验进行验证。方法 利用DrugBank、CTD、GeneCards、HERB、TTD数据库获取ATO致肝毒性潜在靶点,通过STRING、DAVID数据库结合Cytoscape软件进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络构建、GO富集分析和KEGG通路分析,系统性预测ATO致肝毒性作用机制。通过CCK-8、Fluo-4AM钙离子检测、流式细胞术及Western blot评估AML-12肝细胞增殖、钙稳态、凋亡及内质网应激和JNK/p53通路蛋白表达,并采用SP600125(JNK抑制剂)和PFT-α(p53抑制剂)验证关键通路。结果 筛选出31个核心靶点(如TP53、AKT1),GO和KEGG分析显示其显著富集于凋亡、癌症等通路。ATO以剂量依赖性抑制细胞增殖,诱导钙超载及内质网应激标志蛋白上调。Western blot证实ATO激活IRE1α-JNK-p53轴,通过调控Bcl-2/Bax平衡诱导线粒体凋亡,JNK/p53抑制剂预处理可显著抑制凋亡。结论 ATO通过“钙稳态失衡-内质网应激-JNK/p53级联”轴介导肝损伤,靶向干预该通路为临床防控提供新策略。

    2026年03期 v.24;No.242 69-75页 [查看摘要][在线阅读][下载 2426K]
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  • 芳樟醇脂质体制备工艺优化及抗肝癌药效研究

    王金桂;陈时新;黄鑫;项金泽;华国栋;朱宝琛;薛春苗;宋志斌;刘政;

    目的 确定芳樟醇脂质体的最佳工艺制备条件,并考察其体外抗肝癌药效。方法 采用乙醇注入法制备芳樟醇脂质体,考察壁材与药物的质量比、水化时间、水化温度及搅拌转速对包封率、粒径的影响,并利用响应面法进行工艺优化。通过动态光散射仪和高效液相色谱测定脂质体的粒径、多分散指数(PDI)、Zeta电位和包封率。采用 CCK??8法评估脂质体与原料药对HepG2 细胞的抑制活性。结果 确定芳樟醇脂质体最佳工艺参数为 m_(卵磷脂)∶m_(芳樟醇)=8∶1,m_(胆固醇)∶m_(芳樟醇)=3∶1,水化时间 39 min,水化温度 45℃,搅拌转速400 r/min。芳樟醇脂质体包封率为(91.71±0.57)%,粒径为(77.63±0.79)nm,PDI 为(0.23±0.02),Zeta 电位为(-33.53±2.03)mV。CCK??8实验显示,脂质体的半数抑制浓度(IC_(50))(14.26±0.25)μg/mL明显低于原料药(397.97±2.05)μg/mL,表明其抗肝癌活性显著提升。结论 采用乙醇注入法制备的芳樟醇脂质体粒径均匀、包封率高且稳定性良好,能够显著提高芳樟醇的体外抗肝癌活性。

    2026年03期 v.24;No.242 76-83页 [查看摘要][在线阅读][下载 2184K]
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  • 瑞舒伐他汀对TNF-α诱导血管内皮细胞焦亡的影响及机制研究

    刘宇颂;乔秀梅;郑家乐;宋李婧;王鑫雨;厉彦翔;

    目的 研究瑞舒伐他汀(RSV)对肿瘤坏死因子α(TNF-α)诱导的血管内皮细胞焦亡的影响及机制。方法 体外培养人脐静脉内皮细胞,随机分为Control组、TNF-α组、TNF-α+2.5 μmol/L RSV组、TNF-α+5 μmol/L RSV组和TNF-α+10 μmol/L RSV组。除Control组外,其余各组加入TNF-α(40 ng/mL)处理细胞12 h;RSV各组分别加入2.5、5、10 μmol/L RSV孵育1 h后加入TNF-α诱导。Hoechst 33342/碘化丙啶(PI)荧光双染和乳酸脱氢酶(LDH)检测试剂盒评价细胞损伤;免疫荧光法检测半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶-1(caspase-1)剪切体cleaved caspase-1定位;Western blot法考察caspase-1前体pro-caspase-1、cleaved caspase-1、焦孔素D(GSDMD)、GSDMD蛋白N端片段(GSDMD-N)、沉默信息调节因子1(SIRT1)、乙酰化核因子κB(Ac-NF-κB)p65的蛋白水平;ELISA法分析白细胞介素(IL)-1β、IL-18分泌;细胞热转移分析(CETSA)检测RSV对SIRT1蛋白热力学稳定性的影响。进一步采用SIRT1特异性抑制剂EX527初步探讨RSV对TNF-α诱导焦亡的作用机制。结果 RSV能够降低TNF-α诱导的血管内皮细胞PI阳性细胞百分比(P<0.01)和LDH活性(P<0.05)。Cleaved caspase-1主要定位在胞质中;与Control组比较,TNF-α组相对荧光强度强(P<0.05);与TNF-α组比较,RSV各组相对荧光强度弱(P<0.05)。与Control组比较,TNF-α组cleaved caspase-1、GSDMD-N、Ac-NF-κB p65表达上调(P<0.01);与TNF-α组比较,RSV各组cleaved caspase-1、GSDMD-N、Ac-NF-κB p65水平显著下调(P<0.05)。RSV能够降低TNF-α诱导的IL-1β和IL-18分泌(P<0.05),并上调血管内皮细胞SIRT1的表达(P<0.01)。CETSA结果表明RSV能够明显延缓SIRT1的热变性,EX527显著减弱RSV对TNF-α诱导IL-1β、IL-18分泌和Ac-NF-κB p65水平的抑制作用(P<0.01)。结论 RSV可抑制TNF-α诱导的血管内皮细胞焦亡,其机制可能与调控SIRT1去乙酰化NF-κB有关。

    2026年03期 v.24;No.242 84-90页 [查看摘要][在线阅读][下载 2355K]
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  • 猕猴桃根石油醚提取物抗结肠癌细胞HCT-8/V的谱效关系研究

    崔婷;杨楠;杨欣;高月;张茂洁;杨俊;梁光平;

    目的 研究猕猴桃根石油醚提取物与抗结肠癌活性之间的谱效关系并初步筛选主要活性成分。方法 采用HPLC法建立10批不同产地猕猴桃根特征指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价并指认共有峰;采用MTT法测定10批猕猴桃根石油醚提取部位抗结肠癌耐药细胞HCT-8/V的活性;利用双变量相关分析、灰色关联度分析和偏最小二乘回归分析方法进行谱效关系研究。结果 10批猕猴桃根石油醚提取部位指纹图谱相似度均大于0.9,共标定22个特征共有峰,指认出4个成分,分别为香草醛(1号峰)、白术内酯Ⅲ(7号峰)、甘草次酸(11号峰)、吉马酮(16号峰)。综合灰色关联度分析、双变量相关分析和偏最小二乘回归分析的结果,峰5、峰11(甘草次酸)、峰13对抗结肠癌作用贡献最大。结论 猕猴桃根石油醚部位对HCT-8/V细胞的抑制作用与所含的甘草次酸等成分具有相关性。

    2026年03期 v.24;No.242 90-94页 [查看摘要][在线阅读][下载 1888K]
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  • 消肿止痒颗粒的体外抗菌活性及抗大鼠肛周溃疡作用研究

    刘文静;田瑞;谢凡;孙羽亭;谢燕;李文艳;

    目的 探究消肿止痒颗粒的体外抗菌作用及其对乙酸致大鼠肛周溃疡的药效作用。方法 采用微量稀释法结合固体培养基接种法测定消肿止痒颗粒对大肠埃希菌及金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度(MIC)及最小杀菌浓度(MBC);采用乙酸贴敷法构建大鼠肛周溃疡模型,将造模成功大鼠分为模型组,阳性组,消肿止痒颗粒低、中、高剂量组,并设置对照组,坐浴给药7 d,进行表观评分,HE染色评价病理组织形态,免疫组化法测定肛周组织中白细胞介素6(IL-6)及核因子κB(NF-κB)的表达量,酶联免疫吸附法(ELISA)测定肛周组织中白细胞介素1β(IL-1β)、免疫球蛋白G(IgG)的含量。结果 消肿止痒颗粒对大肠埃希菌及金黄色葡萄球菌的MIC分别为37.5 mg/mL和18.75 mg/mL,对金黄色葡萄球菌的MBC为300 mg/mL。消肿止痒颗粒对大鼠肛周溃疡具有显著治疗作用。表观形态观察显示,在给药7 d后,各给药组的溃疡面积及炎性渗出明显减少,表观评分显著降低(P<0.05)。病理组织分析证实消肿止痒颗粒中、高剂量组上皮修复效果较好,炎症细胞浸润及水肿程度显著减轻,其中消肿止痒颗粒高剂量组病理评分最低(P<0.05)。机制研究表明,消肿止痒颗粒中、高剂量组中IL-6、NF-κB蛋白表达量较模型组显著降低(P<0.05),阳性组及消肿止痒颗粒组中IL-1β含量较模型组下降44.23%~53.70%,IgG水平降低29.63%~40.14%,且呈剂量依赖性。结论 消肿止痒颗粒具有良好的抑菌作用,能够通过抑制炎症因子表达发挥抗大鼠肛周溃疡的作用。

    2026年03期 v.24;No.242 95-101页 [查看摘要][在线阅读][下载 2317K]
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  • 基于谱效关系的木蝴蝶体外抗氧化活性成分研究

    彭倩;张蕾;乔羽君;黄燕;姚君霞;白银亮;

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)指纹图谱与抗氧化活性间的谱效关系,分析筛选木蝴蝶抗氧化活性的有效成分。方法 采用HPLC法建立41批不同产地木蝴蝶的指纹图谱,以铜离子螯合法、DPPH自由基清除法和酪氨酸酶抑制法考察木蝴蝶的抗氧化活性。采用灰色关联度分析、双变量相关分析和偏最小二乘回归分析探索木蝴蝶化学成分与抗氧化活性的谱效关系,筛选出潜在的抗氧化活性成分。结果 建立了41批木蝴蝶的HPLC 指纹图谱,并标定了相似度均在0.9以上的12个共有峰,利用对照品比对指认出6个化合物。通过Cu~2+螯合法、DPPH自由基清除法和酪氨酸酶抑制实验发现,41批木蝴蝶均有抗氧化能力,灰色关联分析表明木蝴蝶中多个组分通过协同增效发挥抗氧化作用。结合双变量相关分析和偏最小二乘回归分析,初步证实F2、F3(木蝴蝶苷B)、F6(木蝴蝶苷A)、F10(黄芩素)是木蝴蝶发挥抗氧化活性的主要成分。结论 本研究建立了木蝴蝶指纹图谱及其抗氧化活性谱效关系,为挖掘木蝴蝶的质量标志物以及药材质量控制提供参考,为后期深入开发木蝴蝶作为一种天然抗氧剂提供理论支持。

    2026年03期 v.24;No.242 102-108页 [查看摘要][在线阅读][下载 2093K]
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  • 基于智能预测分析技术的益母草质量控制方法研究

    郑甜甜;王一帆;杨欣欣;李天娇;包永睿;王帅;孟宪生;

    目的 建立一种基于指纹图谱和智能预测分析技术的益母草质量控制方法,旨在解决益母草药材在质量控制中存在的品种混淆、成本高昂、指标成分单一及无法控制未知成分等问题。方法 采用高效液相色谱技术,通过指纹图谱相似度软件比对10批次益母草药材与对照药材共有峰,以确定特征峰。以金丝桃苷为参照,通过对比供试品与对照药材特征峰相对保留时间(±10%范围内)判定真伪,作为定性标准;以10批次益母草及其对照药材的13个特征峰峰面积构成的数据矩阵为数据集,通过智能预测分析技术辅助构建益母草智能相似度评价体系,判断益母草药材的优劣,作为定量标准,实现供试品药材的量化分级。同时通过主成分分析(PCA)与正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),并结合5批次样本进一步验证构建的益母草智能相似度评价体系在益母草药材质量控制中的科学性与准确性。结果 建立了一种基于智能预测分析技术的益母草质量控制方法,确定了13个特征峰,以金丝桃苷(相对保留时间1.000)为参照峰,其余12个特征峰相对保留时间分别为:1号0.168±0.017、2号0.180±0.018、3号0.377±0.038、4号0.536±0.054、5号0.679±0.068、6号0.859±0.086、8号1.070±0.107、9号1.184±0.118、10号1.246±0.125、11号1.257±0.127、12号1.360±0.136、13号1.438±0.144。仅依靠金丝桃苷一种对照品,对比相对保留时间并输入13个特征峰的峰面积,即可清晰、快速地判断益母草药材的真伪优劣。结论 本方法具有科学性和准确性,可实现对益母草药材“真伪鉴别-优劣量化-整体质量把控”的一体化评价,为益母草药材质量控制提供新方案,也为其他中药多成分、整体性质量控制体系的构建提供参考。

    2026年03期 v.24;No.242 109-116页 [查看摘要][在线阅读][下载 2009K]
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  • 基于网络药理学及分子对接探讨桑白皮治疗糖尿病肾病的作用机制

    李宁;叶晨昱;曲彤;任慧;胡静;陈志永;席莉;

    目的 基于网络药理学、分子对接和实验验证探讨桑白皮治疗糖尿病肾病(DN)的作用及机制。方法 TCMSP、SwissTargetPrediction数据库筛选桑白皮成分的靶点,与GeneCards、DisGeNET、CTD数据库中获取的DN相关靶点进行映射分析,获得的共同靶点在STRING网站构建蛋白互作网络,利用Metascape数据库对作用靶点进行GO功能和KEGG通路分析,并利用AutoDock Tools 1.5.6软件对关键成分和靶点进行分子对接。利用高糖高脂饲料喂养联合腹腔注射链脲佐菌素(STZ)诱导SD大鼠DN模型。末次给药24 h后2.5%阿佛丁麻醉腹主动脉取血并处死,ELISA法检测血清中白细胞介素(IL)-1β和IL-18的表达情况,HE染色观察肾组织病理变化,RT-qPCR法检测肾组织中关键靶点的mRNA表达情况。结果 DN靶点与桑白皮靶点进行交集得到84个共有靶点,富集分析显示,桑白皮主要参与细胞迁移、细胞程序性死亡、AGE-RAGE信号通路及MAPK信号通路等发挥抗DN作用。分子对接显示,桑白皮作用于DN的关键靶点可能为EGFR、IL-1β、B细胞淋巴瘤2(Bcl-2)和基质金属蛋白酶(MMP)-9,而核心成分可能为环桑色烯、血根碱和光甘草酮。动物实验结果显示,桑白皮能够改善DN肾组织损伤,降低血清中IL-1β和IL-18的水平,抑制肾组织中EGFR、IL-1β、MMP-9 mRNA的表达,并促进Bcl-2 mRNA的表达。结论 桑白皮通过多成分、多靶点、多通路途径综合作用改善DN大鼠肾组织损伤,可能与有效成分环桑色烯、血根碱和光甘草酮作用于核心靶点EGFR、IL-1β、Bcl-2和MMP-9调节多条信号通路有关,以上结果为拓宽桑白皮的治疗范围以及寻找DN的有效治疗手段提供了理论依据。

    2026年03期 v.24;No.242 117-124页 [查看摘要][在线阅读][下载 2555K]
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  • 基于UPLC-Q-TOF-MS/MS的枳实-竹茹成分鉴定及其干预慢性胃炎的网络药理学和分子对接研究

    马英华;赵宜乐;秦亚彬;韩雨;解伟伟;安志华;安娜;姜锡娟;张古英;

    目的 探讨枳实-竹茹药对的化学成分及其干预慢性胃炎的潜在分子机制。方法 采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)技术对枳实-竹茹药对进行成分分析;利用网络药理学和分子对接预测枳实-竹茹干预慢性胃炎的作用机制。结果 利用SCIEX OS系统Analytics软件和化合物数据库信息共鉴定出129个化学成分,包括黄酮类成分83个、生物碱类成分6个、有机酸类成分8个、三萜类成分7个、香豆素类成分9个、核苷类成分3个、氨基酸及其衍生物5个、其他类成分8个。基于TCMSP和SwissTargetPrediction 数据库对129个化学成分进行靶点预测,得药物相关靶点852个,疾病靶点255个,交集靶点72个,核心靶点6个,核心成分10个。GO富集和KEGG通路分析显示枳实-竹茹药对主要通过NF-κB信号通路、PI3K/AKT信号通路、JAK-STAT信号通路和IL-17信号通路参与慢性胃炎过程。分子对接结果则验证了核心成分与核心靶点具有较好的结合能力。结论 通过UPLC-Q-TOF-MS/MS结合网络药理学和分子对接,初步探究了枳实-竹茹药对防治慢性胃炎的药效物质基础和机制,为枳实-竹茹的深入研究和新药开发提供可能性理论支持。

    2026年03期 v.24;No.242 125-134页 [查看摘要][在线阅读][下载 2814K]
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  • 基于谱效关系探究蒲公英抗氧化活性的物质基础

    潘婷;赵伊阳;郭勇;张紫薇;黄莉莉;金阳;

    目的 建立HPLC法对蒲公英的5种活性成分进行含量测定,构建指纹图谱并与其抗氧化作用进行谱效关系分析。方法 采用Waters Symmetry C_(18)(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,柱温 40℃,流速1.0 mL/min,进样量 10 μL,检测波长 325 nm,进行含量测定,同时采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)对15批样品进行相似度分析并建立指纹图谱;对15批样品进行体外DPPH、ABTS、·OH自由基清除能力测定,以半数抑制浓度(IC_(50))值为药效指标,进行灰色关联度分析、双变量相关性分析及偏最小二乘回归分析。结果 本方法测定的5种活性成分在各自线性范围与峰面积线性关系良好(r>0.999),精密度、重复性、中间精密度试验的RSD均小于2%,平均加样回收率在 99.70%~101.85%,测得单咖啡酰酒石酸含量为0.4685~0.7350 mg/g、绿原酸含量为1.4265~1.7795 mg/g、咖啡酸含量为0.3995~0.7633 mg/g、菊苣酸含量为 4.4100~5.9050 mg/g、木犀草素含量为 0.7895~1.1925 mg/g,指纹图谱中识别出 9个共有峰,相似度>0.900。谱效关系研究结果表明,峰6(菊苣酸)在灰色关联度分析中与3种自由基清除能力的关联度(r_1)均最高(0.902、0.865、0.894);且在双变量相关分析中,表现出最显著的负相关性(r_2<-0.8,P<0.001);偏最小二乘回归分析中,其VIP值(1.484、1.523、1.402)为所有特征峰中最高。结论 本研究建立的含量测定和指纹图谱方法稳定可靠,可为提升蒲公英的质量标准提供参考,谱效关系关联分析可作为其抗氧化活性成分的筛选依据。

    2026年03期 v.24;No.242 135-142页 [查看摘要][在线阅读][下载 2010K]
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  • 基于UHPLC-Q Exactive Focus MS/MS和分子网络技术快速鉴定秦岭凤尾七化学成分

    宗时宇;张红;王春柳;孙婷婷;李晔;刘洋;

    目的 对秦岭凤尾七带根全草中的化学成分进行全面系统表征。方法 采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q Exactive Focus MS/MS)对凤尾七中的化学成分及13种对照品的质谱数据进行采集及裂解规律研究,并结合全球天然产物社会分子网络(GNPS),根据MS/MS离子碎片的相似性,进一步对凤尾七中的化学成分进行鉴定。结果 从秦岭凤尾七带根全草中共初步鉴定出45个化合物,包括11个黄酮类化合物、7个有机酸类化合物、4个氨基酸、3个核苷类化合物、2个香豆素类化合物、1个苯乙醇苷类化合物、1个蒽醌类化合物、1个甾醇类化合物、10个酯类化合物及5个其他化合物。其中13个化合物经对照品比对准确鉴定,18个化合物在秦岭凤尾七中首次被检测出并初步鉴定。结论 首次较为全面系统地表征了秦岭凤尾七带根全草中的化学成分,可为其药效物质、作用机制及进一步开发利用奠定基础。

    2026年03期 v.24;No.242 143-149页 [查看摘要][在线阅读][下载 1996K]
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  • 预知子抗炎镇痛网络药理学分析及实验验证研究

    王彩霞;张晓菁;郭晓姝;周芳;马保连;

    目的 基于网络药理学、分子对接与实验验证探讨预知子抗炎镇痛药理作用及机制。方法 通过网络药理学及分子对接方法预测预知子活性化学成分、关键靶点及相关信号通路。通过二甲苯致小鼠耳肿胀、乙酸致小鼠扭体反应及甲醛致小鼠足肿胀的动物实验验证预知子提取物的抗炎镇痛药效。基于脂多糖(LPS)诱导建立RAW264.7炎症细胞模型,通过酶联免疫吸附法(ELISA)、蛋白免疫印迹法(Western blot)等细胞实验验证预知子抗炎镇痛作用机制。结果 网络药理学分析共获得预知子的潜在抗炎镇痛活性成分13个,潜在抗炎、镇痛靶点100个,主要与PI3K-AKT通路、HIF-1通路等信号通路相关。分子对接结果表明,活性成分α-常春藤皂苷与PI3K-AKT/HIF-1α信号轴上的关键蛋白结合活性良好。动物实验结果表明,预知子提取物可显著减轻小鼠耳肿胀程度,减少乙酸引起的小鼠扭体次数,可通过抑制甲醛引起的小鼠足部炎症及疼痛反应中的前列腺素E_2(PGE_2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6)的分泌,缓解小鼠足肿胀程度。细胞实验表明,预知子活性成分α-常春藤皂苷可抑制LPS诱导的RAW264.7细胞中一氧化氮(NO)、TNF-α、IL-6的产生,降低磷酸化磷脂酰肌醇-3-激酶(p-PI3K)、磷酸化丝氨酸/苏氨酸激酶(p-AKT)及缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)蛋白的表达水平。结论 预知子具有抗炎镇痛活性,其活性成分α-常春藤皂苷可通过抑制PI3K-AKT/HIF-1α信号轴上关键蛋白的表达,减少炎症因子的释放,发挥抗炎镇痛作用。该研究将为预知子的临床应用和进一步开发提供科学依据。

    2026年03期 v.24;No.242 150-157页 [查看摘要][在线阅读][下载 2455K]
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  • 蟾饲五谷虫多肽酶解工艺优化及其对H22细胞荷瘤小鼠肝细胞癌模型的作用

    程显赫;于承禄;苗晶囡;宋蔚宁;刘树民;

    目的 对蟾饲五谷虫多肽的酶解工艺条件进行优化,探究蟾饲五谷虫多肽对H22细胞荷瘤小鼠肝细胞癌的作用。方法 以DPPH自由基清除率及多肽含量作为指标,筛选出对蟾饲五谷虫酶解效果最佳的蛋白酶。运用单因素实验以及响应面法,研究酶解pH值、酶解时间、加酶量、酶解温度对酶解效果的影响,从而获取最佳酶解工艺条件。构建H22细胞荷瘤小鼠肝细胞癌模型,采用依据最佳提取工艺参数制备的蟾饲五谷虫多肽给药。依据给药种类与剂量,将小鼠分为模型组、环磷酰胺组(26 mg/kg)、蟾饲五谷虫多肽高剂量组(2.60 g/kg)、蟾饲五谷虫多肽中剂量组(1.30 g/kg)、蟾饲五谷虫多肽低剂量组(0.65 g/kg)。在给药期间,记录各组小鼠瘤体积的变化情况。借助苏木精-伊红(HE)染色,观察小鼠瘤细胞的病理形态学变化;运用酶联免疫吸附实验(ELISA)法检测小鼠血清中的白细胞介素2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、超氧化物歧化酶(SOD)以及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平;利用蛋白质免疫印迹(Western blot)法测定小鼠肿瘤组织中磷酸化的磷脂酰肌醇-3激酶(p-PI3K)、磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)、磷酸化的蛋白激酶B(p-AKT)、蛋白激酶B(AKT)、B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)的含量;采用链式聚合酶反应(PCR)检测PI3K、AKT、Bcl-2、Bax mRNA的含量。结果 酶解效果最优的酶是中性蛋白酶,酶解效率最高的条件为:pH值等于7、酶解时间为1.0 h、加酶量为4000 U/mg、酶解温度为45℃。与模型组相比,蟾饲五谷虫多肽各剂量组的肿瘤质量降低,肿瘤组织细胞均出现显著坏死现象,蟾饲五谷虫多肽高剂量组尤为明显;蟾饲五谷虫多肽各剂量组的p-PI3K、p-AKT与Bax的mRNA和蛋白相对表达量均有所下降,Bcl-2有所上升;IL-2、IL-6与TNF-α水平有所降低,GSH-Px与SOD水平升高。结论 经过优化的酶解条件能够大幅提高蟾饲五谷虫多肽的制备效率与抗氧化能力,且蟾饲五谷虫多肽对H22细胞荷瘤小鼠具有显著的抑瘤作用。

    2026年03期 v.24;No.242 157-165页 [查看摘要][在线阅读][下载 2596K]
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  • 基于安全监管的维C银翘片中山银花的含量测定及投料真实性研究

    潘志文;黄婉锋;郭海滨;徐振球;招嘉文;

    目的 建立维C银翘片中与山银花相关的绿原酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬皂苷甲、灰毡毛忍冬皂苷乙、木犀草苷等7种成分含量的检测方法,考察样品中山银花的投料状况。方法 使用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS),色谱柱为Waters BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相A为0.1%甲酸溶液(含50 μmol/L乙酸钠),流动相B为0.1%甲酸乙腈溶液(含50 μmol/L乙酸钠),梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量为2 μL。采用电喷雾离子源(ESI+),多反应监测(MRM)模式测定。结果 7种成分在各自质量浓度范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9990),平均加样回收率在100.49%~108.33%,RSD 在1.6%~16%。经对维C银翘片及山银花的花、枝、叶样品中山银花相关成分含量测定数据进行分析,发现部分维C银翘片涉嫌以山银花的非药用部位山银花枝叶为主要原料进行投料生产。将灰毡毛忍冬皂苷乙作为维C银翘片中山银花含量的指标成分,限度拟定为2.4 mg/片,结果24批样品中有12批样品不合格,不合格率达50%。结论 建立的方法灵敏度高,准确快速,可为维C银翘片中山银花投料合规性检查及山银花成分的质量控制提供参考。

    2026年03期 v.24;No.242 166-172页 [查看摘要][在线阅读][下载 2092K]
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  • 复方甘草酸苷抑制食管癌细胞增殖、迁移和侵袭并通过Bax/Bcl-2/Caspase-3信号通路促进其凋亡的作用研究

    李雨龙;张冰;陈姿伊;胡鑫财;陈星;

    目的 探究复方甘草酸苷对体外培养的小鼠食管癌细胞的作用及其可能的作用机制。方法 MTT法检测不同浓度的复方甘草酸苷对小鼠食管癌细胞AKR和人正常食管上皮细胞Het-1A活力的影响。检测AKR细胞中乳酸脱氢酶的释放量,评估复方甘草酸苷对小鼠食管癌细胞的毒性。克隆形成实验检测复方甘草酸苷对食管癌细胞单细胞增殖能力的影响。细胞划痕实验和Transwell迁移实验检测复方甘草酸苷对食管癌细胞迁移能力的影响。Transwell侵袭实验检测复方甘草酸苷对食管癌细胞侵袭能力的影响。Western blot法检测复方甘草酸苷对食管癌细胞凋亡相关蛋白表达的影响。结果 MTT实验结果显示,复方甘草酸苷对人正常食管细胞无明显细胞毒性作用,而对小鼠食管癌细胞AKR具有显著的抑制增殖的作用。与对照组相比,10 μmol/L的复方甘草酸苷即能显著抑制AKR细胞增殖,且呈剂量依赖性增强。复方甘草酸苷能破坏AKR细胞膜,释放乳酸脱氢酶,加速AKR细胞死亡。细胞划痕实验和Transwell迁移实验结果显示,复方甘草酸苷可显著抑制AKR细胞迁移。Transwell侵袭实验结果显示,复方甘草酸苷可显著抑制AKR细胞侵袭。Western blot实验结果显示,复方甘草酸苷可明显上调促凋亡蛋白Bax和Caspase-3的表达,并显著下调抑凋亡蛋白Bcl-2的表达。结论 复方甘草酸苷可以显著抑制小鼠食管癌细胞AKR增殖、迁移和侵袭,并可通过Bax/Bcl-2/Caspase-3信号通路促进食管癌细胞凋亡。

    2026年03期 v.24;No.242 173-178页 [查看摘要][在线阅读][下载 2058K]
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  • 不同基原芥子、炒芥子中脂肪油含量及成分研究

    邢益添;周湘媛;丘娴;万欣亚;马懿飞;孙冬梅;鲁云;

    目的 分析不同基原芥子的脂肪油含量、生品与炮制品间的差异,探究芥子脂肪油的成分组成。方法 采用索氏提取法提取了18批不同基原芥子(白芥、芥)及对应炒制品的脂肪油,并采用Mann-Whitney U检验和聚类分析进行分析。脂肪油组成采用UPLC-Q Exactive Orbitrap-MS技术分析,色谱柱为Waters Cortecs C18(150 mm×4.6 mm,2.7 ??m),流动相为0.1%乙酸-乙腈(A)和5 mmol/L乙酸铵溶液(B),梯度洗脱,流速0.6 mL/min,柱温40℃。质谱条件为采用电喷雾离子源(HESI),扫描模式为负离子模式;毛细管电压3.8 kV,毛细管温度350℃,离子源加热温度380℃;S-lens射频电压为50 V;质谱采集范围m/z 100~800;归一化碰撞能为40 eV。结果 脂肪油含量依次为:炒芥子(芥)>芥子(芥)>芥子(白芥)>炒芥子(白芥),芥子(芥)的脂肪油含量显著高于芥子(白芥);UPLC-Q Exactive Orbitrap-MS分析发现,4种芥子脂肪油中均含有肉豆蔻酸、α-亚麻酸等13种脂肪酸,且脂肪酸成分组成基本一致。结论 本研究结果为芥子脂肪油的开发利用提供了依据。

    2026年03期 v.24;No.242 179-183页 [查看摘要][在线阅读][下载 1886K]
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基于“质-量”双标的中药质量分析方法研究专题

  • 基于多波长等基线差示融合图谱的中药山豆根“质-量”双标质量分析方法研究

    张淑婷;李天娇;王帅;包永睿;孟宪生;

    目的 建立不依赖多种对照品定量的山豆根药材“质-量”双标控制方法。方法 采用高效液相色谱技术建立山豆根特征图谱,通过UPLC-Q-TOF-MS技术鉴定共有峰的化学成分;以氧化苦参碱为内标物,计算各特征峰相对含量,规定相对含量下限以评估药材优劣。结果 建立的特征图谱及含量测定方法符合方法学考察要求;确定了10个共有色谱峰,鉴定出了4个化学成分,分别为苦参碱、氧化苦参碱、三叶豆紫檀苷、高丽槐素,对内标物氧化苦参碱进行绝对含量测定,并以其计算不同批次供试品中各特征峰的相对含量;规定了山豆根药材特征峰化学成分相对含量下限,明确山豆根药材的质量优劣。结论 该方法不依赖多种对照品,能清晰、快速地判断药材的真伪优劣,进一步为山豆根的质量控制方法提供参考。

    2026年03期 v.24;No.242 184-190页 [查看摘要][在线阅读][下载 1988K]
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  • 基于“质-量”双标的银杏叶质量分析方法研究

    刁梓航;包永睿;李天娇;王帅;孟宪生;

    目的 构建银杏叶的“质-量”双标质量分析方法。方法 基于高效液相色谱(HPLC)技术,利用银杏叶对照药材构建银杏叶特征指纹图谱,通过与供试药材特征图谱相似度对比辨别药材真伪,即“质”;对基准物质“山柰酚-3-O-芸香糖苷”精准定量,并通过基准物质对其余特征峰的化学成分进行相对定量,以区分药材优劣,即“量”。结果 本研究所构建的银杏叶“质-量”分析方法,在专属性、精密度、稳定性、重复性等方面符合方法学考察要求,各供试品药材与对照药材之间的相似度均≥0.939,解析各特征峰化学成分,规定了银杏叶特征峰化学成分相对含量下限。结论 本研究构建了一种判断银杏叶药材真伪优劣的方法,该方法具有清晰、快速、准确判断的特点,为银杏叶的质量控制方法研究提供新思路。

    2026年03期 v.24;No.242 191-196页 [查看摘要][在线阅读][下载 2185K]
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综述

  • 通关藤化学成分及其质量评价研究进展

    刘思雨;王嘉唯;潘洪旭;高晓悦;李思雨;裴志东;张慧;

    中药通关藤为萝藦科植物通关藤Marsdenia tenacissima(Roxb.)Wight et Arn.的干燥藤茎,是临床常用的抗肿瘤中药。近年来,因其抗肿瘤作用疗效确切,临床用药剧增,导致药材掺伪现象严重,因此,揭示其化学成分、发现药效成分、建立可控的质量评价方法是目前通关藤研究的热点。本文系统查阅了近年来通关藤国内外相关文献,分别从化学成分和质量评价两个方面进行综述,在化学成分方面,对药材含有的C_(21)甾体皂苷、多糖、萜类、有机酸等药效成分进行综述;在质量评价方面,分别从形态学、化学、生物学等多种信息方面进行系统归纳总结,以评价药材的真实性、有效性和一致性,为通关藤质量控制和深入开发奠定基础。

    2026年03期 v.24;No.242 197-205页 [查看摘要][在线阅读][下载 1901K]
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  • 基于中医证候特点的肺纤维化发病机制及中药干预作用研究进展

    张珂蒙;杨婧萱;陈金鹏;王力媛;赵孟楠;张铁军;徐旭;周福军;

    肺纤维化的主要病理特征为肺部瘢痕形成,尚无法治愈,目前治疗以给予化学药和器官移植为主,价格昂贵且不良反应较多,因此亟须开发更安全、有效和低毒的药物。中医理论认为,“肺肾亏虚”“痰瘀互结”是发生肺纤维化的关键病机,常采用具有补益肺肾、活血化瘀、滋阴润燥、燥湿化痰类中药或复方治疗。现代医学研究表明,此类中药或中药复方在抑制过度炎症反应、氧化应激和上皮间质转化等方面发挥积极作用。因此,该文通过总结国内外相关文献,从“机制-证候-中药”方面,阐述肺纤维化的中医证候理论及现代发病机制,概述代表中药及中药复方调节肺纤维化的相关机制通路,为探究治疗肺纤维化的中药物质基础、作用机制、临床转化和新药开发提供参考。

    2026年03期 v.24;No.242 206-214页 [查看摘要][在线阅读][下载 1746K]
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  • 中药靶向调控信号通路防治骨科术后深静脉血栓研究进展

    赵倩;马依林;裴圆圆;李雯霞;薛向南;何广宏;

    深静脉血栓(DVT)是骨科术后常见并发症,严重时可导致肺栓塞,危及生命。目前西医治疗方法如抗凝、溶栓等虽有一定疗效,但存在出血等问题和复发风险。中药及复方(如补阳还五汤、三七总皂苷、淫羊藿苷等)具有多靶点、不良反应低等优势,可通过调控NF-κB、PI3K/AKT、Nrf2、MAPK、SIRT1等信号通路,抑制炎症反应、改善内皮功能、调节凝血-纤溶平衡,发挥防治DVT的作用。本文对DVT的中西医发病机制进行系统梳理,总结了中药及复方防治DVT的作用机制,重点探讨其靶向调控相关信号通路的机制,以期为中药防治DVT的临床研究和新药开发提供理论依据。

    2026年03期 v.24;No.242 215-221页 [查看摘要][在线阅读][下载 1895K]
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  • 吸入制剂研发中啮齿类动物肺部给药方法的研究进展

    王思怡;傅翔;廖永红;

    肺部疾病是全球健康的持续威胁,在此背景下,吸入制剂因其靶向递送和降低系统毒性等优势,在药物研发中备受关注,已成为治疗手段开发的重点方向。在吸入制剂的临床前研究中,基于啮齿类动物的体内药代动力学和药效学评估仍是不可替代的核心手段。然而,目前常用的肺部给药方法,如鼻腔滴注、口咽吸入滴注、气管滴注、自主吸入等,存在明显的操作异质性。本文系统综述了当前国内外研究中不同类型实验鼠肺部给药的操作方法、肺部沉积特性、影响因素以及应用范围,旨在为研究者选择适宜的肺部给药方法提供科学参考。

    2026年03期 v.24;No.242 222-229页 [查看摘要][在线阅读][下载 1790K]
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  • 肉苁蓉化学成分、药理作用及应用研究进展

    吕海霞;肖康宁;刘睿;王玉清;苏酩;孙新茹;姜乃义;刘善新;

    肉苁蓉有补肾阳、益精血、润肠通便等功效,是常用的药食同源物质。肉苁蓉中化学成分多样,主要包括苯乙醇苷类、环烯醚萜类、木脂素类、糖类及其衍生物和挥发性成分等。现代研究表明,肉苁蓉具有改善生殖功能、改善便秘、抗骨质疏松、抗抑郁、抗糖尿病肾病、抗疲劳、调节免疫功能、调节肠道菌群、神经保护与改善认知功能、保肝护肝等多种药理学活性。肉苁蓉药用价值和经济价值很高,广泛应用于药品和保健食品领域,现已开发出代用茶、咀嚼片、固体饮料在内的多种新型健康产品。本文从品种差异、化学成分、药理作用、药食两用方面对肉苁蓉的相关研究进展进行综述,以期为肉苁蓉大健康产品的研发和产业可持续发展提供有益参考。

    2026年03期 v.24;No.242 230-238页 [查看摘要][在线阅读][下载 1779K]
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  • 脑细胞保护剂用于脑梗死急性期治疗的研究进展

    周伟;梁新;

    脑梗死是我国新发卒中最常见的类型,1年致残率、病死率、复发率均较高。脑梗死急性期是卒中治疗的重点与关键,尽快实施静脉溶栓和机械取栓以开通阻塞血管是其首选方案,但因严格的时间窗限制与再灌注损伤,不少患者虽经积极治疗仍预后不良。因此,降低患者致残率和提高临床疗效仍是目前研究和治疗的关键目标。除了血管再通治疗外,另一个既能挽救缺血半暗带又能防止再灌注损伤的治疗措施,是针对缺血级联反应的多个层面干预的脑细胞保护治疗,其在基础和临床研究中显示出良好的脑保护作用与安全性,对改善患者的长期预后至关重要,很可能成为早期治疗脑梗死的重要手段之一。

    2026年03期 v.24;No.242 239-245页 [查看摘要][在线阅读][下载 1715K]
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  • 基于肝-肠轴探讨中医药治疗2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的研究进展

    田一凡;刁青蕊;孙中正;

    2型糖尿病(T2DM)与代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)共病发病率逐年升高,两者通过肝-肠轴功能紊乱(肠道菌群失调、肠黏膜屏障损伤及胆汁酸代谢障碍等)形成恶性循环。中医药治疗具有多靶点干预优势:以辨证论治为核心,通过复方/单药/活性成分调节肠道微生态,修复肝-肠轴稳态,协同改善糖脂代谢发挥治疗作用。本文基于肝-肠轴从该共病病理机制及多层级干预策略(复方/单药/活性成分)整合中医药治疗T2DM合并MAFLD的研究进展,为中医药治疗提供新思路和临床应用依据。

    2026年03期 v.24;No.242 246-251页 [查看摘要][在线阅读][下载 1673K]
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  • 黄药子及其复方制剂临床应用研究进展

    周梦悦;江婷婷;

    黄药子具有清热解毒、散结消瘿的作用,含黄药子的中药制剂、中药汤剂、贴剂等在临床上广泛用于治疗甲状腺相关疾病、癌症、慢性萎缩性胃炎等。实际使用中多位临床医师提出了“态靶同调”“随证施量”“角药分期”等用药理念,在发挥黄药子临床作用的同时减轻其肝毒性。本文对黄药子的临床应用进行综述,以期为临床安全有效应用黄药子提供参考。

    2026年03期 v.24;No.242 252-256页 [查看摘要][在线阅读][下载 1761K]
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药物分析与检验

  • 不同产地白花前胡指纹图谱的建立及3种香豆素含量的测定

    林开琴;张妮;江艳华;潘卫东;李珂;周美;李金玉;刘翰飞;

    目的 建立贵州49个产地白花前胡指纹图谱,并同时测定其中3种香豆素成分(白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E)的含量。方法 采用SuperLu C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为水(A)-甲醇(B),流速为0.8 mL/min;检测波长为321 nm;柱温为35℃;进样量为10 ??L,采用 HPLC法建立指纹图谱,同时定量测定白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E的含量。结果 建立了高分离度与高色谱峰纯度的白花前胡指纹图谱方法,49批白花前胡样品指纹图谱的相似度均>0.9,共识别出11个共有峰,其中4号峰为白花前胡甲素、8号峰为白花前胡乙素、10号峰为白花前胡素E;含量测定结果显示49个产地白花前胡中白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E的含量范围分别在0.66%~2.16%、0.05%~0.59%、0.20%~0.74%。结论 该研究建立的白花前胡指纹图谱方法准确、高效,特征性强,可以快速判断出白花前胡质量与品种真伪,可为白花前胡质量控制提供参考。

    2026年03期 v.24;No.242 257-262页 [查看摘要][在线阅读][下载 1965K]
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  • HPLC-CAD法测定地舒单抗注射液中聚山梨酯20含量

    徐佳;钱保勇;

    目的 建立高效液相色谱-电雾式检测器(HPLC-CAD)法测定地舒单抗注射液中的聚山梨酯20。方法 选择色谱柱Oasis MAX(2.1 mm×20 mm,30 μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸异丙醇溶液,梯度洗脱,柱温30℃,进样量20 μL,流速1 mL/min。检测器参数为雾化温度50℃,幂函数1.2,数据采集频率2 Hz,滤光片10 s,并进行了相关方法学验证。结果 聚山梨酯20在色谱图中峰形较好,与其他峰达到基线分离,线性范围为0.0244~0.3904 mg/mL,相关系数为0.9994,重复性RSD为1.8%,中间精密度RSD为2.2%,80%、100%、120%水平的平均加标回收率分别为96.5%、98.8%、98.7%,RSD分别为1.5%、1.4%、1.4%。样品测定结果与传统的药典方法所测结果差异无统计学意义。结论 建立的HPLC-CAD法测定地舒单抗注射液中聚山梨酯20含量的方法具有准确度好、灵敏性高、操作方便等优点,可以作为传统药典方法的替代方法。

    2026年03期 v.24;No.242 262-265页 [查看摘要][在线阅读][下载 1792K]
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  • 高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中环泊酚的浓度及其应用

    李晶晶;谢小华;欧玮;张鑫豫;刘子健;李三望;

    目的 开发简单、快速、灵敏的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法用于人血浆样本中环泊酚的浓度测定。方法 以乙腈为蛋白沉淀剂对血浆样本进行蛋白沉淀处理。以Waters XBridge BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,5 ??m)为固定相,0.025%氨水溶液和乙腈为流动相,在0.5 mL/min流速下进行梯度洗脱,5 min内实现目标分析物的基线分离。电喷雾离子源采用负离子模式进行检测,环泊酚和内标丙泊酚的监测离子对分别为m/z 203.1→175.1和m/z 177.2→161.1。结果 环泊酚在20~10 000 ng/mL与峰面积比值线性关系良好(r~2=0.9986);批内、批间精密度≤8.3%,准确度偏差在±11.7%以内,提取回收率为100.1%~104.3%,基质效应为90.8%~92.4%。环泊酚血浆样品在25℃放置2 h、从-80℃到25℃反复冻融两次、-80℃放置60 d均保持稳定,样品处理溶液在10℃放置12 h保持稳定。结论 建立的HPLC-MS/MS法简单、快速、灵敏,可用于环泊酚的临床血浆样品检测。

    2026年03期 v.24;No.242 266-270页 [查看摘要][在线阅读][下载 1850K]
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  • 一测多评法同时测定活心丸中蟾酥的5种成分的含量

    廖弈秋;莫尊汇;梁咏;刘东岩;刘菊妍;王健松;

    目的 建立一测多评法(QAMS)同时测定活心丸中蟾酥药材的日蟾毒它灵、蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为Agilent Eclipse XDB C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.3%乙酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.6 mL/min,检测波长296 nm,柱温30℃。以华蟾酥毒基为内参物,建立其对日蟾毒它灵、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基的相对校正因子(RCF),并计算各成分含量;同时采用外标法(ESM)进行对比,以验证HPLC-QAMS的可行性。结果 建立了活心丸中蟾酥5种蟾毒配基的QAMS含量测定方法,华蟾酥毒基对日蟾毒它灵、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基的RCFs分别为0.89、0.99、0.86、0.96;各成分平均加样回收率均在90%~105%,RSD均小于6.0%;相对偏差结果表明,QAMS与ESM测定值无显著差异。结论 所建立的HPLC-QAMS法准确可靠,可用于活心丸中蟾酥的5种成分的含量测定。

    2026年03期 v.24;No.242 271-276页 [查看摘要][在线阅读][下载 1783K]
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  • 紫外-可见分光光度法与离子色谱法测定体外磷结合样品中磷酸盐含量及结合率的对比研究

    李兰;黄梦娇;黄静;周斌;

    目的 考察紫外-可见分光光度法(UV-Vis)与离子色谱法(IC)两种方法对体外磷结合试验中结合磷酸盐含量和结合率的一致程度。方法 UV-Vis法:以钼酸铵作为显色剂,在酸性条件下与磷酸盐形成磷钼杂多酸后,用硫酸亚铁还原生成蓝色络合物,于740 nm波长下采用标准曲线法测定。IC法:采用Metrosep A Supp 19(150 mm×4.0 mm,4.6 μm)分析柱进行分离,电导检测。以20%甲醇和80%碳酸钠(20 mmol/L)-碳酸氢钠(0.625 mmol/L)溶液为淋洗液;流速为0.7 mL/min,进样体积为20 μL。分别对两种方法的选择性、定量限、线性与范围、重复性、准确度、溶液稳定性等进行考察,对两种方法测得的样品中未结合磷含量进行显著性检验(F检验和t检验)。结果 UV-Vis法选择性良好;在1.0~10.0 μg/mL的质量浓度范围内,络合物吸光度与磷酸盐浓度呈良好的线性关系(R~2=0.9998);方法定量限为0.19 μg/mL;未结合磷的浓度和结合率的方法精密度RSD(n=12)分别为1.8%和0.61%;方法的准确度回收率在101.6%~103.0%;标准溶液和供试品溶液均在室温下24 h内稳定。IC法选择性良好,磷在1.0~10.0 μg/mL与峰面积线性关系良好(R~2=0.9997);方法定量限为0.25 μg/mL,未结合磷的浓度和结合率的方法精密度RSD(n=12)分别为1.6%和0.50%;方法回收率在98.4%~99.6%;标准溶液和供试品溶液均在室温下24 h内稳定;对两组结果进行F检验(方法精密度)和t检验(方法系统误差),结果表明两种方法差异无统计学意义。结论 两种方法均能较好地对体外磷结合进行定量分析。

    2026年03期 v.24;No.242 277-281页 [查看摘要][在线阅读][下载 1802K]
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医院药学

  • 四种标准评估老年肿瘤患者潜在不适当用药的比较

    苏巧;刘玉龙;孙燕;武东;

    目的 采用四种标准分析老年肿瘤患者潜在不适当用药(PIM)的发生情况,为规范老年肿瘤患者用药安全提供依据。方法 回顾性分析颍上县人民医院2023年1—12月老年肿瘤患者的资料,以2023版Beers标准、第3版老年人不适当处方筛查工具(简称“第3版STOPP标准”)、老年肿瘤潜在不适当药物量表(简称“GO-PIM量表”)、《中国老年人潜在不适当用药判断标准(2017年版)》(简称“中国标准”)为依据对PIM进行分析,采用Kappa检验分析四种标准评估结果的一致性,多因素Logistic回归分析PIM的影响因素。结果 共纳入484例患者,根据2023版Beers标准,302例(62.40%)存在PIM,合计663例次;根据第3版STOPP标准,204例(42.15%)存在PIM,合计345例次;根据GO-PIM量表,316例(65.29%)存在PIM,合计711例次;根据中国标准,329例(67.98%)存在PIM,合计731例次。在四种标准中发生例次居首位的药物分别为甲氧氯普胺、甲地孕酮、西咪替丁和西咪替丁。2023版Beers标准与第3版STOPP标准、GO-PIM量表、中国标准的一致性适中;第3版STOPP标准与中国标准的一致性适中,与GO-PIM量表的一致性较差;GO-PIM量表与中国标准的一致性较好。多因素Logistic回归分析结果显示,用药种数是四种标准中PIM发生的主要影响因素(P<0.001)。结论 我院老年肿瘤患者PIM的发生率较高,四种标准的一致性存在一定差异,其中中国标准对PIM的识别最敏感,而用药种数是四种标准中PIM发生的主要影响因素,需加强对老年肿瘤患者的药物治疗管理。

    2026年03期 v.24;No.242 282-288页 [查看摘要][在线阅读][下载 1794K]
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  • 基于多因素二元逻辑回归模型探究肝癌患者靶向-免疫药物联合治疗所致心脏毒性的危险因素

    鹿静雅;马玉龙;肖安岭;王海涛;

    目的 基于心脏磁共振(CMR)定量参数及临床资料,探讨抗血管生成药物联合程序性死亡受体-1/配体-1(PD-l/PD-Ll)抑制剂治疗所致心脏毒性的危险因素。方法 前瞻性收集阜阳市第二人民医院收治的79例Ⅱb期及以上肝癌患者抗血管生成药联合PD-l/PD-Ll抑制剂治疗前的临床资料及CMR定量参数,并在治疗后的3~9个月进行随访,根据心脏毒性的评价标准,将纳入患者分成有心脏毒性组和无心脏毒性组,采用多因素二元逻辑回归分析影响心脏毒性的危险因素。通过受试者工作特征曲线下面积(AUC)评估模型的预测效能。结果 心脏毒性组患者的年龄、治疗次数与烟龄均显著大于无心脏毒性组(P<0.05),而基线左心室心脏指数(LV CI)显著低于无心脏毒性组(P<0.05)。多因素二元逻辑回归分析显示,年龄大、治疗次数多、烟龄长是心脏毒性的独立危险因素(P<0.05),LV CI升高与心脏毒性风险降低显著相关(P<0.05)。多因素二元逻辑回归模型的AUC为0.81(95%CI:0.69~0.91)。结论 基于年龄、治疗次数、烟龄及LV CI构建的多因素二元逻辑回归模型对抗血管生成药物联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗相关的心脏毒性具有良好的预测价值。

    2026年03期 v.24;No.242 289-295页 [查看摘要][在线阅读][下载 1750K]
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  • 芦康沙妥珠单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的经济学评价

    韩璐;王琼;王瑶瑶;张乐乐;刘婷;封亮;

    目的 从中国医疗卫生体系角度出发,评价芦康沙妥珠单抗治疗既往至少接受过两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成本-效果。方法 基于OptiTROP-Breast01试验数据构建动态Markov模型,以28 d为一个循环周期,模拟时限设定为10年,成本和效用值采用5%年贴现率,以总成本、质量调整生命年(QALYs)、增量成本效果比(ICER)作为主要产出指标。通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证研究结果的稳健性并进行对应的情境分析。结果 芦康沙妥珠单抗组相对于化疗组的ICER为112.6555万元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,芦康沙妥珠单抗价格、无进展生存期(PFS)效用值、疾病进展(PD)效用值对ICER的影响较大,基础分析结果稳健。情境分析结果表明,当价格下调为1550元/200 mg时或患者接受慈善赠药时,该方案具有经济性的概率为100%。结论 从中国医疗卫生体系角度出发,在意愿支付阈值(WTP)为中国3倍2024年人均GDP时,芦康沙妥珠单抗相比单一化疗治疗既往至少接受过两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC不具有成本-效果。

    2026年03期 v.24;No.242 296-301页 [查看摘要][在线阅读][下载 1906K]
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药物与临床

  • 碘海醇仿制药与原研药在冠状动脉CT血管成像中的有效性和安全性研究

    朱启磊;赵文敬;刘群星;张忍舒;谢德舜;

    目的 比较碘海醇仿制药与原研药在冠状动脉CT血管成像(CCTA)中的有效性和安全性。方法 通过某医院电子病历系统调取2022年1月至2023年12月使用碘海醇行CCTA的患者210例,分为原研药组和仿制药组,比较两组图像质量主观评价、客观评价指标及不良反应发生率。结果 两组图像主观评价差异无统计学意义(P>0.05)。仿制药组左冠状动脉主干、左前降支、左回旋支动脉CT值分别为(426.9±80.2)HU、(393.3±46.0)HU、(389.8±74.5)HU,均略高于原研药组的(419.0±69.5)HU、(391.0±68.2)HU、(385.1±70.7)HU,右冠状动脉近段CT值为(408.2±74.2)HU,略低于原研药组的(414.0±59.3)HU,两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率分别为1.83%和0.99%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 碘海醇仿制药在冠状动脉CT血管造影中的有效性和安全性与原研药没有明显差异,可进一步推广使用。

    2026年03期 v.24;No.242 302-305页 [查看摘要][在线阅读][下载 1765K]
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  • 万古霉素治疗药物监测对脓毒症重症患者死亡率的影响:基于MIMIC-Ⅳ数据库的回顾性队列研究

    蔡金亮;张瑞昌;黎智宾;陈景倩;黄裕鹏;

    目的 探讨万古霉素治疗药物监测(TDM)对脓毒症重症患者死亡率的影响。方法 本研究基于MIMIC-Ⅳv3.1数据库,采用回顾性队列研究设计,纳入重症监护病房(ICU)住院期间接受静脉万古霉素治疗的脓毒症患者,根据是否接受TDM分为TDM组与非TDM组。通过倾向评分匹配(PSM)平衡两组患者基线特征,并基于PSM前后分别构建多变量Cox比例风险回归模型,结合Kaplan-Meier生存分析,评估TDM与30 d死亡率之间的关联。此外,通过亚组分析和敏感性分析验证结果的稳健性。结果 共纳入16 443例符合标准的脓毒症患者,其中TDM组8437例,非TDM组8006例。PSM后两组各纳入5484例患者,TDM组30 d死亡率为22.0%(1209/5484),显著低于非TDM组的27.6%(1516/5484)。多因素Cox回归分析显示,TDM组的30 d死亡风险显著低于非TDM组(完全调整模型的HR=0.770,95%CI:0.719~0.825;双重稳健模型的HR=0.637,95%CI:0.589~0.688,P均<0.001)。Kaplan-Meier曲线也显示TDM组生存率更高(log-rank检验,P<0.0001)。在各亚组分析中,TDM均与较低的死亡风险相关,且该关联在疾病严重程度较高的人群中更为显著。排除耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染患者后进行敏感性分析,TDM仍显著降低30 d死亡风险;针对万古霉素累计剂量缺失问题,采用完全病例法和缺失指示法进行敏感性分析,结果一致。结论 万古霉素TDM与脓毒症重症患者较低的30 d死亡率相关,本研究为在脓毒症重症患者中常规实施万古霉素TDM提供了有力的观察性证据。

    2026年03期 v.24;No.242 306-314页 [查看摘要][在线阅读][下载 1982K]
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  • 痛风急性期与间歇期中医药临床研究设计关键要素考量

    冷媛媛;于亚南;明雨;刘骏;王忠;

    目的 构建符合患者需求的痛风急性期与间歇期中医药研究框架,推动证据转化与临床优化。方法 基于国际指南与新药研发特点,结合以患者为中心理念,分析痛风临床常用疗效指标、现代治疗方案局限及中医药多靶点调控优势,提出临床设计关键要素包括明确差异化定位、采用复合终点评价、设置中药特色对照、贴合病程规划访视。结果 确立了痛风急性期与间歇期中药临床试验的核心设计要素:在差异化定位上,明确急性期以快速镇痛消肿为核心,间歇期则聚焦于降低发作频率及改善代谢状态;在复合终点评价方面,建议构建涵盖疼痛评分(如VAS)、炎性标志物(如CRP、ESR)及生活质量(如SF-36)的多维度复合评价体系;在中药特色对照设计上,推荐采用安慰剂或西药基础上的叠加设计,以凸显中药增效减毒的优势;在疾病阶段匹配的随访上,强调急性期需采用短密集随访(按小时或天),间歇期采用长期随访,从而精准契合疾病特征与中药起效规律。结论 整合结构化设计要素可为中医药研究提供科学框架,促进高质量证据生成与临床实践优化。

    2026年03期 v.24;No.242 315-321页 [查看摘要][在线阅读][下载 1739K]
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药品不良反应

  • 先诺特韦/利托那韦致药物性肝损伤1例

    夏于芬;曾真;周训蓉;杨亮;王霞;

    <正>先诺特韦片/利托那韦片是治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的口服抗病毒药物,于2023年1月29日获批在国内上市~([1]),是我国首款具有自主知识产权的国产小分子抗新型冠状病毒感染创新药。该药上市较短,其临床应用和不良反应的报道较少,现将本院收治的应用先诺特韦片/利托那韦片后出现药物性肝损伤(DILI)的1 例新型冠状病毒感染患者报道如下,为临床合理用药提供参考。

    2026年03期 v.24;No.242 322-324页 [查看摘要][在线阅读][下载 1685K]
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  • 肾康注射液与坦索罗辛相互作用引起严重直立性低血压1例

    闻超;朱雯雯;刘子强;舒恒;吴潘婷;李亚利;

    <正>直立性低血压也称体位性低血压,是指在体位改变3 min内出现持续收缩压降低≥20 mmHg或舒张压降低≥10 mmHg,可伴或不伴头昏、乏力、视物模糊、面色苍白、黑矇甚至晕厥等器官灌注不足的临床表现~([1])。直立性低血压患病率因研究人群而异,社区居住人群直立性低血压患病率约为16%,患者住院高达60%;直立性低血压患病率随年龄增长呈指数级上升,在75岁及以上人群中更为显著~([2])。

    2026年03期 v.24;No.242 325-328页 [查看摘要][在线阅读][下载 1717K]
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  • 1例烟酰胺注射液引起呼吸困难及血压升高的罕见不良反应

    马娟娟;程杰;徐海燕;陈丽娜;郭亚楠;

    <正>烟酰胺与烟酸相似,为辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的组成部分,也是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体之一,可以补充体内的NAD+水平,参与机体的代谢过程,改善心肌细胞能量代谢、减轻氧化应激损伤,临床上主要用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常。另外,实验结果表明烟酰胺还具有抗炎、调节细胞免疫等功能,可以显著改善神经变性疾病、皮肤疾病的相关症状~([1-4])。

    2026年03期 v.24;No.242 328-330页 [查看摘要][在线阅读][下载 1676K]
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