中南药学

Central South Pharmacy

论著

  • 基于从头测序的水蛭肽段鉴定与特性预测分析

    粟赵雨晴;华羽彤;丁佳艺;徐菁忆;刘亚雄;袁瑞娟;

    目的 鉴定宽体金线蛭、菲牛蛭肽段并对其进行生信预测分析。方法 采用浸渍、煎煮、仿生酶解不同时间的方式提取水蛭肽,UPLC-Q-Exactive-MS联合pFind Studio搜库、Peaks Studio从头测序鉴定肽段信息,借助生信平台对肽段的平均亲水性、等电点(pI值)、净电荷、不稳定性、活性概率、高活性概率肽段功能、毒性、致敏性等特征进行预测。结果 UPLC-Q-Exactive-MS联合pFind Studio搜库、Peaks Studio从头测序鉴定得到宽体金线蛭735条肽段、菲牛蛭765条肽段;生信分析初步预测水蛭肽特性,发现N端氨基酸种类为缬氨酸的水蛭肽占有相当比重,大部分水蛭肽的平均亲水性氨基酸比例在20%~60%,p I值在4~10,净电荷在-2~2,两种水蛭高活性概率肽段功能集中在抑制血管紧张素转换酶(ACE)、抑制二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)和抗血栓三个方面。结论 基于从头测序和多种提取方法对宽体金线蛭和菲牛蛭肽段进行了更准确更全面的鉴定,并利用生信分析进行特征预测,为其物质基础研究奠定了基础。

    2026年02期 v.24;No.241 1-10页 [查看摘要][在线阅读][下载 2559K]
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  • 多黏菌素E诱导小鼠急性肾损伤模型的建立

    杨钦洁;刘昆;左笑丛;谢悦良;

    目的 构建多黏菌素E诱导小鼠急性肾损伤(AKI)模型。方法 采用雄性C57BL/6小鼠,脱水后通过尾静脉或腹腔注射硫酸黏菌素构建模型,通过检测血清肌酐(Scr)值、尿素氮(BUN)值及肾组织中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、肾损伤分子-1(KIM-1)的mRNA表达水平,并结合HE染色和PAS染色评估肾组织病理损伤判定模型是否成功。结果 最终造模方法为脱水24 h后腹腔注射40 mg/(kg·d)(2次给药)的硫酸黏菌素1 d构建小鼠AKI模型。与对照组相比,硫酸黏菌素模型组的Scr及BUN水平分别升高至29.8倍和3.2倍,肾组织中NGAL与KIM-1 mRNA表达量显著升高(P<0.001)。组织病理学显示,硫酸黏菌素模型组肾小管上皮细胞坏死区域扩大,刷状缘结构完整性受损,空泡化病变密度增加,并伴有大量炎性细胞浸润,符合硫酸黏菌素致肾损伤的病理学改变。结论 本研究构建的多黏菌素E诱导小鼠AKI模型造模方法简单,Scr值升高显著与肾脏组织病理改变高度吻合,可为探索多黏菌素E致AKI发病机制和防治措施奠定基础。

    2026年02期 v.24;No.241 11-16页 [查看摘要][在线阅读][下载 1989K]
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  • 不同种质天麻形态特征及药效成分差异分析

    何牧青;马永升;赵光明;王楠;李婷;席倩;邹张善;李铂;

    目的 探究不同种质天麻引种至陕西省略阳县后的形态特征与药效成分的差异及其相关性。方法 测定不同天麻的花茎高度与直径、花序轴长、果实长度与宽度、果实长宽比等植株形态特征,测定果实鲜重,统计果实数量;采用HPLC法测定天麻块茎中天麻素、对羟基苯甲醇和巴利森苷C的含量,评价不同指标之间的相关性。结果 不同种质天麻的花、果实相关形态指标存在显著差异:陕西略阳绿天麻的花茎直径显著高于其他8个地区的3个天麻种质、云南彝良绿天麻的花序轴长度显著高于其他8个地区的3个天麻种质、陕西略阳红天麻的果实鲜重显著高于其他8个地区的3个天麻种质(P<0.05);不同种质天麻花茎高度与除果实长宽比之外的其他6个形态指标均呈显著正相关(P<0.001),不同天麻果实长度与果实宽度、果实长宽比、果实鲜重均存在显著正相关(P<0.001)。不同种质天麻的药效成分含量水平存在明显差异:天麻素含量以湖北五峰红天麻为最高,对羟基苯甲醇含量以陕西略阳红天麻最高,巴利森苷C含量以湖北夷陵红天麻最高;湖北五峰红天麻3种药效成分总和最高可达6.024mg/g。相关性分析表明,天麻素含量分别与巴利森苷C、天麻素与对羟基苯甲醇含量之和呈显著正相关(P<0.001)。结论 处于同一生长环境中的不同天麻种质植株形态特征与药效成分含量均存在较大差异,天麻花茎高度和果实长度分别与多个形态指标呈极显著正相关,湖北五峰红天麻的药效成分含量最高。掌握不同种质天麻形态特征与药效成分的差异性和各指标之间的相关性,可为今后开展天麻的定向育种提供一定的理论依据。

    2026年02期 v.24;No.241 17-25页 [查看摘要][在线阅读][下载 2321K]
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  • 神香草提取物对哮喘大鼠的药效作用及PK-PD相关性分析

    刁娟娟;拉孜娜·吐逊买买提;其曼姑·热扎克;

    目的 研究神香草提取物对哮喘大鼠的药效作用并建立药动学-药效学(PK-PD)结合模型,进行神香草提取物活性成分迷迭香酸体内药动学特征与其药效学变化的相关性分析。方法利用卵清蛋白诱导哮喘大鼠模型,灌胃给予神香草乙醇提取物,并从行为学特征、血清炎症因子含量来考察其治疗效果。以神香草中迷迭香酸血药浓度为药动学考察指标,以血清中炎症因子免疫球蛋白E(IgE)、白细胞介素-5(IL-5)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)作为药效学指标,利用Phoenix WinNonlin软件构建PK-PD模型。结果 给予神香草乙醇提取物后,大鼠血清中IgE、IL-5、TNF-α水平较模型组有所降低,哮喘肺部病理形态改善。建立的PK-PD模型提示神香草提取物抗哮喘药效的发挥与迷迭香酸的血药浓度存在滞后现象,PK-PD模型适用于间接连接模型。结论 神香草提取物具有明显的抗哮喘作用,可能与下调炎症因子水平有关。大鼠体内迷迭香酸的血药浓度与药物效应值存在滞后现象,这可能是因为神香草中迷迭香酸进入体内并不会立即作用于相应的靶点,而是通过间接机制产生药理作用。

    2026年02期 v.24;No.241 26-33页 [查看摘要][在线阅读][下载 2392K]
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  • 捆仙绳化学成分研究

    江灵岚;解恬欣;樊碧畅;李舒影;张佳怡;刘辰旺;王雨轩;张东东;

    目的 研究捆仙绳Pachysandra terminalis的化学成分。方法 采用硅胶、凝胶柱色谱以及半制备液相色谱等方法进行分离纯化,并结合其理化性质及NMR、MS等波谱学技术进行结构解析。结果 从捆仙绳中分离得到10个化合物,分别为嗪皮啶(1)、异嗪皮啶(2)、东莨菪素(3)、异东莨菪素(4)、cis-ferulic acid methyl ester(5)、2-羟基苯乙醇(6)、2,6-二甲氧基-4-羟基苯乙酮(7)、4,5-二羟基-3-甲氧基苯乙酮(8)、原儿茶醛(9)、原儿茶酸甲酯(10)。结论 化合物1~9为首次从板凳果属植物中分离得到。

    2026年02期 v.24;No.241 34-37页 [查看摘要][在线阅读][下载 1786K]
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  • 长序三宝木的化学成分研究

    刘博宇;陈利蓉;关铠晨;李虹梅;丁骁;郝小江;

    目的 研究长序三宝木的化学成分。方法 运用半制备型高效液相色谱等多种现代色谱分离技术进行分离,通过波谱分析和与文献中相关化合物的波谱数据比较进行结构鉴定。结果共分离鉴定出14个化合物,包括5α,6α-环氧麦角甾-8(14),22-二烯-3β,7α-二醇(1)、5α,8α-过氧-(22E,24R)-麦角甾-6,22-二烯-3β-醇(2)、石竹烯醇-I(3)、石竹素(4)、(Z)-3,4,5,4'-四甲氧基二苯乙烯(5)、1-[6-hydroxy-2-methoxy-2'',2''-dimethylpyrano-(5'',6'':3,4)]-2-(4'-methoxypheny1)-1,2-ethanedione(6)、3,4-seco-sonderianol(7)、trans-3,4,5-trimethoxy-4'-isopentenyloxyl-stilbene(8)、阿魏酸甲酯(9)、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸甲酯(10)、(6S,10S)-6,10,14-三甲基-2-十五烷酮(11)、5-methyl-5-(4,8,12-trimethyltridecyl)-dihydro-furan-2-one(12)、植物醇(13)、(2E,7R,11R)-3,7,11,15-四甲基十六烷-2-烯酸(14)。结论 化合物1~14均为首次从长序三宝木中分离得到。

    2026年02期 v.24;No.241 38-43页 [查看摘要][在线阅读][下载 1777K]
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  • 白薇乙酸乙酯部位的化学成分及免疫调节活性研究

    谭思怡;周易;黄晓玲;边子妍;曹若馨;常艳旭;张鹏;

    目的 研究白薇Cynanchum atratum Bge.乙酸乙酯部位的化学成分。方法 白薇70%乙醇提取物采用十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)、硅胶、微孔聚合物吸附剂(MCI)、羟丙基葡聚糖凝胶(Sephadex LH-20)及制备型高效液相进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据鉴定所得化合物结构。结果 从白薇中分离出5个化合物,分别鉴定为β-D-cymaropyranosyl-(1→4)-α-L-diginopyranosyl-(1→4)-β-D-cymaropyranoside(1)、对羟基苯乙酮(2)、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷(3)、7,4'-二羟基黄酮(4)、4-hydroxydodec-2-enedioic acid(5)。化合物1在100μmol/L对中性粒细胞释放超氧化物的抑制率达到(29.5±5.1)%。结论 化合物1为新去氧糖三糖,具有轻度抑制中性粒细胞释放超氧化物的作用。化合物5为首次从萝藦科植物中分离得到,化合物4为首次从白薇中分离得到。

    2026年02期 v.24;No.241 44-48页 [查看摘要][在线阅读][下载 1763K]
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  • 桔梗根乙酸乙酯部位化学成分研究

    许梦婷;丁岚;郁阳;王举涛;蔡百祥;

    目的 研究桔梗[Platycodon grandiflorus(Jacq.)A. DC.]干燥根的化学成分。方法 通过正、反相硅胶柱层析、羟丙基葡聚糖凝胶和半制备液相等色谱方法,对桔梗根乙酸乙酯萃取部位进行分离和纯化,并结合一维、二维核磁共振谱和高分辨质谱等技术手段鉴定其分离单体化合物的化学结构。结果 从中分离得到12个化合物,分别鉴定为桔梗异黄酮苷A(1)、补骨脂异黄酮苷(2)、大豆苷(3)、新甘草苷(4)、对羟基肉桂酸(5)、咖啡酸(6)、异阿魏酸(7)、反式肉桂酸(8)、原儿茶酸(9)、对羟基苯甲酸(10)、香草酸(11)、咖啡酸乙酯(12)。结论 化合物1为新的黄酮苷类化合物,化合物2~4为首次从桔梗药材中分离得到。

    2026年02期 v.24;No.241 49-53页 [查看摘要][在线阅读][下载 1747K]
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  • 基于UPLC-Q-TOF-MSE探讨不同产地白术共有成分及质谱裂解规律

    刘泽湘;石雨荷;侯超文;李晓玲;龚秀娟;刘湘丹;童巧珍;

    目的 分析不同产地白术的共有成分。方法 采用超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS~E)结合UNIFI数据库对白术化学成分进行快速定性分析,分析14个产地共17批白术的共有成分并对其质谱裂解规律进行研究。结果 在正、负离子模式下,从17份白术样品中共推测和鉴定出了30个主要化合物,其中萜类12个、苯丙素类5个、氨基酸类3个、黄酮类3个、其他类7个,并得出了这些成分的裂解规律。结论 建立了UPLC-Q-TOF-MS~E法对不同产地白术的共同性成分进行分析,方法准确可靠,不仅适用于当前对白术的化学组成进行深入研究,还可以对未来探究白术的质量标准、药物的作用机制以及资源的有效利用提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 54-59页 [查看摘要][在线阅读][下载 2217K]
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  • 基于UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS技术与网络药理学探索桃红饮化学成分及其对高血压的潜在调控机制

    王鹏;于泳;刘力莉;叶婉婷;赵逸莲;孙毅坤;陶欧;

    目的 采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱质谱(UPLC-Q-Exactive-OrbitrapMS)技术对桃红饮中的化学成分进行研究,并采用网络药理学方法和体外实验探究桃红饮对高血压的潜在调控机制。方法 采用Waters HSS T3 UPLC C_(18)柱(1.7μm,2.1 mm×150 mm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温为40℃,流速为0.3 mL/min,进样量为5μL。质谱采用ESI源,在正、负离子两种模式下采集数据。结合相关文献及化合物裂解规律,比对各化合物的色谱保留时间、精确分子质量和碎片离子等信息,分析桃红饮的化学成分。随后采用网络药理学方法关联分析110个桃红饮质谱鉴定成分和高血压疾病相关靶点,并对核心成分与核心靶点进行分子对接研究,最后通过H_2O_2诱导的HUVEC细胞氧化损伤模型初步评估其药效。结果 利用UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS技术,从桃红饮中分离鉴定了110个化合物,包括黄酮类55个、有机酸类26个、生物碱类5个、脂类5个、萜类3个、香豆素类3个、氨基酸类2个、蒽醌类2个、糖类2个、其他类成分7个。网络药理学结果显示异橙黄酮、金合欢素和木犀草素可能是最重要的3个成分;SRC、TP53、EGFR、MMP2和PTGS2可能是最重要的5个靶点;MAPK信号通路、Th17细胞分化和HIF-1信号通路可能是最重要的3个信号通路。结合分子对接分析,推断金合欢素与木犀草素具备成为桃红饮活性评价指标的潜在能力。体外细胞实验结果表明,桃红饮对H_2O_2诱导的HUVEC细胞氧化损伤模型有很好的改善作用。结论 建立的UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS方法可对桃红饮的化学成分进行快速表征,为桃红饮质量控制以及药效物质基础研究奠定了基础。网络药理学和体外细胞实验初步探索了桃红饮的抗氧化作用及对高血压的潜在调控机制。

    2026年02期 v.24;No.241 60-68页 [查看摘要][在线阅读][下载 2361K]
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  • 高光谱成像结合机器学习算法用于药食两用大枣抗氧化活性成分的快速检测

    谢艳清;姚静雯;张元浩;李正;赵静;王海霞;

    目的 建立一种基于高光谱成像技术的高效、无损检测方法,用于药食两用大枣中抗氧化活性成分总黄酮、总酚和多糖含量的检测。方法 采集来自中国6个产地的大枣的高光谱信息,依次进行光谱预处理、竞争性自适应重加权采样(CARS)筛选特征波长以及灰度共生矩阵(GLCM)提取纹理特征。基于全波长变量、特征波长变量、纹理特征变量和数据融合,分别建立偏最小二乘法(PLS)、粒子群算法(PSO)优化的径向基函数(RBF)神经网络(PSO-RBFNN)两种模型,用于大枣中总黄酮、总酚和多糖含量的预测。结果 PSO-RBFNN模型整体优于PLS模型。在总黄酮和总酚含量预测中,基于特征波长建立的模型效果最佳,最佳模型为“1-st+CARS+PSO-RBFNN”,其R~2p分别为0.9905、0.9820,RMSEP分别为0.0427、0.5242。在多糖含量预测中,基于数据融合建立的模型效果最佳,最佳模型为“SNV+CARS+PSO-RBFNN”,R~2p为0.9948,RMSEP为3.8093。结论 高光谱成像技术结合机器学习算法可为大枣中抗氧化活性成分含量检测提供一种快速、准确的分析方法。

    2026年02期 v.24;No.241 69-76页 [查看摘要][在线阅读][下载 2154K]
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  • 类风湿关节炎模型大鼠和正常大鼠灌胃芍药甘草汤后芍药苷的药动学比较

    高荧;田慧芹;马腾茂;孔晓妮;

    目的 建立基于高效液相色谱法(HPLC)的大鼠血浆芍药苷检测方法,系统考察在灌胃给予芍药-甘草药对不同配伍比例(1∶1、2∶1、3∶1)水煎液后,类风湿关节炎(RA)模型大鼠与正常大鼠体内芍药苷的药动学特征。方法 将SD大鼠分为RA模型组与正常对照组,灌胃给予不同配比的水煎液。于给药后0.083、0.167、0.333、0.50、0.75、1、2、4、6、8 h由眼后静脉丛取血,采用蛋白沉淀法处理血浆样本,以栀子苷为内标物,通过HPLC法测定芍药苷血药浓度,使用DAS 2.1.1软件计算主要药动学参数(C_(max)、t_(max)、AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)、MRT、CLz/F等)。结果 血浆样品HPLC方法学验证结果均符合生物样品测定要求。对于正常组来说,与芍甘比(2∶1)组、(1∶1)组相比,(3∶1)组t_(max)、C_(max)、AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)显著升高(P<0.05),CLz/F显著降低(P<0.05)。对于模型组来说,与芍甘比(2∶1)组、(1∶1)组相比,(3∶1)组t_(max)显著减少(P<0.05),C_(max)、AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)显著升高(P<0.05)。与正常组相比,模型组C_(max)显著升高(P<0.05),MRT显著减少(P<0.05),其中芍甘比(3∶1)组t_(max)、AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)显著减少(P<0.05),CLz/F显著提高(P<0.05);(2∶1)组t_(1/2)显著减少(P<0.05);(1∶1)组AUC_(0~t)、AUC_(0~∞)显著减少(P<0.05),CLz/F显著提高(P<0.05)。结论 本研究验证了HPLC方法的可靠性,并揭示芍药-甘草配伍比例显著影响芍药苷药动学行为,其中采用(3∶1)配伍比例可优化芍药苷的生物利用度,RA疾病状态可以改变芍药苷的药动学行为。提示在RA患者中应用芍药甘草汤时,需结合芍药苷的药动学特征及复方整体效应,进一步开展多成分相互作用及药效相关研究,为制订个体化给药方案提供依据。

    2026年02期 v.24;No.241 77-82页 [查看摘要][在线阅读][下载 1934K]
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  • 布立西坦口服液在中国健康受试者中的生物等效性研究

    应晨;朱永强;翁祖怡;袁德闯;黄雷;李娟;

    目的 评价布立西坦口服液试验制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹和餐后条件下的生物等效性和安全性。方法 采用单剂量、随机、开放、两周期、双交叉的研究方案,每周期服用受试制剂或参比制剂10 mL,一周后交叉给药。不同给药条件各入组健康受试者30例,单剂量口服受试制剂和参比制剂。采用液相色谱-质谱法测定血浆中布立西坦的药物浓度。采用非房室模型,用Phoenix WinNonlin 8.4软件统计分析血浆中布立西坦药代动力学参数C_(max)、AUC_(0~t)和AUC_(0~∞)。结果 在空腹和餐后条件下,试验制剂和参比制剂的C_(max)、AUC_(0~t)和AUC_(0~∞)比值的90%置信区间均落在80.00%~125.00%的生物等效性范围内。最常见的不良事件是头晕,未观察到严重不良事件。结论 试验制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下均生物等效且安全。

    2026年02期 v.24;No.241 83-88页 [查看摘要][在线阅读][下载 2040K]
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  • Bottle-in结合LC-MS/MS测定人血浆中4种抗结核药物浓度

    张弩;乔文梅;方木通;何田;李巍;

    目的 建立并验证瓶内处理(Bottle-in)技术结合液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,测定人血浆中4种抗结核药物异烟肼(INH)、吡嗪酰胺(PZA)、利福平(RIF)和利福喷汀(RFP)的浓度,并评估Bottle-in技术在提升治疗药物监测(TDM)效率方面的作用。方法 建立Bottle-in结合LC-MS/MS测定人血浆样本中INH、PZA、RIF和RFP的方法。采用本方法与二维液相色谱-紫外检测(2D-LC-UV)法对100例临床样本进行平行检测,采用Bland-Altman法评价两种方法检测结果的一致性,并通过Spearman秩相关性分析和Passing-Bablok回归分析评价结果的相关性。同时,将Bottle-in技术的样品前处理时间与传统LC-MS/MS前处理方法进行比较,以评估其效率优势。结果 本研究建立的LC-MS/MS法各项指标均满足生物样品分析方法学验证的要求。在100例患者样本的比对测试中,两种方法检测结果显示出强相关性(所有药物的r > 0.99,P<0.01),Bland-Altman分析显示两种方法具有良好的一致性,未发现明显的系统偏差。Passing-Bablok回归分析显示两种方法检测结果间存在良好的线性关系,截距的95%置信区间均包含0,斜率的95%置信区间均接近或包含1。与文献报道的传统前处理方法(耗时5~85 min)相比,Bottle-in技术将单个样本的处理时间显著缩短至约30 s。结论 本研究建立了Bottle-in技术结合LC-MS/MS测定人血浆中4种抗结核药物浓度方法,其与2D-LCUV法具有良好的一致性和相关性。运用Bottle-in技术极大地缩短了样品前处理时间,提高了检测效率和标准化水平,为抗结核药物TDM提供了一种有前景的高效技术选择。

    2026年02期 v.24;No.241 89-97页 [查看摘要][在线阅读][下载 2418K]
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  • 白及提取物的止血作用及其代谢组学研究

    付志丽;赵坤;熊燕;杨滔;余丽琼;黄勇;

    目的 阐明白及提取物的止血作用及代谢调控机制。方法 测定白及提取物干预前后断尾模型小鼠的出血时间(BT)、凝血时间(CT),以及全身肝素化出血模型小鼠的活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)水平;采用代谢组学结合多元统计分析,筛选药效差异代谢物,富集分析代谢通路并计算矫正率。结果 药物干预后,不同剂量白及提取物均可显著缩短断尾小鼠的BT和CT,高剂量白及提取物对BT的缩短率达38.15%;肝素化小鼠APTT、TT、PT显著缩短,FIB含量升高。代谢组学显示给药组与空白对照组聚为一类,模型对照组单独聚类;富集分析显示药物会影响果糖和甘露糖代谢、柠檬酸循环、糖酵解/葡萄糖生成等代谢途径,且作用呈剂量依赖性。α-D-葡萄糖、乌头酸、棕榈酰肉碱和四氢皮质酮为药效代谢标志物,矫正率均超70%。结论 白及提取物兼具止血与代谢调节双重优势,本文从整体宏观的角度为白及的临床应用和收敛止血的功效评价提供科学依据。

    2026年02期 v.24;No.241 98-105页 [查看摘要][在线阅读][下载 3101K]
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  • 黄芪炭止血效应及基于代谢组学的止血作用机制研究

    王芳宇;孙浩;张慧杰;梁颖;

    目的 探索黄芪炭止血作用及潜在机制。方法 建立大鼠尾尖出血模型进行黄芪炭止血作用评价,将大鼠随机分为对照组、阳性药组(蛇毒血凝酶)、黄芪生药组(低剂量组2.7 g/kg、中剂量组8.1 g/kg、高剂量组13.5 g/kg)、黄芪炭组(低剂量组2.7 g/kg、中剂量组8.1 g/kg、高剂量组13.5 g/kg),记录初始出血时间(IBT)、出血时间(BT)及出血量;采用试剂盒检测法测定凝血四项指标:活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB);使用全自动血液细胞分析仪进行血小板计数;采用UPLC-MS/MS进行血浆非靶向代谢组学分析,以进一步研究止血机制。结果 黄芪炭中、高剂量组大鼠的尾尖IBT较阳性药组显著延长(P<0.05或P<0.001),黄芪炭中剂量大鼠BT较对照组及黄芪中剂量组均显著降低(P<0.05或P<0.01),出血量略低于阳性药组、显著低于对照组(P<0.01);黄芪低、中、高剂量组及黄芪炭中、高剂量组的血小板数相比对照组均显著增加(P<0.01或P<0.001);黄芪炭中剂量组TT值较对照组显著降低(P<0.001),PT和FIB值较对照组显著增加(P<0.05)。血浆代谢组学分析中黄芪炭组筛选出5种不同结构的促凝血磷脂分子,包括磷脂酰丝氨酸及磷脂酰苏氨酸。结论 黄芪炭展现出潜在的止血作用,且作用强度呈剂量相关性,中剂量的黄芪炭对凝血指标影响显著,凝血作用潜在机制为活化血小板增加血液中促凝血磷脂磷脂酰丝氨酸和磷脂酰苏氨酸的暴露。

    2026年02期 v.24;No.241 106-112页 [查看摘要][在线阅读][下载 2365K]
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  • Box-Behnken响应面法优选麸煨生姜的炮制工艺

    王薇;陆洁;董琦;方慧娟;李立华;韩燕全;

    目的 采用Box-Behnken响应面法优选麸煨生姜的炮制工艺。方法 以煨制温度、煨制时间与麸药比作为考察因素,以6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚3种成分的含量和与总姜酚的含量为评价指标,运用Box-Behnken响应面法优化麸煨生姜的炮制工艺参数;6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚的含量采用超高效液相色谱(UPLC)法测定,总姜酚的含量采用紫外分光光度法测定。结果 通过响应面法分析,得出麸煨生姜的最优炮制条件为煨制温度162℃,煨制时间15.5 min,麸药比1.5∶1,并对最佳工艺进行验证。结论 优选出的麸煨生姜工艺操作可行,可为麸煨生姜炮制工艺的建立提供实验依据。

    2026年02期 v.24;No.241 113-118页 [查看摘要][在线阅读][下载 2064K]
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  • 基于超高效液相色谱及网络药理学的淫羊藿成分分析及质量标志物预测分析

    刘晓燕;谢君;柳春娣;孟颖;张月婵;

    目的 基于超高效液相色谱(UPLC)和网络药理学方法,分析淫羊藿的成分并预测其质量标志物(Q-Marker)。方法 采用UPLC测定淫羊藿中15种化学成分的含量,并基于灰色关联度分析评价淫羊藿药材的质量,通过SwissTargetPrediction数据库获得淫羊藿关键靶点,利用STRING数据库获得各蛋白之间的相互关系,使用DAVID数据库对淫羊藿关键靶点进行基因本体论(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,利用Cytoscape 3.9.1软件构建成分-靶点、蛋白-蛋白相互作用、靶点-通路网络。结果 建立了UPLC同时测定淫羊藿中淫羊藿苷等15种化学成分含量的方法,经网络药理学分析,筛选得到23个淫羊藿潜在活性成分,涉及185个潜在作用靶点和20条关键作用通路。初步预测淫羊藿苷、朝藿定C、淫羊藿苷A 3个成分为淫羊藿的Q-Marker。结论 本研究建立了淫羊藿UPLC含量测定方法,预测淫羊藿Q-Marker,为其质量控制及药理作用研究奠定基础。

    2026年02期 v.24;No.241 119-127页 [查看摘要][在线阅读][下载 2933K]
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  • 透骨酊的急性毒性、皮肤过敏性及药效作用研究

    谢璐瑶;马家宝;黄燕琼;黄颖琪;陶美玲;杨正腾;

    目的 对透骨酊进行急性毒性、皮肤过敏性研究,以及药效作用研究,观察分析小鼠是否具有急性毒性和皮肤过敏表现以及抗炎镇痛效果。方法 通过放大临床剂量观察分析小鼠是否具有急性毒性表现,考察透骨酊外用的安全性;通过皮肤主动过敏实验观察豚鼠对透骨酊是否产生过敏反应;采用二甲苯致小鼠耳肿胀炎症模型和冰乙酸致小鼠疼痛模型来探讨透骨酊的抗炎、镇痛效果。结果 急性毒性实验中小鼠无明显急性毒性反应;皮肤过敏性实验中给药组和溶媒组的豚鼠没有发生过敏反应;抗炎镇痛实验中透骨酊能显著降低小鼠的右耳肿胀,减少血清中肿瘤坏死因子α和白细胞介素1β的含量;在醋酸扭体实验中,透骨酊能显著降低0~20min内的扭体次数,提高痛阈。结论 透骨酊外用无明显急性毒性反应和皮肤过敏反应,并具有一定抗炎镇痛效果。

    2026年02期 v.24;No.241 127-132页 [查看摘要][在线阅读][下载 1997K]
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  • 基于UHPLC-Q-TOF-MS/MS结合网络药理学探讨读书丸防治阿尔茨海默病的物质基础及作用机制

    李瑶;宋琳;朴钟源;陈晶;周妍妍;

    目的 采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Q-TOF-MS/MS)、网络药理学和实验验证探究读书丸(DSP)防治阿尔茨海默病(AD)的作用机制和药效物质基础。方法 利用UHPLC-Q-TOF-MS/MS技术对读书丸的成分进行分析及鉴定,利用网络药理学及分子对接技术预测读书丸防治AD的关键靶点及通路。使用Aβ_(25-35)构建AD细胞模型,随机分为空白组、模型组、盐酸多奈哌齐组及读书丸各剂量组,Annexin V-FITC/Mito-Tracker Red双荧光染色法检测细胞凋亡及线粒体功能;通过活性氧(ROS)荧光探针检测读书丸对ROS生成的影响;而后选取高剂量组,采用Annexin V-FITC/PI双染色流式细胞术检测细胞凋亡;Western blot检测JAK2、p-JAK2、STAT3、p-STAT3蛋白表达。结果 UHPLC-Q-TOF-MS/MS共鉴定出读书丸化学成分162个,经网络药理学技术筛选后得到58个活性成分,成分与疾病交集靶点226个,筛选出核心靶点为STAT3、SRC、HSP90AA1、PIK3R1、PIK3CA。KEGG富集分析结果显示,读书丸可能通过癌症的途径、PI3K-Akt信号通路、JAK2/STAT3信号通路对AD起作用。细胞实验研究表明,读书丸能降低细胞凋亡率,有效抑制细胞内ROS的异常增加,降低p-STAT3与p-JAK2的蛋白表达。结论 读书丸可以通过多成分、多靶点改善AD,其作用机制可能与调控JAK2/STAT3信号通路,抑制细胞凋亡有关。

    2026年02期 v.24;No.241 133-141页 [查看摘要][在线阅读][下载 3368K]
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  • 数据库筛选与UPLC-MS/MS鉴定在膝痛康治疗膝骨关节炎机制研究中的对比分析

    王提;郝铭惠;程岚;张纯刚;

    目的 对比数据库筛选和超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS/MS)两种方法筛选的化学成分,通过网络药理学来筛选膝痛康的活性化合物和阐释其治疗膝骨关节炎的作用机制。方法本研究整合了两种策略:其一,利用TCMSP数据库,搜索膝痛康的主要成分(简称网络药理学1,NP1);其二,使用UPLC-MS/MS鉴定膝痛康中的主要成分(简称网络药理学2,NP2)。两者同时采用生物利用度和类药性筛选活性成分,利用SwissTargetPrediction等数据库收集活性成分和膝骨关节炎的靶点,并在Cytoscape 3.10.0软件中筛选核心靶点。通过GO及KEGG通路富集分析研究潜在机制,并对关键活性成分和核心靶点进行分子对接和分子动力学模拟。结果 NP1筛选出的核心成分(28-norolean-17-en-3-ol、表小檗碱和小檗碱)在UPLCMS/MS鉴定结果中极少数体现,仅有青藤碱、千金藤宁碱、芍药内酯苷、芍药苷、儿茶素与β-蜕皮甾酮等成分重叠。NP1方法筛选的10种核心成分主要作用于SRC靶点,可能通过AGERAGE信号通路发挥治疗作用;NP2方法筛选出的7种核心成分主要作用于SRC靶点,可能通过EGFR/SRC/STAT3信号通路,缓解膝骨关节炎的软骨损伤。结论 NP1受限于数据库的筛选,导致筛选出的活性成分与NP2鉴定成分存在系统性偏差,NP2可以较为准确地鉴定中药复方中的化学成分,为机制分析提供科学的数据支持,对于探讨膝痛康治疗膝骨关节炎的作用机制更具有现实意义。

    2026年02期 v.24;No.241 142-150页 [查看摘要][在线阅读][下载 3324K]
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  • 基于煎出物和多成分含量优选牛膝??咀饮片炮制工艺

    刘颖;高波;郭志俊;张振凌;

    目的 优选牛膝??咀饮片的炮制工艺。方法 测定牛膝饮片煎出物的量,建立HPLC多成分含量测定方法;单因素试验和正交试验设计相结合,优选最佳??咀工艺。结果 最佳牛膝??咀饮片炮制工艺:药材采用泡润结合方法软化,纵剖1次切2~4 mm半圆柱状??咀饮片,干燥方式为60℃鼓风干燥10 h;10批牛膝??咀饮片和普通饮片相比,煎出物和β-蜕皮甾酮、25R-牛膝甾酮、25S-牛膝甾酮成分含量都有所增加。结论 优选的工艺稳定可行,牛膝??咀饮片比现行药典规定的饮片有效成分溶出更多,能够更好地发挥药效,为临床用药提供了实验依据。

    2026年02期 v.24;No.241 151-156页 [查看摘要][在线阅读][下载 2122K]
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  • 不同品种陕产天麻的气味与化学成分相关性研究

    柏文科;张红;陈娟;张玉茹;张瑜;孟雪;王登;王娣;

    目的 快速鉴别不同品种陕产天麻,并探究其气味与化学成分的相关性。方法 采用电子鼻技术测定不同品种陕产天麻样品的气味,并对数据进行负荷加载分析(LA)、主成分分析(PCA)和线性判别分析(LDA);使用高效液相色谱法测定样品中天麻素、对羟基苯甲醇及巴利森苷类化学成分的含量,分析天麻样品的气味与其化学成分的相关性。结果 陕产天麻的气味以氮氧化合物、有机硫化物和硫化物为主,以甲基类、醇类、醛酮类和氢化物类化合物为辅,且有机硫化物为主要的气味及区别信息;PCA分析可以将乌天麻与其他3个品种天麻区分,而LDA分析可以准确区分4个品种的陕产天麻;天麻素与W6S传感器呈显著正相关,对羟基苯甲醇与W1S、W2S传感器呈显著正相关。结论 电子鼻可以有效区分不同品种的陕产天麻,并且可以通过W6S、W1S和W2S传感器响应值的大小判断天麻中天麻素及对羟基苯甲醇的含量高低,为不同品种陕产天麻的鉴别及其品质的快速判别提供新思路。

    2026年02期 v.24;No.241 157-162页 [查看摘要][在线阅读][下载 2082K]
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综述

  • 常山酮对自身免疫性疾病的作用机制研究进展

    鄢萍;黄红;林也;张逢;唐媛媛;蔡雄;

    自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮和系统性硬化症,是由免疫系统异常攻击自身组织导致的慢性炎症性疾病。目前,这类疾病的全球发病率持续上升,具有病程长、致残率高等特点,严重影响患者的生活质量,带来沉重的社会经济负担。临床主要采用糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂治疗,但这些疗法存在明显局限性,如疗效不足,易产生耐药性,广谱免疫抑制导致感染和恶性肿瘤风险增加,且部分生物制剂价格昂贵、可及性差。因此,开发高效、高选择性且安全的新型治疗药物迫在眉睫。近年来研究表明,常山酮可作为一种有效的免疫调节剂,通过调节T淋巴细胞、单核/巨噬细胞等多种免疫细胞、免疫应答因子及多种信号通路,在自身免疫性疾病中展现出显著的治疗潜力。本文系统综述了常山酮在免疫相关疾病中的作用机制及应用进展,以期为其深入研究和临床应用提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 163-171页 [查看摘要][在线阅读][下载 2396K]
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  • 液质联用技术在中药分析中的应用

    托哈提江·麦麦提艾力;吴明成;刘立朕;陈飞鹏;阿迪拉·阿布都热西提;

    液质联用技术(LC-MS)结合了液相色谱的高分离能力和质谱的高分辨能力,在中药成分分析、药代动力学及质量控制等领域展现出显著优势。本文系统综述了近十年LC-MS技术在中药研究中的应用进展,重点探讨其在复杂成分鉴定、痕量代谢物检测及多组分协同效应解析中的技术特征。研究表明,LC-MS技术通过高效分离与精准检测,显著提升了中药化学成分的定性与定量分析效率,并为中药复方药效物质基础研究提供了可靠工具。然而,针对极性小分子离子化困难、结构类似物区分度不足等问题,未来可结合机器学习算法优化数据解析流程,推动中药分析向智能化、标准化方向发展。

    2026年02期 v.24;No.241 171-180页 [查看摘要][在线阅读][下载 1745K]
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  • Sirt1线粒体能量代谢通路调控抑郁症患者中西酞普兰/帕罗西汀敏感性的研究进展与临床前景

    李佩璠;马玉;刘刚;马丹;祖越;梁冰;曾庆繁;彭红英;周振;

    探讨Sirtuin1(Sirt1)线粒体能量代谢通路在调节抑郁症患者对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)西酞普兰和帕罗西汀治疗敏感性中的作用机制研究进展,并展望其临床应用前景。通过查阅近年来国内外相关文献,系统综述Sirt1的生物学功能、其在线粒体能量代谢调控中的核心作用、Sirt1线粒体通路与抑郁症病理生理的关联,重点分析该通路影响西酞普兰/帕罗西汀敏感性的潜在分子机制,并评估基于此通路开发增敏策略的潜力与挑战。大量研究表明,抑郁症与线粒体功能障碍及Sirt1表达/活性下调密切相关。Sirt1通过去乙酰化PGC-1α等关键蛋白,精密调控线粒体生物发生、质量控制和抗氧化防御。Sirt1线粒体能量代谢通路的功能状态通过改善神经元能量供应、增强抗氧化和抗炎能力、促进神经可塑性等途径,影响西酞普兰和帕罗西汀的疗效。激活该通路在临床前研究中显示出增强SSRIs抗抑郁效果的潜力。Sirt1线粒体能量代谢通路是影响抑郁症发生发展及SSRIs(西酞普兰/帕罗西汀)敏感性的重要生物学基础。靶向该通路开发增敏策略具有重要的临床应用前景,但仍面临药物研发、生物标志物确证、临床转化等挑战。深入研究该通路有望为优化抑郁症治疗,为克服治疗抵抗提供新途径。

    2026年02期 v.24;No.241 181-190页 [查看摘要][在线阅读][下载 2131K]
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  • 小柴胡汤抗肿瘤作用研究进展及潜在活性成分

    张龙;邱亿鸿;宿洪兵;雷红;代晓芳;管庆霞;

    小柴胡汤是中国古代经典名方,具有清解邪热、培补正气、畅利枢机、安和脾胃、疏达三焦、宣通内外等作用,其所含化学成分种类繁多,且具有多种药理活性成分,通过多种通路和靶点对多种肿瘤产生周期阻滞,抑制血管生成,诱导自噬、凋亡、焦亡以及铁死亡等作用,还能增强人体的免疫力,治疗或辅助治疗各种癌症的并发症。本文对小柴胡汤及其潜在活性成分的抗肿瘤作用及机制进行综述,以期为小柴胡汤抗肿瘤的深入研究提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 191-195页 [查看摘要][在线阅读][下载 1661K]
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  • 麦角硫因对阿尔茨海默病作用机制的研究进展

    王东浩;於洪建;

    随着年龄的增长,老年人群体身体机能逐步下降,容易出现认知障碍、痴呆、精神行为异常等症状,引发神经退行性疾病。阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病,其临床表现为遗忘和非遗忘两种,具有发病率高的特点,占全世界所有痴呆病例的60%~70%,目前还没有较好的治疗方案。近年来,对于麦角硫因的研究逐渐增多,其抗氧化能力与安全性得到了认可,在抗衰老和日常保健中的作用日渐突出,可以预防和减缓阿尔茨海默病的症状。本文阐述了阿尔茨海默病的发病机制,总结了麦角硫因在阿尔茨海默病中的作用机制和应用,为麦角硫因产品的开发和应用提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 196-201页 [查看摘要][在线阅读][下载 1653K]
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  • 基于MAPK经典通路的中药治疗肺癌的研究进展

    苑盈盈;顾永卫;李丹;唐晓萌;王爱玲;袁良昊;刘继勇;

    肺癌的发病率与死亡率均高居全球恶性肿瘤首位,其发生发展与MAPK信号通路有重要联系。中药能通过多途径、多靶点作用调控MAPK通路,可有效抑制肺癌细胞增殖、促进肺癌细胞凋亡,并能够降低传统治疗方法易耐药、毒副作用大等不良反应的发生风险。然而,目前关于中药调控MAPK通路治疗肺癌的系统综述较少。本文综述了MAPK家族主要通路相关机制及作用,并探讨中药调节MAPK信号通路干预肺癌的研究进展,以期为后续肺癌治疗药物的研发提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 202-208页 [查看摘要][在线阅读][下载 1713K]
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基于“质-量”双标的中药质量分析方法研究专题

  • 基于双波长差示融合图谱的中药白术“质-量”双标质量分析方法研究

    郭辰笑;李天娇;王帅;包永睿;孟宪生;

    目的 建立以对照药材为对照物质的定性和不依赖多种对照品定量的白术药材“质-量”双标控制方法。方法 采用HPLC技术建立以对照药材为基准的白术特征图谱,结合Q-TOFMS技术对共有峰进行鉴定。通过比较对照药材和供试药材特征峰的相似度,评价药材真伪,即“质”;对内标成分“苍术酮”进行准确定量,计算不同批次供试品中各特征峰的相对含量,以“平均数-标准差”作为特征峰化学成分相对于内标物质化学成分的相对含量下限,据此评估白术药材优劣,即“量”。结果 建立的特征图谱及含量测定方法符合方法学考察要求,确定了10个共有色谱峰,鉴定出4个化学成分,分别为白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、苍术酮,各白术供试药材与白术对照药材的相似度均大于0.90,规定了白术药材特征峰化学成分相对含量下限。根据质量双标理论,相对含量下限的范围为“平均数-标准差”。结论 本研究建立了一种快速、准确地鉴别中药材的方法,不需要大量的对照品,可为白术的质量标准提供依据。

    2026年02期 v.24;No.241 209-215页 [查看摘要][在线阅读][下载 2241K]
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  • 基于“质-量”双标的北柴胡质量分析方法研究

    张明慧;王帅;李天娇;赵琳;包永睿;孟宪生;

    目的 建立以对照药材为基准物质的定性和不依赖多种对照品定量的北柴胡药材“质-量”双标控制方法。方法 采用HPLC技术,以对照药材为基准物质建立北柴胡特征图谱,通过Q-TOF-MS技术,鉴定共有峰的化学成分,以对照药材和供试药材特征峰的相似度,明确药材真伪,即“质”;对内标成分柴胡皂苷a进行准确定量,计算不同批次供试品中各特征峰的相对含量,取“平均数-标准差”作为相对含量下限,依据特征峰相对含量下限明确北柴胡药材优劣,即“量”。结果 建立的特征图谱及含量测定方法符合方法学考察要求;确定了12个共有色谱峰,各北柴胡供试药材与北柴胡对照药材的相似度均大于0.900;分子对接结果表明柴胡皂苷a与各蛋白靶点结合能力强。结论 该方法不依赖多种对照品,能快速地判断药材的真伪优劣,为北柴胡的质量控制方法提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 216-222页 [查看摘要][在线阅读][下载 2616K]
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药物分析与检验

  • 基于多指标成分含量测定结合化学计量学的人参固本制剂质量研究

    王静;曲国晶;盛春雷;李瑞英;刘靖华;赵丹彤;

    目的 建立HPLC法同时测定人参固本制剂中5种成分的含量,并结合化学计量学的方法为该制剂质量标准的制订提供参考。方法 采用CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.6 mL/min,柱温35℃,进样体积10μL,检测波长242 nm,测定33批次人参固本制剂中5种成分的含量;采用Origin 2024软件对33批次该制剂中5种成分的含量进行聚类热图分析;采用SIMCA 14.1软件对33批次该制剂中5种成分的含量进行主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),找出差异性标志物。结果 5种成分分离度良好,且在各自范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均加样回收率在96.2%~99.5%;精密度、稳定性、重复性RSD均小于2.0%;33批次制剂筛选出没食子酸和莫诺苷2种差异性标志物,其中没食子酸、莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚含量依次为0.28~0.97 mg/g、0.12~1.05 mg/g、0.43~0.63 mg/g、0.31~0.91 mg/g、0.84~1.58 mg/g。结论 建立的多指标成分HPLC含量测定方法简单、可行,结合化学计量学方法可为人参固本制剂的质量控制提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 223-229页 [查看摘要][在线阅读][下载 2529K]
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  • 高效液相色谱法测定甲苯磺酸索拉非尼片的有关物质

    刘晶晶;钟丹敏;杨雅贤;陈颜清;梁智渊;殷果;

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定甲苯磺酸索拉非尼片的有关物质。方法 采用Hypersil BDS C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(pH 2.4),流动相B为乙腈-乙醇(6∶4),采用梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长235 nm,进样体积10μL。结果 索拉非尼与11个已知杂质A~K色谱峰均能良好分离,索拉非尼及杂质A~K分别在0.100~4.010、0.101~4.020、0.100~3.983、0.206~4.116、0.107~4.294、0.100~3.999、0.216~4.318、0.107~4.298、0.103~4.107、0.103~4.135、0.111~4.428、0.214~4.297μg/m L内与峰面积线性关系良好(r均> 0.9999,n=5)。各组分低、中、高浓度回收率在96%~104%,RSD均小于2.5%。索拉非尼及杂质A~K的定量限为0.041~0.184μg/m L,检测限为0.015~0.057μg/m L。用建立的方法测定10批样品,各杂质含量均符合拟定标准限度。结论 该方法灵敏度高、专属性强,可用于甲苯磺酸索拉非尼片的质量控制和评价。

    2026年02期 v.24;No.241 230-234页 [查看摘要][在线阅读][下载 1858K]
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  • 超高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中去甲肾上腺素等14种收缩血管类物质

    涂晓琴;刘波;殷帅;潘小红;章为;王彦超;

    目的 建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定化妆品中去甲肾上腺素等14种收缩血管类物质的含量。方法 样品经10%甲醇溶液(含0.1%盐酸)提取,以5mmol/L乙酸铵溶液(含0.1%甲酸)-50%乙腈(V/V)为流动相,梯度洗脱,在多反应离子监测(MRM)模式下以电喷雾离子源、正离子模式进行扫描,采用外标法定量。结果 14种目标成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r > 0.998);方法检测限均低于0.20μg/g;平均回收率在82.5%~105.9%;日内及日间精密度RSD均小于5.0%。结论 本方法准确度高、重现性好,可用于化妆品中去甲肾上腺素等14种收缩血管类物质的含量测定。

    2026年02期 v.24;No.241 235-240页 [查看摘要][在线阅读][下载 2129K]
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  • 基于HPLC法与2D-HPLC-MS技术的磺胺嘧啶锌原料药中杂质分析与结构推断

    卢玉凤;李洁;李茜;刘英;

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定磺胺嘧啶锌原料药中5种已知杂质(杂质A、B、C、D、E)及未知杂质(杂质F、G),并进一步推断未知杂质结构,为原料药的质量控制提供依据。方法 采用Waters Atlantis T3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以冰乙酸-水(1∶87,V/V)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为264 nm;柱温为35℃;进样体积为20μL。结合双三元二维液相色谱-Q Exactive Plus高分辨质谱联用(2D-HPLCMS)技术对未知杂质进行结构推断,并通过核磁共振(NMR)验证。结果 主成分及5种已知杂质在各自浓度范围内均呈现良好的线性关系,相关系数(r)均不小于0.9998,定量限与检测限均较低。5种已知杂质的高、中、低水平的平均回收率均在96.5%~101.5%,RSD均小于1.0%。在7批样品中均未检出5种已知杂质,主要检出2种未知杂质(杂质F、G)。质谱数据表明,杂质F为磺胺嘧啶氯代衍生物,其一级质谱准分子离子峰m/z 285.0198,二级碎片离子m/z 189、176等与氯取代特征相符,NMR进一步验证了其结构。结论 本研究建立的HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,结合2D-HPLC-MS技术与NMR技术成功推断出杂质F的结构,为磺胺嘧啶锌原料药的质量控制提供了新的技术手段和理论依据。

    2026年02期 v.24;No.241 240-245页 [查看摘要][在线阅读][下载 1987K]
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  • 基于UPLC-MS/MS指纹图谱及化学模式识别对比研究8种紫堇属药材

    程涛;王鸿韬;张梓皓;黄泰奇;

    目的 揭示8种紫堇属药材中生物碱的差异,为其鉴别提供依据。方法 采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用(UPLC-MS/MS)法测定紫堇属药材中紫堇灵、原阿片碱、延胡索乙素、盐酸小檗碱、比枯枯灵、黄藤素含量。结合聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)比较不同紫堇属药材的差异。结果 通过相似度分析发现,不同种紫堇属药材相似度差异较大。HCA、PCA和OPLS-DA将样品分为7类,但无法区分黄堇与珠果黄堇样品。通过OPLS-DA中的变量重要性投影(VIP)筛选出3个差异性标志物:原阿片碱、紫堇灵、盐酸小檗碱。结论 本研究建立了一种紫堇属药材UPLC-MS/MS鉴定方法,该方法合理、准确,能有效地鉴别6种紫堇属药材。然而,本研究仍存在一定的局限性,如黄堇与珠果黄堇无法区分。

    2026年02期 v.24;No.241 246-252页 [查看摘要][在线阅读][下载 2062K]
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  • 壮药古羊藤HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定研究

    庞晓云;覃明雄;罗宇东;韦雯怡;陈晓艺;陈清;潘秋丽;胡晨;肖明;吴秀彩;李芳婵;谭安蔷;

    目的 建立壮药古羊藤的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并同时测定其中新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C等6种成分的含量。方法 采用Acclaim 120 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%甲酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为300 nm。利用中药指纹图谱(2012版)软件对15批样品进行相似度分析。同时对新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C等6种主要成分进行含量测定。结果 成功建立了壮药古羊藤药材HPLC指纹图谱,确立了12个共有峰,15批样品的相似度均大于0.90。15批样品中,6个成分在相应浓度范围内与峰面积的线性关系良好。平均加样回收率分别为98.09%、99.11%、99.41%、99.35%、100.84%、100.51%,RSD值分别为2.3%、2.3%、2.3%、1.8%、2.5%、2.4%。各批样品中新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C平均含量分别为0.1535、0.2875、0.2570、0.0094、0.0321、0.1404 mg/g。结论 本研究建立了壮药古羊藤药材的HPLC指纹图谱及同时测定6种成分含量的方法,该方法操作简单,重复性好,稳定可靠,可为古羊藤的质量控制提供更加全面的依据。

    2026年02期 v.24;No.241 253-258页 [查看摘要][在线阅读][下载 1976K]
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  • 基于HPLC指纹图谱、化学模式识别及一测多评法评价参杞强精颗粒的质量

    李鑫;夏冰雨;高佳谊;张铮;王俪霏;梁华;唐爱存;

    目的 建立参杞强精颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合一测多评(QAMS)法同时测定5种成分含量,对参杞强精颗粒进行质量评价。方法 采用Shim-pack C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱,流速0.8 mL/min,检测波长245 nm,柱温30℃,进样量10μL,对10批参杞强精颗粒HPLC指纹图谱进行相似度评价,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)多维度化学模式识别。并以淫羊藿苷为内参物建立QAMS法,同时测定绿原酸、阿魏酸、金丝桃苷和芒柄花素的含量。结果 HPLC指纹图谱共标定28个共有峰,指认其中5个成分,10批参杞强精颗粒相似度介于0.957~0.999。CA和PCA将10个批次样品分为三类。OPLS-DA表明不同批次的参杞强精颗粒存在一定化学差异,并筛选出6个质量差异的潜在标志成分。QAMS法与外标法(ESM)含量测定结果无明显差异。结论 建立的参杞强精颗粒HPLC指纹图谱及QAMS法准确简便,结合化学模式识别可为参杞强精颗粒的质量控制与评价提供参考。

    2026年02期 v.24;No.241 259-265页 [查看摘要][在线阅读][下载 2094K]
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  • HPLC法同时测定利胆止痛胶囊中5种成分的含量

    赵声婷;赵泽娟;孙荣飞;李艳花;

    目的 建立HPLC法同时测定利胆止痛胶囊中(R,S)-告依春、芍药苷、甘草苷、柚皮苷、甘草酸铵5种成分的含量。方法 采用ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长237 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果 (R,S)-告依春、芍药苷、甘草苷、柚皮苷、甘草酸铵质量浓度分别在1.20~10.03μg/mL、15.19~126.59μg/mL、2.83~23.59μg/mL、25.25~210.38μg/mL、7.12~59.36μg/mL内与峰面积线性关系良好(r≥0.9993),精密度、稳定性、重复性、加样回收试验结果的RSD均小于2.0%,平均加样回收率分别在96.69%~99.49%、94.43%~98.90%、94.56%~99.14%、99.22%~103.73%、93.93%~96.76%。结论 该分析方法适用于利胆止痛胶囊中(R,S)-告依春、芍药苷、甘草苷、柚皮苷、甘草酸铵的含量测定。

    2026年02期 v.24;No.241 266-269页 [查看摘要][在线阅读][下载 1900K]
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医院药学

  • 基于加权TOPSIS法评价产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌目细菌抗菌药物的合理性

    阮旭;韩晶晶;李宇;刘杰;张京莉;龙建飞;张在丽;钟晗;

    目的 利用逼近理想解排序(TOPSIS)法评价太和县人民医院产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌目细菌(ESBL-E)患者抗菌药物使用的合理性,为我院抗菌药物管理及此类患者抗菌药物选择提供参考。方法 参考《国家抗微生物指南》(第3版)、《抗菌药物临床应用指导原则》(2015版)及国内外相关指南、专家共识,结合我院基本用药目录、临床药学、感染及重症医学科专家意见制定ESBL-E感染患者抗菌药物使用标准,采用加权TOPSIS法对我院2024年1月至2024年12月ESBL-E感染患者抗菌药物应用进行合理性评价。结果 共收集1138株多重耐药肠杆菌科细菌感染患者,去除重复,筛选出339例产ESBL-E感染病例,建立抗菌药物使用标准权重较高的指标为经验性治疗、目标性治疗和实验室检查,其中评价为合理用药(C_i≥80%)的有115例(占比33.92%),基本合理用药(60%≤C_i<80%)的有208例(占比61.36%),不合理用药(C_i<60%)的有16例(占比4.72%);用药不合理的主要问题为治疗后病原学未复查、目标性治疗不合理、病程记录不规范、实验室检查未及时和用法用量不适宜。结论 该院绝大部分ESBL-E感染患者抗菌药物使用符合标准,用药基本合理,但其中也存在不合理应用情况,需要进一步加强规范管理及宣教。采用加权TOPSIS法评价此类患者抗菌药物临床合理应用结果简便、直观、可靠,促进ESBL-E抗菌药物的合理使用。

    2026年02期 v.24;No.241 270-275页 [查看摘要][在线阅读][下载 1736K]
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  • 丙戊酸标准化血药浓度影响因素的多中心研究

    鲁赛娟;毛盼盼;聂彩霞;陈路琼;杨亚彬;张函舒;王国徽;李兴德;宋沧桑;

    目的 探讨多种临床因素对丙戊酸标准化血药浓度的影响,为临床个体化给药提供参考依据。方法 本研究基于一项多中心设计,数据来源于昆明、大理、西双版纳三家参研中心,三家参研中心分别使用雅培检测法、二维液相色谱法和干式荧光分析法测定丙戊酸血药浓度,均通过国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价,临床资料通过医院信息系统收集,数据分析使用R4.4.5软件。结果 本研究纳入436例使用丙戊酸的患者为研究对象,不同年龄组患者之间丙戊酸标准化血药浓度差异有统计学意义(P<0.001),<18岁的患者丙戊酸标准化血药浓度显著低于18~40岁、40~60岁、≥60岁的患者(P<0.05);不同性别、剂型及患病情况的患者,其丙戊酸标准化血药浓度的组间比较差异不具有统计学意义(P > 0.05);合用肝药酶诱导剂患者的丙戊酸标准化血药浓度显著低于无合并用药的患者(P<0.05);研究227例使用丙戊酸并进行了肝功能检查的患者研究肝功能指标对丙戊酸标准化血药浓度的影响,结果显示碱性磷酸酶(ALP)与丙戊酸标准化血药浓度之间存在显著的负相关关系(相关系数=-0.244,P<0.001),而其余各项肝功能指标与丙戊酸标准化血药浓度之间均未呈现统计学意义上的相关性(P > 0.05)。结论 本研究表明,年龄、合用肝药酶诱导剂及ALP是影响丙戊酸血药浓度的关键因素。

    2026年02期 v.24;No.241 276-281页 [查看摘要][在线阅读][下载 1663K]
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  • 真实世界中注射用美罗培南治疗重症肺炎的有效性和安全性的多中心研究

    任发燕;孙程;刘顺;周洪亮;谷晓晨;朱建柱;高素梅;朱晶;谭喜莹;

    目的 比较注射用美罗培南仿制品种与原研品种治疗重症肺炎的有效性和安全性。方法回顾性收集江苏省4家医疗机构2023年1月1日至2025年5月31日使用过注射用美罗培南仿制品种与原研品种治疗重症肺炎住院患者的病历数据,分为仿制药组和原研药组。分析符合纳入标准的仿制药组与原研药组患者的安全性;按照肺炎严重程度(PSI)评分系统将感染严重程度不同的患者分为3层,使用倾向评分匹配法平衡各层仿制药组与原研药组患者的基线,比较各层组间注射用美罗培南的有效性。结果 安全性方面,符合纳入标准的病例670例(仿制药组306例,原研药组364例),两组的不良反应发生率和各项实验室相关指标异常率差异均无统计学意义(P > 0.05);有效性方面,平衡各层组间差异后,注射用美罗培南仿制药组与原研药组各281例(PSI 130~150分94对,PSI 151~200分102对,PSI > 200分85对)。各层组间的临床有效率、72 h有效率、微生物清除率及体温恢复率差异均无统计学意义(P > 0.05),仿制药组与原研药组各项感染指标恢复率中仅白细胞计数(WBC)(PSI为130~150分)和降钙素原(PCT)(PSI为130~150分)差异有统计学意义[WBC:55.4%vs 73.7%,P=0.036;PCT49.2%vs 22.8%,P=0.003],其余指标差异均无统计学意义(P > 0.05)。结论 注射用美罗培南仿制品种有效性和安全性与原研品种相当。

    2026年02期 v.24;No.241 282-288页 [查看摘要][在线阅读][下载 1705K]
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  • 基于治疗药物监测的烧伤患者伏立康唑体内代谢影响因素分析

    张亚萌;宁佳;秦颖;高柏青;

    目的 探讨烧伤患者伏立康唑血药浓度的影响因素,为临床个体化给药提供依据。方法收集42例使用伏立康唑治疗的烧伤患者的临床资料及血药浓度监测数据,采用单因素及多因素线性回归分析临床各指标与伏立康唑血药浓度的关系。结果 单因素分析显示年龄、白蛋白(ALB)、C反应蛋白(CRP)、烧伤总面积、Ⅲ度及以上烧伤面积与伏立康唑血药浓度相关(P<0.05),多因素线性回归分析进一步确定CRP(B=0.016,95%CI:0.012~0.021,P<0.001)与烧伤总面积(B=-0.028,95%CI:-0.049~-0.006,P=0.014)为独立显著影响因素,其中CRP水平与血药浓度成正相关,烧伤总面积与血药浓度成负相关。结论 CRP和烧伤总面积显著影响烧伤患者的伏立康唑血药浓度,临床用药应结合上述指标进行血药浓度监测,从而优化给药方案。

    2026年02期 v.24;No.241 289-294页 [查看摘要][在线阅读][下载 1698K]
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  • PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的经济学评价

    余萍;赵艳蛟;陈永法;

    目的 基于中国卫生体系视角评估程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡配体1(PDL1)抑制剂联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的经济性。方法 构建分区生存模型,整合临床试验与网状Meta分析数据,开展成本效用分析,以质量调整生命年(QALYs)作为健康效果指标计算增量成本-效果比(ICER),意愿支付阈值以我国2024年人均国内生产总值(GDP)为基准,通过敏感性分析验证模型的稳定性。结果 与替雷利珠单抗联合化疗(成本最低方案)相比,卡瑞利珠单抗联合化疗健康获益最优(ICER=75 886元/QALY,<1倍人均GDP阈值95 749元/QALY);信迪利单抗联合化疗方案次之(ICER=67 653元/QALY,<1倍人均GDP阈值95 749元/QALY)。派安普利单抗及舒格利单抗ICER超3倍人均GDP阈值(287 247元/QALY),斯鲁利单抗及帕博利珠单抗因效用劣势无经济性。敏感性分析显示信迪利单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗相比的经济性结果对效用值敏感,派安普利单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗相比的经济性对生存期参数敏感,其余方案结果稳健。结论 卡瑞利珠单抗联合化疗为最经济方案,派安普利单抗与舒格利单抗需降价才可能成为经济性方案,斯鲁利单抗、帕博利珠单抗受限于疗效无法通过价格调整改善。

    2026年02期 v.24;No.241 295-303页 [查看摘要][在线阅读][下载 2267K]
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临床药师在临床

  • 1例左亚叶酸钙联合血液透析解救大剂量甲氨蝶呤化疗致急性肾损伤和延迟排泄的药学监护

    邓穗;曾玲;杨洋;沈毅;孙培文;程钢;

    1例儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者在使用大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)化疗后出现急性肾损伤(AKI)和甲氨蝶呤(MTX)延迟排泄,需用亚叶酸钙解救HD-MTX中毒。因亚叶酸钙为短缺药品,临床药师建议改用左亚叶酸钙解救,并根据MTX血药浓度动态调整左亚叶酸钙解救剂量,同时联合水化、碱化尿液及持续性肾替代疗法(CRRT)治疗。并监测患者MTX血药浓度、肾功能及电解质,调整液体量及碳酸氢钠用量。经左亚叶酸钙+CRRT+水化、碱化治疗后,患儿42 h MTX血药浓度从20μmol/L降至毒性阈值水平,血清肌酐较前明显下降,未发生严重骨髓抑制等不良反应,患儿临床症状显著改善,转入普通病房继续治疗。对于HD-MTX导致的AKI及MTX蓄积,左亚叶酸钙+CRRT+个体化水化、碱化尿液是有效的解救方案。

    2026年02期 v.24;No.241 304-308页 [查看摘要][在线阅读][下载 1731K]
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药品不良反应

  • 基于FAERS和JADER数据库的复方磺胺甲噁唑不良反应风险特征分析

    韦姣;周舟;张晓慧;覃小宁;韦文兴;农莉;

    目的 复方磺胺甲噁唑(TMP-SMZ)是经典抗菌复合制剂,由于上市时间早,其长期安全性和不良事件(AEs)存在滞后,需要进一步研究和证实。方法 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)和日本药品不良事件报告系统(JADER)系统检索并提取2004—2024年TMP-SMZ的相关AEs报告,并利用《国际医学用语词典》术语集进行不良事件系统归类,采用比例失衡分析法(ROR、PRR等),结合人群分层与遗传关联分析,探索AEs风险因素。结果 恶心、呕吐、腹部不适等AEs易发于欧美女性患者,而日本女性患者易发生全血细胞减少、药疹、中毒性表皮坏死松解症(TEN)等AEs;药物超敏反应、发热、恶心、呕吐和皮疹是最常见的AEs,成人史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)风险最高(ROR=44.87),老年人高钾血症与急性肾损伤高发;在FAERS数据库中,发现急性肾损伤、硫化血红蛋白血症、鼻臭、心电图T波高尖、纵隔积气等新AEs信号;在JADER数据库中,发现高同型半胱氨酸血症、十二指肠血管扩张症、脊髓水肿、特发性震颤、腹腔动脉干血栓形成等新AEs信号。结论 TMP-SMZ相关AEs在不同地域和不同年龄人群呈现不同的分布特点,尤其需重视在儿童和老年人中进行个体化药物监测和风险评估,以优化TMP-SMZ治疗并降低AEs风险。

    2026年02期 v.24;No.241 309-316页 [查看摘要][在线阅读][下载 2173K]
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药事管理

  • 湖北省药物临床试验机构备案现状研究

    蒋雪燕;邱红;

    目的 了解备案制前后湖北省药物临床试验机构的备案及项目承接情况变化。方法 截至2024年12月31日,通过药物临床试验机构备案系统等平台收集相关数据,对备案制实施前后湖北省内药物临床试验机构备案特征及承接项目情况进行描述性统计分析。结果 备案制后,省内药物临床试验机构由27家增至63家,增幅133.33%,实现地级行政单位全覆盖,其中武汉占比最高;备案专业由38个独立专业增加至101个,增幅165.78%,主要为心血管内科和肿瘤科。省内注册登记的药物临床试验项目数由363项增加至1214项,增幅234.44%,主要为Ⅲ期临床试验和Ⅱ期临床试验项目,其中Ⅰ期临床试验项目占比虽有提高,但仍较低。此外,58.33%的新增备案机构暂未承接药物临床试验项目或承接项目数较少。结论 备案制促进了湖北省内药物临床试验资源的释放,但省内存在资源分布不均匀、专业布局不合理以及Ⅰ期临床试验资源相对匮乏等问题。应建立帮扶激励机制及更为完善的监管机制,促进湖北省临床试验能力健康高质量发展。

    2026年02期 v.24;No.241 317-321页 [查看摘要][在线阅读][下载 1856K]
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  • 基于客观结构化临床考试(OSCE)模式的医院药师技能考核体系的构建与实施

    杨亚鹏;刘平;孙凯丽;彭昊帅;杨庆宇;

    目的 构建基于客观结构化临床考试(OSCE)模式的医院药师技能考核体系,探索对药师药学服务技能的精准提升与科学评价的方法路径。方法 引入OSCE模式,通过模拟真实的药学服务场景,设置处方审核、发药交代和用药教育等3个考核项目,考查药师药学服务实践能力。结果 考核后药师的药学服务能力显著提高,处方审核准确率从(75±10)%提升至(85±8)%;发药交代的完整率由(70±12)%提升至(80±10)%;用药教育的精准率从(65±15)%提升至(80±10)%;药师对采用OSCE模式的满意度达90.4%。结论 将OSCE模式应用到医院药师技能考核体系中,能科学、有效、真实地评估并提升药师药学服务实践能力,具有良好的推广应用价值。

    2026年02期 v.24;No.241 322-326页 [查看摘要][在线阅读][下载 1631K]
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