- 刘烨;陈波;姚守拙;
目的建立一种利用大孔吸附树脂分离纯化4种主要的大豆异黄酮的方法。方法样品上样量与树脂重量比为7∶100,采用HPD-100树脂吸附后用20%、25%、35%、45%、70%的乙醇溶液梯度洗脱。结果大豆黄苷主要富集于25%乙醇洗脱部分,产品纯度为49.31%,染料木苷主要被35%乙醇洗脱,产品纯度为60.38%,大豆黄素和染料木素主要存在于45%和70%乙醇洗脱液中,产品纯度分别为19.33%和8.14%,较原料而言,最终产品纯度均提高4.77、4.43、1.52和1.3倍。结论该方法适用于对4种主要大豆异黄酮成分进行初步分离。
2007年04期 No.27 289-291页 [查看摘要][在线阅读][下载 247K] [下载次数:362 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:17 ] |[阅读次数:0 ] - 刘烨;陈波;姚守拙;
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目的建立一种利用大孔吸附树脂分离纯化4种主要的大豆异黄酮的方法。方法样品上样量与树脂重量比为7∶100,采用HPD-100树脂吸附后用20%、25%、35%、45%、70%的乙醇溶液梯度洗脱。结果大豆黄苷主要富集于25%乙醇洗脱部分,产品纯度为49.31%,染料木苷主要被35%乙醇洗脱,产品纯度为60.38%,大豆黄素和染料木素主要存在于45%和70%乙醇洗脱液中,产品纯度分别为19.33%和8.14%,较原料而言,最终产品纯度均提高4.77、4.43、1.52和1.3倍。结论该方法适用于对4种主要大豆异黄酮成分进行初步分离。
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目的选择适合的实验条件,用核磁共振方法鉴定维库溴铵的结构。方法应用1H1、3C、DEPT、COSY、HSQC、HMBC等核磁共振技术,对维库溴铵的1H-NMR和13C-NMR谱进行测定,研究了使用不同温度、不同溶剂对13C-NMR谱信号的影响。结果对维库溴铵的1H-NMR和13C-NMR谱的信号进行了全归属。结论通过二维核磁共振技术确证了维库溴铵的结构。
2007年04期 No.27 292-295页 [查看摘要][在线阅读][下载 288K] [下载次数:127 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 宋喆;刘慧;沈文斌;
目的选择适合的实验条件,用核磁共振方法鉴定维库溴铵的结构。方法应用1H1、3C、DEPT、COSY、HSQC、HMBC等核磁共振技术,对维库溴铵的1H-NMR和13C-NMR谱进行测定,研究了使用不同温度、不同溶剂对13C-NMR谱信号的影响。结果对维库溴铵的1H-NMR和13C-NMR谱的信号进行了全归属。结论通过二维核磁共振技术确证了维库溴铵的结构。
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目的选择适合的实验条件,用核磁共振方法鉴定维库溴铵的结构。方法应用1H1、3C、DEPT、COSY、HSQC、HMBC等核磁共振技术,对维库溴铵的1H-NMR和13C-NMR谱进行测定,研究了使用不同温度、不同溶剂对13C-NMR谱信号的影响。结果对维库溴铵的1H-NMR和13C-NMR谱的信号进行了全归属。结论通过二维核磁共振技术确证了维库溴铵的结构。
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目的观察N-乙酰半胱氨酸(NAC)灌肠对小鼠急性溃疡性结肠炎的作用。方法5%葡聚糖硫酸钠(DSS)自由饮用7 d诱导小鼠急性溃疡性结肠炎,同时予以生理盐水(NS)、5-氨基水杨酸(5-ASA)、NAC保留灌肠,观察小鼠体重、粪便性状、隐血便血,计算疾病活动度(DAI)积分,检测结肠长度、结肠过氧化物酶(MPO)活性、血清过氧化物歧化酶(SOD)活力和丙二醛(MDA)含量及肠黏膜病理改变。结果NAC组小鼠隐血、便血、体重下降、DAI积分、病理改变等均好于模型组、NS组(P<0.05),与5-ASA组疗效相似。NAC组SOD活力高于模型组,MPO活性、MDA含量则低于模型组(P<0.05)。结论NAC对DSS诱导的小鼠急性溃疡性结肠炎黏膜损伤有保护作用,其机制可能与抗氧化应激有关。
2007年04期 No.27 295-299页 [查看摘要][在线阅读][下载 464K] [下载次数:230 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:11 ] |[阅读次数:0 ] - 游宇;刘玉晖;卢放根;孟君;
目的观察N-乙酰半胱氨酸(NAC)灌肠对小鼠急性溃疡性结肠炎的作用。方法5%葡聚糖硫酸钠(DSS)自由饮用7 d诱导小鼠急性溃疡性结肠炎,同时予以生理盐水(NS)、5-氨基水杨酸(5-ASA)、NAC保留灌肠,观察小鼠体重、粪便性状、隐血便血,计算疾病活动度(DAI)积分,检测结肠长度、结肠过氧化物酶(MPO)活性、血清过氧化物歧化酶(SOD)活力和丙二醛(MDA)含量及肠黏膜病理改变。结果NAC组小鼠隐血、便血、体重下降、DAI积分、病理改变等均好于模型组、NS组(P<0.05),与5-ASA组疗效相似。NAC组SOD活力高于模型组,MPO活性、MDA含量则低于模型组(P<0.05)。结论NAC对DSS诱导的小鼠急性溃疡性结肠炎黏膜损伤有保护作用,其机制可能与抗氧化应激有关。
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目的观察N-乙酰半胱氨酸(NAC)灌肠对小鼠急性溃疡性结肠炎的作用。方法5%葡聚糖硫酸钠(DSS)自由饮用7 d诱导小鼠急性溃疡性结肠炎,同时予以生理盐水(NS)、5-氨基水杨酸(5-ASA)、NAC保留灌肠,观察小鼠体重、粪便性状、隐血便血,计算疾病活动度(DAI)积分,检测结肠长度、结肠过氧化物酶(MPO)活性、血清过氧化物歧化酶(SOD)活力和丙二醛(MDA)含量及肠黏膜病理改变。结果NAC组小鼠隐血、便血、体重下降、DAI积分、病理改变等均好于模型组、NS组(P<0.05),与5-ASA组疗效相似。NAC组SOD活力高于模型组,MPO活性、MDA含量则低于模型组(P<0.05)。结论NAC对DSS诱导的小鼠急性溃疡性结肠炎黏膜损伤有保护作用,其机制可能与抗氧化应激有关。
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目的研究氨茶碱魔芋胶骨架片的体外释药机制。方法以氨茶碱为模型药物,采用粉末直接压片法制备氨茶碱魔芋胶骨架片,测定不同搅拌转速条件下骨架片的体外溶蚀度与释放度,分别采用零级方程和Peppas方程对释药过程中骨架片的溶蚀度和释放度数据进行处理。结果骨架片的溶蚀符合零级方程,溶蚀量随搅拌转速增加而增加;骨架片的药物释放为扩散和溶蚀协同作用,随搅拌转速增加或释药时间延长,骨架片释药过程中扩散释放所占比例下降,溶蚀释放所占比例增加。结论氨茶碱魔芋胶骨架片的释药机制为非Fick扩散,即药物扩散和骨架溶蚀协同作用。
2007年04期 No.27 299-302页 [查看摘要][在线阅读][下载 188K] [下载次数:171 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:6 ] |[阅读次数:0 ] - 朱广强;武亚玲;张瑜;
目的研究氨茶碱魔芋胶骨架片的体外释药机制。方法以氨茶碱为模型药物,采用粉末直接压片法制备氨茶碱魔芋胶骨架片,测定不同搅拌转速条件下骨架片的体外溶蚀度与释放度,分别采用零级方程和Peppas方程对释药过程中骨架片的溶蚀度和释放度数据进行处理。结果骨架片的溶蚀符合零级方程,溶蚀量随搅拌转速增加而增加;骨架片的药物释放为扩散和溶蚀协同作用,随搅拌转速增加或释药时间延长,骨架片释药过程中扩散释放所占比例下降,溶蚀释放所占比例增加。结论氨茶碱魔芋胶骨架片的释药机制为非Fick扩散,即药物扩散和骨架溶蚀协同作用。
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目的研究氨茶碱魔芋胶骨架片的体外释药机制。方法以氨茶碱为模型药物,采用粉末直接压片法制备氨茶碱魔芋胶骨架片,测定不同搅拌转速条件下骨架片的体外溶蚀度与释放度,分别采用零级方程和Peppas方程对释药过程中骨架片的溶蚀度和释放度数据进行处理。结果骨架片的溶蚀符合零级方程,溶蚀量随搅拌转速增加而增加;骨架片的药物释放为扩散和溶蚀协同作用,随搅拌转速增加或释药时间延长,骨架片释药过程中扩散释放所占比例下降,溶蚀释放所占比例增加。结论氨茶碱魔芋胶骨架片的释药机制为非Fick扩散,即药物扩散和骨架溶蚀协同作用。
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目的探讨中药重楼治疗肾小球疾病的作用机制。方法提取大鼠的含药血清作用于体外培养的大鼠系膜细胞(MC),观察重楼对MC增殖及分泌纤维连接蛋白(FN)的影响。结果①CCK-8比色法结果显示:脂多糖(LPS)能促进肾小球MC异常增殖(P<0.01)。重楼各剂量组OD值均较LPS组显著减低(P<0.01);在干预24 h时重楼随着剂量的增加,其OD值逐渐减低,3个剂量组两两比较均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。②ELISA法测定结果显示:重楼各剂量组均能明显抑制FN的分泌(P<0.01);随重楼剂量的增加MC分泌FN的水平呈递减变化,且重楼各剂量组间两两比较均有显著性差异(P<0.01)。③RT-PCR显示FN mRNA在正常组有少量表达,在LPS组其表达量显著增加(P<0.01),重楼各剂量组较LPS组均显著减低(P<0.05)。结论重楼含药血清可抑制MC的异常增生及MC过度分泌FN,此可能是重楼治疗肾小球疾病取得临床疗效的内在机制。
2007年04期 No.27 302-305页 [查看摘要][在线阅读][下载 208K] [下载次数:227 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:14 ] |[阅读次数:0 ] - 黄谷香;刘瑞洪;吴悦陶;
目的探讨中药重楼治疗肾小球疾病的作用机制。方法提取大鼠的含药血清作用于体外培养的大鼠系膜细胞(MC),观察重楼对MC增殖及分泌纤维连接蛋白(FN)的影响。结果①CCK-8比色法结果显示:脂多糖(LPS)能促进肾小球MC异常增殖(P<0.01)。重楼各剂量组OD值均较LPS组显著减低(P<0.01);在干预24 h时重楼随着剂量的增加,其OD值逐渐减低,3个剂量组两两比较均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。②ELISA法测定结果显示:重楼各剂量组均能明显抑制FN的分泌(P<0.01);随重楼剂量的增加MC分泌FN的水平呈递减变化,且重楼各剂量组间两两比较均有显著性差异(P<0.01)。③RT-PCR显示FN mRNA在正常组有少量表达,在LPS组其表达量显著增加(P<0.01),重楼各剂量组较LPS组均显著减低(P<0.05)。结论重楼含药血清可抑制MC的异常增生及MC过度分泌FN,此可能是重楼治疗肾小球疾病取得临床疗效的内在机制。
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目的探讨中药重楼治疗肾小球疾病的作用机制。方法提取大鼠的含药血清作用于体外培养的大鼠系膜细胞(MC),观察重楼对MC增殖及分泌纤维连接蛋白(FN)的影响。结果①CCK-8比色法结果显示:脂多糖(LPS)能促进肾小球MC异常增殖(P<0.01)。重楼各剂量组OD值均较LPS组显著减低(P<0.01);在干预24 h时重楼随着剂量的增加,其OD值逐渐减低,3个剂量组两两比较均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。②ELISA法测定结果显示:重楼各剂量组均能明显抑制FN的分泌(P<0.01);随重楼剂量的增加MC分泌FN的水平呈递减变化,且重楼各剂量组间两两比较均有显著性差异(P<0.01)。③RT-PCR显示FN mRNA在正常组有少量表达,在LPS组其表达量显著增加(P<0.01),重楼各剂量组较LPS组均显著减低(P<0.05)。结论重楼含药血清可抑制MC的异常增生及MC过度分泌FN,此可能是重楼治疗肾小球疾病取得临床疗效的内在机制。
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目的建立一种快速、灵敏的高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑浓度。方法采用氯仿进行血浆样品萃取,采用高效液相色谱-紫外检测法测定。色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.01 mol.L-1醋酸铵(加冰醋酸、三乙胺各10μL)-乙腈(50∶50),紫外检测波长:255 nm。结果伏立康唑回收率>90%,浓度在0.03~8.80μg.mL-1,伏立康唑和酮康唑的峰面积比与伏立康唑浓度间呈现良好的线性关系(r2=0.999 71),日内和日间RSD均<15%。结论该方法快速、灵敏,适合于伏立康唑的临床血药浓度监测及药动学研究。
2007年04期 No.27 305-308页 [查看摘要][在线阅读][下载 210K] [下载次数:587 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:34 ] |[阅读次数:0 ] - 史卉妍;彭亮;谭志荣;康桢;何鑫;罗丽芳;吴卫华;阳国平;欧阳冬生;
目的建立一种快速、灵敏的高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑浓度。方法采用氯仿进行血浆样品萃取,采用高效液相色谱-紫外检测法测定。色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.01 mol.L-1醋酸铵(加冰醋酸、三乙胺各10μL)-乙腈(50∶50),紫外检测波长:255 nm。结果伏立康唑回收率>90%,浓度在0.03~8.80μg.mL-1,伏立康唑和酮康唑的峰面积比与伏立康唑浓度间呈现良好的线性关系(r2=0.999 71),日内和日间RSD均<15%。结论该方法快速、灵敏,适合于伏立康唑的临床血药浓度监测及药动学研究。
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目的建立一种快速、灵敏的高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑浓度。方法采用氯仿进行血浆样品萃取,采用高效液相色谱-紫外检测法测定。色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.01 mol.L-1醋酸铵(加冰醋酸、三乙胺各10μL)-乙腈(50∶50),紫外检测波长:255 nm。结果伏立康唑回收率>90%,浓度在0.03~8.80μg.mL-1,伏立康唑和酮康唑的峰面积比与伏立康唑浓度间呈现良好的线性关系(r2=0.999 71),日内和日间RSD均<15%。结论该方法快速、灵敏,适合于伏立康唑的临床血药浓度监测及药动学研究。
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目的用固相方法合成血管紧张素Ⅱ,建立其纯化和分析条件。方法以Fmoc-Phe-Wang树脂为固相载体,采取Fmoc/tBu正交保护固相合成策略,粗品的纯化采用制备型RP-HPLC。结果经过分析型RP-HPLC分析最后纯品的纯度>98%,并用电喷雾接口质谱分析证实了分子质量的正确性。结论用Fmoc固相法合成血管紧张素Ⅱ快速简便、操作方便而且回收率很高,最后通过RP-HPLC纯化,可以得到纯度很高的血管紧张素Ⅱ。
2007年04期 No.27 308-311页 [查看摘要][在线阅读][下载 245K] [下载次数:242 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 浦迎秋;闫琰;黄艳;
目的用固相方法合成血管紧张素Ⅱ,建立其纯化和分析条件。方法以Fmoc-Phe-Wang树脂为固相载体,采取Fmoc/tBu正交保护固相合成策略,粗品的纯化采用制备型RP-HPLC。结果经过分析型RP-HPLC分析最后纯品的纯度>98%,并用电喷雾接口质谱分析证实了分子质量的正确性。结论用Fmoc固相法合成血管紧张素Ⅱ快速简便、操作方便而且回收率很高,最后通过RP-HPLC纯化,可以得到纯度很高的血管紧张素Ⅱ。
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目的用固相方法合成血管紧张素Ⅱ,建立其纯化和分析条件。方法以Fmoc-Phe-Wang树脂为固相载体,采取Fmoc/tBu正交保护固相合成策略,粗品的纯化采用制备型RP-HPLC。结果经过分析型RP-HPLC分析最后纯品的纯度>98%,并用电喷雾接口质谱分析证实了分子质量的正确性。结论用Fmoc固相法合成血管紧张素Ⅱ快速简便、操作方便而且回收率很高,最后通过RP-HPLC纯化,可以得到纯度很高的血管紧张素Ⅱ。
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目的考察颈瘤康贴膏中川芎和薄荷的挥发油提取工艺,以及β-环糊精包合最佳工艺。方法采用单因素试验,以川芎、薄荷挥发油重量为评价指标,优选其提取工艺。采用正交设计试验,以包合物收率、油转移率为指标,优选挥发油β-环糊精包合工艺。结果最佳提取工艺条件为:药材不粉碎,混合提取,加5倍量水,浸泡1 h,加热回流提取6 h。包合适宜用研磨法,β-环糊精与挥发油投料比为4∶1,加6倍量的水,研磨40 min。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留该处方的活性成分挥发油,为进一步研究打下基础。
2007年04期 No.27 311-314页 [查看摘要][在线阅读][下载 157K] [下载次数:901 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:8 ] |[阅读次数:0 ] - 赵碧清;杨磊;黄海兵;何群;郭锦明;钟延松;
目的考察颈瘤康贴膏中川芎和薄荷的挥发油提取工艺,以及β-环糊精包合最佳工艺。方法采用单因素试验,以川芎、薄荷挥发油重量为评价指标,优选其提取工艺。采用正交设计试验,以包合物收率、油转移率为指标,优选挥发油β-环糊精包合工艺。结果最佳提取工艺条件为:药材不粉碎,混合提取,加5倍量水,浸泡1 h,加热回流提取6 h。包合适宜用研磨法,β-环糊精与挥发油投料比为4∶1,加6倍量的水,研磨40 min。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留该处方的活性成分挥发油,为进一步研究打下基础。
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目的考察颈瘤康贴膏中川芎和薄荷的挥发油提取工艺,以及β-环糊精包合最佳工艺。方法采用单因素试验,以川芎、薄荷挥发油重量为评价指标,优选其提取工艺。采用正交设计试验,以包合物收率、油转移率为指标,优选挥发油β-环糊精包合工艺。结果最佳提取工艺条件为:药材不粉碎,混合提取,加5倍量水,浸泡1 h,加热回流提取6 h。包合适宜用研磨法,β-环糊精与挥发油投料比为4∶1,加6倍量的水,研磨40 min。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留该处方的活性成分挥发油,为进一步研究打下基础。
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目的根据生产需要进行固态发酵工艺的研究。方法以发酵物中人参皂苷Rg1含量为评价发酵工艺的指标,采用L9(34)正交设计试验筛选较优的发酵工艺条件。结果最佳发酵工艺条件为起始含水量50%,相对湿度90%,搅拌速度15 r.min-1,温度33℃发酵7 d。结论工艺合理可行,质量可控。
2007年04期 No.27 314-316页 [查看摘要][在线阅读][下载 196K] [下载次数:294 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:5 ] |[阅读次数:0 ] - 刘逆夫;娄勇军;王伶俐;
目的根据生产需要进行固态发酵工艺的研究。方法以发酵物中人参皂苷Rg1含量为评价发酵工艺的指标,采用L9(34)正交设计试验筛选较优的发酵工艺条件。结果最佳发酵工艺条件为起始含水量50%,相对湿度90%,搅拌速度15 r.min-1,温度33℃发酵7 d。结论工艺合理可行,质量可控。
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目的根据生产需要进行固态发酵工艺的研究。方法以发酵物中人参皂苷Rg1含量为评价发酵工艺的指标,采用L9(34)正交设计试验筛选较优的发酵工艺条件。结果最佳发酵工艺条件为起始含水量50%,相对湿度90%,搅拌速度15 r.min-1,温度33℃发酵7 d。结论工艺合理可行,质量可控。
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目的阐明西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱是否具有缓释特征。方法采用双周期随机交叉试验设计,分别给予12名男性健康受试者试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊1粒(含盐酸伪麻黄碱120 mg.粒-1)或参比制剂氨酚伪麻4粒(含盐酸伪麻黄碱30 mg.粒-1),采用LC/MS/MS法测定伪麻黄碱的血药浓度。结果参比制剂氨酚伪麻片和试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的主要药物动力学参数AUC0~24、AUC0~∞、Cmax、MRT、t1/2α、t1/2β和tmax(均数±标准差)分别为:(2 545.0±779.5)和(2 687.4±643.2)ng.h.mL-1;(2 684.4±765.2)和(2 844.7±663.8)ng.h.mL-1;(418.5±130.5)和(276.2±79.4)ng.mL-1;(6.6±0.7)和(8.0±0.7)h;(0.2±0.2)和(4.9±1.2)h;(10.2±1.1)和(9.8±1.0)h;(1.4±0.5)和(4.9±1.2)h。方差分析表明试验制剂的t1/2α、MRT均>参比制剂(P<0.05)。非参检验结果表明参比制剂中伪麻黄碱的tmax显著短于试验制剂(U=4.199,P<0.001)。结论江苏豪森药业股份有限公司生产的西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱具有缓释特征。
2007年04期 No.27 317-320页 [查看摘要][在线阅读][下载 251K] [下载次数:135 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 赵慧人;谭志荣;周淦;陈尧;郭栋;彭亮;韩仰;王妙新;欧阳冬生;
目的阐明西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱是否具有缓释特征。方法采用双周期随机交叉试验设计,分别给予12名男性健康受试者试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊1粒(含盐酸伪麻黄碱120 mg.粒-1)或参比制剂氨酚伪麻4粒(含盐酸伪麻黄碱30 mg.粒-1),采用LC/MS/MS法测定伪麻黄碱的血药浓度。结果参比制剂氨酚伪麻片和试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的主要药物动力学参数AUC0~24、AUC0~∞、Cmax、MRT、t1/2α、t1/2β和tmax(均数±标准差)分别为:(2 545.0±779.5)和(2 687.4±643.2)ng.h.mL-1;(2 684.4±765.2)和(2 844.7±663.8)ng.h.mL-1;(418.5±130.5)和(276.2±79.4)ng.mL-1;(6.6±0.7)和(8.0±0.7)h;(0.2±0.2)和(4.9±1.2)h;(10.2±1.1)和(9.8±1.0)h;(1.4±0.5)和(4.9±1.2)h。方差分析表明试验制剂的t1/2α、MRT均>参比制剂(P<0.05)。非参检验结果表明参比制剂中伪麻黄碱的tmax显著短于试验制剂(U=4.199,P<0.001)。结论江苏豪森药业股份有限公司生产的西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱具有缓释特征。
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目的阐明西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱是否具有缓释特征。方法采用双周期随机交叉试验设计,分别给予12名男性健康受试者试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊1粒(含盐酸伪麻黄碱120 mg.粒-1)或参比制剂氨酚伪麻4粒(含盐酸伪麻黄碱30 mg.粒-1),采用LC/MS/MS法测定伪麻黄碱的血药浓度。结果参比制剂氨酚伪麻片和试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的主要药物动力学参数AUC0~24、AUC0~∞、Cmax、MRT、t1/2α、t1/2β和tmax(均数±标准差)分别为:(2 545.0±779.5)和(2 687.4±643.2)ng.h.mL-1;(2 684.4±765.2)和(2 844.7±663.8)ng.h.mL-1;(418.5±130.5)和(276.2±79.4)ng.mL-1;(6.6±0.7)和(8.0±0.7)h;(0.2±0.2)和(4.9±1.2)h;(10.2±1.1)和(9.8±1.0)h;(1.4±0.5)和(4.9±1.2)h。方差分析表明试验制剂的t1/2α、MRT均>参比制剂(P<0.05)。非参检验结果表明参比制剂中伪麻黄碱的tmax显著短于试验制剂(U=4.199,P<0.001)。结论江苏豪森药业股份有限公司生产的西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱具有缓释特征。
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目的建立HPLC方法测定丁座草中松脂素单葡萄糖苷的含量。方法采用反相高效液相色谱法,KromasilCl8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为230 nm,柱温为25℃。结果松脂素单葡萄糖苷在0.28~2.8μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为100.6%,RSD为2.29%(n=9)。结论本方法简便、准确,重现性好,适用于丁座草中松脂素单葡萄糖苷含量的测定。
2007年04期 No.27 320-322页 [查看摘要][在线阅读][下载 134K] [下载次数:156 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:3 ] |[阅读次数:0 ] - 金银萍;杜树山;张岩;张国刚;
目的建立HPLC方法测定丁座草中松脂素单葡萄糖苷的含量。方法采用反相高效液相色谱法,KromasilCl8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为230 nm,柱温为25℃。结果松脂素单葡萄糖苷在0.28~2.8μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为100.6%,RSD为2.29%(n=9)。结论本方法简便、准确,重现性好,适用于丁座草中松脂素单葡萄糖苷含量的测定。
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目的建立HPLC方法测定丁座草中松脂素单葡萄糖苷的含量。方法采用反相高效液相色谱法,KromasilCl8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为230 nm,柱温为25℃。结果松脂素单葡萄糖苷在0.28~2.8μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为100.6%,RSD为2.29%(n=9)。结论本方法简便、准确,重现性好,适用于丁座草中松脂素单葡萄糖苷含量的测定。
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目的建立帕洛诺司琼血浆中药物浓度的液-质联用检测方法,研究其在人体的药物动力学。方法9名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别注射高、中、低3个不同剂量帕洛诺司琼,样品经MTBE萃取,用HypersilBDS C18柱分离,以格拉司琼为内标,采用HPLC-MS/MS检测血浆中药物浓度。结果帕洛诺司琼在0.23~14.20ng.mL-1呈线性关系,日内、日间变异均<15%,1.5、0.75、0.25 mg不同剂量组帕洛诺司琼药物动力学参数分别是Cmax:(7.46±1.03)、(3.27±0.76)、(1.06±0.23)ng.mL-1。AUC0~∞:(235.68±32.06)、(108.84±35.77)、(32.44±12.69)ng.mL-1.h,t1/2:(41.87±5.36)、(41.88±4.68)、(39.88±3.54)h,达峰时间均为0.083 h。结论本方法准确、灵敏,运用本法研究了9名健康受试者静脉注射不同剂量帕洛诺司琼后药物动力学,为临床确定给药方案提供了很好的理论基础。
2007年04期 No.27 322-325页 [查看摘要][在线阅读][下载 348K] [下载次数:196 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:7 ] |[阅读次数:0 ] - 彭学清;曾玲;周述香;刘义钊;张勇;
目的建立帕洛诺司琼血浆中药物浓度的液-质联用检测方法,研究其在人体的药物动力学。方法9名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别注射高、中、低3个不同剂量帕洛诺司琼,样品经MTBE萃取,用HypersilBDS C18柱分离,以格拉司琼为内标,采用HPLC-MS/MS检测血浆中药物浓度。结果帕洛诺司琼在0.23~14.20ng.mL-1呈线性关系,日内、日间变异均<15%,1.5、0.75、0.25 mg不同剂量组帕洛诺司琼药物动力学参数分别是Cmax:(7.46±1.03)、(3.27±0.76)、(1.06±0.23)ng.mL-1。AUC0~∞:(235.68±32.06)、(108.84±35.77)、(32.44±12.69)ng.mL-1.h,t1/2:(41.87±5.36)、(41.88±4.68)、(39.88±3.54)h,达峰时间均为0.083 h。结论本方法准确、灵敏,运用本法研究了9名健康受试者静脉注射不同剂量帕洛诺司琼后药物动力学,为临床确定给药方案提供了很好的理论基础。
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目的建立帕洛诺司琼血浆中药物浓度的液-质联用检测方法,研究其在人体的药物动力学。方法9名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别注射高、中、低3个不同剂量帕洛诺司琼,样品经MTBE萃取,用HypersilBDS C18柱分离,以格拉司琼为内标,采用HPLC-MS/MS检测血浆中药物浓度。结果帕洛诺司琼在0.23~14.20ng.mL-1呈线性关系,日内、日间变异均<15%,1.5、0.75、0.25 mg不同剂量组帕洛诺司琼药物动力学参数分别是Cmax:(7.46±1.03)、(3.27±0.76)、(1.06±0.23)ng.mL-1。AUC0~∞:(235.68±32.06)、(108.84±35.77)、(32.44±12.69)ng.mL-1.h,t1/2:(41.87±5.36)、(41.88±4.68)、(39.88±3.54)h,达峰时间均为0.083 h。结论本方法准确、灵敏,运用本法研究了9名健康受试者静脉注射不同剂量帕洛诺司琼后药物动力学,为临床确定给药方案提供了很好的理论基础。
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目的研究从云威灵中制备异丁酸百里香酯对照品的方法。方法运用硅胶柱色谱分离、减压蒸馏等方法对云威灵的挥发油部分进行分离纯化,通过UV1、H-NMR1、3C-NMR、MS等方法对分离产物进行结构鉴定。结果采用气相色谱归一化法定量异丁酸百里香酯对照品,纯度>98%。结论本法简便,所得异丁酸百里香酯对照品可用于云威灵药材及中药五类新药云威灵软胶囊的质量控制。
2007年04期 No.27 326-327页 [查看摘要][在线阅读][下载 89K] [下载次数:202 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:6 ] |[阅读次数:0 ] - 胡薏冰;柳克铃;李若存;
目的研究从云威灵中制备异丁酸百里香酯对照品的方法。方法运用硅胶柱色谱分离、减压蒸馏等方法对云威灵的挥发油部分进行分离纯化,通过UV1、H-NMR1、3C-NMR、MS等方法对分离产物进行结构鉴定。结果采用气相色谱归一化法定量异丁酸百里香酯对照品,纯度>98%。结论本法简便,所得异丁酸百里香酯对照品可用于云威灵药材及中药五类新药云威灵软胶囊的质量控制。
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目的研究从云威灵中制备异丁酸百里香酯对照品的方法。方法运用硅胶柱色谱分离、减压蒸馏等方法对云威灵的挥发油部分进行分离纯化,通过UV1、H-NMR1、3C-NMR、MS等方法对分离产物进行结构鉴定。结果采用气相色谱归一化法定量异丁酸百里香酯对照品,纯度>98%。结论本法简便,所得异丁酸百里香酯对照品可用于云威灵药材及中药五类新药云威灵软胶囊的质量控制。
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目的建立乌鸡白凤浓缩丸中人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法采用薄层扫描法测定。结果人参皂苷Rb1点样量在1.04~6.24μg线性良好,相关系数r=0.999 6。平均回收率为96.9%,RSD为2.7%。结论本法灵敏、简便、准确,可用于制剂质量控制。
2007年04期 No.27 328-330页 [查看摘要][在线阅读][下载 184K] [下载次数:115 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:1 ] |[阅读次数:0 ] - 刘明;李更生;
目的建立乌鸡白凤浓缩丸中人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法采用薄层扫描法测定。结果人参皂苷Rb1点样量在1.04~6.24μg线性良好,相关系数r=0.999 6。平均回收率为96.9%,RSD为2.7%。结论本法灵敏、简便、准确,可用于制剂质量控制。
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目的建立乌鸡白凤浓缩丸中人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法采用薄层扫描法测定。结果人参皂苷Rb1点样量在1.04~6.24μg线性良好,相关系数r=0.999 6。平均回收率为96.9%,RSD为2.7%。结论本法灵敏、简便、准确,可用于制剂质量控制。
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目的建立高效液相色谱法同时测定芩连解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法。方法采用ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05 moL.L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(25∶75∶0.05)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为277 nm。结果黄芩苷和盐酸小檗碱分别在5.1~101.3(r=0.999 9)、5.3~106.0μg.mL-1(r=0.999 9)线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为100.1%和98.5%。结论该方法简便、准确、重复性好,可同时测定芩连解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。
2007年04期 No.27 330-333页 [查看摘要][在线阅读][下载 193K] [下载次数:111 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:6 ] |[阅读次数:0 ] - 吴小红;
目的建立高效液相色谱法同时测定芩连解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法。方法采用ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05 moL.L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(25∶75∶0.05)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为277 nm。结果黄芩苷和盐酸小檗碱分别在5.1~101.3(r=0.999 9)、5.3~106.0μg.mL-1(r=0.999 9)线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为100.1%和98.5%。结论该方法简便、准确、重复性好,可同时测定芩连解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。
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目的建立高效液相色谱法同时测定芩连解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法。方法采用ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05 moL.L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(25∶75∶0.05)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为277 nm。结果黄芩苷和盐酸小檗碱分别在5.1~101.3(r=0.999 9)、5.3~106.0μg.mL-1(r=0.999 9)线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为100.1%和98.5%。结论该方法简便、准确、重复性好,可同时测定芩连解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。
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目的建立测定天山雪莲中绿原酸及芦丁2组分含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kroma-sil-C18柱,以甲醇-0.4%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为340 nm,流速为1 mL.min-1。结果在选定的色谱条件下,测定了天山雪莲中绿原酸及芦丁2组分含量。结论本法简单易行,可用于天山雪莲中绿原酸及芦丁的含量测定。
2007年04期 No.27 333-335页 [查看摘要][在线阅读][下载 131K] [下载次数:279 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:11 ] |[阅读次数:0 ] - 董建辉;华卡;
目的建立测定天山雪莲中绿原酸及芦丁2组分含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kroma-sil-C18柱,以甲醇-0.4%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为340 nm,流速为1 mL.min-1。结果在选定的色谱条件下,测定了天山雪莲中绿原酸及芦丁2组分含量。结论本法简单易行,可用于天山雪莲中绿原酸及芦丁的含量测定。
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目的建立测定天山雪莲中绿原酸及芦丁2组分含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kroma-sil-C18柱,以甲醇-0.4%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为340 nm,流速为1 mL.min-1。结果在选定的色谱条件下,测定了天山雪莲中绿原酸及芦丁2组分含量。结论本法简单易行,可用于天山雪莲中绿原酸及芦丁的含量测定。
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目的建立测定鼻敏方胶囊中木兰脂素含量的高效液相色谱法。方法采用ODS色谱柱,流动相为乙腈-四氢呋喃-水(35∶1∶64),流速1.0 mL.min-1,检测波长278 nm。结果木兰脂素在0.01~0.11 mg.mL-1线性关系良好,加样平均回收率为97.1%,RSD为1.46%。结论该方法准确可靠、重现性好,可作为鼻敏方胶囊质量控制的标准。
2007年04期 No.27 335-337页 [查看摘要][在线阅读][下载 141K] [下载次数:64 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:2 ] |[阅读次数:0 ] - 蒋华科;陈纯;陈玉秀;
目的建立测定鼻敏方胶囊中木兰脂素含量的高效液相色谱法。方法采用ODS色谱柱,流动相为乙腈-四氢呋喃-水(35∶1∶64),流速1.0 mL.min-1,检测波长278 nm。结果木兰脂素在0.01~0.11 mg.mL-1线性关系良好,加样平均回收率为97.1%,RSD为1.46%。结论该方法准确可靠、重现性好,可作为鼻敏方胶囊质量控制的标准。
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目的建立测定鼻敏方胶囊中木兰脂素含量的高效液相色谱法。方法采用ODS色谱柱,流动相为乙腈-四氢呋喃-水(35∶1∶64),流速1.0 mL.min-1,检测波长278 nm。结果木兰脂素在0.01~0.11 mg.mL-1线性关系良好,加样平均回收率为97.1%,RSD为1.46%。结论该方法准确可靠、重现性好,可作为鼻敏方胶囊质量控制的标准。
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目的建立HPLC测定穿黄消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法色谱柱为Dikma Di-amonsil C18柱(4.0 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(50∶50)为流动相,脱水穿心莲内酯检测波长254 nm、穿心莲内酯检测波长为225 nm;采用外标法定量。结果穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的线性范围内分别为2.928~146.4μg.mL-1和5.98~299μg.mL-1,相关系数r均为0.999 9;回收率分别为101.82%(RSD=2.2%)和97.52%(RSD=2.4%)。结论本方法操作简便、重现性好,适合于本制剂的含量测定。
2007年04期 No.27 337-339页 [查看摘要][在线阅读][下载 150K] [下载次数:103 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:4 ] |[阅读次数:0 ] - 朱宁江;蒋云根;邵卫中;
目的建立HPLC测定穿黄消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法色谱柱为Dikma Di-amonsil C18柱(4.0 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(50∶50)为流动相,脱水穿心莲内酯检测波长254 nm、穿心莲内酯检测波长为225 nm;采用外标法定量。结果穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的线性范围内分别为2.928~146.4μg.mL-1和5.98~299μg.mL-1,相关系数r均为0.999 9;回收率分别为101.82%(RSD=2.2%)和97.52%(RSD=2.4%)。结论本方法操作简便、重现性好,适合于本制剂的含量测定。
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目的建立HPLC测定穿黄消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法色谱柱为Dikma Di-amonsil C18柱(4.0 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(50∶50)为流动相,脱水穿心莲内酯检测波长254 nm、穿心莲内酯检测波长为225 nm;采用外标法定量。结果穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的线性范围内分别为2.928~146.4μg.mL-1和5.98~299μg.mL-1,相关系数r均为0.999 9;回收率分别为101.82%(RSD=2.2%)和97.52%(RSD=2.4%)。结论本方法操作简便、重现性好,适合于本制剂的含量测定。
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目的测定来源于GAP基地栀子药材与普通产地栀子药材中栀子苷的含量。方法采取HPLC法:Kroma-sil C18柱,乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1 mL.min-1,柱温25℃,检测波长238 nm。结果GAP基地的栀子苷含量比普通产地的要高,含量波动小,稳定,且远高于药典标准。结论经GAP栽培的药材栀子苷含量稳定,实施药材GAP规范化种植值得推广。
2007年04期 No.27 339-341页 [查看摘要][在线阅读][下载 139K] [下载次数:200 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:10 ] |[阅读次数:0 ] - 奉延旗;李磊;刘冰;
目的测定来源于GAP基地栀子药材与普通产地栀子药材中栀子苷的含量。方法采取HPLC法:Kroma-sil C18柱,乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1 mL.min-1,柱温25℃,检测波长238 nm。结果GAP基地的栀子苷含量比普通产地的要高,含量波动小,稳定,且远高于药典标准。结论经GAP栽培的药材栀子苷含量稳定,实施药材GAP规范化种植值得推广。
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目的测定来源于GAP基地栀子药材与普通产地栀子药材中栀子苷的含量。方法采取HPLC法:Kroma-sil C18柱,乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1 mL.min-1,柱温25℃,检测波长238 nm。结果GAP基地的栀子苷含量比普通产地的要高,含量波动小,稳定,且远高于药典标准。结论经GAP栽培的药材栀子苷含量稳定,实施药材GAP规范化种植值得推广。
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目的采用顶空气相色谱法测定溴吡斯的明原料药中的残留溶剂。方法色谱柱为PEG-20M(38 mm×0.25mm,0.32μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。柱温为程序升温:初始温度50℃,保持5 min,再以10℃.min-1的速率升温至150℃,保持5 min,顶空条件:顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min。结果该方法中溴吡斯的明的残留溶剂得到了较好的分离与测定。丙酮在0.25~0.75 mg.mL-1,乙醇在0.25~0.75 mg.mL-1,甲苯在0.044 5~0.133 5 mg.mL1线性关系良好,相关系数分别为0.999 2、0.998 2、0.995 6。丙酮、乙醇和甲苯的精密度(RSD)分别为3.2%、2.8%、4.1%(n=6),回收率分别为100.5%(RSD=4.6%)、98.4%(RSD=5.5%)和101.2%(RSD=3.7%)(n=6)。结论该方法可用于溴吡斯的明原料药中的残留溶剂测定。
2007年04期 No.27 342-344页 [查看摘要][在线阅读][下载 139K] [下载次数:103 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:7 ] |[阅读次数:0 ] - 刘志武;
目的采用顶空气相色谱法测定溴吡斯的明原料药中的残留溶剂。方法色谱柱为PEG-20M(38 mm×0.25mm,0.32μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。柱温为程序升温:初始温度50℃,保持5 min,再以10℃.min-1的速率升温至150℃,保持5 min,顶空条件:顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min。结果该方法中溴吡斯的明的残留溶剂得到了较好的分离与测定。丙酮在0.25~0.75 mg.mL-1,乙醇在0.25~0.75 mg.mL-1,甲苯在0.044 5~0.133 5 mg.mL1线性关系良好,相关系数分别为0.999 2、0.998 2、0.995 6。丙酮、乙醇和甲苯的精密度(RSD)分别为3.2%、2.8%、4.1%(n=6),回收率分别为100.5%(RSD=4.6%)、98.4%(RSD=5.5%)和101.2%(RSD=3.7%)(n=6)。结论该方法可用于溴吡斯的明原料药中的残留溶剂测定。
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目的采用顶空气相色谱法测定溴吡斯的明原料药中的残留溶剂。方法色谱柱为PEG-20M(38 mm×0.25mm,0.32μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。柱温为程序升温:初始温度50℃,保持5 min,再以10℃.min-1的速率升温至150℃,保持5 min,顶空条件:顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min。结果该方法中溴吡斯的明的残留溶剂得到了较好的分离与测定。丙酮在0.25~0.75 mg.mL-1,乙醇在0.25~0.75 mg.mL-1,甲苯在0.044 5~0.133 5 mg.mL1线性关系良好,相关系数分别为0.999 2、0.998 2、0.995 6。丙酮、乙醇和甲苯的精密度(RSD)分别为3.2%、2.8%、4.1%(n=6),回收率分别为100.5%(RSD=4.6%)、98.4%(RSD=5.5%)和101.2%(RSD=3.7%)(n=6)。结论该方法可用于溴吡斯的明原料药中的残留溶剂测定。
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目的建立维生素C片快速、专属的鉴别方法。方法以无水乙醇为溶剂进行提取,采用红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别。结果维生素C片与维生素C对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的《药品红外光谱集》中的维生素C光谱一致。结论本法专属性强、快速、简便。
2007年04期 No.27 344-345页 [查看摘要][在线阅读][下载 147K] [下载次数:1709 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:1 ] |[阅读次数:0 ] - 李锐;李香凤;
目的建立维生素C片快速、专属的鉴别方法。方法以无水乙醇为溶剂进行提取,采用红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别。结果维生素C片与维生素C对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的《药品红外光谱集》中的维生素C光谱一致。结论本法专属性强、快速、简便。
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目的建立维生素C片快速、专属的鉴别方法。方法以无水乙醇为溶剂进行提取,采用红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别。结果维生素C片与维生素C对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的《药品红外光谱集》中的维生素C光谱一致。结论本法专属性强、快速、简便。
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目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。
2007年04期 No.27 346-348页 [查看摘要][在线阅读][下载 107K] [下载次数:227 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:2 ] |[阅读次数:0 ] - 曾晓丹;
目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。
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目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。
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目的建立氟康唑注射液的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法。结果阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照菌及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论氟康唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,方法简便可行。
2007年04期 No.27 348-350页 [查看摘要][在线阅读][下载 103K] [下载次数:83 ] |[网刊下载次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[阅读次数:0 ] - 杨芳;冯志学;谢丽群;彭文进;
目的建立氟康唑注射液的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法。结果阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照菌及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论氟康唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,方法简便可行。
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目的建立氟康唑注射液的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法。结果阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照菌及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论氟康唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,方法简便可行。
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